Активни съставки: Хидрокортизон
Foille Insects 0,5 g / 100g крем
Защо се използва Foille Insect? За какво е?
Foille Insetti е лекарство за нанасяне върху кожата, което съдържа хидрокортизон, противовъзпалително средство. Това лекарство се използва за лечение на заболявания, причинени от ухапвания от насекоми, сърбеж, зачервяване на кожата (еритема) и възпаление на кожата (екзема).
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение
Противопоказания Когато Foille насекоми не трябва да се използват
Не използвайте Foille Insects
- ако сте алергични към хидрокортизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
- ако имате вирусна, бактериална или гъбична инфекция.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Foille Insects
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Foille Insetti. Използвайте само върху кожата (за външна употреба). Да не се прилага върху лигавиците.
Избягвайте контакт с очите. Избягвайте продължителната употреба на насекоми с фойли, особено върху големи повърхности.
Използването, особено ако е продължително, на продуктите върху кожата (локално) може да предизвика явления на дразнене или алергии (сенсибилизация) .В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, който ще Ви предостави необходимите средства.
Ако се появи дразнене на кожата, спрете лечението.
Ако имате или може да имате феохромоцитом (доброкачествен тумор, често срещан в надбъбречната жлеза), моля, свържете се с Вашия лекар, който ще Ви каже дали можете да приемате това лекарство. При пациенти с феохромоцитом прилагането на кортикостероиди (лекарства от същия клас като хидрокортизон) може да причини животозастрашаващи феохромоцитомни кризи.
Деца
При деца под 2 -годишна възраст Foille Insetti трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар.
Взаимодействия Какви лекарства или храни могат да променят ефекта на насекомите Foille
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Няма известни нарушения (взаимодействия), причинени от приложението на Foille Insetti с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да използвате това лекарство.
По време на бременност и кърмене използвайте Foille Insetti само след консултация с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Foille Insetti не влияе върху състоянието на бдителност, поради което не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Foille Insetti съдържа цетилов алкохол, стеарилов алкохол и ланолин
Това лекарство съдържа цетилов алкохол, стеарилов алкохол и ланолин, които могат да причинят локални кожни реакции (като контактен дерматит, възпалително заболяване).
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Insects Foille: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца над 2 години: нанесете тънък слой крем върху засегнатата област, като масажирате леко, два пъти на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози. Използвайте само за кратки периоди на лечение.
Ако състоянието Ви не се подобри след кратък период на лечение, моля, свържете се с Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Foille Insects
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Foille Insetti, незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най -близката болница.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Foille Insects
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Както при всички лекарства, използвани върху кожата (за локално приложение), могат да възникнат локални реакции на сенсибилизация (алергия).
Като цяло, прилагането върху кожата на подобни лекарства (кортикостероиди) не причинява очевидни смущения поради абсорбцията в организма (системна абсорбция). Когато се прилага върху големи повърхности, или за продължителни периоди от време, или върху болна кожа, или в случай на оклузивна превръзка (използване на лекарството с водоустойчива превръзка), това лекарство може да се абсорбира в достатъчно количество, за да предизвика ефекти върху тяло.
Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с хидрокортизон или лекарства от същия клас:
Честота не е известна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- при пациенти с феохромоцитом (доброкачествен тумор, често локализиран в надбъбречната жлеза) могат да възникнат животозастрашаващи феохромоцитомни кризи (вж. точка 4.4).
- уртикария.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Foille Insetti
- Активната съставка е хидрокортизон.100 г сметана съдържа 0,5 г хидрокортизон.
- Другите съставки са: изопропанол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, ланолин, PEG1000 моностеарат, PEG4000 моностеарат, PEG6000 моностеарат, аромат на горчив бадем и пречистена вода.
Описание на външния вид на насекомите от Foille и съдържанието на опаковката
Foille Insetti е крем, съдържащ се в туба от 15 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ФОЛИ НАСЕКИ 0,5% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активен принцип: Хидрокортизон 0,5 g
Помощни вещества: цетилов алкохол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Ухапвания от насекоми, сърбеж, обриви и екзема.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Втривайки леко, разнесете крема върху засегнатата част на тънък слой, два пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Използването на хидрокортизон е противопоказано в случай на вирусни, бактериални и гъбични заболявания.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
FOILLE INSETTI трябва да се използва само за външна употреба. Да не се прилага върху лигавиците. Избягвайте контакт с очите.
При деца под 2 -годишна възраст FOILLE INSETTI трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка с него на съотношението риск / полза във вашия случай.
Добра идея е да се избягва продължителната употреба на FOILLE INSETTI, особено върху големи повърхности.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да предизвика явления на дразнене или сенсибилизация.В този случай е необходимо да се спре лечението и да се консултира с лекар, за да се установи подходяща терапия.
Ако се появи дразнене на кожата, лечението трябва да бъде спряно.
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Цетиловият алкохол, присъстващ като помощно вещество във Foille Insetti, може да причини локални кожни реакции (като например контактен дерматит).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Да се използва под пряк лекарски контрол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Foille Insetti не влияе върху състоянието на бдителност; следователно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Както при всички локални препарати, могат да възникнат локални реакции на сенсибилизация.
Като цяло, локалното приложение на кортикостероиди не определя клинични данни за системна абсорбция. Когато се прилага върху големи повърхности, или за продължителни периоди от време, или върху непокътната кожа, или в случай на оклузивна превръзка, хидрокортизон може да се абсорбира в големи количества, достатъчни за предизвикване на системни ефекти.
04.9 Предозиране
Няма известни симптоми, отнасящи се до предозиране на лекарството.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Категория на лекарствения продукт: Дерматологични, кортикостероиди, категория 1; ATC код: D07AA02.
Хидрокортизонът или кортизолът е активен глюкортикоиден стероид за локално приложение върху кожата, тъй като потиска възпалителния и алергичния отговор, премахвайки клиничните прояви, без да влияе върху причините и еволюцията на патологичния процес, който е отговорен за него.
Той също така инхибира синтеза на специфични протеини със значение за хемотаксиса и имунологичните реакции и променя имунните и макрофаговите функции.
05.2 Фармакокинетични свойства
Хидрокортизонът бързо се абсорбира в кожата, особено в области без косми. След локално приложение, само минимални количества от лекарството достигат до дермалния слой и следователно до системното кръвообращение; повечето от тях остават локализирани в по -повърхностните слоеве на кожата. Тази евентуалност приключва, ако видима част от епидермиса бъде унищожена в дълбочина.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Въз основа на резултатите, получени от тестове за токсичност, проведени върху животни, по -специално плъхове, рискът от увреждане на плода трябва да се счита за вероятен.
Според AGS хидрокортизонът не се счита за канцерогенен или мутагенен.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Изопропанол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, ланолин, PEG 1000 моностеарат, PEG 4000 моностеарат, PEG 6000 моностеарат, аромат на горчив бадем и пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
30 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
15 г туба
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано (Италия)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC 020051037
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
26 януари 1967/1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2014 г.
