Активни съставки: Нафазолин (Nafazoline nitrate)
Alfa® капки за очи 0,8 mg / ml капки за очи, разтвор
Защо се използват капки за очи Alpha? За какво е?
Алфа капки за очи съдържат активната съставка нафазолинов нитрат, който принадлежи към групата на очни противозачатъчни лигавици. Collirio Alfa се използва в случай на зачервяване, сълзене, парене и сърбеж на очите, причинени от явления на дразнене (прекомерно излагане на прах, дим и др.).
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след 4 дни лечение.
Противопоказания Когато капки за очи Alpha не трябва да се използват
Не използвайте Alpha Eye Drops
- Ако сте алергични към нафазолинов нитрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате тесноъгълна глаукома (повишено налягане в окото) или други сериозни очни заболявания.
- При деца под дванадесетгодишна възраст.
- Ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (антидепресанти).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да вземете капки за очи Alpha
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Alpha Капки за очи:
- ако страдате от хипертония (повишено кръвно налягане), хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), сърдечни проблеми, бронхиална астма и хипергликемия (диабет).
- В случай на инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични или топлинни повреди.
Деца и юноши
Да не се използва при деца под дванадесет години. Обърнете специално внимание, за да държите това лекарство далеч от полезрението и достъпа на деца, тъй като то може да причини депресия на ЦНС (тежка седация или хипотония, т.е. мускулна слабост) при поглъщане случайно.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Alpha Eye Drops
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Въпреки че действието на Alpha Eye Drops се проявява главно в окото, не го използвайте, ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (антидепресанти) и през двете седмици след такава употреба, тъй като могат да възникнат тежки хипертонични кризи (значително повишаване на кръвното налягане). .
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. По време на бременност и кърмене използвайте Alpha Eye Drops само ако е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Алфа капки за очи (бутилка) съдържа бензалкониев хлорид
Може да предизвика дразнене на очите. Избягвайте контакт с меки контактни лещи.Извадете контактните лещи преди нанасяне и изчакайте поне 15 минути преди повторното нанасяне.Забележете избелващото действие на меките контактни лещи.
Алфа капки за очи (контейнер за еднократна доза) не съдържат бензалкониев хлорид
Контейнерите за еднократна доза могат да се използват от носители на контактни лещи или от тези, които показват свръхчувствителност към бензалкониев хлорид.
За тези, които извършват спортни дейности: това лекарство съдържа етилов алкохол, употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате капки за очи Alpha: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Алфа капки за очи са за офталмологична (в окото) употреба. "Забранено" е да се приемат различни от описаните по отношение на график на дозиране и начин на приложение.
Дозировка
1 или 2 капки в конюнктивалния сак (вътре в долния клепач) веднъж или два пъти на ден.Предупреждение: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.Свържете се с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след това. дни на лечение.
Продуктът не трябва да се използва повече от 4 последователни дни, освен ако не е предписано друго, тъй като могат да възникнат нежелани реакции. По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до сериозни системни ефекти.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите се появяват многократно или ако забележите скорошни промени в техните характеристики.
Начин на приложение
Бутилка 10 мл
След като развиете капсулата, флаконът е готов за употреба. Поставете го с главата надолу върху окото: натиснете го с палец и показалец. Капките ще излязат. След употреба завийте капсулата отново.
Еднодозов контейнер
- Отворете еднодозовия контейнер, като премахнете капачката, която може да се използва с главата надолу, за временно затваряне на контейнера.
- Внимателно натиснете върху тялото на контейнера за еднократна доза и оставете капките за очи да капят в окото, както е описано по-горе.
Алфа капки за очи, еднодозов контейнер не съдържа консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
Употреба при деца и юноши
Той е противопоказан за употреба при деца и юноши на възраст под 12 години
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много алфа капки за очи
Строго се придържайте към препоръчаните дози. Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления, особено при деца. В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Alpha Eye Drops, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Alpha Eye Drops
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Употребата на продукта понякога може да причини разширяване на зеницата, системни ефекти на абсорбция (хипертония, сърдечни заболявания, хипергликемия), повишено вътреочно налягане, гадене, главоболие.
Рядко могат да се появят явления на свръхчувствителност (затруднено дишане, понижаване на кръвното налягане или поява на кожен обрив). В този случай спрете лечението и уведомете Вашия лекар, за да може, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия. Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Италианската агенция по лекарствата на: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Тази дата се отнася за продукта в опаковка, съхраняван правилно.
Бутилка от 10 мл
Съхранявайте в оригиналната опаковка. Капките за очи в бутилката от 10 ml трябва да се използват в рамките на 30 дни. от първото отваряне на бутилката.
Еднодозов контейнер
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C, съхранявайте в оригиналната опаковка. Капките за очи в еднодозовия контейнер не съдържат консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Alpha Eye Drops
- Активната съставка е нафазолин хидрохлорид. 1 ml разтвор съдържа 0,8 mg нафазолинов нитрат.
- Другите съставки са:
За капки за очи (бутилка от 10 ml): натриев хлорид, моноосновен калиев фосфат, динатриев фосфат додекахидрат, бензалкониев хлорид, концентрирана дестилирана вода Hamamelis Virginiana, етилов алкохол, камфор, вода за инжекции.
За капки за очи (контейнер за еднократна доза): натриев хлорид, моноосновен калиев фосфат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана дестилирана вода Hamamelis Virginiana, етилов алкохол, камфор, вода за инжекции.
Как изглежда Alpha Eye Drops и какво съдържа опаковката
Алфа капки за очи се предлагат под формата на капки за очи (за офталмологична употреба).
Съдържанието на опаковката Alpha Eye Drops е една бутилка от 10 ml или 10 контейнера за еднократна доза от 0,3 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ОЧНИ КАПЛИ ALPHA 0,8 MG / ML ОЧНИ КАПЛИ, РАЗТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ОЧНИ КАПЛИ ALPHA 0,8 mg / ml капки за очи, разтвор
1 ml разтвор съдържа:
Активен принцип:
Нафазолинов нитрат 0,8 mg
За помощни вещества вж точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Зачервяване, сълзене, парене и сърбеж на очите, причинени от явления на дразнене (прекомерно излагане на прах, дим и др.).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Капки за очи
1-2 капки в конюнктивалния сак веднъж или два пъти на ден.
Строго се придържайте към препоръчаните дози.
Ако симптомите продължават или се влошават след кратък период на лечение, консултирайте се с Вашия лекар. Във всеки случай продуктът не трябва да се използва повече от 4 последователни дни, освен ако не е предписано друго, тъй като могат да възникнат нежелани реакции.
По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до сериозни системни ефекти.
04.3 Противопоказания
Не трябва да се използва от хора с тесноъгълна глаукома или други сериозни очни заболявания.
Свръхчувствителност към компонентите или към други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Не трябва да се използва при деца под дванадесет години.
Едновременно лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (вж. Точка 4.5).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Макар и с лоша системна абсорбция, продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от хипертония, хипертиреоидизъм, сърдечни нарушения, бронхиална астма и хипергликемия (диабет).
Инфекции, гной, чужди тела в окото, механични, химични, топлинни увреждания изискват медицинска помощ.
Продуктът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини депресия на ЦНС (изразена седация или хипотония).
Тъй като продуктът в опаковка от 10 ml бутилка съдържа бензалкониев хлорид, по време на лечението не трябва да се носят меки контактни лещи.
Тъй като бензалкониев хлорид не присъства в опаковката с еднократна доза, това може да се използва от носители на контактни лещи или от тези, които показват свръхчувствителност към бензалкониев хлорид.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Алфа капки за очи не трябва да се използват при хора, подложени на лечение с антидепресанти (МАО -инхибитори) и през двете седмици след такова лечение, тъй като могат да възникнат тежки хипертонични кризи.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене използвайте само в случай на реална нужда, под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Нищо за докладване.
04.8 Нежелани реакции
Употребата на продукта понякога може да причини разширяване на зениците, системни ефекти на абсорбция (хипертония, сърдечни нарушения, хипергликемия), повишено вътреочно налягане, гадене, главоболие. Явленията на свръхчувствителност могат да се появят рядко. Лекар, така че при необходимост може да се започне подходяща терапия .
Пациентът е поканен да съобщи за всички нежелани реакции, които не са описани по -горе, на лекуващия лекар или фармацевт.
04.9 Предозиране
Строго се придържайте към препоръчаните дози.
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления, особено при деца.
Ако това се случи: стомашна промивка, седация с диазепам и общи поддържащи мерки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Нафазолиновият нитрат е активна съставка със симпатикомиметично действие, използвана като вазоконстриктор и деконсултиращ агент за локално приложение върху носната и очната мембрана.
Той действа върху адренергичните рецептори, причинявайки по -скоро депресивен ефект върху централната нервна система, отколкото възбуждащ.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Нафазолиновият нитрат има LD50 s.c. при плъх, равен на 385 mg / kg.
05.3 Предклинични данни за безопасност
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Капки за очи (бутилка 10 ml):
Натриев хлорид, моноосновен калиев фосфат, динатриев фосфат додекахидрат, бензалкониев хлорид, концентрирана дестилирана вода Hamamelis Virginiana, етилов алкохол, камфор, вода за инжекции.
Капки за очи (контейнер за еднократна доза)
Натриев хлорид, моноосновен калиев фосфат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана дестилирана вода Hamamelis Virginiana, етилов алкохол, камфор, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
Капки за очи (бутилка 10 ml): 3 години
Капки за очи (контейнер за еднократна доза): 3 години
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
06.4 Специални условия на съхранение
Капки за очи (бутилка 10 ml)
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Валидност след първо отваряне: 30 дни.
Капки за очи (контейнер за еднократна доза)
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
Не съдържа консерванти; поради тази причина всеки еднодозов контейнер, веднъж отворен, трябва да се изхвърли след употреба, дори и само частично използван.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Капки за очи (бутилка 10 ml)
Бутилки с капкомер от 10 ml в пластмасов материал.
Основно тяло и капкомер от полиетилен с ниска плътност, винтова капачка от полипропилен.
Капки за очи (контейнер за еднократна доза)
10 еднодозови контейнера от 0,3 ml в 2 ленти от 5 еднодозови контейнера
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Капки за очи (бутилка 10 ml)
След като развиете капачката, флаконът е готов за употреба.
Поставете го с главата надолу върху окото; натиснете го с палец и показалец. Капките ще излязат. След употреба завийте отново капсулата.
Капки за очи (контейнер за еднократна доза)
Инструкции за отваряне на еднодозовия контейнер
1. Отворете еднодозовия контейнер, като премахнете капачката, която може да се използва с главата надолу, за временно затваряне на контейнера.
2. Внимателно натиснете върху тялото на еднодозовия контейнер и оставете капката да падне в окото.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Alpha капки за очи 0,8 mg / ml капки за очи - бутилка 10 ml A.I.C. 003235049
Alpha капки за очи 0,8 mg / ml капки за очи - 10 контейнера за еднократна доза 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
15.04.1950/
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Януари 2010 г.
.jpg)
