Активни съставки: есцин, фосфатидилхолин
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% гел - c.m.: Модифициран състав (*)
Защо се използва гел Essaven? За какво е?
КАКВО Е
ESSAVEN c.m. гелът е вазопротектор.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
ESSAVEN c.m. гелът се използва за лечение на симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност и състояния на капилярна чупливост.
Противопоказания Когато гелът Essaven не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. ESSAVEN c.m. гелът не трябва да се разпространява върху открити кожни рани, екземи и лигавици (анални и т.н.).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Essaven гел
Избягвайте контакт с очите. Само за външна употреба.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на гела Essaven
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта. Досега не са известни взаимодействия.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Употребата на препарата при бременност и кърмене не е противопоказана.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Essaven c.m. гелът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате гела Essaven: Дозировка
Колко
Прилагайте препарата 3 пъти на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
След кратък период на лечение, без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошни промени в неговите характеристики.
като
В съответствие с болезнените или подути области, разпределете гела равномерно, докато се абсорбира, дори върху околните части, без да е необходимо да масажирате.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много гел Essaven
Не са докладвани случаи на предозиране. В случай на случайно поглъщане / прием на Essaven c.m. gel незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница. Ако имате въпроси относно употребата на Essaven гел c.m., попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на гела Essaven
В много редки случаи могат да се появят алергични реакции, като обрив или обрив и уртикария. Сърбеж.
Всяко зачервяване на кожата, което е изключително рядко, изчезва спонтанно чрез спиране на прилагането на препарата.
Както всички лекарства, ESSAVEN C.M. може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката. Датата се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Пазете от източници на топлина.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Other_information "> Друга информация
Състав
(*) c.m.: състав, модифициран чрез елиминиране на активна съставка (натриев хепарин)
100 g гел съдържа:
Активни принципи:
Есцин 1 гр
Фосфатидилхолин 0,8 g
Помощни вещества: Изопропанол, глицерол, триетаноламин, карбопол 940, одеколон, есенция от розмарин, есенция от лавандула, пречистена вода.
Как изглеждаESSAVEN c.m. идва под формата на гел. Съдържанието на опаковката е туба от 40 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ESSAVEN C.M.
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
C, M.: Състав, модифициран чрез елиминиране на активното вещество (натриев хепарин).
100 g съдържат, активни принципи:
• есцин 1 гр
• фосфатидилхолин 0,8 g
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Гел.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Нанесете препарата 3 пъти на ден, разпределяйки се в съответствие с болезнените и подути области, като разпределяте гела равномерно, докато се абсорбира, дори върху околните части, без да е необходимо да масажирате.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Essaven c.m. гелът не трябва да се разпространява върху открити кожни рани, екземи и лигавици (анални и т.н.).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Избягвайте контакт с очите. Само за външна употреба.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Никой не е известен досега.
04.6 Бременност и кърмене -
Употребата на препарата при бременност и кърмене не е противопоказана.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Essaven c.m. гелът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
В много редки случаи могат да се появят алергични реакции, като обрив или обрив и уртикария. Сърбеж (неизвестна честота).
Всяко зачервяване на кожата, което е изключително рядко, изчезва спонтанно чрез спиране на прилагането на препарата.
04.9 Предозиране -
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: вазопротектори; ATC код: C05CX
Есцин и полиненаситеният фосфатидилхолин (EPL), с фармакодинамичен и фармакокинетичен синергизъм, подкрепен от специфичната формула на помощните вещества, имат терапевтично действие, разширено до венозните и артериалните клони на периферната циркулация и към перивазалните тъкани.
Есцин: повишава тонуса на венозната стена, реактивира капилярите в покой, активира циркулацията на хранителните капиляри и намалява хипертонията на лимфните капиляри.
EPL: подобрява артериоло-капилярната циркулация и влияе благоприятно върху клетъчния метаболизъм и трофиката на ендотелиума и кожните тъкани.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Поради своите хидрофилни и липофилни свойства, EPL действа като носител, позволяващ бързото проникване на активните съставки през двойния път на мастните и потните жлези.Бързото проникване на активните съставки е доказано чрез проучвания с радиоизотопи.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Кожното приложение на дневни дози, приблизително 14 пъти по -високи от терапевтичната доза за период от 6 седмици, показва липсата на токсични ефекти при плъхове (LD50 плъх, локално приложение: не се определя и във всеки случай> 1.428 g гел / kg ).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Изопропанол, глицерол, триетаноламин, карбопол 940, одеколон, есенция от розмарин, есенция от лавандула, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Пазете от източници на топлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
40 г туба.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
NATTERMANN & CIE GmbH
Кьолн (Федерална република Германия)
Търговски представител в Италия
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
AIC n. 036193011
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
12 юли 2006 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Октомври 2009 г.