Какво е Vivanza?
Vivanza е лекарство, което съдържа активното вещество варденафил. Предлага се под формата на оранжеви кръгли таблетки (5, 10 и 20 mg).
За какво се използва Vivanza?
Vivanza се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), която е "невъзможността да се постигне или поддържа" ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. Сексуалната стимулация е необходима, за да влезе в сила Vivanza.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Vivanza?
Препоръчителната доза Vivanza е 10 mg, приета със или без храна, приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.Ако Vivanza се приема с храна с високо съдържание на мазнини, ефектът може да бъде забавен. В зависимост от ефикасността и страничните ефекти, дозата може да бъде увеличена до 20 mg или намалена до 5 mg.Пациентите с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 5 mg.Препоръчително е да не приемате повече от една таблетка на ден.
Как действа Vivanza?
Активното вещество във Vivanza, варденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Той действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено понижава нивата на вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) .При нормална сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява отпускане на гъбестите мускули на пениса (corpora cavernosa), което позволява на пениса да отпуснете се. кръвоснабдяването на кавернозните тела, което води до ерекция. Чрез блокиране на намаляването на cGMP, Vivanza възстановява еректилната функция. Сексуалната стимулация винаги е необходима за предизвикване на ерекция.
Как е проучен Vivanza?
Има четири основни проучвания, включващи Vivanza при 2 431 мъжки пациенти на възраст от 20 до 83 години, където лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение). Едно проучване е проведено при мъже с диабет, а друго при пациенти, чиято простата е била отстранена. Основната мярка за ефективност беше способността да се постигне и поддържа ерекция, измерена чрез два въпросника, попълнени у дома.
Каква полза е показала Vivanza по време на проучванията?
Vivanza е значително по -ефективен от плацебо във всички мерки и във всички проучвания.
Какви са рисковете, свързани с Vivanza?
Най -честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от един на 10 пациенти) са главоболие и зачервяване на кожата. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Vivanza, вижте листовката.
Vivanza не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към варденафил или към някоя от останалите съставки. Не трябва да се използва в случаите, когато не се препоръчва сексуална активност (напр. При мъже със сериозни сърдечни заболявания като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност) .Лекарството също не трябва да се приема от хора, страдащи от загуба на кръв. поради проблеми с притока на кръв към зрителния нерв (неартеритна предна исхемична оптична невропатия - NAION). Vivanza не трябва да се приема едновременно с нитрати (лекарства, използвани за лечение на стенокардия). Тъй като Vivanza не е проучен при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми, хората, които имат проблеми с кръвното налягане или които са имали инсулт или инфаркт през последните шест месеца, не трябва да го използват.
Vivanza не трябва да се приема с лекарства, като кетоконазол и итраконазол (за лечение на гъбични инфекции), от мъже на възраст над 75 години или ритонавир и индинавир (за лечение на пациенти със СПИН).
Защо Vivanza е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Vivanza са по -големи от рисковете за лечението на мъже с еректилна дисфункция. Поради това комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Vivanza.
Научете повече за Vivanza
На 4 март 2003 г. Европейската комисия издава "разрешение за употреба" за Vivanza, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешението за употреба" е подновено на 4 март 2008 г. Титуляр на разрешението за употреба, "пускащо на пазара", е Bayer Schering Pharma AG .
За пълната версия на EPAR на Vivanza кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
Информацията за Vivanza - vardenafil, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
