Rilaten - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Роциверин

РИЛАТЕН 10 mg обвити таблетки

Защо се използва Rilaten? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ

Rilaten е спазмолитичен препарат, съдържащ активната съставка роциверин, способен да освободи гладката мускулатура на вътрешностите, като действа както директно върху мускулното влакно (директна миолитична активност), така и чрез блокиране на възбуждащите нервни импулси, насочени към него (парасимпатолитична или антихолинергична активност). Проявлението на тази активност позволява да се получи разрешаване на остри болезнени спазми (колики) или подостри стомашно -чревни, жлъчни и уринарни спазми.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Спастично-болезнени прояви на пикочните, стомашно-чревните и жлъчните пътища.

Противопоказания Когато Rilaten не трябва да се използва

Глаукома. Хипертрофия на простатата. Задържане на урина. Пилорна стеноза и други стенозиращи заболявания на стомашно -чревната система. Индивидуална свръхчувствителност, вече известна на продукта.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Rilaten

Както при всички подобни лекарства, се препоръчва повишено внимание при лечението на кардиопатични, коронарни сърдечни заболявания, хипертоници и възрастни хора като цяло (задържане на урина). По време на бременност да се използва само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение. При особено чувствителни пациенти комбинираната употреба на антихолинергици и кортизон или трициклични антидепресанти е свързана с повишен риск от глаукома или задържане на урина. При тези пациенти е препоръчително Rilaten да се използва с повишено внимание и под пряко лекарско наблюдение.

Взаимодействия Какви лекарства или храни могат да променят ефекта на Rilaten

вижте предпазните мерки при употреба.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

ЕФЕКТИ НА СПОСОБНОСТТА "ЗА ШОФИРАНЕ И НА" ИЗПОЛЗВАНЕТО НА МАШИНИ

Тъй като продуктът може да предизвика смущения в зрението, тези, които шофират превозни средства или извършват специални задачи, трябва да бъдат предупредени за това.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Rilaten: Дозировка

Покрити таблетки: 1 обвита таблетка 3-4 пъти на ден. В остри случаи е възможно да се приложат 2 обвити таблетки в еднократна доза.

Супозитории: 1 супозитория 2-3 пъти на ден.

Ампули: 1 ампула, интравенозно, интрамускулно или чрез капене, повтарящи се, ако е необходимо, след интервал от поне 2 часа.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Rilaten

вижте странични ефекти

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Rilaten

Особено при особено чувствителни субекти могат да се появят атропиноподобни прояви като сухота в устата, мидриаза (разширяване на зеницата), зрителни нарушения поради нарушения на акомодацията, тахикардия, лека сънливост, запек, горещи вълни, втрисане. Намалете дозата или, ако е необходимо, прекратете лечението Докладвайте за всеки нежелан ефект, който не е описан в листовката, на лекуващия лекар или фармацевт.

Срок на годност и задържане

За срока на годност, вижте посочения върху опаковката.

Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Покрити таблетки: Съхранявайте лекарството на сухо място.

Флакони: Няма специални условия за съхранение.

СЪХРАНЯВАЙТЕ ДОСТЪП И ЗРЕТЕНИЕ НА ДЕЦА

Състав и лекарствена форма

СЪСТАВ

РИЛАТЕН 10 mg обвити таблетки

Всяка 0.300 g покрита таблетка съдържа:

Активна съставка: Роциверин 10 mg

Помощни вещества: лимонена киселина, утаен силициев диоксид, двуосновен калциев фосфат, микрогранулирана целулоза, нишесте, талк, магнезиев стеарат, гума арабика, целулозен ацетофталат, диетил фталат, титанов диоксид, полисорбат 80, захароза, багрило (Е 132);

RILATEN 20 mg / 2 ml инжекционен разтвор:

Всеки флакон от 2 ml съдържа:

Активна съставка: Роциверин 20 mg

Помощни вещества: Мононатриев цитрат, Естери на р-хидроксибензоена киселина, Натриев хидроксид, Натриев хлорид, Вода за инжекции;

RILATEN - супозитории

Всяка супозитория от 1,7 g съдържа:

Активна съставка: Роциверин 25 mg

Помощни вещества: Полусинтетични глицериди;

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ

30 обвити таблетки от 0,300 g;

6 ампули от 2 ml;

6 супозитории по 1,7 g;

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Rilaten може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.3 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на употреба Съдържание на опаковката ИЛИ 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА РАЗМЕРНА ДОЗИМЕТРИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ,ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ВЪНШНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

СВЪРЗАНИ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Покрити таблетки

Всяка обвита таблетка съдържа:

Роциверин 10 mg

Супозитории

Всяка супозитория съдържа:

Роциверин 25 mg

Флакони

Всеки флакон от 2 ml съдържа:

Роциверин 20 mg

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Покрити таблетки

Супозитории

Флакони

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Спастично-болезнени прояви на пикочните, стомашно-чревните и жлъчните пътища.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Покрити таблетки: 1 обвита таблетка 3-4 пъти на ден. В остри случаи е възможно да се приложат 2 обвити таблетки в еднократна доза.

Супозитории: 1 супозитория 2-3 пъти на ден.

Ампули: 1 ампула, интравенозно, интрамускулно или чрез капене, повтарящи се, ако е необходимо, след интервал от поне 2 часа.

04.3 Противопоказания

Глаукома. Хипертрофия на простатата. Задържане на урина. Пилорна стеноза и други стенозиращи заболявания на стомашно -чревния и пикочно -половия тракт. Индивидуална свръхчувствителност, вече известна на лекарството.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Както при всички подобни лекарства, се препоръчва повишено внимание при лечението на сърдечни пациенти, пациенти с коронарна болест, пациенти с хипертония и възрастни хора като цяло (задръжка на урина).

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Последните проучвания за лекарствени взаимодействия съобщават за повишен риск от глаукома или задържане на урина при особено чувствителни пациенти по време на прилагане на антихолинергични лекарства, свързани с лечение с кортикостероиди или трициклични антидепресанти.

При такива състояния е препоръчително да се използва Rilaten с повишено внимание и под строг лекарски контрол.

04.6 Бременност и кърмене

В състояние на бременност използвайте само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Тъй като продуктът може да предизвика смущения в зрението, тези, които шофират превозни средства или извършват специални задачи, трябва да бъдат предупредени за това.

04.8 Нежелани реакции

Особено при особено чувствителни лица могат да се появят атропиноподобни прояви като: сухота в устата, мидриаза, нарушения на акомодацията, тахикардия, лека сънливост, запек, горещи вълни, втрисане.

В такива случаи е препоръчително да се намали дозата до границата на спиране на лечението.

04.9 Предозиране

Вижте точка 4.8

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Експериментални проучвания, проведени върху животни, показват, че роциверинът има интензивно двойно и балансирано спазмолитично действие.

Всъщност динамичните дейности на роциверин, подчертани от проведените фармакологични проучвания, се състоят от директен миолитичен компонент, подобен на папаверин, който обаче се избира избирателно на нивото на висцералните структури с изключение на съдовите и на парасимпатолитичен компонент от атропинен тип, но с намалена честота на атропиноподобни странични ефекти.

Балансираното съотношение на миотропните и невротропните компоненти гарантира, че спазмолитичният ефект се постига с ефективното споделяне на двата компонента.

05.2 Фармакокинетични свойства

Проведените проучвания ни позволяват да заявим, че роциверинът е лекарство, което се абсорбира оптимално за посочените пътища на приложение, не предизвиква натрупване и се екскретира главно по пикочния път.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Изследванията на токсичността, проведени при различни животински видове (мишка, плъх, куче) за различни начини на приложение, подчертават ниската токсичност на роциверин дори при продължително приложение при значително по -високи дози от терапевтичните.

Освен това е установено, че роциверинът е лишен от тератогенни ефекти и не влияе върху фертилитета при тестваните животни. Той няма мутагенно действие.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Покрити таблетки

Лимонена киселина, утаен силициев диоксид, двуосновен калциев фосфат, микрогранулирана целулоза, нишесте, талк, магнезиев стеарат, гума арабика, целулозен ацетофталат, диетил фталат, титанов диоксид, полисорбат 80, захароза, цвят (Е 132).

Супозитории

Полусинтетични глицериди

Флакони

Мононатриев цитрат, Естери на р-хидроксибензоена киселина, Натриев хидроксид, Натриев хлорид, Вода за инжекции

06.2 Несъвместимост

Нито един.

06.3 Срок на валидност

36 месеца

06.4 Специални условия на съхранение

Покрити таблетки: Да се ​​съхраняват на сухо място

Супозитории: Да се ​​съхраняват при обикновена температура (не по -висока от 25 ° C)

Флакони: Няма специални условия за съхранение

06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Покрити таблетки

Блистери, опаковани в картонена кутия с литографско изображение.

Кутия с 30 захаросани бадема

Супозитории

Парчета от 6 супозитории, опаковани в картонена кутия с литографско изображение.

Кутия с 6 супозитории

Флакони

Неутрални, кехлибарени стъклени флакони, опаковани в литографирана картонена кутия.

Кутия с 6 ампули от 20 mg в ml 2

06.6 Инструкции за употреба и боравене

---

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

Покрити таблетки: 023598016

Флакони: 023598030

Супозитории: 023598042

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Юни 1978 г. / май 2005 г.

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Септември 2008 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  здравето на хранопровода ендокринология храни