Какво представлява Eptifibatide Accord и за какво се използва?
Eptifibatide Accord е лекарство, използвано за предотвратяване на сърдечен удар при възрастни. Той е посочен в следните групи:
- пациенти с нестабилна стенокардия (болка в гърдите, причинена от недостатъчен приток на кръв към сърцето, която може да възникне в покой или без видима причина);
- пациенти, които преди това са имали миокарден инфаркт без Q вълна (вид инфаркт) с гръдна болка през последните 24 часа и анормална електрокардиограма (ЕКГ) или признаци на сърдечни проблеми, открити в кръвта.
Eptifibatide Accord се прилага с аспирин и нефракциониран хепарин (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци).
Пациентите, които най -вероятно ще се възползват от терапията с Eptifibatide Accord, са тези с висок риск от инфаркт в рамките на три до четири дни след "началото на" остра (внезапна) стенокардия. Това включва пациенти, претърпели перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ACTP, вид операция за изчистване на артериите, които хранят сърцето).
Лекарството съдържа активната съставка ептифибатид.
Eptifibatide Accord е „генерично лекарство“. Това означава, че Eptifibatide Accord е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Integrilin. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord трябва да се прилага от лекар с опит в лечението на инфаркти и стенокардия и може да се отпусне само с рецепта.
Препоръчителната доза е 180 микрограма на килограм телесно тегло, приложена чрез интравенозно инжектиране възможно най -скоро след поставянето на диагнозата. Тази инжекция трябва да бъде последвана от непрекъсната инфузия от 2,0 микрограма / kg на минута за период до 72 часа, до операция или изписване от болницата, което от двете настъпи първо.Когато пациентът е подложен на перкутанна коронарна интервенция (PCI или ангиопластика, хирургична процедура, използвана за деблокиране на стеснени коронарни артерии), инфузията с Eptifibatide Accord може да продължи до 24 часа след операцията, до максимум 96 часа общо лечение.
Пациенти с умерено бъбречно увреждане трябва да получат намалена доза по време на инфузията.Ептифибатид Accord не трябва да се дава на пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Как действа Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите. Това означава, че помага да се предотврати залепването на кръвни клетки, наречени тромбоцити (слепване). Това натрупване на тромбоцити е важен етап от образуването на кръвен съсирек и, ако се случи в кръвоносните съдове, които захранват сърцето, могат да причинят инфаркт.Активното вещество в Eptifibatide Accord, ептифибатид, спира слепването на тромбоцитите, като блокира протеин, гликопротеин IIb / III, разположен на повърхността им, което спомага за тяхното образуване Това намалява риска образуването на кръвни съсиреци и помага за предотвратяване на сърдечни пристъпи.
Как е проучен Eptifibatide Accord?
Компанията представи данни за ептифибатид от научната литература. Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, което се прилага чрез инжектиране и инфузия във вена и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Integrilin.
Какви са ползите и рисковете от Eptifibatide Accord?
Тъй като Eptifibatide Accord е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Eptifibatide Accord е одобрен?
Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Eptifibatide Accord е сравним с Integrilin. Следователно CHMP счита, че както в случая с Integrilin, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча Eptifibatide Accord да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eptifibatide Accord?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Eptifibatide Accord се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Eptifibatide Accord е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Допълнителна информация за Eptifibatide Accord
За повече информация относно терапията с Eptifibatide Accord прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията
Информацията за Eptifibatide Accord, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
