NOVOMIX ® лекарство на базата на разтворим инсулин аспарт + протамин-кристализиран инсулин аспарт
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двуфазен инсулин за инжекционна употреба - инсулини и аналози
Показания NOVOMIX ® Разтворим инсулин аспарт + протамин-кристализиран инсулин аспарт
NOVOMIX ® е показан при лечение на диабетна патология, която изисква инсулинова терапия.
Механизъм на действие NOVOMIX ® Разтворим инсулин аспарт + протамин-кристализиран инсулин аспарт
NOVOMIX ® е хипогликемично лекарство, състоящо се от разтворим инсулин аспарт и протамин-кристализиран инсулин аспарт в съотношение 30/70.
Това са съответно бързодействащи и междинно действащи инсулинови аналози, които позволяват на лекарството да проявява хипогликемичния ефект около 10-20 минути след подкожно приложение, достигайки максимална терапевтична активност в рамките на първите 4 часа и гарантиращо покритие от около 24 часа.
Кинетиката на най -бързо действие е гарантирана чрез заместване на пролин в позиция В28 с аспарагинова киселина, което намалява склонността на инсулина да образува хексамери, като по този начин улеснява преминаването на хормона от подкожната тъкан в кръвния поток.
Чрез кръвния поток хормонът достига чувствителни към инсулин тъкани като мускулна и мастна тъкан, активирайки специфични рецептори, участващи в регулирането на клетъчната активност и полезни за подобряване на усвояването и оползотворяването на кръвната глюкоза.
В същото време инсулинът действа метаболитно върху черния дроб, като инхибира ензимните пътища, необходими за производството на глюкоза и изливането й в кръвообращението.
По този начин хипогликемичният ефект на инсулина е гарантиран.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. БИФАЗИЧЕН АСПАРТ ИНСУЛИН И ДИАБЕТИЧНА ПАТОЛОГИЯ
Диабет Metab Syndr Obes. 2009 юни 3; 2: 61-71.
Двуфазен инсулин аспарт 30/70 (BIAsp 30) при лечение на диабет тип 1 и тип 2.
Валенси П.
Многобройни проучвания в литературата демонстрират особената ефикасност на бифазния инсулин аспарт при лечението на диабетна патология както при пациенти с диабет тип 1 и тип 2. Постигнатите отлични резултати по отношение на намаляване на гликирания хемоглобин и гликемичния контрол правят NOVOMIX идеално лекарство за съвременното лечение на диабетната патология.
2. ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ НА ТЕРАПИЯТА С БИФАЗИЧЕН АСПАРТ ИНСУЛИН
Prim Care Диабет. 25 март 2011 г.
Започване на двуфазен инсулин аспарт 30/70 при пациенти със захарен диабет тип 2 в до голяма степен основана на първична медицинска помощ в Швеция.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; от името на Шведската проучвателна група BIAsp.
Проучване, проведено върху 1154 пациенти с диабет тип II и лекувани с бифазен инсулин аспарт. Продължителното лечение за шест месеца е завършено от 89% от включените пациенти, показател за отлично съответствие, гарантиращ намаляване на гликирания хемоглобин с повече от 1% само при два епизода на хипогликемия.
3. БИФАЗИЧЕН АСПАРТ ИНСУЛИН И ТИП ВТОРИ ДИАБЕТ
Diabetes Obes Metab. 2009 януари; 11: 27-32. Epub 2007, 17 октомври.
Добавяне на двуфазен инсулин аспарт 30 към оптимизирано лечение с метформин и пиоглитазон при захарен диабет тип 2: Проучването за действие (Постигане на контрол чрез инсулин плюс перорална възраст).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Терапията на диабет тип II, в повечето случаи възложена на употребата на перорални хипогликемични средства, често се оказва неефективна при възстановяване на правилния гликемичен контрол. .
Начин на употреба и дозировка
NOVOMIX ® 100 IU / ml инсулин, състоящ се от разтворим инсулин аспарт и протамин-кристализиран инсулин аспарт в съотношение 30/70:
правилната доза и относителният момент на прием трябва да бъдат установени от лекаря след внимателна оценка на здравето на пациента и метаболитния баланс.
Подобно на другите двуфазни инсулини, NOVOMIX ® задължително трябва да се прилага подкожно, но за разлика от останалите, приемът му може да се извърши малко преди хранене.
Предупреждения NOVOMIX ® Разтворим инсулин аспарт + протамин-кристализиран инсулин аспарт
Дозировката на NOVOMIX ® трябва да бъде определена от лекаря след внимателна оценка на физиологично-патологичното състояние на пациента, неговите хранителни и спортни навици и ясно неговия гликемичен баланс.
Вариациите във формулираната доза трябва да се обмислят в случай на чернодробни и бъбречни заболявания, инфекциозни заболявания, операция, промени в хранителните и начина на живот и различни нужди, за да се поддържа добра хомеостаза.
Активното участие на пациента в ежедневната терапевтична рутина е от основно значение за успеха на терапията, докато правилното осъзнаване на заболяването и потенциалните странични ефекти може да сведе до минимум появата на клинично опасни нежелани реакции.
Хипогликемията, която със сигурност е най -сериозният проблем, свързан с инсулиновата терапия, би могла да намали нормалните възприемащи и реактивни способности на пациента, правейки използването на машини и шофиране на автомобили опасно.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Въпреки че експериментите за използването на инсулин аспарт при бременни жени все още не са много значими, днес инсулинът остава единственото безопасно и ефективно фармакологично средство за лечение на гестационен диабет.
Въпреки това, за да може терапията да постигне очаквания терапевтичен ефект, е важно използваната доза да отчита и седмицата на бременността, предвид различните изисквания в този период.
Ясно е, че лечението с инсулин, особено в този случай, трябва да се извършва под строг лекарски контрол.
Взаимодействия
Инсулин аспарт, подобно на човешкия инсулин, се поддава по подобен начин на същите лекарствени взаимодействия.
Всъщност, едновременният прием на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да усили хипогликемичния ефект на NOVOMIX ®, като по този начин повиши риска от хипогликемия.
Напротив, едновременното приложение на орални контрацептиви, тиазиди, глюкортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали терапевтичния ефект на този хормон, променяйки нормалния необходим гликемичен контрол.
И в двата случая би било необходимо да се направи подходяща корекция на дозата.
От литературата е известно, че симпатолитиците могат да маскират някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.
Противопоказания NOVOMIX ® Разтворим инсулин аспарт + протамин-кристализиран инсулин аспарт
NOVOMIX ® е противопоказан в случай на хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Терапевтичното лечение с инсулин аспарт също излага пациента с диабет на същите странични ефекти, наблюдавани при терапия с човешки инсулин.
Сред най -честите локални странични ефекти е възможно да се опишат дразнене, зачервяване и сърбеж на мястото на инжектиране, които в конкретни случаи, като например неуспешно завъртане на точката на инжектиране, също могат да бъдат свързани с липоатрофия.
Стомашно -чревните и зрителни нарушения или свързани с реакции на свръхчувствителност към хормона бяха по -редки, докато хипогликемията със сигурност остава нежеланата реакция, която предизвиква най -голямо безпокойство от клинична гледна точка.
Всъщност това първоначално се характеризира с леки, но силно показателни симптоми като студена пот, сънливост, астения, загуба на внимание впоследствие може да бъде причина за загуба на съзнание и кома.
Забележка
NOVOMIX ® се продава само по лекарско предписание.
NOVOMIX ® попада в допинг класа: Хормони и сродни вещества (забранени в и извън конкуренция)
Информацията за NOVOMIX ® разтворим инсулин аспарт + протамин кристализиран инсулин аспарт, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.