Активни съставки: Йодоповидон
БЕТАДИН 10% кожен разтвор
Предлагат се опаковъчни вложки бетадин за размери на опаковките:- БЕТАДИН 10% кожен разтвор
- БЕТАДИН 10% гел
- БЕТАДИН 10% Импрегнирана марля
- БЕТАДИН 1% вода за уста
- БЕТАДИН 10% вагинален разтвор
- БЕТАДИН 5% крем
- БЕТАДИН 0,2 g ВАГИНАЛНИ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛЕН ГЕЛ
- БЕТАДИН 10% кожен разтвор
- БЕТАДИН 5% разтвор за кожен спрей
Защо се използва Betadine? За какво е?
КАКВО Е
Бетадин 10% кожен разтвор е широкоспектърен антисептик за външна употреба.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бетадин 10% кожен разтвор се използва за дезинфекция и почистване на увредена кожа (рани, рани и др.).
Противопоказания Когато Бетадин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка. Деца на възраст под 6 месеца.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Бетадин
В детска възраст да се използва само в случай на реална нужда и под лекарско наблюдение.
В случай на продължителна употреба върху големи телесни повърхности, върху лигавици или под оклузивна превръзка (превръзка, направена от водоустойчив материал), особено при деца и пациенти с нарушения на щитовидната жлеза, направете тестове за функция на щитовидната жлеза. Прекратете лечението най -малко 10 дни преди извършване на забележима йодна сцинтиграфия (тест за функция на щитовидната жлеза).
Случайното поглъщане или вдишване на някои дезинфектанти може да има сериозни, понякога фатални последици.
Избягвайте контакт с очите.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на бетадин
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици и детергенти.Не използвайте едновременно върху третираните части продукти, съдържащи живачни соли или съединения на бензоин.
Може да възникне несъвместимост с живачни соли, карбонати, танинова киселина, алкали, водороден пероксид.
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
КАКВО ДА ПРАВИТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО
Използвайте само в случай на реална нужда и само след консултация с Вашия лекар.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Betadine: Дозировка
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Нанасяйте два пъти дневно директно върху малки рани и кожни инфекции. Частта може да бъде покрита с марля и лепящи превръзки. Количество от 5 ml разтвор (съдържащ 50 mg йод) е достатъчно за третиране на "площ от около 15 см на страна. Кафявият разтвор, нанесен върху кожата, създава защитен повърхностен филм, който не се оцветява.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение; при липса на забележими резултати е препоръчително да се консултирате с лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Бетадин
Тъй като това е локално приложение върху кожата и раните, вероятността от прекомерна употреба на продукта е малко вероятна.
Въпреки това, ако се използват по -високи от препоръчаните дози, могат да се появят общите ефекти на йода: намалена или повишена функция на щитовидната жлеза. Установете лечение на симптомите или поддържащи грижи.
В случай на използване на прекомерна доза Betadine® 10% кожен разтвор, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Betadine
В някои случаи парене или дразнене.
Употребата, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай прекъснете лечението и приемете подходящи терапевтични мерки.
Реакцията на йод с увредени тъкани може да забави заздравяването.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (Форма Б).
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Пазете от топлина, плътно затворени.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството: затова съхранявайте бутилката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
1 ml съдържа:
Активна съставка: Повидон йод (10% йод) 0,1 g, равен на 100 g на бутилка от 1000 ml.
Помощни вещества: изопропилов алкохол, лимонена киселина, двуосновен натриев фосфат, пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Бетадин 10% кожен разтвор е разтвор за външна употреба, съдържащ се в пластмасова бутилка от 1000 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BETADINE кожен разтвор, алкохолен
BETADINE гел
Вода за уста BETADINE
Марля, импрегнирана с BETADINE
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен:
100 ml съдържа:
Активен принцип:
Повидон йод (10% йод) g 10.
Бетадин 1% вода за уста:
100 ml съдържа:
Активен принцип:
Повидон йод (10% йод) 1,0 g.
10% гел бетадин:
100 g гел или гел съдържа:
Активен принцип:
Повидон йод (10% йод) g 10.
Бетадин 10% импрегнирана марля:
1 марлен компрес от 1 dm2 на 3 g съдържа:
Активен принцип:
Повидон йод (10% йод) 0,25 g.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен, бетадин 1% вода за уста: разтвор.
Бетадин 10% гел: Гел.
Бетадин 10% Импрегнирана марля: Импрегнирана марля.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
10% гел бетадин:
Дезинфекция на увредена кожа (рани, рани и др.).
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен:
Дезинфекция и почистване на увредена кожа (рани, рани и др.).
Бетадин 1% вода за уста:
Дезинфекция на устната лигавица.
Бетадин 10% импрегнирани марли:
Дезинфекция на увредена кожа (рани, рани).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен:
Нанася се директно върху кожата за дезинфекция преди, по време и след операция. Частта може да бъде покрита с марля и лепящи превръзки. Нанасяйте слой от кафявия разтвор два пъти на ден, докато се получи цвят със средна интензивност; се образува повърхностен филм, който не се оцветява.Количество от 5 ml разтвор (съдържащ 50 mg йод) е достатъчно за третиране на „площ от около 15 cm на страна.
10% гел бетадин:
Нанесете лек слой гел директно върху засегнатата област два пъти дневно, ако е необходимо. 3 g гел, равен на около 15 cm (съдържащ 30 mg йод), са достатъчни за третиране на „площ от 10 cm на страна.
Бетадин 1% вода за уста:
Разреждайте по ваш вкус, само когато е необходимо, като се има предвид, че ефективността се поддържа при разреждане на 1 част Betadine за 2 части вода и се прави гаргара 2-3 пъти на ден.
Бетадин 10% импрегнирани марли:
Нанесете 1 марля, 1-3 пъти на ден. НЕ ПРЕВИШАВАЙТЕ ПРЕПОРЪЧАНАТА ДОЗА.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите. Използвайте с повишено внимание при лица със заболяване на щитовидната жлеза. Да не се използва при деца под 6 -месечна възраст. Водата за уста не трябва да се използва при деца под 6 -годишна възраст.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Само за външна употреба. Използването му, особено ако е продължително, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай прекъснете лечението и приемете подходящи терапевтични мерки.Спрете лечението поне 10 дни преди извършване на сканиране с маркиран йод.
В случай на продължителна употреба върху големи телесни повърхности, върху лигавици или под оклузивни превръзки, особено при деца и при пациенти с нарушения на щитовидната жлеза, направете тестове за функция на щитовидната жлеза. В детска възраст да се използва само в реални случаи и под лекарско наблюдение. Случайното поглъщане или вдишване на някои дезинфектанти може да има сериозни, понякога фатални последици. Избягвайте контакт с очите.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Избягвайте едновременната употреба на други антисептици и детергенти.
04.6 Бременност и кърмене
Използвайте само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
В някои случаи парене или дразнене: в този случай спрете лечението. Реакцията на йод с увредени тъкани може да забави заздравяването. Това може да попречи на тестовете за функция на щитовидната жлеза.
04.9 Предозиране
В случай на доброволно или случайно превишаване на препоръчаните дози (много малко вероятно за фармацевтичните форми, марля и вода за уста), може да се появи хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм.
Може да се появи и метален вкус, повишено слюноотделяне, парене или болка в устата и гърлото, дразнене или подуване на очите, кожни обриви, стомашно -чревни смущения и диария, метаболитна ацидоза, хипернатриемия, нарушена бъбречна функция, белодробен оток.
Установете симптоматично и поддържащо лечение със специално внимание към електролитния баланс и увреждане на бъбречната функция.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Поливинилпиролидон -йодът (йодоповидон) проявява антисептично действие с активност върху грам + и грам - бактерии, гъби, протозои, дрожди и някои вируси с предимството, в сравнение с елементарния йод, да е разтворим във вода и алкохол, да не дразни, да не сенсибилизирайте, за да не повредите кожата и лигавиците.
05.2 Фармакокинетични свойства
При препоръчаните дози поливинилпиролидоновият йод се абсорбира слабо от лигавиците, което не причинява никакви функционални промени в случай на здрава щитовидна жлеза и бъбреци (PBI и T4).
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 при плъх е равен на 110 mg поливинилпиролидон-йод / kg i.v. и до 1300 mg йод / kg перорално. Тестовете, проведени върху мишки и морски свинчета, изключват всяка мутагенна активност. Веществото няма тератогенна активност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен:
Изопропилов алкохол, лимонена киселина монохидрат, двуосновен натриев фосфат дихидрат, пречистена вода.
10% гел бетадин:
Полиетилен гликол 400, Полиетилен гликол 4000, Полиетилен гликол 6000, Пречистена вода.
Бетадин 1% вода за уста:
Етилов алкохол, глицерол, евкалиптол, ментол, натриев захарин, лимонена киселина монохидрат, двуосновен натриев фосфат дихидрат, пречистена вода.
Бетадин 10% импрегнирани марли:
Полиетилен гликол 400, Полиетилен гликол 4000, Полиетилен гликол 6000, Пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Със соли на живак, карбонати, танинова киселина, алкали, водороден пероксид.
06.3 Срок на валидност
3 години.
Бетадин 1% вода за уста: 18 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Бетадин 1% вода за уста: пазете от топлина.
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен: съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
Бетадин 10% гел и бетадин 10% импрегнирана марля: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен: бутилка от полиетилен, съдържаща 1 литър алкохолен разтвор.
Бетадин 10% гел: 30 g и 100 g полиетиленова тръба.
Бетадин 1% вода за уста: 200 ml стъклена бутилка.
Бетадин 10% Импрегнирани марли: полипропиленов плик, съдържащ 10 марли.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте раздел за дозировката и начина на приложение.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен A.I.C. н. 023907102
Бетадин 10% гел 30 g A.I.C. н. 023907126
Бетадин 10% гел g 100 A.I.C. н. 023907138
Бетадин 1% вода за уста A.I.C. н. 023907114
Импрегнирани марли с бетадин 10% A.I.C н. 023907140
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Бетадин 10% кожен разтвор, алкохолен: януари 1990 г. / подновяване на AIC 01.06.2005
Бетадин 10% гел: май 1972 г. / подновяване на AIC 01.06.2005
Бетадин 1% вода за уста: ноември 1971 / подновяване на AIC 01.06.2005
Бетадин 10% импрегнирани марли: юни 1980 г. / подновяване на AIC 01.06.2005
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/05/2006