Какво е Circadin?
Circadin е лекарство, което съдържа активното вещество мелатонин. Предлага се под формата на бели таблетки с удължено освобождаване (2 mg). Терминът "продължително освобождаване" означава, че мелатонинът се освобождава бавно от таблетката в продължение на няколко часа.
За какво се използва Circadin?
Circadin е показан като монотерапия (самостоятелно) за краткосрочно лечение на първично безсъние (некачествен сън) при пациенти на възраст 55 и повече години. Терминът "първичен" означава, че безсънието няма причина, включително екологични причини или други медицински или психични състояния.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Circadin?
Препоръчителната доза Circadin е една таблетка на ден, приемана 1-2 часа преди лягане и на пълен стомах. Тази доза трябва да се поддържа в продължение на три седмици. Circadin не се препоръчва при пациенти с чернодробни проблеми и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми.
Как действа Circadin?
Активната съставка на Circadin, мелатонинът, е хормон, естествено срещащ се в организма, обикновено се произвежда от жлеза, разположена в мозъка и наречена „епифизна жлеза.“ Мелатонинът участва в координирането на цикъла на съня, като действа върху клетки, разположени в определени области . нивата на това вещество в кръвта обикновено се повишават с настъпването на тъмнината и достигат пика си в средата на нощта за насърчаване на съня. Възрастните хора могат да произвеждат по -малко мелатонин и в резултат на това да страдат от безсъние. Чрез заместване на хормона. Circadin повишава нивата на мелатонин в кръвта, насърчавайки съня. Таблетките Circadin освобождават мелатонин бавно в продължение на няколко часа, имитирайки естественото производство на мелатонин в организма.
Как е проучен Circadin?
Ефектите на Circadin са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора. Компанията представи и данни от научната литература. Ефектите на Circadin също бяха разгледани в три основни проучвания, включващи общо 681
пациенти на възраст над 55 години с първично безсъние. Проучванията сравняват ефектите на Circadin с тези на плацебо (сляпо лечение). Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, които съобщават за значително подобрение в качеството на съня и дневната функция след три седмици лечение.Пациентите оценяват тежестта на симптомите си въз основа на стандартен въпросник.
Каква полза е показана от Circadin по време на проучванията?
Circadin е по -ефективен от плацебо за подобряване на качеството и съня на пациента през целия ден. Разглеждайки трите проучвания заедно, 86 (32,4%) от 265 пациенти, лекувани с Circadin, съобщават за значително подобрение на симптомите в сравнение с 51 (18,7%) от 272 пациенти, които са получавали плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Circadin?
Страничните ефекти при пациенти, лекувани с Circadin, са редки, но най -честите (съобщени при 1 до 10 пациенти на 1000) са раздразнителност, нервност, безпокойство, безсъние, необичайни сънища, мигрена, психомоторна хиперактивност (безпокойство, свързано с "повишена активност). замаяност, сънливост, коремна болка, запек, намалено слюноотделяне, хипербилирубинемия (повишено ниво на билирубин в кръвта, продукт на метаболизма на червените кръвни клетки, което може да причини пожълтяване на кожата и очите), хиперхидроза (прекомерно изпотяване), астения (слабост ) и наддаване на тегло.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Circadin, вижте листовката. Тъй като Circadin може да причини сънливост, той трябва да се използва с повишено внимание при хора, където този ефект може да представлява риск за безопасността, включително тези, които трябва да шофират или да работят с машини. Консумацията на алкохол трябва да се избягва преди, по време и след приема на Circadin.Circadin не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към мелатонин или някое от другите вещества.
Защо Circadin е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че въпреки че е доказано, че Circadin има ограничен ефект при доста малък брой пациенти, ползите му надвишават рисковете му при краткосрочното лечение на „Първично безсъние, характеризиращо се с лошо качество сън при пациенти на 55 или повече години Комитетът препоръчва освобождаване
на „разрешението за употреба“ за Circadin.
Допълнителна информация за Circadin:
На 29 юни 2007 г. Европейската комисия пусна EEC Limited за Neurim Pharmaceuticals
„разрешение за употреба“ за Circadin, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на Circadin EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 05-2007
Информацията за Circadin - мелатонин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
