ALIMIX ® е лекарство на базата на цизаприд монохидрат.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: спазмолитици, прокинетици.
Показания ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
ALIMIX ® е показан при лечение на диспептични разстройства при липса на органични лезии на храносмилателния тракт, при гастроезофагеален рефлукс и при симптоматично лечение на гастропареза от различен произход.
Механизъм на действие ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
ALIMIX ® чрез активната си съставка цизаприд е в състояние да засили нормалното освобождаване на ацетилхолин на нивото на миентеричния сплит и да стимулира свиването на гладките мускули. По -точно, молекулярното му действие се превръща - на функционално ниво - в увеличение:
- на перисталтичната активност на хранопровода и тонуса на долния езофагеален сфинктер, с последваща профилактика на гастроезофагеален рефлукс
- на стомашната контрактилност, с последващо подобряване на изпразването на стомаха и антро-дуоденалната координация
- на чревна пропулсивна дейност, с по -бърз чревен транзит.
Съдържащият се в ALIMIX ® цизаприд се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение, достигайки максимални плазмени пикове около 120 минути след поглъщането.След извършване на биологичното си действие, цизаприд се метаболизира и впоследствие се екскретира в равни части чрез урина и изпражнения.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ЦИСАПРИД НЕЕФЕКТИВЕН ПРИ ЛЕЧЕНИЕТО НА РЕФЛУКСЕН ГАСТРОЗОФАГ НА МЛАДЕЦИ
Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14; 4: CD002300.
Лечение на цизаприд с гастро-езофагеален рефлукс при деца. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Това проучване се фокусира върху реалната ефикасност на цизаприд при лечението на гастроезофагеален рефлукс при новородени.По -специално, от проучванията, проведени с повече от 260 наети лица, не се появяват статистически значими доказателства за ефикасността на тази активна съставка при отслабване на симптоматиката , подчертавайки вместо това наличието на важни странични ефекти, като диария и аритмии В светлината на тези данни авторите предполагат необходимостта от строг надзор на специалист по време на периода на лечение.
2. ЦИСАПРИД И ГАСТРО-ЕЗОФАГАЛЕН РЕФЛУКС
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Мета-анализи на цизаприд, омепразол и ранитидин при лечението на GORD: последици за лечение на подгрупи пациенти. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Това проучване за мета -анализ - което оценява повече от десет години литература - показва как цизаприд е на второ място след омепразола във фармакологичното лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест. Въпреки ефикасността на цизаприд за намаляване на симптомите, процентът на рецидив (33%) е определено по -висока от тази, наблюдавана за омепразол (17%), който днес остава лечението на първи избор.
3. CISAPRIDE И диспепсия
J Gastroenterol Hepatol. 2007 март; 22: 304-10.
Мета-анализ на ефектите на прокинетичните агенти при пациенти с функционална диспепсия.
Хияма Т, Йошихара М, Мацуо К, Кусуноки Н, Камада Т, Ито М, Танака С, Ниши Н, Чаяма К, Харума К.
Изключително важно изследване за мета-анализ, което възстановява повече от 50 години проучвания за общо 1844 пациенти с функционална диспепсия, показва как използването на прокинетици за лечение на функционална диспепсия може да гарантира значително подобрение на здравето, въпреки факта, че е с хронично състояние.
Начин на употреба и дозировка
ALIMIX ® 10 mg таблетки: препоръчваме да приемате по една таблетка три пъти дневно, за предпочитане 15 минути преди хранене
ALIMIX ® перорална суспензия 10 mg / 3g: при деца под 25 kg дозата от 0,2 mg / kg никога не трябва да се превишава 3-4 пъти на ден
Дневната доза трябва да се намали наполовина в случай на чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Предупреждения ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
Употребата на ALIMIX ® не се препоръчва в случай на органично увреждане на храносмилателния тракт, за което увеличаването на подвижността може да доведе до влошаване на симптомите.
Освен това, при пациенти с потенциални рискови фактори за сърдечни аритмии, бъбречна недостатъчност, дихателна недостатъчност и промени в нормалния електролитен баланс, ще бъде показана контролна електрокардиограма и оценка на серумните нива на някои минерали и на бъбречната функция, преди да се пристъпи към администрирането на ALIMIX ®
Въпреки че все още няма достатъчно експериментални данни, не се препоръчва приемането на ALIMIX ® при пациенти с феохромоцитом (рядка форма на тумор, характеризираща се с "повишена секреция на катехоламини) поради възможното начало на хипертонична криза.
Сам по себе си, ALIMIX ® не влияе върху уменията за внимание и възприятие и не предизвиква сънливост; Въпреки това, ако се приема едновременно с барбитурати или алкохол, това може да ускори времето на абсорбция и да попречи на нормалното функциониране на нервната система.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Експериментални проучвания, проведени върху животни и клинични проучвания, проведени върху хора, не са показали ембриотоксични или тератогенни ефекти на ALIMIX ®. Въпреки това, той трябва да се избягва през първия триместър на бременността.
Проучванията върху фармакокинетиката на лекарството показват наличието на малко количество цизаприд в кърмата; затова е препоръчително да спрете кърменето по време на плана за лечение с ALIMIX ®
Взаимодействия ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
Предвид прокинетичния капацитет на ALIMIX ®, нормалният профил на абсорбция на различни лекарства може да бъде променен; по -точно, стомашната абсорбция може да бъде намалена (след повишена подвижност) и чревната абсорбция да се ускори. Последователно. ALIMIX ® може да взаимодейства с:
- Бензодиазепини, алкохол и анксиолитици, ускоряващи техните ефекти;
- Азолови противогъбични средства, макролидни антибиотици (еритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), HIV протеазни инхибитори и нефазодон, могат да инхибират ензима CYP3A4, отговорен за метаболизма на цизаприд, предизвиквайки повишаване на плазмените нива на лекарството с последващ повишен риск от сърдечни аритмии Тахикардия.
- Антиаритмици, трициклични антидепресанти, тетрациклични антидепресанти, антипсихотици, антихистамини, бепидрил, халофантрин и спарфлоксацин, които - чрез удължаване на QT интервала - могат да изложат пациента на риск от сърдечносъдови инциденти.
- Сок от грейпфрут и циметидин, които повишават неговата бионаличност.
Противопоказания ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
ALIMIX ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към един от неговите компоненти, при пациенти с удължаване на QT интервала или подложени на терапия с лекарства, способни да удължат този интервал, при състояния на хипокалиемия или хипомагнезиемия, при недоносени деца за първите три месеца от живота, при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, за които е възможно да се намали наполовина дозата само под строг лекарски контрол.
ALIMIX ® съдържа аспартам; следователно срещу показани при пациенти с фенилкетонурия.
Нежелани реакции ALIMIX ® Цизаприд монохидрат
Предвид биологичния ефект на ALIMIX ® е възможно да се установи с определена честота:
- диария
- коремни спазми
- борборигми.
По -рядко се наблюдават епизоди на свръхчувствителност към цизаприд или към някой от неговите метаболити, характеризиращи се с кожен обрив, сърбеж, копривна треска, главоболие и бронхоспазъм.
Докладите, направени относно страничните ефекти на ЦНС, като компулсивни прояви, промени в хематологичната картина, не са пряко свързани с приема на ALIMIX ®
От друга страна, беше възможно да се открият събития с тахикардия и аритмии при пациенти, подложени на лекарствена терапия с инхибитори на ензимната система CYP3A4 или страдащи от сърдечни заболявания или рискови фактори за съществуващи аритмии.
Прекомерните дози ALIMIX ® могат да причинят удължаване на QT интервала, диария и коремни спазми, докато при децата те могат да предизвикат успокоителни ефекти, апатия и атония.
Забележка
Забележки: лекарството ALIMIX ® Cisapride монохидрат може да бъде закупено само след представяне на лекарско предписание.
Информацията за ALIMIX ® цизаприд монохидрат, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.