Общност
Показания
Дутастерид е второ поколение инхибитор на ензима 5-алфа редуктаза, тъй като е първият, който инхибира двата типа (I и II) на гореспоменатия ензим.
История и регистрирани специалности
Дутастерид е одобрен за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия и свързани симптоми през 2002 г. от Администрацията по храните и лекарствата по искане на фармацевтичната компания GlaxoSmithKline.
Механизъм на действие и клинична ефикасност
Дутастерид, като инхибира двата типа ензима 5-алфа редуктаза, е много ефективен при намаляване на нивата на дихидротестостерон, които са намалени с около 90%, в сравнение със средното, през първите 2 седмици от лечението. Нивото на дихидротестостерон намалява дори повече, достигайки 93-94% от нормата през първата година от началото на лечението с дутастерид; нивото на тестостерон, неговият предшественик, може вместо това да се повиши до 20%, отново в сравнение със средното, по време на лечението с дутастерид. Лекарите потвърждават, че увеличаването на концентрацията на тестостерон не трябва да се счита за тревожно. първия месец от лечението; намаляването на обема на простатата ще продължи до две години от началото на лекарствената терапия.
Ефикасността на дутастерид е доказана и чрез проучване, включващо едногодишно лечение на две групи пациенти: едната с лекарството, другата с плацебо; групата пациенти, лекувани с дутастерид, показва - след една година - средно намаление на обема на простатата от около 24%, докато в групата, лекувана с плацебо, този процент достига само 0,5%. Намаляването на обема на простатата по време на лечението с дутастерид продължава до две години след началото на лечението.
В друго, още по -цялостно проучване, което включва повече от 4000 пациенти с умерена до тежка доброкачествена простатна хиперплазия, винаги разделени на две групи, се измерват най -важните параметри на клиничната ефикасност: максимален поток на урината, ел. Честота на задържане на урина и операция свързани с доброкачествена простатна хиперплазия. " Това проучване установи, че пациентите, получаващи дутастерид, след 6 месеца, считат лечението за адекватно; след 1 година или повече положителната оценка на лечението се увеличава. Две години след началото на проучването, потокът на урината в групата, лекувана с дутастерид, е значително по-добър, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо. Честотата на задържане на урина също се подобрява по време на лечението: ако при пациенти, лекувани с плацебо, тази честота е по-голяма от 4 %, при пациенти, лекувани с дутастерид, това е 1,8%, т.е. по-малко от половината.Същото важи и за честотата на хирургичните интервенции: при пациентите, лекувани с дутастерид, възможността за операция намалява с около 50%.
Дутастерид и андрогенетична алопеция
Що се отнася до употребата на дутастерид за лечение на андрогенетична алопеция, все още няма много информация. След провеждане на фаза I и II проучвания за употребата на дутастерид срещу косопад, фармацевтичната компания GlaxoSmithKline през 2002 г. по невнимание и без да дава обяснения спира фармацевтичните изпитания.
Проучванията от фаза III бяха възобновени през 2006 г. с шестмесечно проучване, проведено в Корея, което тества поносимостта, безопасността и ефикасността на лекарството, използвано за лечение на андрогенетична алопеция в същите дози, които се използват за лечение на „доброкачествена хиперплазия на простатата. През 2009 г. приключват проучвания от фаза III, които показват, че дутастеридът, като понижава нивото на дихидротестостерон, е много ефективно лекарство за лечение на андрогенетична алопеция. Въпреки това, фармацевтичната компания GlaxoSmithKline все още не е подала заявление за одобрение за пускане на пазара на дутастерид срещу андрогенетична алопеция.
Дутастерид и щитовидна жлеза
Беше проведено задълбочено проучване, продължило една година, за да се установят ефектите на дутастерид върху функцията на щитовидната жлеза. В края на това проучване се наблюдава, че нивата на тироксин, по време на приложението на дутастерид, остават непроменени, докато нивата на TSH са леко повишени, но остават в рамките на нормалните нива. Следователно в заключение е потвърдено, че приемът на дутастерид не причинява значителна промяна във функцията на щитовидната жлеза.
Дутастерид и фертилитет при мъжете
Друго проучване относно ефектите на дутастерид върху мъжкия фертилитет е проведено върху група здрави доброволци на възраст между 18 и 52 години. Продължителността на проучването е една година, а периодът на проследяване след лечението е 6 месеца. В края на лечението с дутастерид (след една година) бяха измерени средните проценти от общия брой на сперматозоидите, обема на спермата и общата подвижност на сперматозоидите; получените стойности са с около 20% по -ниски от изходните стойности и за трите характеристики. Трябва обаче да се подчертае, че тези стойности, дори и да са намалени в сравнение със средните базални стойности, все още са включени в нормалния диапазон. Само две индивиди, участвали в проучването, в края на лечението с дутастерид са имали намаляване на броя на сперматозоидите с около 90% спрямо изходното ниво, след което частично се възстановяват след шестмесечния контрол. Следователно, дори ако проучванията показват, че дутастерид не причинява неблагоприятни ефекти върху фертилитета при мъжете, не може да се изключи напълно възможността след лечение с това лекарство някои индивиди да получат нарушена фертилитет.
Дозировка и начин на употреба
Препоръчителната доза дутастерид за лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата е 0,5 mg / ден, която трябва да се приема за еднократно дневно приложение. Дутастерид капсули може да се приема преди или след хранене. Тъй като дутастерид се предлага под формата на меки желатинови капсули, съдържащи активната съставка в течна форма, те трябва да се поглъщат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или отварят; ако съдържанието на капсулата влезе в контакт с лигавицата на орофаринкса, това може да предизвика дразнене на същата.
За лечение на андрогенетична алопеция няма много информация за препоръчителната доза дутастерид, която да се използва, въпреки че производителят GlaxoSmithKline твърди, че трябва да се използва същата доза, която се използва при лечението на доброкачествена хиперплазия на простатата. Има обаче хора, които използват дутастерид за лечение на андрогенетична алопеция, често без надзор на лекар, като приемат 0,5 mg от лекарството, веднъж дневно или два или три пъти седмично.
Дутастерид: странични ефекти и противопоказания "
