Активни съставки: декстрометорфан (декстрометорфан хидробромид), гуайфенезина
Успокояващ и флуидизиращ бронхенол, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, сироп
Листовките с успокоително и флуидизиращо средство Bronchenolo се предлагат за опаковките:- Успокояващ и флуидизиращ бронхенол, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, сироп
- СЕДАТИВЕН И ВЛУЧЯВАЩ БРОНХЕНОЛ, 7,5 mg + 55 mg, таблетки с вкус на мента
Защо Bronchenolo се използва като успокоително и флуидизиращо средство? За какво е?
Това лекарство съдържа 2 активни съставки:
- декстрометорфан хидробромид, който се използва за успокояване на кашлицата;
- гвайфенезин, който действа чрез изтъняване на храчките. които принадлежат към класа потискащи кашлицата и отхрачващи средства
Успокояващият и флуидизиращ БРОНХЕНОЛ се използва за симптоматично лечение на кашлица, използва се за успокояване на кашлицата и за повишаване на течността на храчките, поради което по -лесно се елиминира.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 5-7 дни лечение.
Противопоказания Кога не трябва да се използва Bronchenolo успокоително и флуидизиращо
Не приемайте СЕДАТИВЕН И ВЛУЧЯВАЩ БРОНХЕНОЛ, ако:
- сте алергични към декстрометорфан хидробромид, гуайфенезин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- приемате или сте приемали през последните две седмици лекарства, използвани за депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори);
- имате или има вероятност да имате проблеми с дишането (дихателна недостатъчност), например имате хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища, пневмония, продължаващ астматичен пристъп или влошаване на астмата.
Не използвайте СЕДАТИВЕН И ВЛУЧЯВАЩ БРОНХЕНОЛ при деца под 6 -годишна възраст.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Bronchenolo успокоително и флуидизиращо средство
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВ И ФЛУИДИФИКС, ако:
- имате продължителна кашлица (хронична или упорита), като тази, която се проявява при астма или емфизем;
- имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми;
- приемате лекарства, използвани за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или трициклични антидепресанти;
- приемате други лекарства за кашлица или настинка.
Ако кашлицата Ви не се подобри или забележите висока температура, кожни лезии като петна или дифузни промени в цвета (обриви) или упорито главоболие, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечението Ви да бъде коригирано.
Внимавайте, тъй като това лекарство може да причини промени (фалшиво положителни) в тестовете, които измерват концентрацията на ванилманделова киселина в урината. В този случай кажете на Вашия лекар, че приемате СЕДАТИВЕН И ФЛУИДИРИРАЩ БРОНХЕНОЛ.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят успокоителния и флуидизиращ ефект на Bronchenolo
Не приемайте това лекарство, ако приемате или сте приемали през последните две седмици лекарства, използвани за депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори), тъй като това увеличава риска от дори сериозни нежелани реакции, като серотонинов синдром (вж. Точка 4) .
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно, ако се лекувате с:
- лекарства, използвани за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или трициклични антидепресанти;
- фенилпропаноламин, лекарство, използвано при настинки;
- лекарства, които инхибират цитохром P450 2D6, като:
- хинидин и амиодарон, използвани срещу промени в сърдечния ритъм (аритмии);
- флуоксетин и пароксетин, използвани срещу депресия;
- халоперидол и тиоридазин, използвани при заболявания, които причиняват загуба на контакт с реалността (психоза).
УСИЛИТЕЛЕН И ВЛУЧЯВАЩ БРОНХЕНОЛ с алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство, тъй като това може да причини или да влоши някои странични ефекти, например сънливост.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
При бременни и кърмещи жени лекарството трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
Шофиране и работа с машини
Успокояващият и флуидизиращ БРОНХЕНОЛ може да причини сънливост и замаяност. Обърнете специално внимание преди шофиране или работа с машини.
Успокояващият и флуидизиращ БРОНХЕНОЛ съдържа:
- захароза; ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт;
- пропил и метил пара-хидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (включително забавени);
- етилов алкохол. Този лекарствен продукт съдържа 5,94% етанол (алкохол), т.е.до 470 mg на доза, еквивалентно на 11,9 ml бира и 4,9 ml вино. Той може да бъде вреден за алкохолиците. Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Bronchenolo успокоително и флуидизиращо: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца над 12 години: 2 чаени лъжички (10 мл), 2-4 пъти на ден, до максимум 8 чаени лъжички (40 мл) на ден;
Деца на възраст между 6 и 12 години: 1 чаена лъжичка (5 ml), 3-4 пъти на ден, максимум 4 чаени лъжички (20 ml) на ден.
Изчакайте поне 4-6 часа между една доза и следващата. Не превишавайте посочените дози без съвет от Вашия лекар.
Начин на приложение
Вземете БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВЕН И ФЛУИДИРАЩ сироп през устата (перорално).
Отворете бутилката, като натиснете и завъртите капачката едновременно. След като приемете дозата, затворете бутилката, като натиснете надолу и завиете капачката.
Ако сте пропуснали да вземете СЕДАТИВЕН И ВЛУЧЯВАЩ БРОНХЕНОЛ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на успокоително и разреждащо Бронхенол
Свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най -близката болница, тъй като може да са необходими подходящи мерки.
В случай на предозиране рискът от странични ефекти се увеличава. Можете също така да забележите: вълнение, объркване, възбуда, нервност и нестабилност на характера (раздразнителност), ступор, загуба на мускулна координация (атаксия), променен мускулен тонус (дистония), халюцинации, загуба на контакт с реалността (психоза)) и дишане проблеми (респираторна депресия).
Нежелани реакции Какви са страничните ефекти на успокоително и флуидизиращо Bronchenolo
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението с БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВ И ФЛУДИФИЦИРАНЕ забележите:
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- сънливост и замаяност;
- дискомфорт в корема, стомаха или червата, гадене, повръщане;
С неизвестни странични ефекти (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- алергични реакции, които се появяват при повече или по -малко внезапно поява на кожни лезии, като например петна или дифузни промени в цвета (обрив), копривна треска, подуване (ангиоедем) на лицето, очите, устните, гърлото със затруднено дишане;
- серотонинов синдром, проявен от промени в психичното състояние, повишено кръвно налягане, възбуда, кратки и неволеви мускулни контракции, повишени рефлекси, прекомерно изпотяване, втрисане и треперене. Този страничен ефект е по -вероятен, ако използвате това лекарство в комбинация с лекарствата за депресия.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.“ Като съобщите нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не се изискват специални предпазни мерки при съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFYING
Активните съставки са: декстрометорфан хидробромид и гуайфенезин.
100 ml сироп съдържат: 0,15 g декстрометорфан хидробромид и 1,00 g гуайфенезин.
Другите съставки са: етерично масло от планински бор; лимонена киселина монохидрат; алкохол; глицерол; захароза; сладка портокалова есенция; пропил парахидроксибензоат; метил пара-хидроксибензоат; натриев захарин; пречистена вода.
Описание на външния вид на BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFING и съдържанието на опаковката
СЕДАТИВЕН И ФЛУДИФИЦИРАЩ БРОНХЕНОЛ се предлага в бутилка от 150 ml със защитена от деца капачка, съдържаща сироп с вкус на портокал.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Успокояващ и флуидизиращ БРОНХЕНОЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 мл сироп съдържа:
§ активни принципи: декстрометорфан хидробромид 0,15 g и гуайфенезин 1,00 g;
Помощни вещества с известни ефекти: захароза, пропил и метил пара-хидроксибензоати, етилов алкохол.
Една таблетка съдържа:
§ активни принципи: декстрометорфан хидробромид 7,5 mg и гуайфенезин 55 mg;
Помощни вещества с известни ефекти: захароза, аспартам.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Сироп
Подложки
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на кашлица.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Сироп
Възрастни (включително възрастни хора): 2 чаени лъжички (10 мл) 2-4 пъти на ден, до максимум 8 чаени лъжички (40 мл) на ден.
Педиатрична популация
Деца над 12 години: 2 чаени лъжички (10 мл) 2-4 пъти на ден, максимум 8 чаени лъжички (40 мл) на ден.
Деца от 6 до 12 години: 1 чаена лъжичка (5 ml) 3-4 пъти на ден, максимум 4 чаени лъжички (20 ml) на ден.
Прилагайте лекарството на всеки 4-6 часа, ако е необходимо.
Подложки
Възрастни (включително възрастни хора): 3-6 таблетки на ден, които се разтварят в устата, до максимум 6 таблетки на ден.
Педиатрична популация
Деца над 12 години: 3-6 таблетки на ден, които се разтварят в устата, до максимум 6 таблетки на ден.
Деца от 6 до 12 години: 2-3 таблетки на ден, които се разтварят в устата, до максимум 3 таблетки на ден.
Прилагайте лекарството на всеки 4-6 часа, ако е необходимо.
Начин на приложение
Да се прилага само през устата.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Деца на възраст под 6 години.
Пациенти, които приемат или са приемали антидепресанти инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ) през последните две седмици (вж. Точка 4.5).
Пациенти с дихателна недостатъчност или с риск от развитие на дихателна недостатъчност (напр. Пациенти с хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища или пневмония, пациенти с продължаваща астматична атака или обостряне на астмата).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
В следните случаи БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВЕН И ФЛУИДИФИКУВАЩ трябва да се използва само след внимателна медицинска оценка:
• хронична или упорита кашлица, каквато се проявява при астма или емфизем;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• едновременна употреба на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин антидепресанти или трициклични антидепресанти (вж. Точка 4.5).
Пациентът трябва да бъде посъветван да се консултира с лекар, ако кашлицата продължава или ако е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.
Не превишавайте максималната препоръчителна доза или честотата на приложение. След 5-7 дни лечение без забележими резултати е необходима клинична оценка.
Трябва да се избягва едновременната употреба на други лекарства за кашлица и настинка.
Едновременната употреба на алкохол трябва да се избягва по време на терапията със седативен и флуидизиращ бронхенол.
Информация за помощните вещества с известни ефекти
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВЕН И ФЛУИДИРАЩ сироп съдържа:
§ захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство;
§ етилов алкохол. Този лекарствен продукт съдържа 5,94% етанол, т.е.до 470 mg на доза, еквивалентно на 11,9 ml бира и 4,9 ml вино. Той може да бъде вреден за алкохолиците. Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия;
§ пропил и метил пара-хидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (дори забавени).
Успокояващи и флуидизиращи таблетки с аромат на мента BRONCHENOL съдържат:
§ захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство;
§ аспартам. Това лекарство съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за вас, ако имате фенилкетонурия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Лекарственият продукт не трябва да се използва едновременно с или в рамките на 2 седмици от лечението с антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ), тъй като са съобщени сериозни нежелани реакции, включително серотонинов синдром (вж. Точка 4.3).
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекаря си, преди да приемат декстрометорфан в комбинация със следните лекарства:
• едновременната употреба на декстрометорфан със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин антидепресанти или трициклични антидепресанти може да причини серотонинов синдром с промени в психичното състояние, хипертония, възбуда, миоклонус, хиперрефлексия, диафореза, втрисане и треперене (вж. Точка 4.4);
• Серумните нива на декстрометорфан могат да се повишат при едновременна употреба на инхибитори на цитохром Р450 2D6, като антиаритмиците хинидин и амиодарон, антидепресанти като флуоксетин и пароксетин, или други лекарства, които инхибират цитохром Р450 2D6, като халоперидол и тиор;
• едновременната употреба на декстрометорфан и алкохол може да увеличи депресивните ефекти върху централната нервна система на двете вещества.
Връзката с фенилпропаноламин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертония, сърдечни заболявания, диабет, периферна васкулопатия, хипертрофия на простатата и глаукома.
Лечението с гуайфенезин може да причини фалшиво положителни резултати в дозировката на ванилманделова киселина в урината.
04.6 Бременност и кърмене
Няма данни за бременност и кърмене.
При бременни и кърмещи жени лекарството трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като лекарството може да ви направи сънливи или замаяни, това трябва да се има предвид от тези, които могат да шофират превозни средства или да посещават операции, изискващи цялостност на степента на бдителност.
04.8 Нежелани реакции
Данни от клинични проучвания
Нежеланите събития, съобщени по -долу, са наблюдавани в клинични проучвания и се считат за нечести нежелани реакции (т.е. настъпващи в процент, вариращ от ≥1 / 1000 до
Нарушения на нервната система
§ сънливост.
Нарушения на ухото и лабиринта
§ световъртеж.
Стомашно -чревни нарушения
§ стомашно -чревни нарушения;
§ гадене;
§ Той отдръпна;
§ коремен дискомфорт.
Постмаркетингови данни
Нежеланите реакции, идентифицирани по време на постмаркетинговата употреба, са изброени по-долу. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, тяхната честота не е известна, но вероятно е много рядка (открита в
Нарушения на нервната система
§ серотонинов синдром.
Съобщава се за серотонинов синдром (с променен психичен статус, възбуда, миоклонус, хиперрефлексия, диафореза, втрисане, тремор и хипертония) при едновременна употреба на декстрометорфан с антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или инхибитори на обратното захващане на серотонин) (вж. Точки 4.3 и 4.5).
Нарушения на имунната система
§ свръхчувствителност (например обрив, уртикария, ангиоедем).
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Знаци и симптоми
Може да възникне предозиране с декстрометорфан с ефекти, подобни на изброените в точка 4.8.
В случай на много високи дози могат да се наблюдават допълнителни симптоми като възбуда, психическо объркване, възбуда, нервност и раздразнителност, ступор, атаксия, дистония, халюцинации, психоза и респираторна депресия.
Лечение
Спешните интервенции включват изпразване на стомаха и подпомагане на жизнените функции, особено с цел контролиране на респираторната депресия и други нарушения, засягащи централната нервна система.
В случай на тежко предозиране, приложението на налоксон може да бъде полезно, особено при пациенти с респираторна депресия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: подтискащи кашлицата и отхрачващи средства в комбинация.
ATC код: R05FA02
Успокояващият и флуидизиращ БРОНХЕНОЛ успокоява кашлицата, симптом на множество бронхиални заболявания, чрез комбинираното действие на две активни съставки: декстрометорфан хидробромид и гуайфенезин.
Декстрометорфан хидробромидът е централно действащо средство за потискане на кашлицата чрез потискане на медуларния център за кашлица.
Гуайфенезин оказва "флуидизиращо действие" на храчките, улеснявайки отделянето му.
05.2 Фармакокинетични свойства
The декстрометорфан хидробромид бързо се абсорбира в стомашно -чревния тракт.
Поради високия му чернодробен метаболизъм не е възможен подробен анализ на разпределението на перорално приложен декстрометорфан.
Декстрометорфан се метаболизира в черния дроб и се екскретира в урината като деметилирани метаболити, включително декстрорфан, и в по -малка степен като непроменен декстрометорфан.
При малък процент от участниците метаболизмът протича по -бавно и декстрометорфанът като такъв преобладава както в кръвта, така и в урината.
Бъбречна недостатъчност: Не са провеждани специфични проучвания за проверка на ефекта на бъбречната недостатъчност върху фармакокинетиката на декстрометорфан.
Чернодробна недостатъчност: Тежката чернодробна недостатъчност може да намали метаболизма на декстрометорфан.
Там гвайфенезин абсорбира се от стомашно -чревния тракт, метаболизира се от черния дроб и се екскретира с урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Експерименталните тестове, проведени върху животни, изключиха наличието на възможни отрицателни взаимодействия между двата компонента.Дозите, използвани в проучванията за токсичност, до 50 пъти дневната терапевтична доза за хора, не бяха достатъчни, за да подчертаят токсичните ефекти на лекарството.
Над десетгодишната употреба както в предклиничните, така и в клиничните области на тези две активни съставки не се отразява в наличието на явления на натрупване, тахифилаксия, появата на зависимост или симптоми на отнемане.
Няма налични клинични данни за репродуктивна токсичност, но резултатите от предклиничните проучвания с декстрометорфан показват липсата на неблагоприятни ефекти върху плодовитостта, развитието на плода и постнаталната жизнеспособност след перорално приложение на дози до 50 mg / kg / ден. Декстрометорфан при плъхове и зайци по време на бременност.
Данните за предклиничната безопасност на декстрометорфан, получени от литературата и от вътрешни проучвания, не показват никакви значими ефекти за продукта при препоръчаните дози и според начина на приложение.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност с декстрометорфан, докато в теста на Еймс инвитро продуктът не показва доказателства за мутагенност, нито в присъствието, нито в отсъствието на метаболитно активиране.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
БРОНХЕНОЛ СИДАЦИОНЕН И ВЛУЧЯВАЩ сироп
100 мл сироп съдържат: етерично масло от планински бор; лимонена киселина монохидрат; алкохол; глицерол; захароза; сладка портокалова есенция; пропил пара-хидроксибензоат; метил пара-хидроксибензоат; натриев захарин; пречистена вода.
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНИ И ФЛУИДИФИЧНИ таблетки с вкус на мента
2,3 g таблетка СЕДАТИВЕН И ФЛУИДИРАЩ БРОНХЕНОЛ с аромат на мента съдържа: етерично масло от планински бор; магнезиев трисиликат; аспартам; магнезиев стеарат; захароза; аромат на мента.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
3 години
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВЕН И ВЛУЧЯВАЩ сироп
Предпазни опаковки: бутилка сироп с вкус на портокал-капсула със система за затваряне, която се отваря трудно.
БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНИ И ФЛУИДИФИЧНИ таблетки с вкус на мента
20 таблетки от 2,3 g с аромат на мента: блистери от непрозрачен материал.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Рим
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
"1,5 mg / ml + 10 mg / ml сироп" бутилка 150 ml A.I.C. н. 026564070
"7,5 mg + 55 mg таблетки с аромат на мента" 20 A.I.C. н. 026564094
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: ноември 1992 г.
последната дата на подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2016 г.
