Активни съставки: Витамини от група В
Becozym стомашно-устойчиви таблетки
Защо се използва Becozym? За какво е?
Becozym принадлежи към терапевтичната категория витамини, базирана на комплекс В.
Becozym се използва за предотвратяване на дефицит на витамин В:
- в случай на повишена нужда от витамини от група В (например по време на бременност или кърмене
- в случай на недостатъчно усвояване на витамини В (храносмилателни нарушения),
- в случай на хранителен дисбаланс (еднаква диета)
Използва се и при лечение на:
- глосит (възпаление на езика),
- хейлит (възпаление на устните),
- анорексия - загуба на апетит - (например в хода на фебрилно заболяване) със загуба на тегло
- забавяне на растежа на детето,
- астения (слабост),
- в случай на продължителна антибиотична терапия,
- нарушения на чревната абсорбция в хода на стомашно -чревни заболявания,
- като адювант при хепатопатии (чернодробни заболявания) и неврит (възпаление на нервите, придружено от болка и изтръпване),
- лечение на последствията от хроничен алкохолизъм, дължащи се на дефицит на витамини.
Противопоказания Когато Becozym не трябва да се използва
Не приемайте Becozym
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Becozym
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Becozym.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Becozym трябва да се използва за лечение на дефицит на витамин В12 само ако е от хранителен произход, а не при пациенти с атрофичен гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха), илеус (чревни) или панкреатични нарушения и стомашно -чревна малабсорбция на витамин. или дефицит на вътрешен фактор (вещество, произвеждано от стомаха, от съществено значение за усвояването на витамин В12).
Жълтото оцветяване на урината след приложение на Becozym се дължи на витамин В2 (рибофлавин)
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Becozym
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Няма известни взаимодействия с клинично значение за В комплексните фактори, освен че витамин В6 противодейства на активността на леводопа.
Пациентите, получаващи други моно- или мултивитаминни препарати, други лекарства или терапия, трябва да се консултират с лекар преди да приемат това лекарство.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Becozym трябва да се прилага по време на бременност само когато е клинично показано.
Becozym съдържа лактоза и захароза
Лекарството съдържа лактоза и захароза, така че в случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Becozym: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и деца над 12 години:
За лечебни цели: 2-3 стомашно-устойчиви таблетки на ден.
При антибактериални лечения: като превантивно лечение, 1 стомашно-устойчива таблетка на ден.
Перорална употреба. Поглъщайте стомашно-устойчивите таблетки, без да ги дъвчете, с малко течност.
Употреба при деца
Becozym не се препоръчва за деца под 12 -годишна възраст.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Becozym
Когато се използва правилно, този продукт не води до предозиране. Почти всички съобщения за предозиране са свързани със съпътстващ прием на високи дози моно- или мултивитаминни препарати.
Първоначалните неспецифични симптоми, като объркване и стомашно-чревни нарушения, като запек, диария, гадене и повръщане, могат да бъдат показателни за остро предозиране.
Ежедневното приложение на повече от 200 mg витамин В6 (пиридоксин) (съответстващо на повече от 20 таблетки Becozym на ден) в продължение на няколко месеца може да доведе до симптоми на невропатия (заболяване на нервната система). Ако се появят тези симптоми, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
Ако случайно сте приели предозиране на Becozym, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Becozym
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, изброени по -долу, произтичат от спонтанни съобщения и поради това не е възможно да се организират по честотни категории.
Стомашно -чревни нарушения
Коремен или стомашен дискомфорт, запек, повръщане, диария, гадене.
Нарушения на имунната система
Алергични реакции. Симптомите могат да включват копривна треска, оток (натрупване на течности) на лицето, диспнея (затруднено дишане), еритем (зачервяване на кожата), обрив, мехури и анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която обикновено се проявява със сърбящ обрив с подуване на гърлото , затруднено дишане и спад на кръвното налягане).Ако се появи алергична реакция, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
Нарушения на нервната система
Главоболие (главоболие)
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Хроматурия (оцветяване на урината)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Сърбеж, еритема (зачервяване на кожата) *, мехури *
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения *
Диспнея (затруднено дишане) * Само като проява на алергична реакция
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Becozym
- Активните съставки са: тиамин нитрат (Vit. B1), рибофлавин (Vit. B2), никотинамид, пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6), калциев пантотенат, цианокобаламин (под формата на Vit. B12), биотин. Една стомашно-устойчива таблетка съдържа тиамин нитрат (Vit. B1) 15 mg, рибофлавин (Vit. B2) 15 mg, никотинамид 50 mg, пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) 10 mg, калциев пантотенат 25 mg, цианокобаламин 10 mcg форма на Вит. В12 0,1% WS), биотин 150 мкг.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, лек магнезиев оксид, повидон К90, талк, магнезиев стеарат, захароза, етилакрилатен съполимер на метакрилова киселина (1: 1), макрогол 6000, червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172 ), жълт железен оксид (Е 172), аромат на какао, етилванилин, оризово нишесте, изсушена пулверизирана гума арабика, твърд парафин, лек течен парафин.
Описание на това как изглежда Becozym и съдържанието на опаковката
Becozym стомашно-устойчиви таблетки: 20 стомашно-устойчиви таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETS
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една стомашно-устойчива таблетка съдържа: тиамин нитрат (Vit. B1) 15 mg, рибофлавин (Vit. B2) 15 mg, никотинамид 50 mg, пиридоксин хидрохлорид (Vit. B6) 10 mg, калциев пантотенат 25 mg, цианокобаламин 10 mcg (в под формата на Вит. В12 0,1% WS), биотин 150 мкг.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гастроустойчив таблет.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Профилактичното приложение на Becozym е показано в случай на повишена нужда от витамини от група В (напр. Бременност, кърмене), недостатъчна абсорбция (храносмилателни разстройства), хранителен дисбаланс (еднакви диети), т.е. във всички случаи, в които „тялото рискува да не получи достатъчно витамин В.
Глосит, хейлит, анорексия (например в хода на фебрилни заболявания) със загуба на тегло, забавяне на растежа на детето, астения, в случай на продължителна антибиотична терапия, чревни абсорбционни нарушения в хода на стомашно-чревни заболявания.
Като помощно средство при чернодробно заболяване и неврит, лечение на последствията от хроничния алкохолизъм, дължащи се на дефицит на витамини.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години
За лечебни цели: 2-3 стомашно-устойчиви таблетки на ден, атакуваща доза в случай на симптоми на изразен дефицит или недостатъчна абсорбция (например след диария, ентерит, стеаторея, ливада).
При антибактериални лечения: като профилактично средство, 1 стомашно-устойчива таблетка на ден.
Becozym не се препоръчва за деца под 12 -годишна възраст.
Начин на приложение
Перорална употреба.
Поглъщайте стомашно-устойчивите таблетки, без да ги дъвчете, с малко течност.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Жълтото оцветяване на урината след прилагане на Becozym се дължи на витамин В2 (рибофлавин).
Не превишавайте препоръчителната доза.
Пациентите, получаващи други моно- или мултивитаминни препарати, други лекарства или терапия, трябва да се консултират с лекар преди да приемат това лекарство.
Becozym трябва да се използва за лечение на дефицит на витамин В12 само ако е с хранителен произход, а не при пациенти с атрофичен гастрит, илеус или панкреатични нарушения и стомашно -чревна малабсорбция на витамин В12 или дефицит на вътрешния фактор.
Лекарството съдържа лактоза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Лекарството съдържа захароза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза от глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни взаимодействия с клинично значение за В комплексните фактори, освен че витамин В6 антагонизира активността на леводопа.
Във всеки случай, пациентите, получаващи друго лекарство или терапия, трябва да се консултират с лекар, преди да приемат това лекарство.
04.6 Бременност и кърмене
Becozym трябва да се прилага по време на бременност само когато е клинично показано.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Becozym не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Нежеланите реакции, изброени по -долу, произтичат от спонтанни съобщения и поради това не е възможно да се организират по честотни категории.
Стомашно -чревни нарушения
Коремен или стомашен дискомфорт, запек, повръщане, диария, гадене.
Нарушения на имунната система
Алергична реакция. Симптомите могат да включват копривна треска, оток на лицето, диспнея, еритем, обрив, циреи и анафилактичен шок. Ако се появи алергична реакция, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
Нарушения на нервната система
Главоболие
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Хроматурия
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Сърбеж, еритема *, мехури *
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения *
Диспнея
* Само като проява на алергична реакция
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
Когато се използва правилно, този продукт не води до предозиране.
Почти всички съобщения за предозиране са свързани със съпътстващ прием на високи дози моно- или мултивитаминни препарати.
Неспецифичните първоначални симптоми, като объркване и стомашно -чревни нарушения, като запек, диария, гадене и повръщане, могат да бъдат показателни за остро предозиране.
Ежедневното приложение на повече от 200 mg витамин В6 (пиридоксин) (съответстващо на повече от 20 таблетки Becozym на ден) в продължение на няколко месеца може да предизвика симптоми на невропатия. Ако се появят тези симптоми, спрете лечението и се консултирайте с лекар.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: несвързан витамин В комплекс.
ATC код: A11EA.
Becozym е "асоциация на важни фактори от комплекса витамин В, които като съставни елементи на ензимните системи имат регулаторна функция на различни етапи на протеиновия, липидния и въглехидратния метаболизъм. Всеки компонент има" специфично биологично значение.
Следователно дефицитът на витамини от В -комплекса води до дефицит на коензими с последващо намаляване на ензимните активности, по -специално на енергийния метаболизъм. Поради многократното участие на витамини от група В в междинния метаболизъм, дефицитът на един или повече фактори нарушава различни метаболитни реакции.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Витамин В 1: абсорбцията в червата се осъществява чрез зависим от натрий активен транспорт и чрез пасивна дифузия.Тиаминът след това се съхранява в тъканите до насищане и след това се екскретира в урината като пиримидиново производно или в непроменена форма.
Витамин В 2: той се фосфорилира в червата по време на абсорбция и се транспортира до тъканите до насищане.Елиминира се почти изключително чрез урината.
Витамин В 6: лесно се абсорбира в червата. В черния дроб се образува 4-пиридоксинова киселина, която е основният продукт на екскреция. Той произтича от действието на чернодробната алдехид-оксидаза върху пиридоксал, вещество, в което пиридоксинът се трансформира в организма.
Витамин РР: чревната абсорбция обикновено е много ефективна.В организма се превръща в коензим и се екскретира главно под формата на метилирани производни.
Витамин Н: лесно се абсорбира в тънките черва, присъства във всички клетки.Елиминира се главно с урината.
Витамин В 12: прилаган през устата, цианокобаламинът се абсорбира отчасти чрез проста дифузия през чревната лигавица, отчасти след свързване с вътрешния фактор, гликопротеин с молекулно тегло 60 000. Комплексът на вътрешния фактор на витамин В12 взаимодейства със специфични рецептори на лигавицата на илеума, определяйки преминаването на витаминния принцип в кръвообращението.Витамин В12 след това се свързва с плазмените глобулини, транскобаламините, които се транспортират в тъканите и по-специално до черния дроб .
Екскрецията се извършва в малка степен чрез жлъчката и главно през бъбреците.
Витамин В 5 (пантотенова киселина): абсорбира се в чревния тракт вероятно чрез дифузия, в тъканите се превръща в коензим А.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Не са провеждани специфични проучвания с този продукт, но предклиничната безопасност на отделните компоненти е добре документирана.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лактоза монохидрат, лек магнезиев оксид, повидон К90, талк, магнезиев стеарат, захароза, метакрилова киселина-етил акрилатен съполимер (1: 1), макрогол 6000, червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172), железен оксид жълт (E 172), аромат на какао, етилванилин, оризово нишесте, изсушена пулверизирана гума арабика, твърд парафин, лек течен парафин.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 30 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия с 20 таблетки, в блистери, изработени от термоформован материал, свързани с алуминиева лента.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC № 005647033
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Септември 2014 г.
