Какво е Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana е лекарство, което съдържа активното вещество кабазитаксел. Предлага се като концентрат и разтворител за разтвор за интравенозна инфузия.
За какво се използва Jevtana?
Jevtana се използва за лечение на мъже с хормонално резистентен метастатичен рак на простатата. Този рак засяга простатната жлеза, жлеза, разположена под мъжкия мехур, която произвежда семенна течност. Jevtana се използва в случаите, когато ракът се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) и вече не реагира на хормонално лечение (хормонално огнеупорен). Използва се в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни средства) при пациенти, които преди това са били лекувани с доцетаксел (друго противораково лекарство).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana трябва да се използва само в отделения, специализирани в химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в използването на химиотерапия.
Jevtana се прилага веднъж на три седмици като едночасова инфузия в доза 25 mg на квадратен метър телесна повърхност (в зависимост от теглото и ръста на пациента). Прилага се в комбинация с преднизон или преднизолон, които се приемат в дневна доза по време на лечението. Дозата на Jevtana трябва да бъде намалена, ако пациентът изпитва нежелани реакции и лечението трябва да бъде спряно, ако страничните ефекти продължат при намалената доза от 20 mg / m2.
Преди инфузиите на Jevtana пациентите трябва да получат антиалергични лекарства за намаляване на риска от алергични реакции и антиеметични лекарства за предотвратяване на повръщане.
Как действа Jevtana - cabazitaxel?
Активното вещество в Jevtana, кабазитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като "таксани". Кабазитаксел инхибира способността на раковите клетки да разграждат вътрешния си „скелет“, което им позволява да се делят и размножават. Като останат непокътнати този скелет, клетките не могат да се разделят и в крайна сметка да умрат. Jevtana действа и върху неракови клетки, като кръв и нервни клетки, причинявайки странични ефекти.
Как е проучен Jevtana - кабазитаксел?
Ефектите на Jevtana са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Jevtana е проучен в основно проучване, включващо 755 мъже с хормонално рефрактерен метастатичен рак на простатата, лекуван преди това с доцетаксел. Ефектите на Jevtana са сравнени с тези на друго противораково лекарство, митоксантрон. И двете лекарства се прилагат заедно с дневната доза преднизон или преднизолон. Основната мярка за ефективност е общата преживяемост (средната продължителност на живота на пациентите).
Какви ползи е показал Jevtana - cabazitaxel по време на проучванията?
В основното проучване Jevtana удължава общата преживяемост в сравнение с сравнителното лекарство митоксантрон. Средната обща преживяемост при пациенти, лекувани с Jevtana, е 15,1 месеца в сравнение с 12,7 месеца за пациенти, лекувани с митоксантрон.
Какви са рисковете, свързани с Jevtana - кабазитаксел?
Най -честите нежелани реакции при Jevtana (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са анемия (нисък брой червени кръвни клетки), левкопения (нисък брой бели кръвни клетки), неутропения (нисък брой неутрофили, вид бяла кръв) клетка), тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити) и диария. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Jevtana, вижте листовката.
Jevtana не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към кабазитаксел, към други таксани или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се дава на пациенти с кръвни неутрофили под 1500 / mm3, които имат анормални резултати от чернодробни тестове, показващи чернодробни проблеми, или наскоро са получили ваксина срещу жълта треска или са на път да получат ваксината срещу жълта треска.
Защо Jevtana - cabazitaxel е одобрен?
CHMP счита, че способността на Jevtana да удължи общата преживяемост при пациенти с хормонално резистентен метастатичен рак на простатата е клинично значима. Поради това Комитетът реши, че ползите от Jevtana са по -големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Jevtana - cabazitaxel
На 17 март 2011 г. Европейската комисия издава на Sanofi-Aventis „Разрешение за употреба“ за Jevtana, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно лечението с Jevtana, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 03/2011.
Информацията за Jevtana - cabazitaxel, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
