Активни съставки: атенолол, хлорталидон
Tenoretic 100 mg + 25 mg таблетки
Предлагат се опаковъчни вложки Tenoretic за размери на опаковките:- Tenoretic 100 mg + 25 mg таблетки
- Tenoretic 50 mg + 12,5 mg таблетки
Показания Защо се използва Tenoretic? За какво е?
Tenoretic съдържа две активни съставки: атенолол и хлорталидон.
Атенолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери, които действат чрез забавяне на сърдечния ритъм.
Хлорталидон принадлежи към група лекарства, наречени диуретици, които действат чрез увеличаване на количеството урина, произвеждано от бъбреците.
Tenoretic е показан за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни, когато не може да се контролира само с монотерапия с атенолол или хлорталидон.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.
Противопоказания Когато Tenoretic не трябва да се използва
Не приемайте Теноретик
- ако сте алергични към атенолол или хлорталидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте алергични към сулфонамидни производни (клас антибиотици с антибактериално действие, използвани в случай на инфекции)
- ако сте бременна или искате да забременеете или кърмите
- ако имате сърдечно заболяване, включително сърдечна недостатъчност, която не се контролира от адекватна терапия (сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв, за да задоволи нуждите на тялото) или сърдечен блок от втора и трета степен (заболяване на проводимата система на сърцето)
- ако страдате от намален или неравномерен сърдечен ритъм, много ниско кръвно налягане, тежки проблеми с кръвообращението
- ако имате рак, наречен „феохромоцитом“, който не се лекува (обикновено този рак се развива близо до бъбрек и може да причини високо кръвно налягане)
- ако имате тежки бъбречни проблеми
- ако Вашият лекар Ви е диагностицирал с по -високи от нормалните нива на киселини в кръвта Ви (метаболитна ацидоза).
Ако попаднете в някоя от горните ситуации, моля, уведомете Вашия лекар.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tenoretic
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tenoretic:
- ако имате проблеми с щитовидната си жлеза (жлеза във врата), лекарството може да скрие симптомите на тиреотоксикоза, като ускорен пулс, тремор и прекомерно изпотяване
- ако имате диабет (заболяване, характеризиращо се с излишък на захар в кръвта)
- ако страдате от сърдечни проблеми или проблеми с кръвообращението, дори ако се контролира от адекватна терапия
- ако имате проблеми с дишането или астма
- ако имате тумор, наречен „феохромоцитом, който се лекува
- ако имате електролитен дисбаланс в кръвта (промени в концентрациите на соли, като натрий и калий, нормално разтворени в кръвта)
- ако имате чернодробни проблеми
- ако страдате от вид гръдна болка, наречена "стенокардия на Принцметал"
- ако някога сте имали алергични реакции в миналото (например от ухапвания от насекоми)
- ако трябва да Ви бъде даден вид лекарство, наречено анестетици (лекарства, които се дават например по време на операция)
- ако приемате офталмологични бета-блокери (лекарства, които понижават вътрешното налягане в окото), тъй като те могат да увеличат ефектите на лекарства, подобни на Tenoretic,
- ако страдате от сърдечен блок от първа степен (заболяване на сърдечно -проводимата система).
Намален пулс (брой сърдечни удари в минута)
По време на лечението с Tenoretic може да почувствате намаляване на сърдечния ритъм (вижте точка "Възможни нежелани реакции"). Този ефект е нормален, но ако се притеснявате за това, консултирайте се с Вашия лекар.
Диабет или хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Ако имате диабет и се лекувате с антидиабетни лекарства (лекарства за лечение на диабет), това лекарство може да повиши нивата на кръвната Ви захар. Това обикновено кара сърцето да бие по -бързо.
Урицемия (пикочна киселина в кръвта)
При продължително лечение Tenoretic може да причини повишаване на нивата на пикочна киселина в кръвта, което може да причини подагра (заболяване, което причинява болка в ставите). Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящата терапия.
Анестезия
Ако трябва да бъдете хоспитализирани, трябва да информирате медицинския персонал за лечението си с Tenoretic и по -специално анестезиолога (лекаря, който се занимава с анестезията) в случай на операция.
За тези, които извършват спортни дейности
Използването на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Деца и юноши
Tenoretic не трябва да се дава на деца и юноши под 18 -годишна възраст.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tenoretic
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По -специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (амиодарон, дизопирамид или други антиаритмици
- литий (лекарство, използвано при определени психични разстройства)
- аналгетици като индометацин или ибупрофен (лекарства, използвани за болка и възпаление)
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или гръдна болка (особено верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Преди да започнете лечение с Tenoretic е необходимо да са изминали поне 48 часа от спирането на всяка предишна терапия с верапамил или дилтиазем, или обратно.
- лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност (дигоксин, лекарство, използвано при сърдечни заболявания)
- назални деконгестанти или други лекарства (които съдържат например псевдоефедрин) за лечение на настинки.
- клонидин (лекарство за лечение на високо кръвно налягане или за предотвратяване на мигрена). Ако приемате клонидин и Tenoretic заедно, не спирайте приема на клонидин или Tenoretic без предварителна консултация с Вашия лекар
- лекарства като адреналин (лекарство, което стимулира сърцето)
- баклофен (лекарство, използвано за лечение на мускулни крампи)
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, или ако кърмите, не приемайте Tenoretic (вижте точка 2 "Не приемайте Tenoretic").
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е приемането на Tenoretic да повлияе на способността ви да шофирате и да работите с машини.
Понякога обаче може да се появи замаяност и умора; в случай на тези симптоми е препоръчително да не извършвате тези дейности.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Tenoretic: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Таблетките трябва да се приемат цели с малко вода, за предпочитане винаги по едно и също време.
Възрастни
Препоръчителната доза е една таблетка на ден.
Възрастни граждани
Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по -ниска доза Tenoretic.
Ако имате тежки бъбречни проблеми
Ако страдате от тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате Tenoretic (вижте раздел "Не приемайте Tenoretic").
Употреба при деца и юноши
Tenoretic не трябва да се дава на деца и юноши под 18 -годишна възраст.
Ако сте пропуснали да използвате Tenoretic
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
В случай, че сте пропуснали да приемете доза, тя трябва да бъде взета възможно най -скоро. Не трябва да се приемат две дози едновременно.
Ако спрете да използвате Tenoretic
Подобреното здравословно състояние не трябва да води до преустановяване на лечението, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал.
Прекратяването на лечението трябва да се извършва постепенно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tenoretic
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Tenoretic, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Може да имате забавен сърдечен ритъм, замаяност, причинена от ниско кръвно налягане и затруднено дишане. Сърцето ви също може да се затруднява да доставя кръв към останалата част от тялото (остра сърдечна недостатъчност).
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tenoretic
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението с Tenoretic, както при всяко лекарство, следните нежелани реакции могат да се появят при следната честота:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):
- бавни сърдечни удари
- студени пръсти на ръцете и краката
- стомашни и чревни нарушения (напр. гадене, диария)
- умора
- повишаване на нивата на пикочна киселина в кръвта, намаляване на нивата на калий в кръвта, намаляване на нивата на натрий в кръвта (което може да причини слабост, повръщане и спазми), нарушен глюкозен толеранс (състояние, което може да доведе до повишаване на кръвната захар).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):
- нарушения на съня
- промени в кръвните тестове, свързани с чернодробната функция (трансаминази)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти):
- пурпура (лилави петна по кожата), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да се прояви като синини), левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки, вид кръвни клетки)
- промени в настроението, кошмари, объркване, психоза (психични разстройства) и халюцинации (виждане на необясними неща)
- замаяност, особено при изправяне, главоболие, изтръпване в ръцете
- сухота в очите, зрителни нарушения
- затруднено дишане и / или подути глезени, ако имате сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване)
- сърдечен блок (състояние, което може да причини ненормален сърдечен ритъм, замаяност, умора или припадък)
- внезапен спад на кръвното налягане при изправяне с възможност за загуба на съзнание, влошаване на нарушения на кръвообращението, изтръпване и спазми в пръстите, последвано от усещане за топлина и болка (феномен на Рейно)
- влошаване на затрудненото дишане, ако имате астма или сте страдали от проблеми с астмата
- суха уста
- жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), панкреатит (възпаление на панкреаса, жлеза, открита близо до стомаха)
- косопад, кожни обриви, включително влошаване на псориазис (хронично възпаление на кожата)
- невъзможност за получаване на ерекция (импотентност).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):
- промяна на лабораторните стойности за измерване на определени имунни реакции (положителен тест за антиядрени антитела).
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- запек.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
- Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
- Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Tenoretic
- Активните съставки са: атенолол 100 mg и хлорталидон 25 mg.
- Другите съставки са: тежък магнезиев карбонат, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, желатин, магнезиев стеарат.
Описание на външния вид на Tenoretic и съдържанието на опаковката
Таблетки, опаковани в блистерни опаковки от 14 таблетки и 28 таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
TENORETIC 100 MG + 25 MG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Една таблетка съдържа активни съставки:
атенолол 100 mg и хлорталидон 25 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Tenoretic 100 mg + 25 mg е показан за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с монотерапия с атенолол или хлорталидон.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Когато е клинично целесъобразно, трябва да се обмисли директно преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация при пациенти, при които кръвното налягане е недостатъчно контролирано.
Възрастни
Обичайната поддържаща доза Tenoretic 100 mg + 25 mg е една таблетка на ден. Повечето пациенти с артериална хипертония реагират адекватно на приложението на една таблетка Tenoretic 100 mg + 25 mg на ден.
Ако отговорът не се счита за задоволителен, е необходимо да се комбинира друг антихипертензивен продукт, като вазодилататор.
Специални популации
Употреба при възрастни хора
При тази група пациенти дозата на Tenoretic 100 mg + 25 mg, необходима за неговото терапевтично действие, често е по -ниска (Tenoretic атенолол 50 mg и хлорталидон 12,5 mg).
Употреба при деца и юноши (
Няма клиничен опит с употребата на Tenoretic при деца и юноши; следователно не трябва да се прилага при деца и юноши.
Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция
Поради свойствата на хлорталидон, Tenoretic 100 mg + 25 mg показва намалена ефикасност при наличие на бъбречна недостатъчност. Следователно тази комбинация с фиксирана доза не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. Точка 4.3).
Употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.
04.3 Противопоказания -
Tenoretic 100 mg + 25 mg не трябва да се използва при пациенти с някое от следните състояния:
• свръхчувствителност към атенолол и хлорталидон (или сулфонамидни производни) или към някое от помощните вещества.
• атриовентрикуларен блок 2 и 3 степен;
• заболяване на синусовия възел;
• брадикардия;
• неконтролирана сърдечна недостатъчност;
• кардиогенен шок;
• хипотония;
• тежки нарушения на периферната артериална циркулация;
• Тежко увреждане на бъбречната функция;
• метаболитна ацидоза;
• нелекуван феохромоцитом;
• бременност и кърмене
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Поради наличието на бета-блокер атенолол:
Въпреки че Tenoretic 100 mg + 25 mg е противопоказан при сърдечна недостатъчност, която не се контролира от адекватна терапия (вж. Точка 4.3), тя може да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност, стига да се контролира от адекватна терапия и, с дължимото внимание, на пациенти с ниско бедно сърце.
При пациенти с ангина на Prinzmetal, Tenoretic 100 mg + 25 mg може да увеличи броя и продължителността на ангиналните припадъци от медиирана от алфа рецептор коронарна артериална вазоконстрикция. Въпреки това, макар и с изключително внимание, употребата му при тези пациенти може да се обмисли, тъй като атенололът е селективен бета-блокер бета-1.
Въпреки че е противопоказан в случай на тежки нарушения на периферната артериална циркулация (вж. Точка 4.3), Tenoretic 100 mg + 25 mg може да предизвика влошаване дори на умерени периферни съдови нарушения.
Особено внимание при прилагането на Tenoretic 100 mg + 25 mg трябва да се дава на пациенти с атриовентрикуларен блок от първа степен, поради неговия отрицателен ефект върху времето на провеждане.
Той може да промени признаците на хипогликемия, като тахикардия, сърцебиене и изпотяване.
Той може да маскира сърдечно -съдовите признаци на тиреотоксикоза.
Намаляването на сърдечната честота е "фармакологично действие, индуцирано от" атенолол. Намаляването на дозата трябва да се обмисли в редки случаи, когато се появят симптоми, дължащи се на прекомерно намаляване на сърдечната честота.
Важно е да не спирате внезапно лечението при пациенти с исхемична болест на сърцето.
При пациенти с анамнеза за анафилактични реакции към различни алергени може да настъпи влошаване на алергичните реакции при многократни стимули от алергена.
Тези пациенти може да не реагират адекватно на дозите адреналин, често използвани при лечението на алергични реакции.
Пациентите с бронхоспастично заболяване като цяло не трябва да получават бета-блокери поради повишена резистентност на дихателните пътища. Атенолол е селективен бета-блокер бета-1, но тази селективност не е абсолютна.Поради това е необходимо изключително внимание при тези пациенти, възможно е да се използва възможно най-ниската доза Tenoretic.В случай на повишена резистентност на дихателните пътища, Tenoretic 100 mg + 25 приложението на mg трябва да се преустанови и, ако е необходимо, да се започне терапия с бронходилататорни препарати (като салбутамол).
Системните ефекти на пероралните бета-блокери могат да бъдат засилени при едновременната употреба на офталмологични бета-блокери.
При пациенти с феохромоцитом Tenoretic трябва да се прилага само след блокиране на алфа рецепторите. Кръвното налягане трябва да се следи отблизо.
Трябва да се внимава в случай на едновременно приложение на анестетици и Tenoretic. Анестезиологът трябва да бъде информиран за това и трябва да се използва анестетик с възможно най-ниска отрицателна инотропна активност.Употребата на бета-блокери и анестетици може да доведе до отслабване на рефлекторната тахикардия и да увеличи риска от хипотония. Трябва да се избягва използването на анестетици, които могат да причинят миокардна депресия.
Поради наличието на Хлорталидон
Плазмените електролити трябва да се определят периодично и на подходящи интервали, за да се открият възможни електролитни дисбаланси, особено хипокалиемия и хипонатриемия.
Могат да възникнат хипокалиемия и хипонатриемия. Като цяло контролът на калия е полезен, особено при по-възрастни пациенти, при тези със сърдечна недостатъчност, които приемат дигиталисови препарати и при лица, които спазват диета с ниско съдържание на калий или имат стомашно-чревни нарушения. Хипокалиемията може да причини аритмии при пациенти, получаващи дигиталисова терапия.
Тъй като хлорталидон може да наруши глюкозния толеранс, пациентите с диабет трябва да бъдат информирани за възможното повишаване на нивата на глюкозата. При продължително лечение се препоръчва внимателно проследяване на кръвната захар в началната фаза на терапията и проследяване на глюкозурията на редовни интервали.
При пациенти с нарушена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване, умерените промени във водния и електролитен баланс могат да предизвикат чернодробна кома.
Може да се появи хиперурикемия. Обикновено се наблюдава само леко повишаване на пикочната киселина, но ако тези увеличения продължават с течение на времето, едновременното приложение на урикозуричен агент може да върне нивата на пикочната киселина към нормалното.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Поради атенолол:
Едновременната употреба на бета -блокери и блокери на калциевите канали с отрицателен инотропен ефект (напр. Верапамил, дилтиазем), може да предизвика повишаване на тези ефекти, особено при пациенти с нарушена вентрикуларна функция и / или аномалии на синусовата или предсърдната проводимост. може да доведе до тежка хипотония, брадикардия и сърдечна недостатъчност. Нито бета-блокерите, нито блокерите на калциевите канали не трябва да се прилагат интравенозно в рамките на 48 часа след спиране на някое от тези лекарства преди започване на другата терапия.
Антиаритмичните лекарства от клас I (напр. Дизопирамид) и амиодарон могат да усилят ефекта върху времето на предсърдно провеждане и да предизвикат отрицателен инотропен ефект.
Лекарствата с гликозид-дигиталис, свързани с бета-блокери, могат да причинят увеличаване на времето за атриовентрикуларна проводимост.
Бета-блокерите могат да влошат рязкото повишаване на кръвното налягане, което може да настъпи след прекратяване на клонидин. Ако двете лекарства се прилагат едновременно, бета-блокерът трябва да се преустанови няколко дни преди спиране на терапията с клонидин. Ако терапията с бета-блокери трябва да замени терапията с клонидин, започване на терапия с бета-блокери трябва да настъпи няколко дни след спиране на лечението с клонидин.
Симпатикомиметичните лекарства, като адреналин, могат да противодействат на ефекта на бета-блокерите, когато се използват едновременно.
Едновременната употреба на инхибитори на простагландин синтетазата (напр. Ибупрофен и индометацин) може да намали хипотензивните ефекти на бета-блокерите.
Поради хлорталидон:
Хлорталидон може да причини намален бъбречен клирънс на литий, което води до повишаване на серумните концентрации. Следователно може да са необходими корекции в дозата на лития.
Поради комбинацията от двете лекарства:
Съпътстваща терапия с дихидропиридини, напр. нифедипин, може да увеличи риска от хипотония, докато сърдечна недостатъчност може да се появи при пациенти с латентна сърдечна недостатъчност.
Едновременната употреба на баклофен може да усили антихипертензивния ефект, като по този начин се налага корекция на дозата.
04.6 Бременност и кърмене -
Бременност
Tenoretic 100 mg + 25 mg не трябва да се прилага по време на бременност.
Време за хранене
Tenoretic 100 mg + 25 mg не трябва да се дава на жени, които кърмят.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Tenoretic 100 mg + 25 mg е малко вероятно да повлияе на способността за шофиране и работа с машини, но трябва да се има предвид, че от време на време може да се появи замаяност или умора.
04.8 Нежелани реакции -
В клиничните проучвания докладваните възможни нежелани реакции обикновено се дължат на фармакологичните действия на неговите компоненти.
Следните нежелани реакции, класифицирани по телесна система, са докладвани със следната честота: много чести (≥10%), чести (1-9.9%), нечести (0.1-0.9%), редки (0.01-0.09%) и много рядко (
Нарушения на кръвта и лимфната система
Редки: пурпура, тромбоцитопения, левкопения (свързана с хлорталидон).
Психични разстройства
Нечести: нарушения на съня, подобни на тези, съобщени при други бета-блокери.
Редки: промени в настроението, кошмари, объркване, психоза и халюцинации.
Нарушения на нервната система
Редки: замаяност, главоболие, парестезия.
Очни нарушения
Редки: сухота в очите, зрителни нарушения.
Сърдечни патологии
Чести: брадикардия.
Редки: влошаване на сърдечната недостатъчност, утаяване на сърдечен блок.
Съдови патологии
Чести: настинка в крайниците.
Редки: постурална хипотония, която може да бъде свързана със синкоп, влошаване на интермитентна клаудикация, ако вече е налице, феномен на Raynaud при податливи пациенти.
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Редки: Бронхоспазъм може да се появи при пациенти с бронхиална астма или анамнеза за астматични проблеми.
Стомашно -чревни нарушения
Чести: стомашно -чревни нарушения (включително гадене, свързано с хлорталидон).
Редки: сухота в устата.
С неизвестна честота: запек.
Хепатобилиарни нарушения
Редки: чернодробна токсичност, включително интрахепатална холестаза, панкреатит (свързан с хлорталидон).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: алопеция, псориазиформни кожни реакции, влошаване на псориазис, кожен обрив.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
С неизвестна честота: лупоиден синдром
Болести на репродуктивната система и гърдата
Редки: импотентност.
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Чести: умора.
Диагностични тестове
Чести: свързани с хлорталидон: хиперурикемия, хипонатриемия, хипокалиемия, нарушен глюкозен толеранс.
Нечести: повишаване на нивата на трансаминазите.
Много редки: Наблюдавано е увеличение на антинуклеарните антитела, чието клинично значение обаче е неясно.
Ако според клиничната преценка качеството на живот на пациента се влияе отрицателно от наличието на някой от изброените по -горе нежелани реакции, трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
04.9 Предозиране -
Симптомите на предозиране могат да се проявят като брадикардия, хипотония, остра сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.
Общите поддържащи мерки трябва да включват: строго медицинско наблюдение, хоспитализация в интензивното отделение, промиване на стомаха, използване на активен въглен и слабително средство за предотвратяване на абсорбцията на всяко лекарство, което все още присъства в стомашно -чревния тракт, използване на плазма или заместители на стомашно -чревния тракт. плазма за лечение на хипотония и шок.
Трябва да се има предвид възможността за използване на хемодиализа или хемоперфузия.
Тежката брадикардия може да бъде коригирана с 1-2 mg атропин, приложен интравенозно и / или със сърдечен пейсмейкър. Ако е необходимо, това може да бъде последвано от 10 mg интравенозна болус доза глюкагон, която може да бъде повторена или последвана от 1-10 mg / h интравенозен глюкагон като функция на отговор. Ако няма отговор към глюкагон или ако той не е наличен, се използва бета -адренорецепторен стимулант като добутамин в доза 2,5 - 10 mcg / kg / min за интравенозна инфузия. Добутаминът, поради своите положителни инотропни ефекти, може да се използва и за лечение на хипотония и остра сърдечна недостатъчност.
Тези дози вероятно ще бъдат недостатъчни, за да противодействат на сърдечните ефекти, предизвикани от бета-блокадата в случай на голямо предозиране. След това дозата на добутамин трябва да бъде увеличена според нуждите, за да се постигне желаният отговор въз основа на клиничното състояние на пациента.
Бронхоспазмът обикновено може да бъде отстранен чрез прилагане на бронходилататорни препарати.
Прекомерната диуреза трябва да се противодейства чрез поддържане на баланса между течността и електролитите в норма.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: селективни бета-блокери и други диуретици.
ATC код: C07CB03.
Tenoretic 100 mg + 25 mg комбинира антихипертензивната активност на две активни съставки: бета-блокер (атенолол) и диуретик (хлорталидон).
Атенолол е селективен бета-блокер бета-1 (напр. Действа за предпочитане върху сърдечните бета-1 адренергични рецептори). Селективността намалява с увеличаване на дозата.
Атенолол е лишен от присъща симпатикомиметична активност и мембраностабилизираща активност и, подобно на други бета-блокери, има отрицателни инотропни ефекти (поради това е противопоказан при неконтролирана сърдечна недостатъчност).
Както при другите бета-блокери, механизмът на действие на атенолол при лечението на хипертония е неясен.
Малко вероятно е някакви допълнителни спомагателни свойства, притежавани от S (-) атенолол, по отношение на рацемичната смес, да доведат до различни терапевтични ефекти.
Хлорталидон, моносулфонамилов диуретик, увеличава елиминирането на натрий и хлор. Натриурезата е придружена от някои загуби на калий.
Механизмът, по който хлорталидон намалява кръвното налягане, не е напълно изяснен, но може да бъде свързан с елиминирането и преразпределението на натрия.
Атенололът е ефективен и се понася добре от повечето етнически групи.Чернокожите пациенти реагират по -добре на комбинацията от атенолол и хлорталидон, отколкото на приложение само на атенолол.
Доказана е съвместимостта на комбинацията от атенолол с тиазидни диуретици и по -голяма ефикасност в сравнение с единични съединения.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
След перорално приложение абсорбцията на атенолол е последователна, но непълна (приблизително 40-50%), с пикови плазмени концентрации 2-4 часа след дозата.
Кръвните нива на атенолол са постоянни и подлежат на малки вариации.
Няма значителен чернодробен метаболизъм на атенолол и повече от 90% от абсорбирания атенолол достига системната циркулация непроменена.
Плазменият полуживот е приблизително 6 часа, но може да се увеличи при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, тъй като бъбрекът е основният път за елиминиране.
Атенололът прониква слабо в тъканите поради ниската си разтворимост в липиди и концентрацията му в мозъчните тъкани е ниска.Количеството на атенолол, свързан с плазмените протеини, е минимално (около 3%).
Абсорбцията на хлорталидон след перорално приложение е последователна, но непълна (приблизително 60%), с пикови плазмени концентрации приблизително 12 часа след дозата. е основният път за елиминиране.
Делът на хлорталидон, свързан с плазмените протеини, е висок (приблизително 75%).
Комбинацията от хлорталидон и атенолол има малък ефект върху фармакокинетичния профил на отделните съединения.
Tenoretic 100 mg + 25 mg е ефективен най -малко 24 часа след еднократна дневна перорална доза. Простотата на дозиране улеснява спазването поради приемливостта от страна на пациента.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Проучванията за остра и хронична токсичност, проведени върху различни животински видове, подчертават ниската токсичност на препарата.
Остра токсичност: LD50 мишка и плъх p.o. > 2500 mg / kg. Специфични проучвания, проведени с цел да се оцени всяка "тератогенна активност", са отрицателни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Царевично нишесте, тежък магнезиев карбонат, желатин, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
В непокътната опаковка: 4 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте при температура не по -висока от + 25 ° C и защитена от светлина и влага.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
PVC блистер, запечатан върху полутвърда алуминиева опора.
Опаковки от 14 и 28 таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
AstraZeneca S.p.A.
Дворец Волта, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Кутия с 14 таблетки - A.I.C. н. 024737013 (не е на пазара)
Опаковка от 28 таблетки - A.I.C. н. 024737025
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата A.I.C.: 4.08.1982 г. / Подновяване: 01.06.2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Октомври 2015 г.