Какво е Enyglid?
Enyglid е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид, налично под формата на кръгли таблетки (бяло: 0,5 mg; жълто: 1 mg; розово: 2 mg).
Enyglid е генерично лекарство, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Enyglid?
Enyglid се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Лекарството се прилага в комбинация с диета и режими на упражнения, насочени към намаляване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да бъде контролирана чрез диета, загуба на тегло и физически упражнения. Enyglid може да се използва и в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Enyglid?
Enyglid се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се постигне възможно най -добър контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да намери най -ниската ефективна доза. Enyglid може да бъде показан и за диабетици тип 2, които обикновено са добре контролирани на диета, но преминават през преминаваща фаза, в която тялото не може да регулира нивото на глюкозата в кръвта.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици.
Ако пациентите преминат към Enyglid, докато вече използват друг антидиабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Enyglid не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.
Как действа Enyglid?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина.Enyglid помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.
Как е проучен Enyglid?
Тъй като Enyglid е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство NovoNorm. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Enyglid?
Тъй като Enyglid е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите като референтното лекарство.
Защо Enyglid е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че въз основа на изискванията на ЕС е доказано, че Enyglid има сравнимо качество и е биоеквивалентен на NovoNorm. Становището на CHMP е, че както в случая на NovoNorm, ползите надвишават установените рискове, поради което Комитетът препоръча на Enyglid да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Enyglid:
На 14 октомври 2009 г. Европейската комисия издава на Krka, d.d., Novo mesto „разрешение за употреба“ за Enyglid, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Enyglid кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
Информацията за Enyglid - repaglinide, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
