Активни съставки: Pizotifen (пизотифен малатна киселина)
Сандомигран 0,5 mg таблетки, покрити с обвивка
Показания Защо се използва Sandomigran? За какво е?
Сандомигран съдържа активното вещество пизотифен, което принадлежи към група лекарства, наречени антимигрена (мигрена).
Сандомигран е показан за предотвратяване на повтарящи се главоболия, причинени от проблеми с кръвоносните съдове, като:
- типични или нетипични мигрени (наричани също повтарящи се мигрени с или без аура)
- клъстерно главоболие
Сандомигран не е показан за спиране на болката по време на пристъп на мигрена.
Противопоказания Когато Sandomigran не трябва да се използва
Не приемайте Сандомигран
- ако сте алергични към пизотифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене")
Sandomigran не трябва да се дава на деца под 2 -годишна възраст.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Сандомигран
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сандомигран.
Кажете на Вашия лекар, преди да приемете Сандомигран:
- ако имате чернодробни проблеми или ако подозирате, че имате такива. Вашият лекар ще провежда редовни тестове за оценка на чернодробната Ви функция
- ако имате бъбречни проблеми
- ако имате тесноъгълна глаукома, която не е лекувана хирургично
- ако страдате от задържане на урина, напр. в случай на хипертрофия на простатата
- ако имате епилепсия
- ако сте изложени на риск от развитие на заболяване, наречено порфирия, например, ако сте имали това в миналото с други лекарства
Обърнете специално внимание и кажете на Вашия лекар:
- ако имате признаци на чернодробни проблеми по време на лечението със Сандомигран. Вашият лекар ще Ви каже да спрете лечението, докато се установи причината за чернодробните проблеми
- ако забележите проблеми със зрението.
Съобщават се симптоми на отнемане като депресия, тремор, гадене, тревожност, неразположение, замаяност, нарушения на съня и загуба на тегло след рязко прекратяване на пизотифен (вж. Точка Възможни странични ефекти); Поради това се препоръчва постепенно прекратяване на лечението със Sandomigran.
Деца
Sandomigran не трябва да се дава на деца под 2 -годишна възраст.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Сандомигран
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако използвате:
- цизаприд (лекарство, използвано при стомашни проблеми)
- адренергични блокери (лекарства за лечение на високо кръвно налягане)
- успокоителни и сънотворни (лекарства за намаляване на тревожността и насърчаване на съня)
- антихистамини (лекарства за лечение на алергии)
- инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства за лечение на депресия).
Сандомигран с алкохол
Сандомигран увеличава ефектите на алкохола, така че не приемайте това лекарство с алкохол.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Ако сте бременна, лекарството ще Ви бъде предписано само в реални случаи и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Време за хранене
Не използвайте Sandomigran по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство ще повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини сънливост, успокояване и замаяност. Не шофирайте и не работете с машини, докато се лекувате със Sandomigran.
Сандомигран съдържа лактоза, захароза и фъстъчено масло
Този лекарствен продукт съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа фъстъчено масло. Не го използвайте, ако сте алергични към фъстъци или соя.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Sandomigran: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg на ден. Вашият лекар може постепенно да увеличи дозата.
Средната поддържаща доза е 1,5 mg на ден, прилагана в многократни дози през деня или веднъж вечер.
Ако Sandomigran няма ефект при тези дози, Вашият лекар може постепенно да увеличи дозата до 3 - 4.5 mg на ден в 3 разделени дози.
Употреба при деца над две години и юноши
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg на ден.
Вашият лекар може да увеличи дозата до 1,5 mg, която да се приема в многократни дози през деня или веднъж вечер.
Sandomigran не трябва да се дава на деца под 2 -годишна възраст.
Употреба при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми (бъбречна или чернодробна недостатъчност)
Ако имате чернодробна или бъбречна недостатъчност, Вашият лекар ще обърне специално внимание при предписването на Сандомигран и ще реши коя доза е най -подходяща за Вас.
Ако сте пропуснали да приемете Сандомигран
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако спрете да използвате Sandomigran
Не спирайте приема на Сандомигран без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Въпреки това се препоръчва постепенно прекратяване на лечението със Сандомигран, тъй като след рязко прекратяване на пизотифен (активното вещество в Сандомигран) са докладвани депресия, тремор, гадене, тревожност, неразположение, замаяност, нарушения на съня, загуба на тегло и загуба на съзнание.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Сандомигран
В случай на случайно поглъщане на предозиране на Sandomigran, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте приели твърде много Сандомигран, може да почувствате сънливост, гадене, повръщане, сухота в устата, учестен пулс, треска, ниско кръвно налягане, затруднено дишане, синьо оцветяване на кожата и лигавиците, замаяност, обърканост, загуба на координация на движенията, седация, намалена активност на централната нервна система, състояние на възбуда (при деца), намалена дихателна активност, гърчове (особено при деца), кома.
При децата могат да се появят халюцинации, проблеми с координацията на движенията, фиксирани и разширени зеници, зачервяване на лицето и треска, които могат да прогресират до кома и колапс на сърцето и белите дробове.
Вашият лекар ще лекува поглъщането на предозиране на Sandomigran според Вашето състояние.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Sandomigran
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- повишен апетит
- наддаване на телесно тегло
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- успокояване (включително сънливост)
- виене на свят
- гадене
- суха уста
- умора
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- запек
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- алергични реакции
- подуване на лицето поради натрупване на течности (оток на лицето)
- депресия
- стимулиране на централната нервна система (напр. агресия, възбуда)
- халюцинации
- тревожност
- изтръпване
- кожни реакции: копривна треска и кожен обрив (обрив)
- мускулна болка (миалгия)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- конвулсии
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- повишаване на някои чернодробни ензими, което показва чернодробни проблеми
- пожълтяване на кожата, лигавиците и очите (жълтеница)
- възпаление на черния дроб (хепатит)
- мускулни крампи
Симптоми на отнемане след рязко прекратяване на пизотифен
Съобщава се за депресия, тремор, гадене, безпокойство, неразположение, замаяност, нарушения на съня, загуба на тегло и загуба на съзнание след рязко прекратяване на пизотифен.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след изтичане. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Sandomigran
- Активната съставка е пизотифен малатна киселина. Всяка покрита таблетка съдържа 0,73 mg пизотифен малатна киселина (съответстваща на 0,50 mg пизотифен)
- Другите съставки са магнезиев стеарат, талк, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат, титанов диоксид, хидрогенирано фъстъчено масло, колоиден безводен силициев диоксид, макрогол 6000, захароза, стеаринова киселина, микрокристална целулоза, цетилов алкохол.
Описание на външния вид на Sandomigran и съдържанието на опаковката
Всяка опаковка Sandomigran 0,5 mg обвити таблетки съдържа 20 обвити таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
САНДОМИГРАН Таблетки с покритие 0,5 мг
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
1 обвита таблетка съдържа:
Активен принцип:
Пизотифен малатна киселина ............................................... 0,730 mg
(равно на 0,50 mg основа).
Помощни вещества с известни ефекти : лактоза монохидрат, хидрогенирано фъстъчено масло, захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Профилактично лечение на повтарящи се съдови главоболия, като:
- Типични или нетипични мигрени
- Клъстерно главоболие
Международната класификация на главоболие, второ издание (ICHD-II) е стандартна класификация на главоболието, използвана от лекарите и описва горните разстройства, както следва: профилактично лечение на повтаряща се мигрена със или без аура и клъстерно главоболие.
Сандомигран не е показан за спиране на мигренозния пристъп в ход.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Общо население
Започнете с 0,5 mg на ден; дозата може постепенно да се увеличава. Средната поддържаща доза е 1,5 mg на ден в разделени дози или като единична доза вечер. В особено устойчиви случаи лекарят може постепенно да достигне дози до 3 - 4,5 mg на ден, разделени на 3 дози.
Педиатрична популация (деца и юноши от 2 години На)
Започнете с 0,5 mg; дозата може да бъде увеличена до 1,5 mg в разделени дози или 1 mg като единична вечерна доза. Sandomigran не трябва да се дава на по -големи деца по -малко от 2 години (вж. 4.3).
Специални популации
Бъбречна и чернодробна недостатъчност
Трябва да се внимава при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност и може да се наложи коригиране на дозата (вж. Точка 5.2 Клинична фармакология / Фармакокинетика / Специални популации).
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Sandomigran не трябва да се дава на по -големи деца по -малко от 2 години.
Противопоказан при бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Съобщава се за увреждане на черния дроб, вариращо от повишени нива на трансаминази до тежък хепатит. Лечението с пизотифен трябва да се преустанови, ако има клинични данни за чернодробна дисфункция по време на лечението и докато се установи причината за чернодробната аномалия. Pizotifen трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известно или предполагаемо чернодробно увреждане, които трябва да се подлагат на подходящи лабораторни изследвания на редовни интервали.
Пизотифен има лек антихолинергичен ефект и затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти с нелекувана тесноъгълна глаукома или задържане на урина (напр. Хипертрофия на простатата). Предвид възможността за смущения в акомодацията, се препоръчва да се обърне внимание на всяка промяна на зрението.
При пациенти с епилепсия по -често се наблюдават нежелани реакции като конвулсии. Pizotifen трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
Пизотифен има порфириногенен потенциал и трябва да се използва с повишено внимание при уязвими пациенти и само ако няма налични по -безопасни алтернативи.
Съобщават се симптоми на отнемане като депресия, тремор, гадене, тревожност, неразположение, замаяност, нарушения на съня и загуба на тегло след рязко прекратяване на пизотифен (вж. Точка 4.8 Нежелани реакции): поради това се препоръчва постепенно преустановяване на лечението.
Важна информация за някои от съставките
Пизотифен съдържа лактоза. Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, дефицит на Lapp лактаза или малабсорбция на глюкоза / галактоза не трябва да приемат това лекарство.
Пизотифен съдържа хидрогенирано фъстъчено масло. Рафинираното фъстъчено масло може да съдържа фъстъчени протеини. Монографията на Европейската фармакопея не предвижда анализ за остатъчни протеини.
Пизотифен съдържа захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Следните лекарствени продукти могат да проявят лекарствени взаимодействия, когато се прилагат в комбинация с пизотифен.
Известни взаимодействия, които трябва да се вземат предвид
Пизотифен се метаболизира екстензивно в черния дроб, главно чрез N-глюкурониране. Не може да се изключи повишаване на плазмената концентрация на пизотифен след едновременно приложение на изключително глюкуронидирани лекарства.
Цизаприд
Едновременното приложение на пизотифен с цизаприд може да доведе до намалена ефикасност на цизаприд.
Адренергични блокери
Пизотифен антагонизира хипотензивния ефект на адренергичните блокери.
Средства на централната нервна система
Пизотифен може да засили централните ефекти на успокоителни, сънотворни, антихистамини (включително някои студени препарати) и алкохол.
Антихолинергичните ефекти на пизотифен могат да бъдат удължени и засилени от едновременния прием на I-MAO.
04.6 Бременност и кърмене -
Бременност
Налични са само ограничени данни относно употребата на пизотифен по време на бременност; затова е препоръчително Sandomigran да се предписва по време на бременност само ако е категорично необходимо (вж. Точка 4.3).
Време за хранене
Въпреки че концентрациите на пизотифен, открити в млякото на лекуваните майки, вероятно няма да повлияят на новороденото, употребата на Сандомигран по време на кърмене не се препоръчва (вж. Точка 4.3).
Плодовитост
Проучванията при мъжки и женски плъхове, дори при най -високите оценени дози, 30 mg / kg, не установяват никакъв ефект върху плодовитостта, размера на постелята, степента на преживяемост, малформациите или наддаването на тегло на потомството.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Машини
Pizotifen оказва значително влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Пизотифен може да причини успокояване, сънливост и замаяност. Затова трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа с машини.
Пациентите, лекувани с пизотифен с епизоди на седация и / или сънливост, трябва да бъдат чувствителни, за да се въздържат от шофиране или посещаване на дейности, при които нарушеното внимание може да изложи на себе си или на други хора риск.
04.8 Нежелани реакции -
Нежеланите реакции са изброени според честотата, като се използва следната конвенция: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100,
Най -честите нежелани реакции са: стимулиране на апетита, наддаване на тегло и успокояване (включително сънливост и умора).
маса 1
Нежелани лекарствени реакции от постмаркетингови спонтанни съобщения
Следните допълнителни нежелани реакции, основани на спонтанни постмаркетингови доклади, са наблюдавани с пизотифен. Тъй като тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота.
Хепатобилиарни нарушения
Повишени чернодробни ензими, жълтеница, хепатит.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Мускулни крампи.
Симптоми на отнемане
След рязко прекратяване на пизотифен са наблюдавани реакции на отнемане, поради което се препоръчва постепенно прекратяване на лечението (вж. Точка 4.4). Симптомите на отнемане могат да включват: депресия, тремор, гадене, тревожност, неразположение, замаяност, нарушения на съня, загуба на тегло и загуба на съзнание.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Симптоми: сънливост, гадене, повръщане, сухота в устата, тахикардия, пирексия, хипотония, диспнея, цианоза, замаяност, объркване, атаксия, седация, депресия на ЦНС, състояние на възбуда (при деца), респираторна депресия, гърчове (особено при деца), кома .
Интоксикацията от антихистамини може да причини при деца халюцинации, некоординираност, наличие на фиксирани и разширени зеници, зачервяване на лицето и треска, с възможно развитие към кома и кардиореспираторен колапс.
Лечение: препоръчва се прилагане на активен въглен; промиването на стомаха може да бъде полезно само ако приемът е бил извършен за много кратко време.При необходимост да се започне симптоматично лечение и да се проследят сърдечно -съдовите и респираторните симптоми.Бензодиазепините могат да се прилагат при възбуждащи състояния или при наличие на конвулсии.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: антимигрена / друга антимигрена.
ATC код: N02C X01.
Пизотифенът се характеризира с поливалентен инхибиращ ефект на биогенни амини, като серотонин, хистамин и триптамин. Той също така притежава антибрадикинин и седативен ефект и слаби антихолинергични свойства. Пизотифен е показан за профилактика на мигрена чрез намаляване на честотата на пристъпите.
Пизотифен има и стимулиращи апетита свойства.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Абсорбция
След перорално приложение лекарственият продукт се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно -чревния тракт. Средната абсолютна бионаличност след перорално приложение е приблизително 80%.След еднократно перорално приложение на 2 mg пизотифен средната максимална плазмена концентрация (Cmax) на пизотифен и неговия метаболит, измерена заедно, е приблизително 5 ng / ml (Tmax 5.5 часа). при многократно приложение на 1 mg три пъти дневно в продължение на шест дни, средната максимална стационарна плазмена концентрация се наблюдава 4 часа след дозирането (Cmax, ss: 14 ng / ml), а средната най-ниска плазмена концентрация е приблизително 11 ng / mL (Cmin , ss).
Разпределение
Пизотифен се разпространява широко и бързо в тялото със среден обем на разпределение съответно 833 L за основното лекарство и 70 L за неговия N-глюкуронид метаболит. Приблизително 91% от лекарствения продукт се свързва с плазмените протеини. Кинетиката на разпределение и елиминиране обикновено се описва като двуекспоненциална функция на разпадане с двукомпонентен модел.
Метаболизъм
Пизотифен се метаболизира екстензивно главно в черния дроб чрез глюкурониране. Основният метаболит е конюгиран N-глюкуронид, който представлява най-малко 50% от плазмената експозиция.
Елиминиране
Приблизително една трета от перорално приложената доза се екскретира от жлъчните пътища. Значителна част от лекарството, съответстваща на приблизително 18% от приложената доза, се открива във фекалиите. Останалата част от приложената доза (приблизително 55%) се елиминира главно като метаболити в урината. По-малко от 1% от приложената доза пизотифен се екскретира непроменена през бъбреците.Пизотифен и неговият основен метаболит, конюгиран N-глюкуронид, се елиминират с полуживот от приблизително 23 часа.
Специални популации
Бъбречна недостатъчност
Не са провеждани специфични фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност. Тъй като пизотифен се елиминира главно под формата на метаболити в урината, не може да се изключи възможността за натрупване на неактивни метаболити в резултат на натрупване на родителския лекарствен продукт.
При пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се внимава и може да се наложи коригиране на дозата.
Чернодробна недостатъчност
Въпреки че не са провеждани специфични фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност, пизотифен се метаболизира екстензивно в черния дроб и се елиминира главно като глюкуронид в урината. Внимавайте при пациенти с чернодробна недостатъчност, популация, при която може да се наложи корекция на дозата.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Токсичност при многократни дози
Проведени са проучвания за токсичност при многократни дози с продължителност до 2 години при плъхове и кучета. Целеви органи, идентифицирани от хистопатологичните находки, са черен дроб, бъбрек и понякога щитовидна жлеза при плъхове и черен дроб, щитовидна жлеза и далак при кучета. Нивото на наблюдаван ефект (NOEL) при плъхове и кучета е 3 mg / kg, което е 30 пъти максималната препоръчителна дневна доза при хора.
Репродуктивна токсичност
Водородният малат на питозифен е оценен за ефектите му върху фертилитета и за ембриотоксичния, фетотоксичния, тератогенния и токсичния потенциал за развитието в няколко проучвания за репродуктивната токсичност и развитието. При мишки, плъхове или зайци до най -високите тествани дози от 30 mg / kg не са наблюдавани специфични репродуктивни или развитие ефекти. Тази доза е 300 пъти по -висока от максималната препоръчителна дневна доза от 0,09 mg / kg за възрастни.
Мутагенност
Проведени са тестове за мутагенност инвитро И in vivo не показва мутагенен потенциал на болен водород пизотифен.
Канцерогенност
2-годишните проучвания за токсичност при плъхове не показват значителни лезии или маси, дължащи се на приложението на пизотифен хидроген малат в дози до 27 mg / kg, доза 300 пъти по-висока от максималната препоръчителна дневна доза за хора (на базата на mg / kg) .
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Магнезиев стеарат; талк; повидон; царевично нишесте; лактоза монохидрат; титанов диоксид; хидрогенирано фъстъчено масло; безводен колоиден силициев диоксид; макрогол 6000; захароза; стеаринова киселина; микрокристална целулоза; цетилов алкохол.
06.2 Несъвместимост "-
Нито един.
06.3 Срок на валидност "-
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Блистер, съдържащ 20 обвити таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
PHOENIX LABS- Suite 12, Bunkilla Place, Buceiness Park Bracetown, Clonee Co Meath, Ирландия
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
A.I.C. н. 022437014
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Първо разрешение: 29.12.1971
Подновяване: 01.06.2010