Активни съставки: Periciazina
Neuleptil 10 mg таблетки
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор
Защо се използва Neuleptil? За какво е?
Neuleptil съдържа активното вещество перициязин, което принадлежи към фенотиазиновия клас антипсихотични лекарства, лекарства, които повлияват нарушенията на характера и поведенческите разстройства.
Neuleptil се използва за лечение на:
- поведенчески разстройства в хода на психични заболявания (психози и неврози),
- нарушения на характера на възрастни и деца,
- състояния на психическо и физическо вълнение.
Противопоказания Когато Neuleptil не трябва да се използва
НЕ приемайте Neuleptil
- ако сте алергични към перициазин, лекарства от клас фенотиазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако не сте в дълбоко състояние на безсъзнание (коматозно състояние);
- ако имате тежка депресия;
- ако имате проблеми с процеса на производство на кръвни клетки (хематопоетични нарушения);
- ако имате чернодробни проблеми.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Neuleptil
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Neuleptil.
Обърнете специално внимание при употребата на Neuleptil:
- ако вие или някой от вашето семейство имате или сте имали заболяване на сърцето и кръвоносните съдове или смущения в електрическата активност на сърцето (удължаване на QT на електрокардиограмата);
- ако приемате други лекарства за лечение на психични разстройства. Вашият лекар ще Ви каже кои лекарства можете да приемате, за да избегнете нежелани реакции (вижте раздел "Други лекарства и Neuleptil");
- ако имате Паркинсон, други подобни на Паркинсон заболявания или двигателни нарушения, тъй като лекарства като Neuleptil могат да увеличат сковаността на мускулите;
- ако имате феохромоцитом (определен тумор на надбъбречната жлеза);
- ако имате тежко заболяване на сърдечната клапа (митрална недостатъчност), тъй като кръвното Ви налягане може да падне;
- ако сте изложени на риск от мозъчно -съдови събития (инсулт);
- ако имате деменция
- ако вие или някой от вашето семейство имате или сте имали тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), тъй като това лекарство може да причини кръвни съсиреци;
- ако сте имали прекомерна чувствителност към лекарства, подобни на Neuleptil (фенотизини) в миналото.
Ако получите тези симптоми, докато приемате това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар:
- много висока температура или скованост на мускулите,
- намаляване или липса на движение (акинезия),
- нарушения на кръвното налягане,
- изпотяване,
- ускорен или неравномерен сърдечен ритъм (тахикардия, аритмии),
- загуба на съзнание (която може да прогресира до ступор и кома).
Това може да са симптоми на сериозно състояние, наречено Невролептичен злокачествен синдром.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на Neuleptil в ранна детска възраст.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Neuleptil
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По -специално трябва да внимавате, ако приемате някое от следните лекарства:
- лекарства, които могат да променят нивата на соли в организма.
- Лекарства, способни да причинят промени в електрическата активност на сърцето (удължаване на QT интервала), тъй като едновременното му приемане може да причини нарушения на сърдечния ритъм.
Neuleptil може да засили ефекта на изброените по -долу лекарства.Ако приемате Neuleptil с тези лекарства, тяхната доза трябва да се коригира:
- опиати (подобни на морфина),
- антихистамини (за алергии),
- аналгетици (за облекчаване на болката),
- барбитурати (за епилепсия),
- други психотропни лекарства.
Neuleptil може да намали ефекта на лекарствата за лечение на гърчове: ако приемате тези лекарства, може да се наложи увеличаване на дозата.Кажете на Вашия лекар, че приемате тези лекарства.
Терапията с лекарства като Neuleptil повишава чувствителността към атропин и фосфорни инсектициди.
Neuleptil с алкохол
Терапията с лекарства като Neuleptil повишава чувствителността към алкохол.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Neuleptil трябва да се използва по време на бременност само когато е категорично необходимо и под пряко лекарско наблюдение.
Бебета, родени от майки, приемали лекарства като Neuleptil през последните 3 месеца от бременността, показват следните симптоми: треперене, скованост на мускулите и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене.
Ако детето Ви ще трябва да бъде внимателно проследявано, ако е приемало това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Neuleptil може да промени бдителността, бдителността и да промени времето за реакция, поради което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Таблетките Neuleptil 10 mg съдържат лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор съдържа захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това може да бъде вредно за вашите зъби.
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор съдържа етилов алкохол
Това лекарство съдържа 12,7 об.% Етанол (алкохол), напр. до 350 mg на порция, еквивалентно на 8,8 ml бира, 3,7 ml вино на порция.
Той може да бъде вреден за алкохолиците.
Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Neuleptil: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко Neuleptil да приемате и интервала между дозите, в зависимост от Вашето медицинско състояние.
Употреба в психиатрията
Употреба при възрастни
Средната препоръчителна дневна доза е 20-30 mg. Дозата може да се увеличи, в зависимост от тежестта на случаите, до 50-70 mg чрез прогресивно увеличаване от 10 mg на ден.
Употреба при деца
Средната препоръчителна дневна доза варира от 5 до 10 mg на ден, с максимум 10 mg на ден.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Препоръчителната начална доза е 5 mg на ден, която може постепенно да се увеличава до 15 mg на ден, по изключение до 20-30 mg на ден.
Употреба във вътрешната медицина
Употреба при възрастни
Средната препоръчителна дневна доза е 5-20 mg. Не увеличавайте допълнително дозата.
Употреба при деца
Дозата се оценява въз основа на телесното тегло на детето. Препоръчителната доза е 0,25 mg на kg телесно тегло, без да надвишава 5 mg на ден (т.е. 1 капка на 2 kg тегло до максимум 10 капки).
Поддържащата доза е 2,5-5 mg на ден.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Препоръчителната начална доза е 5 mg на ден. Не превишавайте 10 mg.
Инструкции за употреба Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор
- Развийте капачката,
- дръжте бутилката с главата надолу.
Ако е необходимо, първоначално можете леко да докоснете бутилката с пръст.
ВНИМАНИЕ: Бутилката има капачка, която е трудно да се отвори за деца.
За да отворите: натиснете капачката и развийте
За затваряне: завийте, като натиснете капачката
Ако сте пропуснали да приемете Neuleptil
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Neuleptil
Не спирайте внезапно лечението. Вашият лекар ще Ви каже как.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране с Neuleptil
В случай на случайно поглъщане или използване на прекомерна доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Neuleptil
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на Nuleptil или подобни лекарства:
- неконтролирани движения на доброволни или неволеви мускули (неврологични прояви от екстрапирамиден тип с дискинетични симптоми).
- сърдечни нарушения и аномалии на сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала, камерни аритмии като torsades de pointes, камерна тахикардия, вентрикуларна фибрилация), сърдечен арест.
- много редки случаи на внезапна смърт;
- много редки случаи на неконтролирани движения (персистираща тардивна дискинезия), настъпващи към края на лечението или след неговото прекъсване и с много високи дози фенотиазини. те първоначално се появяват главно на нивото на езика, устните, носа, бузите.
- изключително алергични реакции с ефекти върху кожата (еритем, сърбеж, уртикария, екзема, локализиран оток, чувствителност към слънчева светлина, ексфолиативен дерматит);
- много рядко алергични реакции с астматични пристъпи;
- промяна в менструалния цикъл;
- уголемяване на гърдите при мъже (гинекомастия);
- спонтанно отделяне от зърното на секрет (галакторея);
- леко безсъние;
- състояние на вълнение;
- ниско кръвно налягане;
- ускорен пулс;
- суха уста;
- запушване на носа;
- запек;
- замъглено зрение;
- проблеми с уринирането;
- нарушения на еякулацията при мъжете;
- рядко промени в черния дроб с пожълтяване на кожата, лигавиците и окото (жълтеница);
- рядко промяна в параметрите на кръвта с намаляване на броя на гранулоцитите (агранулоцитоза) и тромбоцитите (тромбоцитопения);
- кръвни съсиреци във вените, особено в краката (дълбока венозна тромбоза), придружени от подуване, болка и зачервяване на краката. Тези съсиреци могат да преминат към белите дробове през кръвоносни съдове (белодробна емболия) и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане.
- Бебета, родени от майки, приемали лекарства като Neuleptil, са показали тремор, скованост на мускулите и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене (синдром на отнемане при новородени и екстрапирамидни симптоми).
Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Neuleptil 10 mg таблетки
Да не се съхранява над 25 ° C.
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Neuleptil
Neuleptil 10 mg таблетки
- Активната съставка е перициазин. Всяка таблетка съдържа 10 mg перициазин.
- Другите съставки са: лактоза, нишесте, утаен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор
- Активната съставка е перициазин. 1 ml разтвор съдържа 20 mg перициязин.
- Другите съставки са: захароза, глицерол, алкохол, Е150, винена киселина, аскорбинова киселина, есенция от мента, пречистена вода.
Как изглежда Neuleptil и какво съдържа опаковката
Neuleptil 10 mg таблетки
Всяка опаковка съдържа 30 таблетки от 10 mg.
Neuleptil 2 g / 100 ml перорални капки, разтвор
Всяка опаковка съдържа 1 бутилка от 10 ml (1 капка = 0,5 mg)
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
НЕЙПЕПТИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Neuleptil 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа активно вещество:
Перициазин 10 mg.
Neuleptil 2g / 100ml орални капки, разтвор
100 ml орални капки, разтвор съдържа активна съставка:
Перициазина 2 g
(1 капка = 0,5 mg перициязин).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Таблетки.
Перорални капки, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Поведенчески нарушения при хронична психоза и невроза; нарушения на характера на възрастни и деца, състояния на психомоторно вълнение.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Дозировката на Neuleptil и разпределението на дозата през деня трябва да бъдат възможно най -индивидуални и ще се определят от лекаря за всеки отделен случай според клиничните нужди.
Дневната доза трябва да се разделя редовно, когато се желае лек и постоянен ефект; от друга страна, тя трябва да се концентрира във вечерното приложение, ако се желае предимно нощно успокоително действие или за да се избегнат всякакви явления на дневна сънливост.
Никога не спирайте внезапно лечението.
В психиатрията - При възрастни: средната дневна доза е 20-30 mg; може да се повиши, в зависимост от тежестта на случаите, до 50-70 mg чрез прогресивно увеличаване от 10 mg на ден.
В детето: 5 до 10 mg на ден, с максимум 10 mg на ден.
В „старейшина: започнете с 5 mg на ден и постепенно увеличете до полезната доза от 15 mg на ден, по изключение до тази от 20-30 mg на ден.
Във вътрешната медицина - При възрастни: средната дневна доза е 5-20 mg и обикновено не трябва да се повишава допълнително.
В детето: 0,25 mg / kg телесно тегло без надвишаване на 5 mg на ден (т.е. 1 капка на всеки 2 kg тегло до максимум 10 капки); поддържайте дозата на 2,5-5 mg на ден.
В „старейшина: започнете терапия с 5 mg на ден и не надвишавайте 10 mg.
04.3 Противопоказания -
Коматозни състояния, тежки състояния на депресия, нарушения на хематопоезата, чернодробни увреждания и свръхчувствителност към фенотиазини.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използвайте с повишено внимание при пациенти със сърдечно -съдови заболявания или фамилна анамнеза за удължаване на QT интервала.
Избягвайте едновременната терапия с други невролептици.
Връзката с други психотропни лекарства изисква особено внимание и бдителност от страна на лекаря, за да се избегнат неочаквани нежелани ефекти от взаимодействието. Моля, прочетете внимателно раздела „Взаимодействия“, тъй като лекарството взаимодейства с други терапии, към които пациентът може да бъде може да увеличи състоянието на мускулна скованост при предразположени индивиди, при пациенти с болест на Паркинсон, подобни на Паркинсон форми или други двигателни нарушения. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с феохромоцитом или митрална недостатъчност за всички хипотензивни ефекти, които могат да възникнат , обаче, контролируемо с норепинефрин (не с адреналин, чието действие може да бъде антагонизирано от фенотиазини).
Употребата при малки деца не се препоръчва.
Пациентите, лекувани с невролептици, трябва да се държат под пряко медицинско наблюдение, особено тези, които преди това са проявявали анормална чувствителност към фенотиазини.
Значително повишаване на телесната температура може да бъде израз на идиосинкратична реакция и затова лечението трябва да бъде спряно.
Поради възможни взаимодействия с други лекарства, пациентът трябва да уведоми своя лекар за всяко друго лекарство, с което се лекува.
По време на лечението с антипсихотични лекарства е докладван потенциално фатален комплекс от симптоми, наречен Невролептичен злокачествен синдром. Клиничните прояви на този синдром са: хиперпирексия, скованост на мускулите, акинезия, вегетативни нарушения (неравности в пулса и кръвното налягане, изпотяване, тахикардия, аритмии); промени в съзнанието, които могат да преминат в ступор и кома. Лечението на S.N.M. тя се състои в незабавно спиране на приема на антипсихотични лекарства и други несъществени лекарства и в започване на интензивна симптоматична терапия (трябва да се внимава особено за намаляване на хипертермията и коригиране на дехидратацията). Ако възобновяването на антипсихотичното лечение се счита за съществено, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван.
Приблизително трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови събития се наблюдава при рандомизирани клинични проучвания спрямо плацебо при популация от пациенти с деменция, лекувани с някои атипични антипсихотици. Механизмът на този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотици или други популации пациенти. Neuleptil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Съобщавани са случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) с антипсихотични лекарства. Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, тези фактори трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечението с Neuleptil и за да се предприемат адекватни превантивни мерки.
Таблетките Neuleptil съдържат лактоза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми с галактозна непоносимост, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Капките Neuleptil съдържат захароза, поради което не са подходящи за лица с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или дефицит на захараза-изомалтаза.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Когато невролептиците се прилагат едновременно с лекарства, удължаващи QT, рискът от развитие на сърдечни аритмии се увеличава.
Не прилагайте едновременно с лекарства, които причиняват електролитни нарушения.
Тъй като фенотиазините могат да подчертаят потискащото действие върху централната нервна система на опиати, антихистамини, аналгетици и барбитурати или други психотропни лекарства, дозата на тези лекарства, ако се използва едновременно, ще трябва да бъде подходящо коригирана.
Чувствителността към алкохол, атропин и фосфорни инсектициди се засилва по време на терапията с фенотиазини.
Ако обаче пациентът се лекува едновременно с антиконвулсант, може да се наложи по -висока доза от това лекарство.
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Децата, изложени на конвенционални или атипични антипсихотици, включително Neuleptil, през третия триместър на бременността, са изложени на риск от странични ефекти, включително екстрапирамидни или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Има съобщения за възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес, смущения в приема на храна. Следователно бебетата трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Както всички невролептици, перициазин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които извършват дейности, при които се изисква непрекъснато състояние на бдителност и бдителност, като шофиране или работа с машини, тъй като, както всеки друг медикамент, действащ върху централната нервна система, той може да промени времена на реакция.
04.8 Нежелани реакции -
След прилагане на фенотиазини могат да се наблюдават екстрапирамидни неврологични прояви, главно с дискинетични симптоми, най -вече контролируеми със специфични лекарства.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при други лекарства от същия клас: редки случаи на удължаване на QT интервала, камерни аритмии като torsades de pointes, камерна тахикардия, вентрикуларна фибрилация и сърдечен арест. Много редки случаи на внезапна смърт.
Появата на персистираща тардивна дискинезия е много рядка, понякога се проявява към края на лечението или след неговото прекратяване и при много високи дози фенотиазини.
Предупредителен симптом изглежда е определено движение на езика. Препоръчително е да се наблюдава този симптом, заедно с неконтролираните движения на устните, носа и бузите, тъй като късната дискинезия, за разлика от други прояви на паркинсонизъм, има тенденция да продължи дълго време, трудно се обръща и е устойчива на нормалните терапии. По изключение са съобщени алергични реакции, характеризиращи се с локализирани или дифузни кожни явления (по -рядко това са идиосинкразии с треска): еритем, сърбеж, уртикария, екзема, локализиран оток, явления на фотосенсибилизация, ексфолиативен дерматит и много рядко пристъпи на астма.
Наблюдавани са промени в менструалния цикъл, гинекомастия, галакторея, леко безсъние, парадоксална възбуда, артериална хипотония, тахикардия, сухота в устата, запушване на носа, запек, замъглено зрение, нарушения на уринирането и еякулацията при мъже. в черния дроб с жълтеница и в кръвния скок с агранулоцитоза и тромбоцитопения.
Съобщавани са случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително случаи на белодробна емболия (РЕ) и дълбока венозна тромбоза (ВТЕ). Честотата на тези събития е неизвестна.
Клас органична система: бременност, пуерпериум и перинатални състояния:
Нежелани реакции и честота: неонатален синдром на отнемане, неизвестна честота, екстрапирамидни симптоми (вж. Точка 4.6).
04.9 Предозиране -
Трябва да се извърши стомашна промивка и при необходимост да се дадат поддържащи лекарства като норепинефрин (не адреналин).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: антипсихотици.
ATC код: N05AC01.
Неулептил, (перициазин), производно на фенотиазин и по-точно 3-циано-10-3 "-(4" "-хидроксипиперидин) -пропил-фенотиазин, е синтетичен невролептик, със симптоматична активност върху характерни и поведенчески разстройства.
Лечението с Neuleptil позволява да се постигне: регулиращ ефект на психичните процеси, с подобряване на контакта, координацията на мисълта и способността за синтез и критика; регулиращ ефект на волята, по отношение на емоционалните и двигателните реакции, с намаляване на импулсивността и увеличаване на силата на контрол с нормализиране на поведението; успокояващ и регулиращ настроението ефект, с регулиране и подобряване на съня, намаляване и изчезване на тревожност и вълнение.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Поведението на това лекарство не е различно от това на други фенотиазини.
Абсорбцията на перорално прилагани фенотиазини е нестабилна и се променя непредсказуемо или чрез храна, или евентуално чрез прилагане на антиациди.
Като липофилни лекарства и които се свързват с мембрани или плазмени протеини, те са склонни да се натрупват в мозъка, белите дробове и други тъкани, снабдени с висок кръвен поток, лесно навлизайки и в кръвообращението на плода.
Метаболизмът варира в зависимост от възрастта: при плода, при новороденото и при възрастните хора метаболитният капацитет е значително намален, докато при детето той е дори по -бърз, отколкото при възрастен.
Хидрофилните метаболити се елиминират чрез бъбреците и до известна степен чрез жлъчния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Таблетки: лактоза; нишесте; утаен силициев диоксид; магнезиев стеарат.
Орални капки: захароза; глицерол; алкохол; Е 150; винена киселина; аскорбинова киселина; есенция от мента; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
Таблетки: 3 години.
Перорални капки: 2 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Таблетки:
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Капки:
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
- Таблетки: кутия с 30 таблетки по 10 mg в блистери
- Орални капки: стъклена бутилка с предпазна капачка, съдържаща 10 ml 2% разтвор за капки (0,5 mg / капка)
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
За перорално приложение на капки: след като свалите капачката, дръжте бутилката с главата надолу. Ако е необходимо, първоначално леко докоснете бутилката с пръст.
За да отворите, натиснете капачката и развийте.
За да затворите, завийте капачката, като натиснете.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
10 mg таблетки AIC n °. 020739025
2 g / 100 ml перорални капки, AIC разтвор n °. 020739037
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
10 mg таблетки 12.09.1966 / 31.05.2010
2 g / 100 ml орални капки, разтвор 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Април 2012 г.
