Активни съставки: флавоноиди
ARVENUM 500 mg филмирани таблетки
Защо се използва Arvenum? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Вазопротектори
Терапевтични показания
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
Противопоказания Когато Arvenum не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Arvenum
Нито един.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Arvenum
Не са провеждани проучвания за взаимодействие.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, поради което е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
Време за хранене
При липса на данни за отделянето на мляко, лечението трябва да се избягва по време на кърмене,
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на флавоновата фракция върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Arvenum: Дозировка
2 филмирани таблетки на ден (1 на обяд и 1 вечер) по време на хранене, дори при венозна недостатъчност на хемороидалния сплит.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Arvenum
Няма съобщени случаи на предозиране.
Ако случайно сте приели предозиране на Arvenum, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
АКО СЪМ СЪМНЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТ.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Arvenum
Както всички лекарства, Arvenum може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по -долу, е описана, като се използва следната конвенция:
- много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти)
- чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
- нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
- редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
- много редки (засягат по -малко от 1 потребител на 10 000)
- неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Страничните ефекти включват:
Нарушения на нервната система
Редки: замаяност, главоболие, неразположение
Стомашно -чревни нарушения
Чести: диария, диспепсия, гадене, повръщане.
Нечести: колит
С неизвестна честота: коремна болка.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: обрив, сърбеж, уртикария.
С неизвестна честота: оток на лицето, устните, клепачите (подуване); Оток на Квинке (бързо подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане).
Нарушения на кръвта и лимфната система
С неизвестна честота: тромбоцитопения.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Състав
Всяка таблетка съдържа: активна съставка: пречистена микронизирана флавонова фракция 500 mg - състояща се от диосмин 450 mg, флавоноиди, експресирани в хесперидин 50 mg - помощни вещества: натриев нишестен гликолат; микрокристална целулоза; желе; глицерин; хипромелоза; Натриев лаурил сулфат; жълт железен оксид Е 172; червен железен оксид Е 172; титанов диоксид; макрогол 6000; магнезиев стеарат; талк.
Лекарствена форма и съдържание
15 филмирани таблетки
30 филмирани таблетки
60 филмирани таблетки
Устен начин.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АРВЕНУМ 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТИ С ФИЛМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа:
активен принцип
Пречистена флавонова фракция, микронизирана 500 mg
състояща се от:
диосмин 450 mg;
флавоноиди, експресирани в хесперидин 50 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост
04.2 Дозировка и начин на приложение
2 филмирани таблетки на ден (1 на обяд и 1 вечер) по време на хранене, дори при венозна недостатъчност на хемороидалния сплит.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Нито един.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействие.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, поради което е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
Време за хранене
При липса на данни за отделянето на мляко, лечението трябва да се избягва по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на флавоновата фракция върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Следните нежелани реакции или реакции са докладвани и подредени по следната честота: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,
Нарушения на нервната система
Редки: замаяност, главоболие, неразположение
Стомашно -чревни нарушения
Чести: диария, диспепсия, гадене, повръщане
Нечести: колит
С неизвестна честота: коремна болка
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: обрив, сърбеж, уртикария
С неизвестна честота: оток на лицето, устните, клепача; Оток на Квинке
Нарушения на кръвта и лимфната система
С неизвестна честота: тромбоцитопения
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: вазопротективни и венотонични.
ATC код: C05CA53.
- Фармакология
Продуктът осъществява своята дейност:
- на нивото на вените, намалявайки тяхната разтегливост и намалявайки застоя;
- на нивото на микроциркулация, нормализираща пропускливостта и увеличаваща капилярната устойчивост.
- Клинична фармакология
Фармакологичните свойства на продукта са потвърдени при хора чрез двойно-слепи проучвания, проведени с методи, които са направили възможно да се възрази и да се определи количествено неговата активност върху венозната хемодинамика.
Връзка доза / ефект:
Съществуването на статистически значими връзки доза / ефект е установено въз основа на венозни плетизмографски параметри: капацитет, разтегливост и време на изпразване.
Най -доброто съотношение доза / ефект се получава с 2 таблетки.
Венотонична активност:
Повишаване на венозния тонус: тензометричната плетизмография показва намаляване на времето за изпразване на вените.
Микроциркулаторна активност:
Активността, оценена от двойно-слепи контролирани клинични проучвания, е статистически значима в сравнение с плацебо.
При пациенти с капилярна чупливост капилярната резистентност се контролира чрез ангиостерометрия.
- Клиника
Терапевтичната активност на лекарството при лечение на хронична функционална и органична венозна недостатъчност на долните крайници се демонстрира чрез двойно-слепи контролирани проучвания.
05.2 Фармакокинетични свойства
При човека след перорално приложение на белязан с въглерод 14 диосмин се наблюдава, че:
- екскрецията е по същество фекална, докато екскрецията с урина представлява средно 14% от приложеното количество;
- елиминационният полуживот е 11 часа;
- продуктът се метаболизира в голяма степен, както се вижда от наличието на различни киселинни феноли в урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни имат малко клинично значение в светлината на огромния опит, натрупан при употребата на активната съставка, съдържаща се в лекарствения продукт при хора.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, желатин, глицерин, хипромелоза, натриев лаурил сулфат, жълт железен оксид Е 172, червен железен оксид Е 172, титанов диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат, талк.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Филмираните таблетки са опаковани в термоформовани блистери, състоящи се от PVC / алуминиева муфа и всяка съдържа 15 таблетки.
Блистерите са затворени в картонена кутия, която съдържа и листовката.
Опаковки, съдържащи 15, 30 или 60 филмирани таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207 / v - 50126 FLORENCE
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n ° 024552059 - "500 mg филмирани таблетки" 15 таблетки
AIC n ° 024552022 - "500 mg филмирани таблетки" 30 таблетки
AIC n ° 024552046 - "500 mg филмирани таблетки" 60 таблетки
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на подновяване: 03/2011
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
03/2015
