Активни съставки: Третиноин
Третиноин същия 0,05% крем
Защо се използва Tretinoin Same? За какво е?
Tretinoin Same е крем за нанасяне върху кожата, съдържащ активната съставка третиноин, който принадлежи към категорията ретиноиди. Tretinoin Same е показан при локално лечение на акне (acne vulgaris).
Противопоказания Когато Tretinoin Same не трябва да се използва
Не използвайте Tretinoin Same
- ако сте алергични към третиноин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако сте бременна (вижте "Бременност и кърмене").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tretinoin Same
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Tretinoin Same.
- Абсолютно избягвайте излагането на пряка слънчева светлина и ултравиолетови лампи, тъй като те причиняват дразнене на кожата.Ако не можете да избегнете такова излагане, дръжте покрити зоните, където прилагате лекарството, или използвайте препарати, съдържащи слънцезащитни продукти с висока защита.
- Ако имате дразнене на кожата след излагане на слънце (слънчево изгаряне), трябва да изчакате да изчезне, преди да започнете или да продължите лечението с това лекарство.Имайте това предвид, ако сте изложени на слънце особено по работа или поради наследствена предразположеност, той е много чувствителен към слънчева светлина и поради това има тенденция да развие увреждане на кожата.
- Рентгеновото облъчване, атмосферни агенти като вятър и студ, могат да причинят увеличаване на дразненето и зачервяването на кожата при хора, лекувани с Tretinoin Same.
- Ако страдате от възпалителна кожна реакция, наречена екзема, може да получите тежко дразнене (вижте точка 4 "Възможни странични ефекти").
- Не прекалявайте с употребата на това лекарство, тъй като това ще предизвика прекомерно дразнене на кожата, без да се подобри терапевтичният отговор към лечението.
- По време на лечението с Tretinoin Same можете да използвате козметика, стига засегнатите кожни участъци да бъдат добре почистени преди да приложите лекарството.
- Избягвайте продуктите за коса, като разтвори за къдрене или лечебни шампоани, да влизат в контакт с кожните участъци, третирани с това лекарство, тъй като те могат да предизвикат дразнене.
- Избягвайте епилация непосредствено преди прилагане на лекарството.
- Избягвайте контакт на Tretinoin Same с очите, устата, ноздрите и лигавиците, тъй като може да бъде дразнещ. Ако това се случи, практикувайте старателно измиване с вода.
- Използването, особено ако е продължително, на продуктите, които ще се нанасят върху кожата, може да доведе до явления на сенсибилизация (алергия към един или повече компоненти) (вж. Параграф 4 "Възможни странични ефекти").
Деца
Употребата при деца под 12 години не се препоръчва, тъй като ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в тази възрастова група не е установена.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tretinoin Same
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
- Ако използвате други препарати, които едновременно стимулират пилинг на кожата, като резорцин и салицилова киселина, бъдете особено внимателни, тъй като може да възникне сериозно дразнене. Ако сте използвали тези препарати, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като е препоръчително да изчакате подходящо време, преди да започнете лечение с Tretinoin Same.
- Същата предпазливост трябва да проявявате, ако използвате лечебни или абразивни сапуни (скраб), козметика със силно дехидратиращо действие, продукти с висока концентрация на алкохол, стягащи вещества и др.
- Освен ако лекарят не е посочил друго, не се препоръчва едновременна продължителна терапия с кортикостероиди (лекарства, използвани за възпаление), тъй като може да благоприятства появата на комедони (черни точки).
- Избягвайте едновременната употреба на фотосенсибилизиращи лекарства (които повишават чувствителността към светлина) като тиазиди (лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане), тетрациклини, флуорохинолони, сулфонамиди (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции) и фенотиазини (лекарства, използвани за лечение на психоза и депресия) .
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Не използвайте Tretinoin Same, ако сте бременна или ако подозирате, че сте бременна, тъй като това може да бъде вредно за нероденото бебе.
Ако сте в детеродна възраст, вземете подходящи мерки за контрол на плодовитостта.
Препоръчително е да спрете лечението поне за един менструален цикъл преди планиране на бременност.
Време за хранене
Ако кърмите, използвайте Tretinoin Same само когато е категорично необходимо и под строг лекарски контрол
Шофиране и работа с машини
Tretinoin Same не влияе върху способността за шофиране или работа с машини
Tretinoin Same съдържа цетилов алкохол
Може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Третиноин Същото: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Нанасяйте това лекарство веднъж дневно, за предпочитане вечер, върху суха кожа, след почистване на засегнатите области. Леко намажете крема върху лезиите с памучна топка или пръсти. След всяко нанасяне измийте добре ръцете си.
Терапевтичният ефект е забележим след 2-3 седмици лечение, но може да отнеме до 6 седмици, за да се получат значителни резултати.
През първите седмици от лечението може да почувствате зачервяване на местата на приложение и „очевидно усилване на“ възпалението, поради действието на това лекарство срещу дълбоки кожни лезии, които преди това не са били видими.
Ако дразненето на кожата е твърде интензивно, ще трябва да се увеличи интервалът от време между едно нанасяне и следващото.
Необходимо е обаче скромно дразнене, за да се получат значими резултати в разумен период от време.
След няколко седмици лечение ще получите някои подобрения, които остават, като прилагате Tretinoin Same на по-дълги интервали (на всеки 2-3 дни).
За задоволителен отговор е важно лекарството да се прилага редовно.
Не поглъщайте това лекарство.
Не превишавайте препоръчителната доза
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tretinoin Same
Ако използвате повече Третиноин Същото, отколкото трябва Употребата на прекомерни дози от продукта не подобрява терапевтичните резултати, но причинява неприятно дразнене на кожата (със зачервяване, лющене и т.н.); това дразнене изчезва чрез спиране на приложенията.
Случайното поглъщане на Tretinoin Same причинява ефекти, подобни на тези, наблюдавани при високи перорални дози витамин А (сърбеж, суха кожа, болки в ставите, липса на апетит и др.).
В случай на случайно поглъщане / прием на Tretinoin Same, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tretinoin Same
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След употреба на това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:
- Дразнене, дори силно, на зоната на приложение (еритема). Ако това се случи, въпреки че сте спазили инструкциите за употреба и препоръчителната доза, трябва временно да спрете лечението, да се консултирате с Вашия лекар и след това да използвате по -ниска концентрация от използваната преди това. Дразнене, дори тежко, също може да възникне, ако се прилага върху кожа, засегната от екзема (възпалителна кожна реакция). Ако страдате от екзема в областта на приложение, трябва да използвате това лекарство с голямо внимание (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки").
- Изсветляване на кожата (намалена пигментация на кожата)
- Алергична кожна реакция, много рядко
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Tretinoin Same
Активната съставка е третиноин. 100 г сметана съдържа 0,05 г третиноин.
Другите съставки са: цетилов алкохол, стеаринова киселина, изопропил миристат, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% некристализиращ се сорбитол, сорбинова киселина, натриев едетат, бутилхидрокситолуен, пречистена вода.
Как изглежда Tretinoin Same и какво съдържа опаковката
Tretinoin Same е крем, съдържащ се в туба от 20 грама.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТРЕТИНОИН СЪЩО 0.05% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активен принцип: третиноин 0,05 g.
Помощни вещества: цетилов алкохол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Вулгарно акне.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанасяйте веднъж дневно, за предпочитане вечер, върху суха кожа, след почистване на засегнатите области.
Леко намажете лезиите с памучен тампон или пръсти.
Измийте добре ръцете си след всяко нанасяне. Терапевтичният ефект е забележим след 2-3 седмици лечение, но може да отнеме до 6 седмици, за да се получат значителни резултати.
Във всеки случай, през първите седмици от лечението може да има явления на зачервяване на мястото на приложение. Ако дразненето на кожата е твърде интензивно, интервалите между едното и другото приложение трябва да бъдат по -широко разпределени.
Необходимо е обаче умерено дразнене на кожата, ако трябва да се получат значителни резултати в разумен период от време.
През първите седмици може да се наблюдава видимо усилване на възпалението, което се дължи на действието на препарата срещу кожни лезии, разположени в дълбочина и преди това не видими.
След няколко седмици на лечение ще бъдат установени благоприятни терапевтични резултати, които продължават, като се прилага TRETINOIN SAME на по-дълги интервали (на всеки 2-3 дни).
Терапевтичният успех е свързан с редовността на лечението.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Употребата на третиноин по време на бременност трябва да се избягва.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за потенциалния риск и да предприемат подходящи мерки за контрол на плодовитостта.
Излагането на пряка слънчева светлина и ултравиолетови лампи причинява дразнене на кожата, така че излагането трябва да се избягва абсолютно.
Тези, които не могат да избегнат такова излагане, трябва да държат засегнатите кожни участъци покрити или да използват препарати, съдържащи слънчеви филтри с безопасна ефикасност.
Пациентите със слънчево изгаряне трябва да изчакат това да изчезне, преди да започнат или да продължат лечението с TRETINOIN SAME.
Тези, които са особено изложени на слънце по работни причини, трябва да бъдат предупредени за това.
Препоръката трябва да бъде разширена към пациенти, силно чувствителни към слънчева светлина поради наследствено предразположение, с тенденция да проявяват увреждане на кожата, предизвикано от самата слънчева светлина.
В случай на рентгеново облъчване, TRETINOIN SAME може да причини увеличаване на дразненето и зачервяването на кожата.
Атмосферните агенти като вятър и студ също могат да причинят дразнене на кожата при пациенти, лекувани с TRETINOIN SAME.
Препаратът не трябва да влиза в контакт с очите, устата, ноздрите и лигавиците.
Ако това се случи, препоръчително е да извършите щателно измиване с вода.
Не прекалявайте с употребата на продукта: това би предизвикало прекомерна реакция на дразнене на кожата, без да се подобри терапевтичния отговор към лечението.
Пациентите с екзема могат да имат силно дразнене.
Особено внимание трябва да се обърне в случай на съпътстващо третиране на кожата с други препарати, особено с лекарства, които благоприятстват беленето на кожата.
Пациентите, лекувани с TRETINOIN SAME, могат да използват козметика, стига засегнатите участъци от кожата да бъдат добре почистени преди прилагане на лекарството. Продуктите за коса, като разтвори за къдрене или лечебни шампоани, могат да причинят дразнене дори на нормалната кожа. Избягвайте тези продукти да идват в контакт с кожните участъци, третирани с продукта. Избягвайте всякаква епилация непосредствено преди прилагане на лекарството.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Не поглъщай.
Съхранявайте TRETINOIN СЪЩО, както всички лекарства като цяло, на място, недостъпно за деца.
Ефикасността и безопасността на употреба при деца под 12 години не са установени.
Този лекарствен продукт съдържа цетилов алкохол като помощни вещества и поради това може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Едновременното третиране на кожата с други препарати, които благоприятстват беленето на кожата, като резорцин и салицилова киселина, може да предизвика сериозни дразнещи явления, поради което трябва да се внимава особено.
Ако пациентът преди това е бил лекуван с тези препарати, се препоръчва да се изчака подходящ интервал преди започване на лечението с TRETINOIN SAME.
Освен ако не е предписано друго от лекар, едновременната продължителна терапия с кортикостероиди не се препоръчва, тъй като може да благоприятства появата на комедони.
Трябва да се избягва едновременната употреба на фотосенсибилизиращи лекарства като тиазиди, тетрациклини, флуорохинолони, фенотиазини и сулфонамиди.
Подобно внимание трябва да бъдат взети от лица, които използват определени сапуни (медикаментозни, абразивни), козметика със силно дехидратиращо действие, продукти с висока концентрация на алкохол, стягащи вещества и др.
04.6 Бременност и кърмене
Употреба по време на бременност
Ретиноидите, ако се приемат през устата по време на бременност, могат да причинят сериозни промени в плода.
Не е достатъчно известно дали дори локалното приложение може да навреди на развитието на плода.При мъжете, въпреки някои успокояващи проучвания, са докладвани редки случаи на малформации след локално приложение на ретиноиди по време на бременност.
При лабораторни животински модели с много високи дози са наблюдавани дефекти на осификация. .
Поради това продуктът не трябва да се използва по време на потвърдена или предполагаема бременност и жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани за потенциалния риск, за да предприемат подходящи мерки за контрол на фертилитета и да спрат продукта поне за един менструален цикъл преди планиране на бременност.
Използвайте по време на кърмене
При кърмещи жени TRETINOIN SAME трябва да се използва само когато е категорично необходимо и под строг лекарски контрол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
TRETINOIN SAME не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
TRETINOIN SAME може да причини тежка локална еритема. Ако това се случи, въпреки че сте спазили инструкциите за употреба и препоръчителната доза, е необходимо временно да прекъснете лечението и впоследствие да използвате концентрацията, по -ниска от приетата по -рано.
Продуктът може да предизвика локално дразнене, дори тежко, ако се прилага върху кожа, засегната от екзема: при тези пациенти TRETINOIN SAME трябва да се използва с голямо внимание.
Контактните алергични явления след локално приложение на TRETINOIN SAME са се появявали много рядко.
По време на лечението с TRETINOIN SAME може да се наблюдава намаляване на пигментацията на кожата.
04.9 Предозиране
Използването на прекомерни дози от продукта не подобрява терапевтичните резултати, но причинява неприятно дразнене на кожата (със зачервяване, лющене и др.), Което може да бъде отменено със спиране на приложенията.
Случайното поглъщане на TRETINOIN SAME предизвиква ефекти, подобни на тези, наблюдавани при високи перорални дози витамин А (сърбеж, суха кожа, болки в ставите, загуба на апетит и др.) Ако това се случи, е необходимо незабавно да се консултирате с лекар, за да приемете най -подходящите терапии. подходящи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
TRETINOIN SAME е препарат за външна употреба на базата на Tretinoin (транс-ретиноева киселина), предназначен за локално лечение на акне.
Третиноин ускорява заместването на епидермалните клетки и, като намалява дебелината на роговия слой, противодейства на запушването на мастния фоликул и образуването на черни точки.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Третиноинът по същество има локален ефект на нивото на третираната зона и при нормални условия на употреба абсорбцията му е ограничена на нивото на епидермиса.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност
LD 50 (плъх per os) 2000 mg / kg; LD 50 (мишка per os) 2200 mg / kg.
Хронична токсичност
След локално приложение Tretinoin е показал добра поносимост както локално, така и системно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Цетилов алкохол, стеаринова киселина, изопропил миристат, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% некристализируем сорбитол, сорбинова киселина, натриев едетат, бутилхидрокситолуен, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Нищо за докладване.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиева тръба, вътрешно покрита със защитна боя.
20 г туба.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
САВОМА МЕДИЦИНАЛИ С.п.А. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 027707037
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Последно подновяване: януари 2013 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от януари 2013 г.
