Активни съставки: Нетилмицин
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Капки за очи, разтвор
Защо се използват капки за очи Nettacin? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Нетилмицинът е аминогликозиден антибиотик.
Терапевтични показания
Локално лечение на външни очни инфекции и добавки, причинени от микроби, чувствителни към нетилмицин, включително микроби, произвеждащи аденилиращи и фосфорилиращи ензими.
Противопоказания Когато Nettacin Collirio не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта или към други аминогликозиди.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Nettacin Collirio
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай спрете лечението и се консултирайте с лекар, за да започне подходяща терапия.
В много ранна детска възраст и бременност продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение. Не се препоръчва да се приема по време на кърмене.
NETTACIN COLLIRIO не се инжектира; следователно не трябва да се инжектира субконюнктивално или да се въвежда в предната камера.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Nettacin Collirio
Не са докладвани значителни лекарствени взаимодействия с употребата на Netilmicin в капки за очи.
Едновременното локално приложение, особено ако е вътрекавитарно, на други потенциално нефротоксични и ототоксични антибиотици може да увеличи риска от тези ефекти. Съобщава се за увеличаване на потенциалната нефротоксичност на някои аминогликозиди след последващо или едновременно приложение, което трябва да се избягва, на други потенциално нефротоксични вещества, като цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, други аминогликозиди и някои цефалоспорини ( цефалоридин) или мощни диуретици като етакринова киселина и фуроземид, поради техните последици върху бъбреците.
In vitro асоциацията на аминогликозид с бета-лактамен антибиотик (пеницилини или цефалоспорини) може да причини значително реципрочно инактивиране. Дори когато аминогликозид и пеницилин-подобен антибиотик са били прилагани по два различни начина, е настъпило понижаване на кръвното налягане. полуживот или плазмени нива на аминогликозида при пациенти с бъбречна недостатъчност и при някои пациенти с нормална бъбречна функция.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Продължителната употреба на локални антибиотици може да доведе до растеж на резистентни микроорганизми. В случай, че след разумен период от време не се постигне подобрение в клиничната картина или ако настъпи дразнене или прояви на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови и да се прибегне. за адекватна терапия.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Nettacin Collirio: Дозировка
Капвайте в конюнктивалния сак една или две капки капки за очи 3 пъти на ден или по лекарско предписание.
Преди употреба се уверете, че еднодозовият контейнер е непокътнат.Еднократна доза NETTACIN COLLIRIO трябва да се използва само веднага след отваряне. Всички остатъци не трябва да се използват повторно.
Избягвайте да допуснете върха на контейнера да докосне окото или друга повърхност.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Nettacin Eye Drops
NETTACIN COLLIRIO може да причини началото на леко и временно дразнене на очите или явления на свръхчувствителност, характеризиращи се с оток, уртикариални изригвания и сърбеж.
Пациентите се молят, ако възникнат нежелани реакции, които не са описани в листовката, да уведомят своя лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
За срока на годност вижте опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура под 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO в многодозова опаковка не трябва да се използва след 28 дни от първото отваряне.
NETTACIN COLLIRIO в еднодозова опаковка трябва да се използва само веднага след отваряне. Никакви остатъци не трябва да се използват отново.
ОФТАЛМИЧНО УПОТРЕБА
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА
Краен срок "> Друга информация
Състав
Многодозови капки за очи
100 ml съдържа:
Активна съставка: Нетилмицин сулфат g 0.455 равен на Netilmicin g 0.300
Помощни вещества: Натриев хлорид - Бензалкониев хлорид - Пречистена вода
Капки за очи с еднократна доза
100 ml съдържа:
Активна съставка: Нетилмицин сулфат g 0.455 равен на Netilmicin g 0.300
Помощни вещества: Натриев хлорид - Пречистена вода
Лекарствена форма и съдържание
Капки за очи, разтвор в бутилка от 5 ml
Капки за очи, разтвор 15 еднодозови контейнера от 0,3 ml
Капки за очи, разтвор 20 контейнера за еднократна доза от 0,3 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
NETTACIN®
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml съдържа:
нетилмицин сулфат g 0,455 равно на нетилмицин g 0,300
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Капки за очи, разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Локално лечение на външни очни инфекции и добавки, причинени от микроби, чувствителни към нетилмицин, включително микроби, произвеждащи аденилиращи и фосфорилиращи ензими.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Капвайте в конюнктивалния сак една или две капки капки за очи 3 пъти на ден или по лекарско предписание.
Преди употреба се уверете, че еднодозовият контейнер е непокътнат.
Nettacin Еднократни капки за очи трябва да се използват само веднага след отваряне. Остатъците не трябва да се използват повторно.
Избягвайте да допуснете върха на контейнера да докосне окото или друга повърхност.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите на продукта или към други аминогликозиди.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Продължителната употреба на локални антибиотици може да доведе до растеж на резистентни микроорганизми. В случай, че след разумен период от време не се постигне подобрение в клиничната картина или ако настъпи дразнене или прояви на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови и да се прибегне. за адекватна терапия.
В много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.
NETTACIN® Collirio не се инжектира, поради което не трябва да се прилага субконюнктивално или да се въвежда в предната камера.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не са докладвани значителни лекарствени взаимодействия с употребата на Netilmicin в капки за очи.
Едновременното локално приложение, особено ако е вътрекавитарно, на други потенциално нефротоксични и ототоксични антибиотици може да увеличи риска от тези ефекти. Съобщава се за увеличаване на потенциалната нефротоксичност на някои аминогликозиди след последващо или едновременно приложение, което трябва да се избягва, на други потенциално нефротоксични вещества, като цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, други аминогликозиди и някои цефалоспорини ( цефалоридин) или мощни диуретици като етакринова киселина и фуроземид, поради техните последици върху бъбреците.
In vitro, комбинацията от аминогликозид с бета-лактамен антибиотик (пеницилини или цефалоспорини) може да причини значително реципрочно инактивиране. Дори когато аминогликозид и пеницилин-подобен антибиотик се прилагат по два различни начина, настъпва съкратен полуживот. Или плазмени нива на аминогликозида при пациенти с бъбречна недостатъчност и при някои пациенти с нормална бъбречна функция.
04.6 Бременност и кърмене -
Въпреки предклиничните проучвания, потвърждаващи липсата на фетална токсичност при локално приложение на Netilmicin, поради лошата системна абсорбция на продукта, по време на бременност продуктът трябва да се прилага в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
Аминогликозидите се екскретират в кърмата. Поради това не се препоръчва да се приема по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Капките за очи NETTACIN® не пречат на способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога NETTACIN® Collirio може да предизвика леко и временно дразнене на очите или явления на свръхчувствителност, характеризиращи се с оток, уртикариални изригвания и сърбеж.
04.9 Предозиране -
Не са регистрирани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Нетилмицин е широкоспектърен полусинтетичен аминогликозиден антибиотик. Той е активен при ниски концентрации срещу различни грам-отрицателни и грам-положителни патогенни бактерии, включително резистентни на гентамицин щамове. За разлика от гентамицин, антибиотикът всъщност не е чувствителен към действието на инактивиращи, фосфорилиращи и аденилиращи бактериални ензими.
Нетилмицинът има бърз бактерициден ефект, причинявайки грешки в транслацията на тРНК и следователно вмъкването на грешните аминокиселини в образуващата се полипептидна верига.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Вливането на капки за очи NETTACIN® на нивото на конюнктивалния форникс е последвано от лоша локална и системна абсорбция.
След интрамускулно приложение на доза от 2 mg / ml, максималните плазмени концентрации на нетилмицин от 5 mcg / ml се постигат след 30 - 60 минути. След интравенозна инфузия в продължение на 60 минути се получават максимални плазмени концентрации от приблизително 11 mcg / ml. При възрастни полуживотът е 2,0 - 2,5 часа; тази стойност се увеличава при наличие на бъбречна недостатъчност.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Предклиничните проучвания, проведени върху плъхове, кучета, морски свинчета, котки, зайци и маймуни, потвърждават отличната поносимост на продукта, който се оказа по -малко нефротоксичен и ототоксичен от другите аминогликозиди.
DL50 чрез i.m. и i.p. е установено, че съответно е 142 и 186 mg / kg при мишки, 166 и 266 mg / kg при плъхове и 160
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Многодозови капки за очи:
Натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Капки за очи с еднократна доза:
Натриев хлорид, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не се знае.
06.3 Срок на валидност "-
Многодозови капки за очи:
В непокътната опаковка: 36 месеца.
След първото отваряне: 28 дни.
Еднократни капки за очи:
В непокътната опаковка: 24 месеца.
NETTACIN® еднократни капки за очи трябва да се използват само веднага след отваряне. Никакви остатъци не трябва да се използват повторно.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Многодозови капки за очи:
Бутилка от полиетилен с ниска плътност с вместимост 5 ml.
Капки за очи с еднократна доза:
15 еднодозови контейнера в полиетилен с ниска плътност от 0,3 ml
20 еднодозови контейнера в полиетилен с ниска плътност от 0,3 ml
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Многодозови капки за очи:
Завийте капачката докрай, за да пробиете бутилката.
Развийте капачката, обърнете бутилката с главата надолу и накапете, като я натиснете леко.
Затворете бутилката, като завиете капачката докрай.
Еднократни капки за очи:
Отделете единичната доза от лентата.
Отворете, като завъртите горната част, без да дърпате.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
NETTACIN® 5 ml капки за очи: 027204015
NETTACIN® капки за очи 15 еднодозови контейнера: 027204027
NETTACIN® капки за очи 20 контейнера за еднократна доза: 027204039
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
01/12/2001
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
01/07/2003
