Lopemid - листовка

Показания Противопоказания Взаимодействия Предупреждения Дози и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение

Активни съставки: Лоперамид

LOPEMID "2 mg твърди капсули" 30 капсули

Защо се използва Lopemid? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ

Антидиарейни

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лопемид е показан за симптоматично лечение на остра и хронична диария.

След илеостомия позволява да се намали броят и обемът на изхвърлянията и да се увеличи тяхната консистенция.

Противопоказания Когато Лопемид не трябва да се използва

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Лопемид не трябва да се използва, когато трябва да се избягва всяко инхибиране на чревната перисталтика.

Противопоказан при деца под 12 години.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lopemid

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.

Възможни взаимодействия могат да възникнат с: лекарства, които забавят чревната перисталтика (например антихолинергици), тъй като ефектите на лоперамид могат да бъдат засилени.

Едновременната употреба на инхибитори на CYP450 и инхибитори на P-гликопротеин не се препоръчва.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Да не се използва под 12 -годишна възраст.

Бременност и кърмене:

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.

При бременни жени, особено през първия триместър, продуктът трябва да се използва само при явна необходимост и под пряко лекарско наблюдение.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Lopemid не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Лекарството не променя състоянието на бдителност.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Lopemid: Дозировка

Внимание: не използвайте повече от два дни.

Остра диария

  • Възрастни: началната доза е 2 капсули за възрастни. След това по 1 капсула след всяко изпразване на неоформени (меки) изпражнения. Максимална доза 8 капсули (възрастни).

Намалете дозата след нормализиране на изпражненията. В случай на запек, прекратете терапията.

Хронична диария

Нормалната евакуация почти винаги може да се постигне с подходяща доза за всеки пациент. Началната доза е:

  • Възрастни: 2 капсули на ден. Тази начална доза трябва да се коригира, докато се получи евакуация на изпражненията, образувани 1-2 пъти на ден.

Това обикновено е възможно при поддържаща доза от 1 до 6 капсули на ден при възрастни.

Намалете дозата веднага щом изпражненията се нормализират; спрете лечението в случай на запек.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Lopemid

В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Lopemid, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Депресия на ЦНС (ступор, некоординирани движения, сънливост, миоза, мускулна хипертония, респираторна депресия) и запек могат да възникнат в случай на предозиране, включително свързано с чернодробна дисфункция.

Мерки в случай на предозиране: стомашна промивка, предизвикване на повръщане, клизма или прилагане на слабителни.

Спешни мерки: инжектирайте налоксон; ако е необходимо, повторете инжекцията с налоксон след 1-3 часа и наблюдавайте пациента поне 48 часа за всяко влошаване на депресията на централната нервна система.

Децата са по -чувствителни от възрастните към ефектите на предозиране с лоперамид. Поради това се препоръчва продуктът да се държи на недостъпно място, тъй като случайното поглъщане, особено при деца под 4 -годишна възраст, може да причини запек и депресия на централната нервна система със сънливост и забавено дишане. В този случай пациентът трябва да бъде държан под внимателно наблюдение в продължение на 48 часа.

Ако имате въпроси относно употребата на Lopemid, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lopemid

Както всички лекарства, Lopemid може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

С изключение на няколко редки случая на коремна болка и сухота в устата, не са наблюдавани други странични ефекти дори след продължително лечение.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Срок на годност и задържане

Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Да се ​​съхранява при стайна температура (между + 8 ° и + 30 ° C)

Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

СЪСТАВ

Всяка капсула съдържа:

Активен принцип

Лоперамид хидрохлорид 2 mg.

Помощни вещества

микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, талк.

Съставки на черупката:

желатин, титанов диоксид.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

2 mg твърди капсули 30 капсули

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Lopemid може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни на 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Тегло за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА ВСИЧКО РАЗРЕШЕНИЕ „ПАЗАНЕ НА ПАЗАР08.0.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ“ ПАЗАНЕ НА ПАЗАРА 09.0 ДАТА НА ПР ИМА РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯ НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОФАРМАТИВИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ИЗПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

LOPEMID

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една капсула съдържа: 2,0 mg лоперамид хидрохлорид.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Капсули.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Лопемид е показан за симптоматично лечение на остра и хронична диария.

След илеостомия позволява да се намали броят и обемът на изхвърлянията и да се увеличи тяхната консистенция.


04.2 Дозировка и начин на приложение

Внимание: не използвайте повече от два дни.

Остра диария

Възрастни: началната доза е 2 капсули за възрастни. След това една капсула след всяко изпразване на неоформени (меки) изпражнения.

Максимална доза 8 капсули

Намалете дозата след нормализиране на изпражненията.

В случай на запек, прекратете терапията.

Хронична диария

Нормалната евакуация почти винаги може да се постигне с подходяща доза за всеки пациент. Началната доза е:

Възрастни: 2 капсули на ден.

Тази начална доза трябва да се коригира, докато се получи евакуация на изпражненията, образувани 1-2 пъти на ден.

Това обикновено е възможно при поддържаща доза от 1 до 6 капсули на ден при възрастни.

Намалете дозата веднага щом изпражненията се нормализират; спрете лечението в случай на запек.


04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Лопемид не трябва да се използва, когато трябва да се избягва всяко инхибиране на чревната перисталтика.

Лекарството не трябва да се използва при деца под 4 -годишна възраст поради възможността за относително предозиране вследствие на възможна незрялост на чернодробната функция, от съществено значение за метаболизма на лоперамид.

Противопоказно под 12 години.


04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Да не се използва на възраст под 12 години.


04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Възможни взаимодействия могат да възникнат с: лекарства, които забавят чревната перисталтика (например антихолинергици), тъй като ефектите на лоперамид могат да бъдат засилени.

Едновременната употреба на инхибитори на CYP450 и инхибитори на P-гликопротеин не се препоръчва.


04.6 Бременност и кърмене

При бременни жени, особено през първия триместър, продуктът трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под лекарско наблюдение.


04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Lopemid не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.


04.8 Нежелани реакции

По изключение някои редки случаи на коремна болка и сухота в устата.


04.9 Предозиране

Депресия на ЦНС (ступор, некоординирани движения, сънливост, миоза, мускулна хипертония, респираторна депресия) и запек могат да възникнат в случай на предозиране, включително свързано с чернодробна дисфункция.

Мерки в случай на предозиране: стомашна промивка, предизвикване на повръщане, клизма или прилагане на слабителни.

Спешни мерки: инжектирайте налоксон; ако е необходимо, повторете инжекцията с налоксон след 1-3 часа и наблюдавайте пациента поне 48 часа за всяко влошаване на депресията на централната нервна система.

Децата са по -чувствителни от възрастните към ефектите на предозиране с лоперамид. Поради това се препоръчва продуктът да се държи на недостъпно място, тъй като случайното поглъщане, особено при деца под 4 -годишна възраст, може да причини запек и депресия на централната нервна система със сънливост и забавено дишане. В този случай пациентът трябва да бъде държан под внимателно наблюдение в продължение на 48 часа.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

ATC код: A07DA

Лопемид има антидиарейно действие чрез директен ефект върху чревната перисталтика; той действа избирателно върху нервните сплитове на Auerbach на чревната стена. Той също така инхибира хиперсекрецията на течности и електролити през чревната стена. нервната система: следователно не определя привикването или пристрастяването.


05.2 "Фармакокинетични свойства

Абсорбция:

Лопемид се абсорбира добре през устата.

Разпределение:

Четири часа след приложението, максималните концентрации се установяват в кръвта.

Метаболизъм:

Само малка част се екскретира с урината; повечето се елиминират с изпражненията.


05.3 Предклинични данни за безопасност

Острата токсичност на лоперамид при плъхове е следната: LD50 перорално 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.

В хода на тестове за хронична токсичност при плъхове и кучета лекарството се понася добре и не се подчертават забележими токсични ефекти. Освен това лоперамидът не е нито тератогенен, нито мутагенен.

Канцерогенеза: да се изключи (плъх).

Ембриотоксична, тератогенна активност върху фертилитета: липсва.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, талк.

Съставки на черупката: желатин, титанов диоксид.


06.2 Несъвместимост

Не е от значение


06.3 Срок на валидност

4 години


06.4 Специални условия на съхранение

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Да се ​​съхранява при стайна температура (между + 8 ° и + 30 ° C, според изискванията на F.U. IX).


06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Блистер 30 капсули


06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални инструкции.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Visufarma S.p.A.

Via Canino, 21 - 00191 Рим

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

30 капсули 023691013

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Юни 2005 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Определение на AIFA от 22 март 2010 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  здраве на кожата епилация изпити