Активни съставки: Морфин (Morphine sulfate)
ДВА пъти по 10 mg твърди капсули с удължено освобождаване
ДВА пъти 30 mg твърди капсули с удължено освобождаване
ДВА пъти 60 mg твърди капсули с удължено освобождаване
ДВА пъти 100 mg твърди капсули с удължено освобождаване
Показания Защо се използва два пъти? За какво е?
Фармакотерапевтична група:
Опиоидни аналгетици: естествени алкалоиди на опиума
Терапевтични показания
Интензивна хронична болка и / или болка, устойчива на други обезболяващи, по -специално болка с раков произход.
Противопоказания Когато Twice не трябва да се използва
- TWICE е противопоказан в случай на свръхчувствителност към компонентите и други аналгетично-наркотични лекарства, при всички форми на остър корем с паралитичен илеус и трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене (вж. Специални предпазни мерки при употреба).
- TWICE също е противопоказан при състояния на депресия на S.N.C. (по -специално тези, предизвикани от други лекарства като сънотворни, успокоителни, транквиланти и др.), при „остър алкохолизъм, при делириум тременс, при травми на главата и при всички състояния на вътречерепна хипертония, при конвулсивни състояния, при дихателна недостатъчност и при“ тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
- Освен това, TWICE не трябва да се прилага по време на пристъп на бронхиална астма, в случай на сърдечна недостатъчност, причинена от хронични белодробни заболявания и след операция на жлъчните пътища.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Twice
TWICE, както всички препарати на базата на морфин, трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни или изтощени лица и при пациенти, страдащи от:
- органични мозъчни заболявания;
- респираторна депресия;
- хронични белодробни заболявания (особено ако са придружени от бронхиална хиперсекреция) и във всеки случай при всички обструктивни състояния на дихателните пътища и при пациенти с намален вентилационен резерв (както в случая на кифосколиоза и затлъстяване);
- микседем или хипертиреоидизъм;
- надбъбречна недостатъчност, тежки хипотензивни състояния и шок;
- жлъчни колики; след операция на пикочните пътища;
- хипертрофия на простатата;
- забавяне на чревния транзит;
- чревни заболявания от възпалителен или обструктивен тип;
- остри и хронични чернодробни заболявания;
- хронично бъбречно заболяване.
ДВА пъти, поради аналгетичния си ефект и действието му върху нивото на съзнание, диаметъра на зеницата и дихателната динамика, може да затрудни клиничната оценка на пациента и да попречи на диагностицирането на остри коремни картини.
Пиенето на алкохол, докато приемате ДВА пъти, може да причини сънливост или да увеличи риска от сериозни странични ефекти като задух с риск от респираторна депресия и загуба на съзнание. Препоръчва се да не се пие алкохол, докато се приема.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Twice
Едновременното приложение на други средства, които потискат S.N.C. (алкохол, общи анестетици, сънотворни, успокоителни, анксиолитици, невролептици, трициклични антидепресанти, антихистамини) могат да засилят ефектите на морфина, по -специално този на инхибиране върху дихателната функция. Освен това, морфинът може да намали действието на диуретиците и да засили ефекта на нервно -мускулните блокиращи агенти и мускулните релаксанти като цяло.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Прилагането на морфин, особено ако е продължително, може да определи началото на толерантност и зависимост.
Толерантността към аналгетичния ефект на морфина възниква като прогресивно намаляване на ефикасността и продължителността на аналгезията и следователно води до увеличаване на дозата. Толерантността към инхибирането на дихателните центрове се развива паралелно, така че коригирането на дозата не включва риск на респираторна депресия. Едновременно с толерантността към различните ефекти на морфина и със същия механизъм на действие се развива пристрастяване. Толерантността към наркотично-аналгетици не следва феномен на десенсибилизация на рецепторите, а е индикация за развитието на невробиологични механизми с обратен знак спрямо тези, индуцирани от стимулирането на опиоидни рецептори. Създаването на адаптивни механизми (които предполагат синтеза на нови протеинови молекули) възстановява баланса на функцията, нарушена от многократното фармакологично действие на морфина.Новият баланс се поддържа от стимулирането на µ-опиоидните рецептори от морфин и от въведените адаптивни механизми са в тялото и продължават толкова дълго, колкото морфинът стимулира µ-опиоидните рецептори. В състояние на толерантност, прекъсването на приема на морфин подчертава функционалната активност на тези механизми, която се разкрива по отношение на симптомите, отразяващи острите ефекти на наркотиците: хипералгезия и дифузна болка, диария, мидриаза, хипертония, студени тръпки и т.н. Тези симптоми заедно съставляват „синдрома на отнемане“, появата на който демонстрира развитието на пристрастяване.
Толерантността и зависимостта се развиват много бавно в клиниката, ако се прилага морфин, за да се предотврати появата на болка, а не при необходимост, мотиви зад употребата на морфин и хероин, различни от предвидените за контрол на хроничната болка в клиниката. Поради тази причина случаите на висококачествена толерантност и компулсивно поведение на апетит към лекарството са редки, които, ако има такива, изискват намеса на специалист. Дори евентуалната фаза на прекъсване на опиоидната терапия, която трябва да се прилага постепенно, не е придружена в клиниката от поведенчески усложнения; при условие, че алгогенната причина е отстранена. Освен това съществува риск от пристрастяване, така че ДВА пъти не трябва да се използва при болезнени състояния, чувствителни към по -малко мощни аналгетици или при пациенти, които не са под строг медицински контрол.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и „във всеки случай може да определи положителност“ към антидопинговите тестове.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Безопасната употреба на TWICE по време на бременност не е установена. Употребата на продукта, както всички наркотични аналгетици, трябва да се прилага с повишено внимание по време на бременност, като се има предвид, че той може да причини респираторна депресия при новороденото, ако се прилага остро или синдром на отнемане, ако се прилага многократно. Във всеки случай трябва да се избягва остро приложение при преждевременно раждане или по време на втората фаза на раждането, когато разширяването на шийката на матката достигне 4-5 cm. Солите на морфина се екскретират в кърмата. Следователно, при жени, които кърмят, е необходимо внимателно да се оцени съотношението полза / риск и да се вземе решение за целесъобразността на прилагане на лекарството, отказ от кърмене или, обратно, продължаване на кърменето, като се избягва прилагането на лекарството.
Шофиране и работа с машини
Острото приложение на морфин засяга психофизическите способности на индивида, може да предизвика успокояване и сънливост, да забави рефлекторните реакции към външни стимули и следователно да намали ефективността при шофиране на превозни средства. Толерантността към тези ефекти възниква след няколко дни и е пълна. след няколко седмици Толерантността към фармакологичните ефекти на морфина намалява и изчезва няколко дни след прекъсването, заедно с изчезването на симптомите на отнемане, т.е. толерантността.
Важна информация за някои от съставките на TWICE
Два пъти съдържа захароза, която трябва да се има предвид при пациенти с диабет и при пациенти, които спазват нискокалорични диети.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Два пъти: Дозировка
Желатиновите капсули трябва да се поглъщат, без да се дъвчат. При възрастни препоръчителната доза е една капсула два пъти дневно с интервал от 12 часа между едната и другата. Дозите варират в зависимост от тежестта на болката и аналгетичните лечения, които преди това е получил пациентът. Устойчиви или пристрастяващи към морфина, дозата може да се увеличи с предписване на капсули от 10 mg, 30 mg, 60 mg и 100 mg, при еднократно приложение, независимо дали са свързани помежду си или не, за да се постигне "желания ефект.
Винаги поддържайте 12 -часовия интервал между приложенията.При пациенти, вече лекувани с перорален морфин с незабавно освобождаване, дневната доза от TWICE ще остане непроменена, но разделена на две дози с 12 -часов интервал между едното и другото.
При пациенти, вече лекувани с парентерален морфин, дозата трябва да се увеличи, за да се компенсира намаляването на аналгетичния ефект поради по -ниската бионаличност на пероралните форми.Увеличаването на дозата може да варира от 50 до 200 процента. Полезната доза трябва да се определи за отделния пациент, евентуално с помощта на течен морфинов състав. При пациенти със затруднено преглъщане, съдържанието на капсулите може да се прилага чрез сонда.
Продължителността на лечението с морфин, необходима за всеки пациент, варира в зависимост от интензивността на болезнените симптоми и вида на патологията.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много два пъти
Предозирането на наркотични аналгетици причинява тежка дихателна, кръвоносна и депресия на съзнанието, която може да прогресира до спиране на дишането, колапс и кома. Други признаци на остра токсичност са екстремна миоза, хипотермия и отпуснатост на скелетните мускули. Във фазата на дълбока кома се наблюдава отпускане на сфинктерите, включително на зеницата и следователно мидриаза.
Прилагайте интравенозно налоксон в дози между 0,4 и 2 mg, докато пациентът се събуди, който трябва да възобнови дишането самостоятелно, като избягва, доколкото е възможно, отключването на криза на отнемане. Съзнанието след това се поддържа чрез прилагане на налоксон чрез интравенозна инфузия в доза, която избягва симптомите на отнемане, докато концентрациите на плазмените агонисти достигнат безопасно ниво. Изпразнете стомаха чрез стомашна промивка, като се има предвид, че ДВАТА микрогранули, останали в червата, ще продължат да отделят морфин за период от няколко часа; обаче може да се приложи слабително за активиране на перисталтиката.
АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЕ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ДВА ГОДИНИ, ПОПИТЕТЕ ЛЕКАРА ИЛИ ФАРМАЦЕЙТА
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Twice
Както всички лекарства, два пъти може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Таблицата по -долу показва нежеланите реакции по системо -органни класове.
- респираторната депресия обикновено е лека или умерена степен и без значителни последици при лица с целостта на дихателната функция; Въпреки това, той може да предизвика сериозни последици при пациенти с бронхо-белодробни заболявания, като например образуване на области на ателектаза
- може да влоши вече съществуващи патологии на мозъка
- по отношение на синдрома на отнемане, вижте раздел "Специални предупреждения"
- може да подчертае чувството на гадене и епигастрален дискомфорт и да подчертае или задейства болката при жлъчни колики
- може да подчертае последиците от намаленото производство на тестостерон при мъжете
- намалява увеличаването на свързания със стреса кортикотропин-освобождаващ фактор (CRF) и гонадорелин.Следствие на това се наблюдава намаляване на производството на ACTH и глюкокортикоиди, както и на LH, FSH и полови стероиди
- намалява периферното съпротивление и намалява вазомоторните рефлекси
- може да забави прогресията на перисталтичната вълна
Срок на годност и задържане
Проверете срока на годност, посочен на опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Състав
10 mg капсули
Всяка капсула съдържа: Активна съставка: Морфин сулфат 10 mg; Помощни вещества: микрогранули на захароза и царевично нишесте, макрогол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Състав на капсулата: желатин, хинолинов жълт Е 104, титанов диоксид Е 171, черен железен оксид
30 mg капсули
Всяка капсула съдържа: Активна съставка: Морфин сулфат 30 mg; Помощни вещества: микрогранули на захароза и царевично нишесте, макрогол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, еритрозин Е 127, черен железен оксид
60 mg капсули
Всяка капсула съдържа: Активна съставка: Морфин сулфат 60 mg; Помощни вещества: микрогранули на захароза и царевично нишесте, макрогол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, оранжево жълт S E 110, черен железен оксид
100 mg капсули
Всяка капсула съдържа: Активна съставка: Морфин сулфат 100 mg; Помощни вещества: микрогранули на захароза и царевично нишесте, макрогол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, черен железен оксид
Фармацевтична форма и съдържание
Твърди капсули с удължено освобождаване за орално приложение; в пакетите:
Картонена кутия, съдържаща 16 капсули от 10 mg
Картонена кутия, съдържаща 16 капсули от 30 mg
Картонена кутия, съдържаща 16 капсули от 60 mg
Картонена кутия, съдържаща 16 капсули от 100 mg
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДВА ПЪТИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула от 10 mg съдържа: 10 mg морфин сулфат
Всяка капсула от 30 mg съдържа: 30 mg морфин сулфат
Всяка капсула от 60 mg съдържа: 60 mg морфин сулфат
Всяка капсула от 100 mg съдържа: 100 mg морфин сулфат
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули с удължено освобождаване за перорално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Интензивна хронична болка и / или болка, устойчива на други обезболяващи, по -специално болка с раков произход.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Желатиновите капсули трябва да се поглъщат, без да се дъвчат. При възрастни препоръчителната доза е една капсула два пъти на ден с интервал от 12 часа между едното и другото. Дозите варират в зависимост от тежестта на болката и аналгетичните лечения, които пациентът е получил преди това. В случай на продължителна болка или настъпване на толерантност към аналгетичния ефект на морфина, дозата може да се увеличи с предписване на капсули от 10 mg, 30 mg, 60 mg и 100 mg, за еднократно приложение, независимо дали е комбинирано или не. един към друг, за да получите желания ефект.
Винаги спазвайте 12 -часовия интервал между приема.
При пациенти, вече лекувани с перорален морфин с незабавно освобождаване, дневната доза от ДВА ПЪТИ ще остане непроменен, но разделени на две администрации с 12-часов интервал между едното и другото.
При пациенти, вече лекувани с парентерален морфин, дозата трябва да се увеличи, за да се компенсира намаляването на аналгетичния ефект поради по -ниската бионаличност на пероралните форми.Увеличаването на дозата може да варира от 50 до 200 процента. Полезната доза трябва да се определи за отделния пациент, евентуално с помощта на течен морфинов състав. При пациенти със затруднено преглъщане, съдържанието на капсулите може да се прилага чрез сонда.
Продължителността на лечението с морфин, необходима за всеки пациент, варира в зависимост от интензивността на болезнените симптоми и вида на патологията.
04.3 Противопоказания
ДВА ПЪТИ той е противопоказан при свръхчувствителност към морфин и неговите производни, при всички форми на остър корем с паралитичен илеус и като цяло е противопоказан при бременност и кърмене (вж. Специални предпазни мерки при употреба)
ДВА ПЪТИ също е противопоказан при състояния на депресия на S.N.C. (по -специално тези, предизвикани от други лекарства като сънотворни, успокоителни, транквиланти и др.), при „остър алкохолизъм, при делириум тременс, при травми на главата и при всички състояния на вътречерепна хипертония, при конвулсивни състояния, при дихателна недостатъчност и при“ тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
ДВА ПЪТИ Освен това, той не трябва да се прилага по време на пристъп на бронхиална астма, в случай на сърдечна недостатъчност, причинена от хронични белодробни заболявания и след операция на жлъчните пътища.
ДВА ПЪТИ и лекарства за инхибиране на моноаминооксидаза (МАОИ): различни технически листове с аналгетични наркотици, както и някои фармакологични текстове подчертават употребата на морфин при пациенти, приемащи МАОИ като противопоказани. Всъщност е установено, че асоциацията на меперидин с МАОИ може да доведе до тежки реакции като интензивна депресия или стимулация на дишането, делириум, хиперпирексия и гърчове; но не са докладвани неблагоприятни взаимодействия с други наркотични аналгетици.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Прилагането на морфин, особено ако е продължително, може да определи началото на толерантност и зависимост.
Там толерантност до аналгетичния ефект на морфина възниква като прогресивно намаляване на ефикасността и продължителността на аналгезията и следователно включва увеличаване на дозата.Толерантността към инхибиране на дихателните центрове се развива паралелно, така че дозата не включва риск от респираторна депресия. Едновременно с толерантността към различните ефекти на морфина и със същия механизъм на действие, зависимост. Толерантността към наркотично-аналгетици не следва феномен на десенсибилизация на рецепторите, а е индикация за развитието на невробиологични механизми с обратен знак спрямо тези, индуцирани от стимулирането на опиоидни рецептори. Създаването на адаптивни механизми (които предполагат синтеза на нови протеинови молекули) възстановява баланса на функцията, нарушена от многократното фармакологично действие на морфина.Новият баланс се поддържа от стимулирането на µ-опиоидните рецептори от морфин и от въведените адаптивни механизми са в тялото и продължават толкова дълго, колкото морфинът стимулира µ-опиоидните рецептори. В състояние на толерантност, прекъсването на приема на морфин подчертава функционалната активност на тези механизми, която се разкрива по отношение на симптомите, отразяващи острите ефекти на наркотиците: хипералгезия и дифузна болка, диария, мидриаза, хипертония, студени тръпки и т.н. Тези симптоми заедно съставляват "синдром на отнемане ", появата на която демонстрира развитието на пристрастяване.
Толерантността и зависимостта се развиват много бавно в клиниката, ако се прилага морфин за предотвратяване на появата на болка, а не при необходимост. Механизмите на наркоманията с "копнеж " (пристрастяване към наркотици) към опиати предполагат фаза на самоприлагане, т.е. график на дозиране и мотивации, лежащи в основата на приема на морфин и хероин, различни от тези, предвидени за контрол на хроничната болка в клиниката. Поради тази причина случаите на високостепенна толерантност и компулсивно поведение, свързано с апетита към наркотици, което, ако има такова, изисква намеса на специалист. при условие, че алгогенната причина е отстранена.
Освен това съществува риск от пристрастяване, така е ДВА ПЪТИ не трябва да се използва при болезнени състояния, чувствителни към по -малко мощни аналгетици или при пациенти, които не са под строг медицински контрол.
Толерантността към фармакологичните ефекти на морфина се отслабва и изчезва няколко дни след прекъсването, заедно с изчезването на симптомите на отнемане, тоест толерантност.
ДВА ПЪТИ, Както всички препарати на базата на морфин, той трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни или изтощени лица и при пациенти, страдащи от:
- органични мозъчни заболявания;
- респираторна депресия;
- хронични белодробни заболявания (особено ако са придружени от бронхиална хиперсекреция) и във всеки случай във всички
- обструктивни състояния на дихателните пътища и при пациенти с намален вентилационен резерв (като например в случай на кифосколиоза и затлъстяване);
- микседем или хипертиреоидизъм;
- надбъбречна недостатъчност, тежки хипотензивни състояния и шок;
- жлъчни колики и след операция на жлъчните или пикочните пътища;
- хипертрофия на простатата;
- забавяне на чревния транзит;
- чревни заболявания от възпалителен или обструктивен тип;
- остри и хронични чернодробни заболявания;
- хронични нефропатии.
ДВА ПЪТИ, поради аналгетичния си ефект и действието му върху нивото на съзнание, диаметъра на зеницата и дихателната динамика, може да затрудни клиничната оценка на пациента и да попречи на диагностицирането на остри коремни картини.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Едновременното приложение на други средства, които потискат S.N.C. (алкохол, общи анестетици, сънотворни, успокоителни, анксиолитици, невролептици, трициклични антидепресанти, антихистамини) могат да засилят ефектите на морфина, по -специално този на инхибиране върху дихателната функция.
Освен това, морфинът може да намали действието на диуретиците и да засили ефекта на нервно -мускулните блокиращи агенти и мускулните релаксанти като цяло.
04.6 Бременност и кърмене
Безопасността при използване на ДВА ПЪТИ по време на бременност не е установено. Употребата на продукта, както с всички наркотични аналгетици, трябва да се прилага с повишено внимание по време на бременност, като се има предвид, че той може да причини респираторна депресия при новороденото, ако се прилага остро или синдром на отнемане, ако се прилага многократно.
Във всеки случай трябва да се избягва остро приложение при преждевременно раждане или по време на втората фаза на раждането, когато разширяването на шийката на матката достигне 4-5 cm. Солите на морфина се екскретират в кърмата. Следователно, при жени, които кърмят, е необходимо внимателно да се оцени съотношението полза / риск и да се вземе решение за целесъобразността на прилагане на лекарството, отказ от кърмене или, обратно, продължаване на кърменето, като се избягва прилагането на лекарството.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Острото приложение на морфин засяга психофизическите способности на индивида, може да предизвика успокояване и сънливост, да забави рефлекторните реакции към външни стимули и следователно да намали ефективността при шофиране на превозни средства. Толерантността към тези ефекти възниква след няколко дни и е пълна. след няколко седмици.
04.8 Нежелани реакции
Засегнат от централната нервна система: продуктът, дори при терапевтични дози, причинява респираторна депресия и в по -малка степен депресия на кръвообращението. Респираторната депресия обикновено е лека или умерена степен и без значителни последици при лица с целостта на дихателната функция; обаче може да предизвика сериозни последици при пациенти с бронхо-белодробни заболявания, като например образуване на области на ателектаза.
Съобщава се обаче за тежка респираторна и циркулаторна депресия до спиране на дишането и колапс след перорално или парентерално приложение на наркотични аналгетици.
Други съобщени неврологични ефекти са: миоза, нарушено зрение, главоболие, виене на свят, повишено вътречерепно налягане, което може да влоши вече съществуващи патологии на мозъка.
Възможни са и психологически модификации, като вълнение, безсъние, раздразнителност, възбуда, еуфория и дисфория, или успокоение и астения, депресия на настроението, тъпота и състояния на безразличие.
За сметка на сърдечно -съдовата система: острото приложение на морфин води до периферна вазодилатация, намалява периферното съпротивление и отслабва вазомоторните рефлекси. Тези ефекти не се усещат от пациента в легнало положение, но могат да доведат до епизоди на ортостатична хипотония и синкоп, ако пациентът заеме изправено положение. Към тези ефекти толерантността възниква след няколко повторни приема за кратък период от време.
Засяга стомашно-чревната система: острото приложение на морфин може да предизвика гадене и изтръпване, както чрез стимулиране на CTZ, така и чрез сенсибилизация към лабиринтна стимулация. Морфинът намалява стомашната и дуоденалната секреция, повишава тонуса на гладките мускули на червата и забавя прогресията на перисталтичната вълна, като по този начин предизвиква спастичен запек.
Засягане на жлъчните пътища: острото приложение на морфин води до свиване на сфинктера на Oddi и вследствие на това повишаване на налягането в жлъчните пътища, което може да подчертае чувството на гадене и епигастрален дискомфорт и да подчертае или да предизвика болката при жлъчните колики.
За сметка на ендокринната система: Морфинът намалява увеличаването на кортикотропин-освобождаващия фактор (CRF) в резултат на стрес и гонадорелин. Следователно, има намаляване на производството на ACTH и глюкокортикоиди, както и на LH, FSH и полови стероиди. Морфинът също увеличава увеличаването на пролактин, който може да подчертае последиците от намаленото производство на тестостерон при мъжете. И накрая, той може да увеличи производството на антидиуретичен хормон (ADH).
Засегнати от урогениталната система: морфинът повишава мускулния тонус на уретерите, но ефектът се балансира от олигурията с хормонален произход. Удължава времето за изпразване на пикочния мехур, но този ефект бързо проявява толерантност.
На кожата: Острото приложение на морфин може да предизвика зачервяване на лицето, шията и горната част на гръдния кош, изпотяване, сърбеж, копривна треска и други кожни обриви.
За синдрома на отнемане вижте точка 4.4.
04.9 Предозиране
Предозирането на наркотични аналгетици причинява тежка дихателна, кръвоносна и депресия на съзнанието, която може да прогресира до спиране на дишането, колапс и кома. Други признаци на остра токсичност са екстремна миоза, хипотермия и отпуснатост на скелетните мускули. Във фазата на дълбока кома се наблюдава отпускане на сфинктерите, включително на зеницата и следователно мидриаза.
Прилагайте интравенозно налоксон в дози между 0,4 и 2 mg, докато пациентът се събуди, който трябва да възобнови дишането самостоятелно, като избягва, доколкото е възможно, отключването на криза на отнемане. Съзнанието след това се поддържа чрез прилагане на налоксон чрез интравенозна инфузия в доза, която избягва симптомите на отнемане, докато концентрациите на плазмените агонисти достигнат безопасно ниво.
Изпразнете стомаха чрез стомашна промивка, като се има предвид, че микрогранулите на ДВА ПЪТИ останал в червата ще продължи да отделя морфин за период от няколко часа; обаче може да се приложи слабително за активиране на перисталтиката.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Опиоидни аналгетици: естествени алкалоиди на опиума
Действие върху централната нервна система.Морфинът има централно обезболяващо действие; също действа върху тона на настроението и създава усещане за благополучие и еуфория (10 mg) предизвиква изтръпване и по-рядко предизвиква вълнение.
Върху дихателните центрове морфинът оказва депресивно действие, започвайки от терапевтичната доза.Потиска центровете за кашлица и действа върху центъра за повръщане (в умерени дози и при лица, които никога не са приемали морфин, той има повръщащ ефект; в по -силни дози и при многократно приложение оказва „антиеметично действие).
И накрая, морфинът причинява миоза от централен произход. Този знак понякога може да показва наличието на състояние на хронична интоксикация.
Действие върху гладките мускули. Морфинът намалява тонуса и перисталтиката на надлъжните влакна и повишава тонуса на кръговите влакна, което причинява спазъм на сфинктерите (пилорус, илеоцекална клапа, анален сфинктер, сфинктер на Оди, сфинктер на пикочния мехур). Това действие се превръща в клинични явления на запек, при повишаване на налягането в жлъчните канали, при поява на спазми в пикочните пътища.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Форма с удължено освобождаване, която позволява перорално приложение два пъти дневно. Максималните серумни концентрации на морфин се достигат за 2-4 часа. След абсорбция морфинът е 30% свързан с плазмените протеини.
Морфинът е обект на важна чернодробна метаболизация, която води до глюкуроконюгатни производни, които преминават през ентерохепатален цикъл. Елиминирането се извършва основно чрез урината, чрез гломерулна филтрация, главно под формата на глюкуроконюгирани производни. Елиминирането с изпражненията е слабо (
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 при мишки per os: 650 mg / kg; при плъхове per os: 460 mg / kg; в морското свинче per os 1000 mg / kg.
При хората токсичността на морфина е изследвана в случаи на предозиране, но поради голямата вариабилност на индивидуалната чувствителност към опиоидите е трудно да се определи точната токсична или смъртоносна доза.
Наличието на толеранс намалява токсичните ефекти на морфина.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
10 mg капсули
Микрогранули от захароза и царевично нишесте; полиетилен гликол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк.Съставки на капсулата: желатин, хинолинов жълт Е 104, титанов диоксид Е 171, черен железен оксид.
30 mg капсули
Микрогранули от захароза и царевично нишесте, полиетилен гликол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Съставки на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, еритрозин 127, черен железен оксид.
60 mg капсули
Микрогранули от захароза и царевично нишесте, полиетилен гликол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Съставки на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, оранжево жълт S E 110, черен железен оксид.
100 mg капсули
Микрогранули от захароза и царевично нишесте, полиетилен гликол 4000, аквакоат ECD 30, дибутилсебакат, талк. Съставки на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, черен железен оксид.
06.2 Несъвместимост
Не се знае.
06.3 Срок на валидност
В непокътната опаковка: 36 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Термоформовани блистери (алуминий / PVC).
Картонени кутии, съдържащи 16 желатинови капсули.
16 капсули от 10 mg
16 капсули от 30 mg
16 капсули от 60 mg
16 капсули от 100 mg
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Съвместни химически компании Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 РИМ
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
16 капсули от 10 mg (A.I.C. 033484015)
16 капсули от 30 mg (A.I.C. 033484027)
16 капсули от 60 mg (A.I.C. 033484039)
16 капсули от 100 mg (A.I.C. 033484041)
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
9 юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
13 ноември 2008 г.
