Активни съставки: Биотин (D (+) биотин)
ДИАТИНИЛ ТАБЛЕТКИ ДИАТИНИЛ ВИАЛИ
Защо се използва Diathynil? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Витамин от група В е от съществено значение за метаболизма на въглехидратите, липидите и пурините.
Показания
Себорейни и десквамативни кожни заболявания.
По -специално:
При възрастни
Себореен дерматит, акне, алопеция от различни видове.
В детето
Локализиран дерматит: обрив от пелени, червени кожни гънки, люлка.
Генерализиран дерматит: Синдром на Leiner-Moussous.
Заболявания, свързани с недостиг на витамини: глосит с храносмилателни проблеми.
Противопоказания Когато Diathynil не трябва да се използва
Индивидуално установена свръхчувствителност към D (+) биотин.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Диатинил
По време на терапията е препоръчително да се изключи суров яйчен белтък от диетата, който съдържа протеин, наречен авидин, който се комбинира с D (+) биотин, който го инактивира.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Diathynil
Никой не е известен.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Употреба при бременност и кърмене
Лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате диатинил: Дозировка
Лечение на алопеция и себорея на скалпа
Лечение на атака: инжектиране чрез i.m. или i.v. една или две ампули ДИАТИНИЛ, три пъти седмично в продължение на шест седмици.
Поддържащо лечение: три таблетки ДИАТИНИЛ дневно в продължение на два месеца.
Други индикации: перорално или парентерално (s.c., i.m., i.v.)
Употребата при бебето се улеснява от разтворимостта на таблетките, които могат да бъдат разтворени в бутилката.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Diathynil
Проявите на интоксикация при предозиране са изключени.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Diathynil
Продуктът се понася много добре; обаче са установени много редки случаи на непоносимост с еритематозни или уртикариални кожни прояви.
Появата на нежелани реакции, които не са описани в листовката, трябва да бъде докладвана на лекуващия лекар или фармацевт
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася до непокътната опаковка, съхранявана правилно.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА
Състав
ДИАТИНИЛ ТАБЛЕТКИ
Всяка таблетка съдържа:
Активен принцип: D (+) биотин 5 mg.
Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, талк, стеаринова киселина, магнезиев стеарат.
ДИАТИНИЛОВИ ВИАЛИ
Един флакон от 1 ml съдържа:
Активен принцип: D (+) биотин 5 mg.
Помощни вещества: мононатриев фосфат дихидрат, мононатриев карбонат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода p.p.i.
Лекарствени форми и опаковки
ДИАТИНИЛ таблетки: 20 таблетки по 5 mg.
ДИАТИНИЛ ампули: 6 ампули по 5 mg.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ДИАТИНИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ДИАТИНИЛ 5 mg ТАБЛЕТКИ
Всяка таблетка съдържа
Активен принцип:
D (+) биотин 5 mg.
ДИАТИНИЛОВИ ВИАЛИ
1 ml флакон съдържа
Активен принцип:
D (+) биотин 5 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки за перорално приложение.
Флакони от 1 ml за i.m., i.v. или s.c.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Себорейни и десквамативни кожни заболявания. По -специално:
- при възрастен: себореен дерматит, акне, алопеция от различни видове;
- в детето: локализиран дерматит:
обрив от памперс,
зачервяване на кожните гънки,
капачка на люлката.
Генерализиран дерматит:
Синдром на Leiner-Moussous.
Заболявания, свързани с недостиг на витамини:
глосит с храносмилателни проблеми.
04.2 Дозировка и начин на приложение
- Лечение на алопеция и себорея на скалпа
Лечение на атака: инжектирайте чрез i.m. или i.v. една или две ампули ДИАТИНИЛ, три пъти седмично в продължение на шест седмици.
Поддържащо лечение: три таблетки ДИАТИНИЛ на ден в продължение на два месеца.
- Други индикации: перорално или парентерално (s.c., i.m., i.v.)
Употребата при бебето се улеснява от разтворимостта на таблетките, които могат да бъдат разтворени в бутилката.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към D (+) биотин
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
По време на терапията е препоръчително да се изключи суров яйчен белтък от диетата, който съдържа протеин, наречен авидин, който се комбинира с D (+) биотин, който го инактивира.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Продуктът се понася много добре; обаче са установени много редки случаи на непоносимост с еритематозни или уртикариални кожни прояви.
04.9 Предозиране
Проявите на интоксикация при предозиране са изключени.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
D (+) биотинът представлява протетичната група от карбоксилиращи ензими, необходими за метаболизма на въглехидратите, липидите и пурините.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на D (+) биотин се случва почти изцяло на гладно и във всеки случай в първата трета на тънките черва. D (+) биотинът се елиминира за предпочитане чрез урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
D (+) биотинът се понася добре дори при високи дози и за продължителни периоди на лечение. В литературата не са докладвани странични ефекти, дължащи се на прилагането на D (+) биотин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
ДИАТИНИЛ 5 mg ТАБЛЕТКИ
лактоза, царевично нишесте, талк, стеаринова киселина, магнезиев стеарат.
ДИАТИНИЛОВИ ВИАЛИ
мононатриев фосфат дихидрат, мононатриев карбонат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост
Към днешна дата не са известни явления на несъвместимост.
06.3 Срок на валидност
Таблетки: 5 години
Флакони: 5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
ДИАТИНИЛ 5 mg ТАБЛЕТКИ:
картонена кутия, съдържаща 2 блистера от PVC / Al по 10 таблетки
картонена кутия, съдържаща 3 PVC / Al блистера по 10 таблетки
Флакони с ДИАТИНИЛ:
картонена кутия, съдържаща 6 флакона за инжектиране от 5 mg в 1 ml
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
ДИАТИНИЛ 5 mg ТАБЛЕТКИ:
кутия с 20 таблетки - AIC n. 028702013; 1992 г.
кутия с 30 таблетки - AIC n. 028702076
Флакони с ДИАТИНИЛ: кутия с 6 флакона - AIC n. 028702025; 1992 г.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Упълномощаване: 1992
Подновяване: 2007
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2015 г.
