STRIANT ® е лекарство на базата на тестостерон
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Андрогени, производни на 3-оксоандростен
Показания STRIANT ® - Тестостерон
STRIANT ® е лекарство на базата на тестостерон в слузни адхезивни букални таблетки, използвано за лечение на симптомите на конститутивен дефицит на този хормон, присъстващ при различни състояния като хипогонадизъм и забавен пубертет, диагностициран чрез клинични и биохимични тестове.
STRIANT ® механизъм на действие - Тестостерон
STRIANT ® представя иновативен метод за приемане на тестостерон, представен от адхезивни слузни букални таблетки. Чрез тези компреси, приложени върху венеца или върху вътрешните повърхности на бузите, тестостеронът се абсорбира от подлежащия венозен сплит и се насочва към горната куха вена, навлиза в кръвоносната система, без да претърпи ефекта на първото преминаване през черния дроб.
Следователно тази система за доставяне позволява постигането на максимални плазмени концентрации за около 10-12 часа, които са склонни постепенно да намаляват след 4 часа след изваждането на таблетката.
Свързан с плазмените протеини, тестостеронът достига до различни тъкани, където отчасти се метаболизира в естрадиол и отчасти в DHT, който, когато се свързва с рецепторите за стероидни хормони, модулира профила на генната експресия на целевата клетка.
Следователно терапевтичното действие на тестостерона може да бъде проследено до неговата ключова роля в осигуряването на правилното съзряване на второстепенните мъжки характери, в контролирането на сексуалната активност, в предизвикването на обща анаболна фаза както на мускулно, костно и хематопоетично ниво.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. СРАВНЕНИЕ НА СИСТЕМИ ЗА ДОСТАВКА
J Clin Endocrinol Metab. 2004 май; 89: 2039-43.
Сравнение на нова тестостеронова биоадхезивна букална система, ивица, с тестостеронов адхезивен пластир при хипогонадални мъже.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Работа, която демонстрира как приемането на тестостерон под формата на слузни адхезивни букални таблетки може да възстанови физиологичните концентрации на тестостерон по -бързо и ефективно от други методи за доставяне, като например трансдермални пластири.
2. STRIANT, ФАРМАКОКИНЕТИЧНО ЕФЕКТИВНА АЛТЕРНАТИВА
J Clin Endocrinol Metab. 2004 август; 89: 3821-9.
Нова тестостеронова букална система (Striant) осигурява физиологични нива на тестостерон: проучване на фармакокинетиката при мъже с хипогонада.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Чисто фармакокинетично проучване, което демонстрира как използването на Striant, следователно приемането на тестостерон чрез букалната слуз, може да гарантира ефективна и безопасна алтернатива на конвенционалните заместващи терапии.
3. СТРИАНТ В „ХИПОГОНАДИЗМА
Int J Clin Pract. 2004 ноември; 58: 1073-80.
Striant SR: нова, ефективна и удобна терапия с тестостерон за мъжки хипогонадизъм.
Корбониц М, Кипнес М, Гросман АБ.
Допълнително фармакокинетично проучване, проведено върху пациенти, страдащи от хипогонадизъм, което демонстрира как приемът на Striant само за 24 часа може да допринесе за постигане на физиологични серумни концентрации на тестостерон, гарантиращ дори по-добри резултати от кремовете или пластирите на базата на тестостерон.
Начин на употреба и дозировка
STRIANT ®
Тестостерон 30 mg слузни адхезивни букални таблетки:
слузната адхезивна букална таблетка трябва да се приложи върху областта на венците или към вътрешната повърхност на бузите, като се внимава тя да се прилепва добре, за да не се поглъща с храна.
Дозировката и времето на прием трябва задължително да бъдат определени от лекаря, който в същото време трябва да изясни значението на правилното поставяне на пластира.
При пациенти в напреднала възраст и възрастни препоръчителната доза обикновено е две таблетки дневно, които се прилагат с интервал от 12 часа.
STRIANT ® Предупреждения - Тестостерон
Употребата на STRIANT ® подлежи на клинична и биохимична диагностика на дефицит на тестостерон и на внимателен медицински преглед, полезен за оценка на предписаната целесъобразност и терапевтична съвместимост.
Всъщност пациентите, страдащи от хипертония, епилепсия, фамилна анамнеза или анамнеза за неопластични заболявания, сърдечно -съдови, чернодробни, бъбречни и метаболитни заболявания, трябва внимателно да оценят с лекаря си съотношението цена / полза, свързано с тази терапия, като се предвиди възможната нужда от периодични проверки необходими за установяване на терапевтичната ефективност и психо-физическото здравословно състояние.
Всъщност лекарят трябва незабавно да спре терапията при появата на първите признаци както на органично-функционален, така и на поведенчески дисбаланс.
В гореспоменатите случаи ще бъдат посочени периодични проверки, полезни за оценка на физическото и психическото здраве на пациента, предвиждащи незабавно спиране на терапията след появата на първите странични ефекти.
Употребата в предпубертатна възраст трябва да се осъществява с особено внимание, като се имат предвид възможните вредни ефекти върху растежа на костите и твърде бързото развитие на мъжките генитални органи.
Това лекарство съдържа лактоза, поради което пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
STRIANT ® е лекарство, запазено за лечение на заболявания от мъжки пол.
Употребата му при жени, в допълнение към предизвикването на вирилизация, ако се извършва по време на бременност, може да промени нормалния процес на развитие на плода, компрометирайки някои функции като репродуктивната.
Взаимодействия
Различните клинични проучвания, насочени към изследване на фармакокинетичните свойства на тестостерона, са наблюдавали три възможни клинично значими взаимодействия, които са възникнали след едновременния прием на:
- Антикоагуланти: отговорни за повишен риск от кървене;
- Хипогликемични средства: способни да предизвикат хипогликемия при пациенти, подложени на терапия;
- Кортикостероиди: отговорен за увеличаването на задържането на хидросалин с последващ оток и хипертония.
Важно е също да запомните, че приемът на андрогени може да промени някои лабораторни параметри, особено тези, свързани с чернодробната, бъбречната, липидемичната и щитовидната функция.
STRIANT ® Противопоказания - Тестостерон
Предположението за тестостерон е противопоказано в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните му вещества, рак на гърдата, естроген-зависими неоплазми, рак на простатата и хипертрофия, анамнеза за хепатокарцином, хиперкалциемия, нефротичен синдром, бременност и кърмене.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Различни клинични изпитвания и внимателно постмаркетингово наблюдение най-добре характеризират страничните ефекти на хормонозаместителната терапия на базата на тестостерон.
Тези ефекти, които се проявяват с по -голяма честота и клинична тежест, когато се използват извън медицински показания (вж. Допинг), включват различни органи и системи със:
- наддаване на тегло, задържане на вода, оток и хипертония в най -тежките случаи;
- мускулни крампи и миалгия;
- акне, хирзутизъм, алопеция;
- Нервност и психиатрични симптоми;
- Нарушения на сексуалната сфера поради хиперстимулация;
- Хипертрофия на простатата;
- Гинекомастия;
- Олиогоазооспермия с тестикуларна атрофия в тежки случаи.
Към гореспоменатите странични ефекти, типични за андрогенната терапия, се добавят тези, свързани с конкретния начин на прием, като дразнене на мястото на приложение, умора, гингивит и промени във вкуса.
Забележка
STRIANT ® може да се продава само по лекарско предписание.
STRIANT ® е анаболен агент, поради което неговата употреба, извън медицински предписания на патологична основа, е забранена в и извън конкуренцията.
Информацията за STRIANT ® - Тестостерон, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.