Активни съставки: бензоил пероксид
BENZAC 5% гел
BENZAC 10% гел
BENZAC CLEAN 5% гел
Защо се използва Benzac? За какво е?
КАКВО Е
Бензак е лекарство за локално лечение на акне прояви.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
BENZAC се използва за дезинфекция на кожата. Той също така проявява антисептично действие срещу P. acnes
Противопоказания Когато Benzac не трябва да се използва
BENZAC не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност към активното вещество (бензоил пероксид) или към някое от помощните вещества на продукта.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Benzac
BENZAC е само за външна употреба.
Избягвайте контакт с очите и други лигавици.
Не нанасяйте върху кожа с ожулвания или раздразнения; избягвайте излагането на ултравиолетови лъчи и слънце, когато нанасяте продукта.
Няма данни за ефикасността и безопасността при деца под 12 години.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Benzac
„Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.“
Избягвайте едновременната употреба на силни детергенти, алкохолни продукти, препарати против акне върху кожата и лекарства, използвани при лечението на акне, съдържащи вещества, които могат да увеличат пилинг ефекта, дразнители или причиняващи суха кожа, като тези на базата на третиноин, резорцин, киселина салицил и сулфиди, лечебна козметика.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Използването, особено ако е продължително, на продукти за кожна употреба може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай спрете лечението и се консултирайте с лекар, за да назначи подходяща терапия. Окислителното действие на гела може да обезцвети боядисаната коса и цветните дрехи.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Бременност и кърмене.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
„Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство'.
Няма данни за ефектите на бензоил пероксид, активната съставка на BENZAC, по време на бременност.
Поради това по време на бременност и кърмене лекарството трябва да се приема само в случай на реална нужда и под лекарско наблюдение.
Не е известно дали бензоил пероксид се екскретира в животинско или човешко мляко.
Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато бензоил пероксид гел или лосиони се използват от кърмещи жени. Препаратът не трябва да се прилага върху гърдата, за да се избегне случайно прехвърляне на кърмачето.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Benzac: Дозировка
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел
Колко Използвайте малко количество от продукта всеки път. Не превишавайте посочените дози без съвет от лекар.
Кога и за колко време
Нанесете Benzac локално върху кожата, като благоприятствате проникването му с лек масаж. Заявленията трябва да се провеждат веднъж или два пъти на ден, ако е необходимо.
като
Нанесете малко количество продукт с върховете на пръстите си върху засегнатите части, предварително добре почистени с мек почистващ препарат, като масажирате леко, докато се абсорбира.
BENZAC CLEAN 5% гел
Колко Използвайте малко количество от продукта всеки път. Не превишавайте посочените дози без съвет от лекар.
Кога и за колко време
Нанасяйте Benzac веднъж или два пъти на ден върху засегнатата област, след това изплакнете и подсушете. Не използвайте за продължително лечение; след кратък период на лечение без забележими резултати се консултирайте с Вашия лекар.
като
Навлажнете зоната на приложение: донесете необходимото количество Benzac върху върховете на пръстите и го разнесете върху различните части на кожата с кръгови движения, сякаш измивате.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Benzac
„В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Benzac, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница“.
Прекомерното приложение на продукта не води до по -добри резултати, но може да доведе до дразнене.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Benzac
Честотата на нежеланите реакции е разделена на следните категории:
Много чести (≥ 1/10) 16fi11 (Листовката е разрешена след подновяване, Определение от 21/04/2011 и намаляване на срока на годност 5% и 10%) Чести (≥ 1/100, <1/10) Нечести (≥ 1/ 1 000 до <1/100) Редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000) Много редки (<1/10 000) С неизвестна честота (не може да бъде оценено от наличните данни). Нежеланите реакции са показани в таблицата по -долу:
От постмаркетинговите данни за фармакологична бдителност са докладвани случаи на подуване на лицето и реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
'Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти ".
"Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт."
Срок на годност и задържане
Срок на годност: Вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел: 2 години
BENZAC CLEAN 5% гел: 18 месеца
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
BENZAC 5% гел, BENZAC 10% гел и BENZAC CLEAN 5% гел: не се съхранява над 25 ° C
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
СЪСТАВ
BENZAC 100 g гел съдържа:
Активна съставка BENZAC 10% гел BENZAC 5% гел Бензоил пероксид 10 g 5 g
Помощни вещества: карбомер 940, метакрилен съполимер, глицерин, динатриев едетат, диоктил натриев сулфосукцинат, колоиден силициев диоксид, пропилен гликол, полоксамер 182, деминерализирана вода.
Активна съставка BENZAC Clean 5% гел Бензоил пероксид 5 g 16fi11 (листовката е разрешена след подновяване, Резолюция от 21/04/2011 и вариация от 5% и 10% намаляване на срока на годност)
Помощни вещества: акрилов съполимер, карбомер 940, натриев C14-C16 олефинов сулфонат, глицерол, натриев хидроксид, деминерализирана вода
КАК ИЗГЛЕЖДА
BENZAC се предлага под формата на гел за кожна употреба.
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел Съдържанието на опаковката е 40 g гел.
BENZAC Clean 5% гел Съдържанието на опаковката е 100 g гел.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата).Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BENZAC GEL
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 g гел съдържа:
Активен принцип: BENZAC 10% гел BENZAC 5% гел
Бензоил пероксид 10 g 5 g
Помощни вещества: Пропиленгликол
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.100 g гел съдържа:
Активен принцип: BENZAC CLEAN 5% гел
Бензоил пероксид 5 g
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Дезинфекция на кожата. Той също така проявява антисептично действие срещу P. acnes.
04.2 Дозировка и начин на приложение
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел: Нанесете Benzac локално върху кожата, благоприятствайки проникването му с лек масаж. Прилагането трябва да се извършва веднъж или два пъти на ден, ако е необходимо, като се разпределя малко количество Benzac с върховете на пръстите върху засегнатите части, предварително добре почистени с мек почистващ препарат, като се масажира леко, докато се абсорбира.
BENZAC CLEAN 5% гел: Нанесете гела веднъж или два пъти дневно върху засегнатата област. Навлажнете зоната на нанасяне. Нанесете необходимото количество BENZAC CLEAN 5% гел върху върховете на пръстите и го разнесете върху различните части на кожата с кръгови движения, сякаш измивате. Изплакнете и подсушете.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към бензоил пероксид или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Benzac е само за външна употреба. Използването, особено ако е продължително, на продукти за кожна употреба може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай прекъснете лечението и се консултирайте с лекар, за да установите подходяща терапия.
Избягвайте контакт с очите и други лигавици.
Окисляващото действие на гела може да обезцвети боядисаната коса и цветните дрехи.
Няма данни за ефикасността и безопасността при деца под 12 години.
Не нанасяйте върху ожулена или раздразнена кожа.
Избягвайте излагането на слънце и ултравиолетовите лъчи, когато нанасяте бензоил пероксид.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Избягвайте едновременната употреба на силни детергенти, алкохолни продукти, препарати против акне върху кожата и лекарства, използвани за лечение на вещества, съдържащи акне, които могат да увеличат ефекта пилинг, дразнещи или причиняващи суха кожа, като тези на базата на третиноин, резорцин, салицилова киселина и сулфиди, медикаментозна козметика.
04.6 Бременност и кърмене
В публикуваната литература няма данни относно ефектите на бензоил пероксид върху репродуктивната функция, фертилитета, тератогенността или пери- и постнаталното развитие при животни. Широкото използване в продължение на повече от 30 години при концентрации до 10% бензоил пероксид никога не е било свързано с такива ефекти върху хората. Във всеки случай лекарството трябва да се прилага в случаи на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
Не е известно дали бензоил пероксид се екскретира в животинско или човешко мляко.
Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато бензоил пероксид гел или лосиони се използват от кърмещи жени. Препаратът не трябва да се прилага върху гърдата, за да се избегне случайно прехвърляне на кърмачето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Употребата на Benzac не влияе върху способността за шофиране, нито върху използването на други машини.
04.8 Нежелани реакции
Честотата на нежеланите реакции е разделена на следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100,
Нежеланите реакции са показани в таблицата по -долу:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много чести: еритема, ексфолиране на кожата (пилинг), усещане за парене на кожата, суха кожа
Чести: дразнене на кожата (дразнещ контактен дерматит), сърбеж, болка в кожата (болка, парене)
Нечести: алергичен контактен дерматит
От постмаркетинговите данни за фармакологична бдителност са докладвани случаи на подуване на лицето и реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
04.9 Предозиране
Benzac е само за кожна употреба. Прекомерното приложение на продукта не води до по -добри резултати, но може да доведе до дразнене.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Антиакне за локално приложение
ATC код: D10AE01
Доказано е, че бензоил пероксидът притежава широк спектър от антибактериално действие, особено срещу Propionibacterium acnes, микроорганизмът, присъстващ в необичайни количества в пилобедните звена, засегнати от акне.Освен това е доказано, че бензоил пероксидът притежава ексфолираща и комедолитична активност при лечението на акне.
05.2 Фармакокинетични свойства
Перкутанното проникване на бензоил пероксид при плъхове, зайци, маймуни и хора е ниско. Когато се прилага върху кожата, по -голямата част от проникващия бензоил пероксид се превръща в бензоена киселина, която навлиза в системната циркулация и бързо се елиминира от бъбреците. Няма данни за натрупване на тъкани, нито за системни нежелани реакции след прилагане на Benzac по кожата, приложено според дозировката на клиничните проучвания.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията при животни, третирани с кожен бензоил пероксид, показват потенциал за дразнене на кожата с минимална до умерена интензивност.Ниската системна експозиция и бързото елиминиране на бензоената киселина, основният продукт на разграждане на бензоил пероксид, гарантират, че е възможна остра или хронична системна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел
Карбомер 940, Метакрилен съполимер, Глицерин, Динатриев едетат, Диоктил натриев сулфосукцинат, Колоиден силициев диоксид, Пропилен гликол, Полоксамер 182, Деминерализирана вода.
BENZAC CLEAN 5% гел
Акрилов съполимер, карбомер 940, натриев C14-C16 олефинов сулфонат, глицерол, натриев хидроксид, деминерализирана вода.
06.2 Несъвместимост
Общите за всички пероксиди.
06.3 Срок на валидност
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел: 2 години
BENZAC CLEAN 5% гел: 18 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
BENZAC 5% гел, BENZAC 10% гел и BENZAC CLEAN 5% гел: не се съхранява над 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
BENZAC 5% гел и BENZAC 10% гел: 40 g полиетиленова тръба
BENZAC CLEAN 5% гел: 100 g полиетиленова тръба
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Galderma Italia S.p.A. - седалище в Милано - Търговски и административни офиси
Бизнес център Colleoni, Agrate Brianza (MB)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
BENZAC 5% гел, туба от 40 g: 032143024
BENZAC 10% гел, туба от 40 g: 032143012
BENZAC CLEAN 5% гел, 100 g туба: 032143036
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
29 ноември 1995 г. / април 2011 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Април 2011/4
