Какво е Lumigan?
Lumigan е бистър разтвор на капки за очи, съдържащ активното вещество биматопрост.
За какво се използва Lumigan?
Lumigan е показан за намаляване на налягането вътре в окото. Използва се при пациенти с хронична откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото се повишава, тъй като течността не може да изтича от окото) и при пациенти с очна хипертония (очно налягане над нормата). Lumigan може да се използва самостоятелно (самостоятелно) или като добавка към бета-блокерни капки за очи (други лекарства, използвани за лечение на тези състояния).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Lumigan?
Препоръчителната доза е една капка Lumigan в засегнатото око (очи) веднъж дневно, която да се прилага вечер.Ако се използват няколко капки за очи, всяко лекарство трябва да се прилага с интервал от поне 5 минути.
Как действа Lumigan?
Когато налягането вътре в окото се повиши, това причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв (нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка), причинявайки тежка загуба на зрението и дори слепота. Активното вещество в Lumigan, биматопрост, е аналог на простагландин (изкуствено копие на естествено вещество, простагландин). В окото простагландинът увеличава дренажа на водната течност (бистра течност вътре в окото) навън. Lumigan действа по същия начин, увеличавайки притока на течност към външната страна на окото, като по този начин намалява налягането вътре в окото и рискът от повреда.
Как е проучен Lumigan?
Lumigan е изследван при възрастни с глаукома или очна хипертония:
- Използваният самостоятелно Lumigan е сравнен с тимолол (бета-блокер, използван за лечение на глаукома) в две 12-месечни проучвания, включващи общо 1198 пациенти. Някои от тези пациенти продължават да приемат лекарствата в продължение на 2 или 3 години (съответно 379 и 183). Lumigan също е сравнен с латанопрост (друг аналог на простагландин, използван при лечението на глаукома) в 6-месечно проучване на 269 пациенти;
• Ефикасността на Lumigan, използвана като допълнителна терапия към бета-блокери за очи, е сравнена с ефикасността на плацебо (сляпо лечение) в комбинация с бета-блокери в проучване, включващо 285 пациенти. Ефикасността на Lumigan като адювантна терапия към бета-блокери също е сравнена с тази на латанопрост в друго проучване, включващо 437 пациенти.
Във всички тези проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на очното налягане.Очното налягане се измерва в "милиметри живак" (mmHg). При пациент с очна хипертония или глаукома тази стойност обикновено е по -голяма от 21 mmHg.
Каква полза е показала Lumigan по време на проучванията?
Самото приложение на Lumigan е по -ефективно от тимолол при понижаване на очното налягане. Този ефект се запазва дори след 2 или 3 години лечение, като средното намаление на очното налягане варира от 7,1 до 8,6 mmHg, наблюдавано при приложение на Lumigan веднъж дневно, в сравнение със средното намаление от 4,6 до 6,4 mmHg, установено при тимолол. Lumigan също е по -ефективен от латанопрост: след шест месеца лечение се наблюдава намаляване на очното налягане от 6.0 до 8.2 mmHg при пациенти, лекувани с Lumigan, в сравнение с намаление от 4.9 до 7.2 mmHg, открито с латанопрост.
Добавянето на Lumigan към продължаващата терапия с бета-блокери е по-ефективно от монотерапията с бета-блокери.След три месеца лечение с Lumigan като допълнителна терапия, очното налягане намалява със 7,4 mmHg, в сравнение с понижение от 3,6 mmHg, наблюдавано в плацебо групата. Lumigan е толкова ефективен, колкото латанопрост, когато се използва като добавка към лечение с бета-блокери, с намаление на очното налягане съответно с 8,0 и 7,4 mmHg след три месеца лечение.
Какви са рисковете, свързани с Lumigan?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при употребата на Lumigan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са конюнктивална хиперемия (повишен приток на кръв към окото, причиняващ зачервяване на окото), растеж на мигли и сърбеж в очите. Пълният списък на страничните ефекти ефекти, съобщени при Lumigan, вижте листовката.
Lumigan не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към биматопрост или към някоя от съставките. Lumigan съдържа бензалкониев хлорид, който може да направи меките контактни лещи непрозрачни; затова хората, които носят меки контактни лещи, трябва да бъдат особено внимателни.
Защо Lumigan е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Lumigan са по-големи от рисковете при намаляване на повишеното вътреочно налягане при хронична откритоъгълна глаукома и очна хипертония при възрастни (като монотерапия или като допълнителна терапия към бета-блокери) и поради това препоръча издаването на разрешение за употреба на Lumigan.
Допълнителна информация за Lumigan:
На 8 март 2002 г. Европейската комисия издава на Allergan Pharmaceuticals Ireland разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Lumigan. Разрешението за употреба е подновено на 8 март 2007 г.
За пълната версия на Lumigan EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2009.
Информацията за Lumigan - капки за очи, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
.jpg)
