Какво представлява Eperzan - albiglutide и за какво се използва?
Eperzan е антидиабетно лекарство, което съдържа активното вещество албиглутид. Използва се при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивото на глюкоза (захар) в кръвта. Eperzan може да се използва като самостоятелна терапия, когато само диетата и упражненията не осигуряват адекватен контрол на нивата на кръвната захар при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство). Eperzan може да се използва и като допълнителна терапия в комбинация с други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства, заедно с диета и упражнения, не осигуряват адекватен контрол на кръвната захар.
Как се използва Eperzan - албиглутид?
Eperzan се предлага под формата на предварително напълнена писалка, съдържаща прах (30 и 50 mg) и разтворител за приготвяне на разтвор, който да се инжектира подкожно. Eperzan се отпуска само с рецепта. Пациентите самостоятелно прилагат лекарството (след подходящо обучение) подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката. Препоръчителната доза е 30 mg, прилагана веднъж седмично, но лекарят може да реши да я увеличи до 50 mg, в зависимост от ефекта от лекарството за нивата на кръвната захар.
Ако лекарството се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се наложи да се намали дозата на сулфанилурейно производно или инсулин, за да се избегне хипогликемия (ниска кръвна захар).
Как действа Eperzan - albiglutide?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Eperzan, "албиглутид, е" агонист на GLP-1 рецептора. задстомашната жлеза.стимулирайки ги да отделят инсулин.След инжектирането на Eperzan албиглутид достига рецепторите в панкреаса, активирайки ги.Това причинява освобождаването на инсулин и помага за понижаване на нивата на кръвната захар и за контрол на диабета тип 2.
Какви ползи от Eperzan - albiglutide са показани по време на проучванията?
Ползите от Eperzan са проучени при над 5000 пациенти с диабет тип 2 в проучвания, сравняващи Eperzan с плацебо (сляпо лечение) или с други антидиабетни лекарства, използвани като допълнителна терапия към различни комбинации от лечения или като единствена терапия. основна мярка за ефективност е промяната в нивото на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), процентът на хемоглобина в кръвта, който се свързва с глюкозата. HbA1c дава индикация за ефективността на контрола на кръвната захар.Eperzan е по -ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно; той също е по-ефективен от антидиабетните лекарства ситаглиптин и глимепирид и е сравним с инсулин гларжин и инсулин лиспро, когато се използва като допълнителна терапия към други лечения. Други две лекарства, пиоглитазон и лираглутид, са по-ефективни от Eperzan като допълнителна терапия. Като цяло ефикасността на Eperzan за намаляване на HbA1c е между 0,6 и 0,9%. Това се счита за клинично значимо. Данните от тригодишно проучване показват, че този ефект се запазва в хода на продължително лечение.
Какви са рисковете, свързани с Eperzan - албиглутид?
Най -честите нежелани реакции при Eperzan, които могат да засегнат повече от 1 на 20 души, са диария, гадене и реакции на мястото на инжектиране, включително обрив, еритем или сърбеж. За пълния списък на нежеланите реакции и ограничения вижте листовката.
Защо Eperzan - albiglutide е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Eperzan са по -големи от рисковете, и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че ефективността на Eperzan за контролиране на кръвната захар е клинично значима както когато лекарството е използвано като единствена терапия и в сравнение с други лекарства в терапевтични комбинации.Рисковете, наблюдавани при лекарството, са подобни на тези на други лекарства, принадлежащи към същия клас, но Eperzan има предимството да се прилага само веднъж седмично.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eperzan - albiglutide?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Eperzan се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Eperzan е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Друга информация за Eperzan - албиглутид
На 21 март 2014 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Eperzan, валидно в Европейския съюз. За пълната версия на EPAR и обобщението на плановете за управление на риска на Eperzan, моля посетете уебсайта Агенция: ema.Europa.eu / Намерете лекарство / Лекарства за хора / Европейски обществени доклади за оценка.За повече информация относно терапията с Eperzan, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 02-2014.
Информацията за Eperzan - albiglutide, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
