Активни съставки: Ибупрофен (ибупрофен аргининова сол)
СПИДИДОЛ 400 mg филмирани таблетки
SPIDIDOL 400 mg гранули за орален разтвор аромат на кайсия
Предлагат се опаковъчни вложки Spididol за разфасовки: - SPIDIDOL 400 mg филмирани таблетки, SPIDIDOL 400 mg гранули за перорален разтвор аромат на кайсия
- SPIDIDOL 400 mg гранули за орален разтвор аромат на мента и анасон
Защо се използва Spididol? За какво е?
Това лекарство съдържа активното вещество ибупрофен, което принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които действат чрез облекчаване на болката (аналгетично действие) и намаляване на симптомите на възпаление (противовъзпалително действие).
SPIDIDOL е показан за лечение на болка или възпалителни състояния в следните случаи:
- Лечение на болки: главоболие, зъбобол, менструални болки, невралгия, остеоартикуларни (костни) и мускулни болки.
- Лечение на треска и грип, в допълнение към други лекарства.
Свържете се с Вашия лекар, ако не забележите подобрение или ако забележите влошаване на симптомите.
Противопоказания Когато Спидидол не трябва да се използва
Не приемайте СПИДИДОЛ
- ако сте алергични към ибупрофен, други подобни лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако в миналото сте страдали от стомашни и чревни нарушения, свързани с кървене (стомашно -чревно кървене или перфорация, свързана с предишни лечения или анамнеза за повтаряща се пептична язва / кръвоизлив, с два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене);
- ако страдате от стомашни и чревни разстройства, свързани с лезии и кървене (активна и повтаряща се пептична язва);
- ако страдате от кървене в стомаха или червата (продължаващо стомашно -чревно кървене);
- ако имате улцерозен колит или болест на Crohn;
- ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми (тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност);
- ако имате тежки сърдечни проблеми (тежка сърдечна недостатъчност);
- ако в миналото, след като сте приемали противовъзпалителни лекарства (НСПВС), сте имали подуване на лицето поради натрупване на течности, особено около устата и очите (ангиоедем), проблеми с дишането (астма), дразнене на кожата (копривна треска), възпаление на носната лигавица (ринит) или назална полипоза;
- ако сте в третия триместър на бременността (вижте раздел "Бременност, кърмене и фертилитет");
- ако имате фенилкетонурия, състояние, при което нивата на определени вещества в урината и кръвта се променят. Това предупреждение се отнася само за гранулите за перорален разтвор, тъй като съдържа аспартам.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Спидидол
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете SPIDIDOL
Вземете това лекарство с повишено внимание, ако:
- вече приемате други противовъзпалителни лекарства (включително селективни COX-2 инхибитори, вижте раздел „Други лекарства и SPIDIDOL“).
- приемате други лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антиагреганти като аспирин (вж. точка "Други лекарства и SPIDIDOL");
- сте страдали от високо кръвно налягане (хипертония), тъй като във връзка с терапията с НСПВС може да имате проблеми с елиминирането на течности (задържане на вода) и да почувствате подуване поради натрупване на течности (оток).
- страдате от сърдечни проблеми (лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност);
- страдали от проблеми с дишането (бронхоспазъм), особено в резултат на употребата на лекарства. В тези случаи, особено при продължително лечение, Вашият лекар може да Ви предложи периодично да се подлагате на тестове;
- страдате от намаляване на функционирането на сърцето, черния дроб или бъбреците; в тези случаи, особено при продължително лечение, може да се наложи периодично да се правят анализи. „Свръхчувствителността към SPIDIDOL може да причини чернодробни проблеми (хепатотоксични реакции).
- ако страдате от лупус еритематозус, хронично автоимунно заболяване, което може да засегне различни органи и тъкани и което причинява наранявания и болка в лицето, или страдате от други кожни заболявания (колагенови заболявания), трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете SPIDIDOL;
Риск от инсулт и инфаркт: Лекарства като СПИДИДОЛ могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркт („миокарден инфаркт“) или инсулт. Ако имате сърдечни проблеми, прекарали сте инсулт или смятате, че сте изложени на риск от тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или високо ниво на холестерол или ако пушите), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Стомашно -чревни рискове: По всяко време, със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозно стомашно -чревно заболяване, кървене от стомаха и червата (стомашно -чревен кръвоизлив), образуване на сериозни лезии (язва и перфорация), които могат да бъдат фатални. Ако в миналото сте страдали от язва, рискът от стомашно -чревно кървене, язва или перфорация е по -висок при повишени дози НСПВС. Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате специфични лекарства за защита на стомаха като мизопростол или инхибитори на протонната помпа, особено ако приемате други лекарства (например аспирин или лекарства, които увеличават риска от стомашно -чревни проблеми) .Ако имате или сте страдали от стомашни или чревни проблеми (стомашно -чревна токсичност), особено при започване на лечение със СПИДИДОЛ, уведомете Вашия лекар за всеки стомашно -чревен симптом трябва да се появи (особено кървене). При по -високи дози от 1000 mg на ден, може да настъпи удължаване на времето на кървене.
Ако получите стомашно -чревно кървене или язва, спрете приема на SPIDIDOL и се свържете с Вашия лекар или най -близката болница.
Кожни проблеми
Спрете приема на това лекарство, ако забележите дразнене на кожата (обрив) или образуване на мукозни лезии или други признаци на свръхчувствителност. Сериозни кожни реакции като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, макар и много рядко, могат да се появят особено през първия месец от лечението, а някои могат да бъдат много сериозни, дори фатални.
Ако страдате от лупус еритематозус, хронично автоимунно заболяване, което може да засегне различни органи и тъкани и да причини наранявания и болка на лицето, или страдате от други кожни заболявания (колагенови заболявания), рискът от развитие на кожни заболявания се увеличава.
Проблеми със зрението
Ако имате зрителни смущения, спрете приема на това лекарство и се свържете с вашия офталмолог.
Пациенти в старческа възраст: Ако сте в напреднала възраст, рискът от странични ефекти е по -голям, особено кървене и перфорация в стомаха и червата (стомашно -чревни събития), които могат да бъдат фатални. Рискът от стомашно -чревно кървене, язва или перфорация е по -висок при повишени дози НСПВС. Затова започнете лечението с най -ниската налична доза и вземете SPIDIDOL за възможно най -кратко време за овладяване на симптомите. Вашият лекар може да Ви каже за лекарства, които имат защитен ефект върху стомаха (мизопростол или инхибитори на протонната помпа), особено ако приемате други лекарства (например аспирин или лекарства, които увеличават риска от стомашно -чревни проблеми). Стомашни или чревни проблеми (стомашно -чревна токсичност), особено в началото на лечението със SPIDIDOL, уведомете Вашия лекар за всички стомашно -чревни симптоми, които имате (особено кървене). При дози над 1000 mg на ден може да се удължи времето на кървене
Ако получите стомашно -чревно кървене или язва, спрете приема на SPIDIDOL и се свържете с Вашия лекар или най -близката болница.
Деца и юноши
Това лекарство трябва да се прилага с повишено внимание при дехидратирани юноши, тъй като съществува повишен риск от бъбречни проблеми (вж. Точка 3 "Употреба при юноши на възраст от 12 до 18 години").
Обърнете специално внимание в горните случаи, като имате предвид, че всеки риск е по -вероятен, когато използвате това лекарство във високи дози и при продължителни терапии.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Спидидол
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Приемът на СПИДИДОЛ, подобно на други подобни на него лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства, аналгетици, антипиретици), може да предизвика алергични (свръхчувствителни) реакции, включително тежки (вж. Раздела "Възможни нежелани реакции"). Не използвайте СПИДИДОЛ, ако приемате други противовъзпалителни лекарства (напр. аналгетици, антипиретици и други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина / аспирин), тъй като рискът от странични ефекти може да се увеличи. в същото време SPIDIDOL като кардиопротективния ефект може да бъде намален.
Използвайте това лекарство с повишено внимание и говорете с Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
- лекарства, използвани за намаляване на възпалението и за лечение на алергии (перорални кортикостероиди); СПИДИДОЛ може да увеличи риска от стомашни или чревни язви или кървене;
- лекарства, използвани за лечение на определени проблеми със съсирването на кръвта (антитромбоцитни и антикоагуланти, например ацетилсалицилова киселина / варфарин, тиклопидин); SPIDIDOL може да увеличи (например с варфарин) ефекта на тези лекарства, след това Вашият лекар може да Ви помоли да извършите подходящи изследвания, за да преценете дали да промените терапията си. СПИДИДОЛ може също така да увеличи риска от стомашно или чревно кървене;
- лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (диуретици, ACE инхибитори, напр. каптоприл, тиазидни диуретици, бета-блокери и антагонисти на ангиотензин II). SPIDIDOL може да промени ефекта на лекарствата, които приемате. Освен това, ако имате бъбречни проблеми, особено ако сте в напреднала възраст или сте дехидратирани, SPIDIDOL може да влоши състоянието Ви, ако приемате АСЕ инхибитори или антагонисти на ангиотензин II; в тези случаи е необходимо да приемате и необходимото количество течности Вашият лекар може периодично да проверява правилното Ви функциониране на бъбреците след започване на лечението;
- лекарства, използвани за лечение на депресия и тревожни разстройства (инхибитори на обратното захващане на серотонин) SPIDIDOL може да увеличи риска от стомашно или чревно кървене;
- лекарства, използвани за психични разстройства на основата на литий и фенитоин;
- лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми като дигоксин
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Преди да започнете лечението, уверете се, че не сте бременна, спрете го, ако сте сигурни, че сте.
Не използвайте SPIDIDOL, ако сте в третия триместър на бременността. Ако сте в първия или втория триместър на бременността, не използвайте СПИДИДОЛ, освен ако не е строго необходимо. Ако очаквате зачеване или през първия и втория триместър на бременността, използвайте възможно най -ниската доза и продължителността на лечението.
Бременност
Избягвайте приема на SPIDIDOL по време на кърмене.
Плодовитост
Не приемайте СПИДИДОЛ, ако имате проблеми с плодовитостта.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да причини сънливост, замаяност и депресия, което може да увреди способността за шофиране и работа с машини. Ако възникнат тези ефекти, избягвайте шофиране и работа с машини.
SPIDIDOL 400 mg филмирани таблетки съдържат захароза и натрий
- Този лекарствен продукт съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
- Това лекарство съдържа 82,62 mg натрий. Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
SPIDIDOL 400 mg гранули за перорален разтвор съдържа аспартам, захароза и натрий
- Това лекарство съдържа източник на фенилаланин (аспартам). Може да бъде вредно за вас, ако имате фенилкетонурия.
- Този лекарствен продукт съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
- Това лекарство съдържа 56,96 mg натрий. Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Spididol: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при възрастни и юноши (от 12 години)
Препоръчителната доза е 1 таблетка или 1 саше, 2-3 пъти на ден.
Не превишавайте максималната препоръчителна доза от 1200 mg на ден (3 таблетки / сашета). Поглъщайте таблетките с малко вода.
Гранули: разтворете съдържанието на едно саше в чаша вода (50-100 ml) и го вземете веднага след разтварянето му.
Употреба при юноши на възраст от 12 до 18 години
Консултирайте се с Вашия лекар, ако е необходимо лечение, продължаващо повече от 3 дни, или ако симптомите се влошат.
Употреба при възрастни хора
Ако сте възрастен човек, следвайте минималните дози, посочени по -горе. Винаги обаче се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи намаляване на дозата.
Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.
Рискът от странични ефекти може да бъде намален чрез използване на най -ниската ефективна доза за възможно най -кратко време
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Спидидол
Повечето случаи на предозиране протичат без симптоми. Симптомите на предозиране обаче могат да се появят в рамките на 4 часа след приема на предозиране и могат да бъдат:
- гадене, повръщане, коремна болка, сънливост, дори тежка (летаргия), главоболие, усещане за звънене в ухото (шум в ушите) и атаксия (загуба на мускулна координация).
Най -тежките симптоми могат да бъдат:
- гърчове, тежки мускулни нарушения (рабдомиолиза), повишена киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза), понижена телесна температура (хипотермия), понижено кръвно налягане (хипотония), бъбречни проблеми (остра бъбречна недостатъчност), кома, затруднено дишане, дори тежко (апнея , дихателна недостатъчност).
Лечението на предозиране е симптоматично, освен това лекарят ще трябва да провери правилното функциониране на бъбреците и черния дроб.
Ако сте погълнали / приели твърде много от това лекарство, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете СПИДИДОЛ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Spididol
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни са следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- затруднено храносмилане (диспепсия);
- диария.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- коремна болка или дискомфорт, усещане за парене в стомаха (киселини), гадене, метеоризъм;
- главоболие (главоболие), замаяност;
- дразнене на кожата (обрив).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- образуване на лезии в стомаха или червата (пептични язви или кръвоизливи), понякога фатални, особено при възрастни хора;
- Той се дръпна;
- наличие на кръв в изпражненията (мелена);
- стомашно възпаление (гастрит);
- възпаление на устата (стоматит);
- объркване;
- сънливост;
- сърбеж, дразнене на кожата (копривна треска, екзентема), тежък кожен проблем, свързан с кървене (пурпура);
- подуване на лицето, особено около устата и очите (ангиоедем);
- алергични реакции;
- затруднено дишане (астма, влошаване на астмата, бронхоспазъм, диспнея).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- образуване на лезии в стомаха или червата (стомашно -чревна перфорация);
- запек;
- наличие на кръв в повръщаното (хематемеза);
- възпаление на устата, свързано с лезии (улцерозен стоматит);
- по -лошо от някои хронични възпалителни заболявания на червата (колит и болест на Crohn);
- нарушен слух, възприемане на звънене в ухото (шум в ушите);
- зрителни нарушения (замъглено зрение и амблиопия);
- променени нива на тромбоцити, бели кръвни клетки и червени кръвни клетки (тромбоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, гранулоцитопения);
- наличие на кръв в урината (хематурия);
- затруднено отделяне на урина (дизурия);
- чернодробни проблеми (жълтеница);
- повишени нива на ензими, произвеждани от черния дроб (повишени трансаминази);
- нарушения в различаването на цветовете;
- тежка алергична реакция (анафилаксия).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- отслабване на сензорните и ориентационни функции (сензорно помътняване), комбинация от симптоми, причинени от дразнене на менингите (менингизъм);
- тежки кожни нарушения (ексфолиативен дерматит, реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза, алергичен васкулит);
- бъбречни проблеми (интерстициален нефрит, папиларна некроза, бъбречна недостатъчност, включително острата форма).
С неизвестна честота (чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни)
- намален апетит и телесно тегло (анорексия);
- подуване на част от тялото поради натрупване на течности (оток);
- треска;
- сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност);
- повишено кръвно налягане (хипертония);
- проблеми с кръвообращението (тромбоза);
- депресия и психични проблеми (психотична реакция);
- влошаване на дразненето на кожата;
- скованост на мускулите;
- повишени нива на пикочна киселина в кръвта (урикемия);
- лошо елиминиране на натрий и течности, което води до подуване (оток);
- нарушения на менструалния цикъл.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, включително всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, спрете лечението и се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец
Съхранявайте таблетките при температура не по -висока от 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа СПИДИДОЛ
СПИДИДОЛ 400 mg гранули за орален разтвор аромат на кайсия
- Активната съставка е ибупрофен аргининова сол, съответстваща на 400 mg ибупрофен.
- Другите съставки са: l-аргинин, натриев бикарбонат, натриев захарин, аспартам, кайсиев ароматизатор, захароза.
СПИДИДОЛ 400 mg филмирани таблетки
- Активната съставка е ибупрофен аргининова сол, съответстваща на 400 mg ибупрофен.
- Другите съставки са: 1-аргинин, натриев бикарбонат, кросповидон, магнезиев стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, захароза, титанов диоксид, полиетилен гликол.
Описание на външния вид на SPIDIDOL и съдържанието на опаковката
SPIDIDOL 400 mg гранули за орален разтвор кайсиев аромат
Опаковка от 12 сашета от 400 mg.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
