Какво представлява Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество невирапин. Предлага се под формата на бели овални таблетки (200 mg).
Nevirapine Teva е „генерично лекарство“, което означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Viramune.
За какво се използва Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva е антивирусно лекарство, използвано в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с HIV-1 (вирус на човешка имунна недостатъчност тип 1), вирус, който причинява СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva трябва да се прилага от лекар, който има опит в лечението на HIV инфекция.
Neravina Teva никога не се приема самостоятелно, но с поне две други антивирусни лекарства. Тъй като лекарството може да причини тежки кожни реакции, лечението трябва да започне с доза от 200 mg веднъж дневно в продължение на две седмици, след което да се увеличи до стандартната доза от 200 mg два пъти дневно. Дозата не трябва да се увеличава, преди обривът напълно да изчезне. Ако пациентът не може да премине към дозата два пъти дневно в рамките на четири седмици след първото приемане на Nevirapine Teva, трябва да се намерят алтернативни лечения.
Как действа Nevirapine Teva?
Активното вещество в Nevirapine Teva, невирапин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI). Той блокира активността на обратната транскриптаза, ензим, продуциран от вируса HIV-1, който му позволява да инфектира клетките на тялото и да се размножава.Потискайки този ензим, Nevirapine Teva, приет в комбинация с друго антивирусно лекарство, намалява количеството на HIV-1 в кръвта, поддържайки я на ниско ниво.
Как е проучен Nevirapine Teva?
Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Viramune. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Nevirapine Teva?
Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Nevirapine Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Nevirapine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viramune. Следователно CHMP счита, че както в случай на Viramune, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Nevirapine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Nevirapine Teva
На 30 ноември 2009 г. Европейската комисия издава Teva Pharma B.V. "разрешение за употреба" за Nevirapine Teva, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешението за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Пълната версия на EPAR за Nevirapine Teva можете да намерите тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
Информацията за Nevirapine Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
