Какво представлява Corbilta и за какво се използва - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Corbilta е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон. Той е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Паркинсон, прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, бавно движение и скованост на мускулите. Corbilta се използва при пациенти, лекувани с комбинация от леводопа и инхибитор на допа декарбоксилаза (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), които имат „колебания“ към края на интервала от време между двете дози. и симптомите се повтарят.Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа и пациентът внезапно преминава от фази "включване", в които е в състояние да се движи, към фази "изключване". в които имате затруднения при движение. Корбилта е се използва в случаите, когато тези колебания не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.Това лекарство е същото като Stalevo, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). Производителят на Stalevo е приел, че неговите научни данни могат да се използват за Corbilta („информирано съгласие“).
Как се използва Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Corbilta се предлага в набор от таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа. Всички таблетки съдържат 200 mg ентакапон. Дозата на Corbilta, която пациентът трябва да приеме, зависи от количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите. За пълни инструкции как да преминете към терапия с Corbilta и да коригирате дозата по време на лечението вижте Резюмето на характеристиките на продукта (включено в EPAR).
Максималната дневна доза Corbilta е 10 таблетки, с изключение на таблетки, които съдържат 175 mg леводопа и 43,75 mg карбидопа и за таблетки, които съдържат 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, като в този случай максималната дневна доза е осем и седем таблетки съответно. Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как действа Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон?
При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамина в мозъка намалява. Следователно пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си. Всички активни съставки в Corbilta помагат за възстановяване на нивата на допамин в областите на мозъка, отговорни за контрола на движението и координацията. Леводопа се превръща в допамин в мозъка. И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, участващи в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа декарбоксилаза, докато ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (COMT). Следователно, леводопа остава по-дълго и по-дълго. помага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, като скованост на мускулите и бавно движение. Ентакапон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess / Comtan от 1998 г. Използването на комбинации от леводопа и карбидопа, от средата на През 70 -те години на миналия век тя вече е утвърдена. Благодарение на комбинацията от трите активни съставки в една таблетка, броят на приеманите таблетки е по -малък и това помага на пациентите да се придържат към терапевтичния режим.
Каква полза е показала Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон, показани по време на проучванията?
Компанията използва някои от данните от Comtess / Comtan (ентакапон), за да подкрепи използването на Corbilta и представи данни от публикуваната литература относно комбинацията от леводопа и карбидопа. Компанията също така проведе проучвания за „биоеквивалентност“, за да докаже, че приемането на Corbilta произвежда същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, получени чрез прием на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинацията от леводопа и карбидопа.
Какъв е рискът, свързан с Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Най -честите нежелани реакции при Corbilta (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са дискинезия (неволеви движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене и безвредно оцветяване на урината. Съобщаваните много по -рядко сериозни нежелани реакции включват стомашно -чревен кръвоизлив (кървене в червата) и ангиоедем (подуване под кожата на лицето или крайниците). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Corbilta, вижте листовката. Corbilta не трябва да се използва при пациенти с:
- силно намалена чернодробна функция;
- закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане);
- феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
- „анамнеза за злокачествен невролептичен синдром (опасно разстройство на нервната система, обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разпадане на мускулните влакна).
Corbilta не трябва да се използва заедно с други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата“ (вид антидепресант). За повече подробности вижте Кратката характеристика на продукта (включена в EPAR) .За пълния списък с ограничения вижте листовката.
Защо е одобрен Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Corbilta са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Corbilta се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Corbilta е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Друга информация за Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон
На 13 ноември 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Corbilta, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно лечението с Corbilta, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар. Или фармацевта . Последна актуализация на това резюме: 10-2014.
Информацията за Corbilta - леводопа, карбидопа, ентакапон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
