Активни съставки: Отилониев бромид
ОБИМАЛ 40 mg таблетки, покрити с обвивка
Защо се използва Obimal? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Синтетични антихолинергици, четвъртични амониеви съединения.
Терапевтични показания
Раздразнено дебело черво и спастично-болезнени прояви на дисталния чревен тракт.
Противопоказания Когато Obimal не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Обимал
Да се използва с повишено внимание при лица с глаукома, хипертрофия на простатата, пилорна стеноза.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Obimal
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Въпреки че не са докладвани ембриотоксични, тератогенни или мутагенни ефекти при животните, както при всички лекарства, употребата му по време на бременност и по време на кърмене трябва да бъде ограничена до случаи на призната необходимост и под прякото наблюдение на лекаря.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
OBIMAL не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
В случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Obimal: Дозировка
1 обвита таблетка 2-3 пъти на ден, според преценката на лекаря.
Продължителност на лечението: по лекарско предписание
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Obimal
При животни е показано, че отилониев бромид е практически без токсичност. Следователно и при мъжете не трябва да възникват специфични проблеми поради предозиране.В този конкретен случай се препоръчва възможна симптоматична и поддържаща терапия. В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза OBIMAL, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате съмнения относно „ИЗПОЛЗВАНЕТО НА OBIMAL, СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТЕР
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Obimal
Както всички лекарства, OBIMAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Следните странични ефекти са съобщени след пускането на пазара:
Уртикария.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет относно изхвърлянето на лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ОТ ЗРЕТЕТО И ДОСТЪП НА ДЕЦА
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката
Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване
Състав.
Всяка таблетка съдържа:
Активна съставка: отилониев бромид 40 mg.
Помощни вещества - Ядро: лактоза, нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, талк.
Лекарствена форма и съдържание
40 mg покрити таблетки, за перорална употреба.
30 таблетки
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ОБИМАЛ 40 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРИТИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка обвита таблетка съдържа:
Активен принцип: Отилониев бромид 40 mg
Помощни вещества с известни ефекти: лактоза
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрита таблетка.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Раздразнено дебело черво и спастично-болезнени прояви на дисталния чревен тракт.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Една покрита таблетка 2-3 пъти на ден, според преценката на лекаря.
Продължителност на лечението: по лекарско предписание.
Начин на приложение
Перорална употреба
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Да се използва с повишено внимание при лица с глаукома, хипертрофия на простатата, пилорна стеноза.
Това лекарство съдържа лактоза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, дефицит на Lapp лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействие
04.6 Бременност и кърмене
Въпреки че не са докладвани ембриотоксични, тератогенни или мутагенни ефекти при животните, както при всички лекарства, употребата му при бременни и кърмещи жени трябва да бъде ограничена в случаите на призната необходимост и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
OBIMAL не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Спонтанни съобщения за следните нежелани реакции са събрани в постмаркетинговия опит. Не е възможно реално да се оцени честотата на тези реакции и следователно не е известно.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан : Копривна треска
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
При животни е показано, че отилониев бромид е практически без токсичност.
Следователно и при мъжете не трябва да възникват специфични проблеми поради предозиране.В този конкретен случай се препоръчва възможна симптоматична и поддържаща терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: синтетични антихолинергици, кватернерни амониеви съединения, ATC код: A03AB06
Отилониевият бромид има силно спазмолитично действие върху гладките мускули на храносмилателната система. Действието му се осъществява чрез инхибиране на свиването на гладкомускулните клетки, чрез намеса в мобилизирането на допълнителните и вътреклетъчните йони на Ca ++.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Експерименталните данни показват, че след перорално приложение абсорбцията е много слаба (около 5% от приложената доза); по -голямата част от абсорбираната част се елиминира по жлъчния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност: per os без смъртност до 1500 mg / kg при плъхове и до 1000 mg / kg при кучета.
Хронична токсичност: при опитни животни пероралното приложение на отилониев бромид в доза от 80 mg / kg, приложено в продължение на 180 дни, не причинява никакви промени в хематохимичните и хистологичните тестове.
Тератология: няма ембриотоксичен или тератогенен ефект при плъхове и зайци дори при дози от 60 mg / kg.
Мутагенеза: няма мутагенен ефект при многобройните проведени тестове.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Всяка обвита таблетка съдържа:
Ядро: лактоза, нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, талк.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща 30 покрити таблетки, опаковани в PVC и алуминиеви блистери.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции за изхвърляне.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C. n ° 027172030
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 2 ноември 1989 г.
Дата на последното подновяване: 31 май 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Декември 2015 г.