Какво представлява Pramipexole Accord - Pramipexole?
Прамипексол Акорд е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол. Предлага се в таблетки (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 и 1,1 mg).
Прамипексол Акорд е „генерично лекарство“. Това означава, че Pramipexole Accord е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Mirapexin.
За какво се използва Pramipexole Accord?
Прамипексол Акорд се използва за лечение на симптомите на следните заболявания:
Паркинсонова болест, която е прогресивно психично разстройство, което причинява тремор, бавно движение и скованост на мускулите; Прамипексол Акорд може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болестта на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително по -късните етапи, когато ефектът на леводопа намалява;
умерен до тежък синдром на неспокойните крака (нарушение, което ви кара да движите краката си неконтролируемо, за да спрете чувството на дискомфорт, болка или дискомфорт в тялото, особено през нощта); Прамипексол Акорд се използва, когато не може да се установи конкретна причина за разстройството.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Pramipexole Accord - Pramipexole?
За болестта на Паркинсон началната доза е една таблетка от 0,088 mg три пъти дневно. На всеки пет до седем дни дозата трябва да се увеличава, докато симптомите се овладеят, без да причиняват нежелани ефекти, които не могат да се понасят. Максималната дневна доза съответства на три таблетки от 1,1 mg. Прамипексол Акорд трябва да се прилага по -рядко при пациенти с бъбречни проблеми. Ако по някаква причина лечението е спряно, дозата трябва да се намалява постепенно.
При лечението на синдрома на неспокойните крака, Прамипексол Акорд трябва да се приема веднъж дневно, два до три часа преди лягане. Препоръчителната начална доза е 0,088 mg, но ако е необходимо, тя може да се увеличава на всеки 4-7 дни за по-нататъшно намаляване на симптомите, до максимум 0,54 mg. Отговорът на пациента и необходимостта от по -нататъшно лечение трябва да бъдат оценени след три месеца.
Прамипексол Акорд таблетки трябва да се приема с вода. За повече информация вижте листовката.
Как действа Pramipexole Accord - Pramipexole?
Активното вещество в Pramipexole Accord, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамина). Допаминът е пратено вещество, съдържащо се в частите на мозъка, които контролират движението и координацията. загуба на клетките, които произвеждат допамин, следователно намаляване на количеството на това вещество в мозъка, което води до влошаване на способността на индивида да контролира надеждно движенията. Прамипексол стимулира мозъка, както и допаминът, позволявайки на пациентите да контролират движенията си и да намалят признаците и симптомите на болестта на Паркинсон, включително треперене, скованост и забавено движение.
Механизмът на действие на прамипексол при синдрома на неспокойните крака все още не е напълно изяснен.Смята се, че този синдром е причинен от промени във функционирането на допамина в мозъка, които могат да бъдат коригирани с прамипексол.
Как е проучен Pramipexole Accord - Pramipexole?
Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Mirapexin.Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Pramipexole Accord - Pramipexole?
Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pramipexole Accord - Pramipexole е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pramipexole Accord има сравнимо качество и е биоеквивалентен / сравним с Mirapexin. Следователно CHMP счита, че както в случая с Mirapexin, ползите надвишават установените рискове Поради това Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Pramipexole Accord.
Допълнителна информация за Pramipexole Accord - Pramipexole
На 30 септември 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Pramipexole Accord, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pramipexole Accord, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 08/2011.
Информацията за Pramipexole Accord - Pramipexole, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
