Активни съставки: парацетамол, хлорфенамин (хлорфенамин малеат)
Zerinol 300 mg + 2 mg супозитории
Zerinol 300 mg + 2 mg покрити таблетки
Предлагат се опаковъчни вложки Zerinol за размери на опаковките: - Zerinol 300 mg + 2 mg супозитории, Zerinol 300 mg + 2 mg покрити таблетки
- Zerinol 300 mg + 2 mg ефервесцентни таблетки
Защо се използва Zerinol? За какво е?
Zerinol е аналгетик (облекчава болката) и антипиретик (намалява температурата), който съдържа активните съставки парацетамол и хлорфенамин малеат.
Zerinol се използва за лечение на симптоми на грип и настинка при възрастни.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 3 дни.
Противопоказания Когато Zerinol не трябва да се използва
Не приемайте Zerinol
- ако сте алергични към парацетамол или хлорфенамин малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство или към други антихистамини (вещества, подобни на хлорфенамин, т.е. лекарства, използвани за лечение на алергии);
- по време на бременност и кърмене;
- ако имате тежка хемолитична анемия (заболяване, причинено от разграждането на червените кръвни клетки);
- ако имате дефицит на определен ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, чиято липса може да причини хемолитична анемия;
- ако имате тежка хепатоцелуларна недостатъчност (заболяване, свързано с нарушена чернодробна функция);
- ако имате глаукома (очно заболяване, често свързано с повишаване на налягането на течността вътре в окото);
- в случай на хипертрофия на простатата (заболяване, характеризиращо се с увеличаване на обема на простатата);
- в случай на запушване на врата на пикочния мехур (запушване на пикочния мехур);
- в случай на пилорични, дуоденални и други пътища на стомашно -чревната система (стомашно -чревни заболявания, характеризиращи се със стесняване на специфични части на храносмилателната система);
- при урогенитална стеноза (стесняване на пикочните и репродуктивните органи).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerinol
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zerinol.
Тъй като съдържа парацетамол, използвайте това лекарство с повишено внимание, ако имате бъбречна или чернодробна недостатъчност. По време на лечението с парацетамол, преди да вземете каквото и да е друго лекарство, трябва да проверите дали той не съдържа парацетамол, тъй като ако парацетамол се приема във високи дози, могат да се появят сериозни странични ефекти (вижте също раздел "Ако сте приели повече Zerinol, отколкото трябва") .
Също така, преди да комбинирате други лекарства, свържете се с Вашия лекар. (Вижте също раздели "Други лекарства и Zerinol"). Преди да започнете терапия със Zerinol, не приемайте лекарства, чиято комбинирана употреба не се препоръчва (вижте раздели "Други лекарства и Zerinol").
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Ако имате треска за повече от три дни, или ако симптомите Ви не се подобрят или други се появят в рамките на три дни, или са придружени от висока температура, обрив (обрив, придружен от зачервяване на кожата), прекомерна слуз и упорита кашлица, консултирайте се с Вашия лекар, който ще постави правилната диагноза.
Не трябва да приемате това лекарство повече от 3 последователни дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Високите или продължителните дози от продукта могат да причинят високорисково чернодробно заболяване (чернодробно заболяване) и дори тежки бъбречни и кръвни нарушения.Зеринол, покрити с таблетки, трябва да се приемат на пълен стомах.
Zerinol съдържа антихистамин (хлорфенамин). При нормално приетите дози антихистамините имат силно променливи нежелани ефекти от субект на субект и от лекарство на лекарство. Най -честият нежелан ефект е седация (физическа и психическа релаксация), която може да доведе до сънливост (вижте също раздели "Шофиране и работа с машини" и "Нежелани реакции").
Пациенти в старческа възраст: поради по -голямата си чувствителност към лекарството, възрастните хора трябва да спазват посочените дози.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Zerinol
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Zerinol с алкохол и по време на терапия с трициклични антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия), невролептици (лекарства, използвани за лечение на психични разстройства като психоза) или с други лекарства, които потискат централната нервна система (лекарства, които имат успокоително ефект върху централната нервна система като барбитурати, успокоителни, транквиланти, сънотворни), тъй като Zerinol може да взаимодейства с тези вещества.
Също така, не приемайте Zerinol, ако се лекувате с инхибитори на моноаминооксидазата (друг клас антидепресанти като изокарбоксазид, фенелзин и транилципромин) или през двете седмици след такова лечение.
За да избегнете важни взаимодействия, не приемайте Zerinol с антикоагуланти (лекарства, използвани за намаляване или блокиране на образуването на кръвни съсиреци), метоклопрамид (лекарство, което спира повръщането), други вещества с антихолинергично действие (лекарства, които блокират ефектите на ацетилхолин, участващо вещество при предаване на нервни импулси).
Не се препоръчва употребата на продукта, ако се лекувате с противовъзпалителни средства.
Ако се лекувате с: рифампицин (антибиотично лекарство), циметидин (лекарство, използвано за лечение на язва на стомаха) или антиепилептични лекарства (лекарства, използвани за лечение на епилепсия като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин), използвайте парацетамол изключително внимателно и само под строг лекарски контрол.
Ако трябва да извършите кръвни изследвания, имайте предвид, че прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на количеството пикочна киселина (урикемия) и количеството захар (гликемия) в кръвта.
Както всички препарати, съдържащи антихистамини, Zerinol може да маскира ранните признаци на ототоксичност (вредни ефекти върху ухото) на някои антибиотици.
Ефективността на Zerinol може да намалее в случай на обичайна употреба на антиконвулсивни лекарства (лекарства, използвани за лечение на гърчове, като например при епилепсия) или орални контрацептиви (хапчета) поради механизъм, който ускорява метаболизма на парацетамола, съдържащ се в Zerinol. Zerinol с храна, напитки и алкохол Продуктът може да взаимодейства с алкохол, поради което не трябва да приемате Zerinol едновременно с пиенето на алкохол.
Zerinol с храна, напитки и алкохол
Продуктът може да взаимодейства с алкохол, поради което не трябва да приемате Zerinol едновременно с пиенето на алкохол.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, или кърмите, не трябва да използвате Zerinol.
Шофиране и работа с машини
Zerinol може да ви направи сънливи, трябва да сте наясно с това, ако шофирате превозни средства или планирате да извършвате операции, които изискват внимание и бдителност.
Таблетките Zerinol съдържат захароза
Да се има предвид при хора със захарен диабет или при нискокалорични диети. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Супозитории Zerinol съдържа натриев метабисулфит
Това вещество може да причини алергични реакции и тежки астматични пристъпи при чувствителни лица, особено при астматици.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Zerinol: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е, както следва:
Таблетки
Възрастни: 1 таблетка 2 пъти на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Пациенти в напреднала възраст: по -специално възрастните хора трябва да спазват посочените дози.
Таблетките Zerinol трябва да се приемат на пълен стомах.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно.
Поглъщайте цяла таблетка.
Супозитории
Възрастни: 1 супозитория 2 пъти на ден
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Пациенти в напреднала възраст: по -специално възрастните хора трябва да спазват посочените дози.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно.
Ректално приложение
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Zerinol
Ако приемате твърде много лекарства, може да почувствате сънливост, летаргия (дълбок сън с намален отговор на нормални стимули), респираторна депресия (намалено дишане).
Ако приемате твърде много лекарства, парацетамолът, съдържащ се в Zerinol, може да причини чернодробна цитолиза (разрушаване на чернодробните клетки), което може да доведе до масивна некроза (смърт на чернодробните клетки).
N-ацетилцистеин (вещество, което почиства черния дроб), прилаган в часовете непосредствено след приема на прекомерна доза парацетамол, е ефективен за ограничаване на увреждането на черния дроб. В случай на поглъщане на прекомерна доза таблетки, препоръчително е да предизвикате повръщане или евентуално да се подложите на стомашна промивка (да се извърши в болница от специализиран персонал); в допълнение, ще трябва да бъдете наблюдавани и да получавате поддържаща терапия, както е определено от Вашия лекар.
В случай на случайно поглъщане на предозиране на Zerinol, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Zerinol
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Zerinol
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на следните нежелани реакции не е известна.
При употреба на парацетамол са докладвани кожни реакции от различен вид и тежест, включително случаи на:
- копривна треска (поява на червени петна по кожата);
- еритема мултиформе (възпаление на кожата);
- Синдром на Stevens-Johnson (сериозно кожно състояние, характеризиращо се с лющене на кожата);
- епидермална некролиза (тежка токсична кожна реакция).
Съобщава се за алергични реакции като:
- ангиоедем (внезапно подуване на кожата или лигавиците);
- оток на ларинкса (подуване на ларинкса);
- анафилактичен шок (тежка алергична реакция).
Освен това са съобщени следните странични ефекти от страна на кръвта:
- тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта);
- левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта);
- анемия (намаляване на количеството на хемоглобина и червените кръвни клетки);
- агранулоцитоза (намаляване на броя на гранулоцитите в кръвта).
Други странични ефекти могат да бъдат:
- промени в чернодробната функция и хепатит (възпаление на черния дроб);
- бъбречни промени: остра бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция), интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (наличие на кръв в урината), анурия (липса на урина);
- стомашно -чревни реакции;
- световъртеж (световъртеж).
Зеринол може да причини главно сънливост, астения (слабост), фотосенсибилизация (алергична реакция на кожата след излагане на светлина), сухота в устата, повишен вискозитет на бронхиални секрети (по -гъста слуз).
Тези странични ефекти обикновено са преходни.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Супозитории: не се съхранява над 30 ° C.
Таблетки: не се изискват специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zerinol
Таблетки
- активните съставки са: парацетамол 300 mg; хлорфенамин малеат 2 mg, равен на хлорфенамин 1,41 mg;
- другите компоненти са: царевично нишесте, микрогранулирана целулоза, поливинилпиролидон, магнезиев стеарат, натриева карбоксиметилцелулоза, талк, захароза, желатин, полиетилен гликол 6000, калциев карбонат, водоразтворим хлорофил, гума арабика, карнаубски восък.
Супозитории
- активните съставки са: парацетамол 300 mg; хлорфенамин малеат 2 mg, равен на хлорфенамин 1,41 mg;
- другите компоненти са: натриев метабисулфит, глицеридни естери на наситени мастни киселини
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЗЕРИНОЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Покрита таблетка
една обвита таблетка съдържа:
активни съставки: парацетамол 300 mg; хлорфенамин малеат 2 mg;
супозитории за възрастни
една супозитория съдържа:
активни съставки: парацетамол 300 mg; хлорфенамин малеат 2 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки, супозитории за възрастни.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на симптоми на грип и настинка при възрастни.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Покрита таблетка:
Възрастни: 1 таблетка 2 пъти на ден.
Супозитории:
Възрастни: 1 супозитория 2 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните съставки, към други антихистамини с подобна химическа структура или към някое от помощните вещества. Продуктът е противопоказан по време на бременност, кърмене.
Продуктите на основата на парацетамол са противопоказани при пациенти с явна недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и при пациенти с тежка хемолитична анемия.
Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
Поради антихолинергичните си ефекти, не използвайте при глаукома, хипертрофия на простатата, запушване на шийката на пикочния мехур, пилорна и дуоденална стеноза или други пътища на стомашно -чревния и урогениталния тракт.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако треската продължава повече от три дни или ако симптомите не се подобрят, а други се появят в рамките на три дни или са придружени от висока температура, обрив, прекомерна слуз и упорита кашлица, консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите приложението.
Не прилагайте повече от 3 последователни дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
При общи терапевтични дози антихистамините проявяват силно променливи вторични реакции от субект на субект и от съединение на съединение. Най -честият вторичен ефект е седация, която може да се прояви със сънливост, за което трябва да бъдат предупредени тези, които могат да шофират превозни средства или да посещават операции, които изискват целостта на степента на бдителност. Особено внимание трябва да се обърне на определянето на дозата при възрастни хора за повишената им чувствителност към лекарството.
Прилагайте с повишено внимание при лица с бъбречна или чернодробна недостатъчност. По време на лечението с парацетамол, преди да вземете друго лекарство, проверете дали той не съдържа същата активна съставка, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани реакции, ако парацетамол се приема във високи дози.
Високите или продължителни дози от продукта могат да причинят „високорисково чернодробно заболяване и дори сериозни промени в бъбреците и кръвта. Помолете пациента да се свърже с Вашия лекар, преди да комбинира друго лекарство. Вижте също„ Взаимодействия “.
Лекарството трябва да се приема на пълен стомах.
Таблетките Zerinol съдържат захароза: това трябва да се има предвид при диабет или нискокалорични диети.
Свещите съдържат натриев метабисулфит; това вещество може да причини алергични реакции и тежки астматични пристъпи при чувствителни лица и особено при астматици.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Използвайте с изключително внимание и под строг контрол по време на хронично лечение с лекарства, които могат да определят индуцирането на чернодробни монооксигенази или в случай на излагане на вещества, които могат да имат този ефект (например рифампицин, циметидин, антиепилептици като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин) прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
Използването на антихистамини може да прикрие ранните признаци на ототоксичност на някои антибиотици.
Продуктът може да взаимодейства с алкохол, трициклични антидепресанти, невролептици или други лекарства с депресивно действие върху централната нервна система като барбитурати, успокоителни, транквиланти, хипнотици, които не трябва да се приемат по време на терапията.
По същия начин, антикоагуланти, метоклопрамид, други вещества с антихолинергично действие не трябва да се приемат едновременно със Zerinol.
Обичайното приемане на антиконвулсивни лекарства или орални контрацептиви може с механизъм за индуциране на ензими да ускори метаболизма на парацетамол.
Не се препоръчва употребата на продукта, ако пациентът се лекува с противовъзпалителни средства.
Продуктът също е противопоказан при пациенти, лекувани с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори) или през двете седмици след такова лечение.
04.6 Бременност и кърмене
Той е противопоказан.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Zerinol може да причини сънливост, тези, които може да шофират превозни средства или които могат да посещават операции, изискващи целостта на състоянието на надзор, трябва да бъдат предупредени за това.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са кожни реакции от различен вид и тежест при употребата на парацетамол, включително случаи на уртикария, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson и епидермална некролиза.
Съобщават се реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, анафилактичен шок. Освен това са съобщени следните нежелани реакции: тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, нарушения на чернодробната функция и хепатит, бъбречни нарушения (остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия), стомашно -чревни реакции и замаяност.
Зеринол може да причини главно сънливост, астения, фотосенсибилизация, сухота в устата, задържане на урина, удебеляване на бронхиалния секрет.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. “Уличен адрес: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Предозиране
В случай на предозиране обикновено се наблюдават изразени депресивни или стимулиращи ефекти върху централната нервна система, сънливост, летаргия, респираторна депресия.
В случай на предозиране, съдържащият се в Zerinol парацетамол може да причини чернодробна цитолиза, която може да се развие към масивна некроза.
N-ацетилцистеин, приложен в часовете непосредствено след приема на парацетамол, е ефективен за ограничаване на увреждането на черния дроб. Препоръчително е да се прибегне до обичайните мерки за отстраняване на абсорбирания материал от стомашно -чревния тракт; дръжте пациента под наблюдение, като практикувате поддържаща терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Терапевтична категория лекарства: аналгетик-антипиретик.
ATC код: N02BE51.
Възпалението на лигавицата представлява фундаменталния патологичен процес на многобройни заболявания на горните дихателни пътища и в същото време е отговорен за различните симптоми, които го придружават. Zerinol упражнява своята активност срещу тези досадни симптоми, които произтичат от него (ринорея, назален сърбеж, сълзене, пресипналост, кашлица, главоболие, треска, общо неразположение) чрез действието на двете активни съставки, които го съставят: парацетамол и хлорфенамин.
Дейността на отделните компоненти може да се обобщи, както следва:
Парацетамол: има антифебрилно и болкоуспокояващо действие.
Хлорфенамин малеат: прототип на алкиламинови антихистамини, той се счита за едно от най -активните вещества в антагонизирането на ефектите на хистамина, докато не изглежда да предизвиква успокоителни ефекти, сравними с тези на други антихистамини в дозите, които обикновено се използват в ринолозите. Действието му има тенденция да намалява симптомите на настинка, като изпускане от носа, сълзене и като цяло задръстване на лигавицата.
05.2 Фармакокинетични свойства
Дейността на отделните компоненти може да се обобщи, както следва:
Парацетамол: След перорално приложение парацетамол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (максималното плазмено ниво се достига за 30-120 минути). Лекарството бързо се разпределя в тъканите.
Абсолютната бионаличност варира между 65-89%, което показва ефект от първото преминаване. Гладуването ускорява абсорбцията, но не влияе на бионаличността.После ректално приложение пикът на плазмата се достига след 1,5-3 часа.Абсолютната бионаличност варира между 30% и 40 %.Плазменият полуживот е 1,5-5 часа при терапевтични дози; парацетамол се метаболизира екстензивно в черния дроб главно до неактивни конюгирани съединения на конюгирана глюкуронова киселина (около 60%) и сярна киселина (около 35%), които се екскретират напълно с урината в рамките на 24 часа. По -малко от 5% от дозата парацетамол се екскретира като такава с урината. Плазменият полуживот на парацетамол се удължава при деца и преобладаващият метаболитен път е сулфатно-конюгиран. Плазменият полуживот на парацетамол се удължава и при хронично чернодробно заболяване. Процентът на парацетамол, свързан с плазмените протеини, е минимален при терапевтични дози, но може да се увеличи след предозиране.
Хлорфенамин малеат: абсорбира се доста бавно от стомашно-чревния тракт (пикът на максималното плазмено ниво се достига след около 2,5-6 часа след перорално приложение). Бионаличността е лоша със стойности между 25-50%. Изглежда, че хлорфенаминът преминава през значителен метаболизъм при първо преминаване. Около 70% от циркулиращия хлорфенамин се свързва с плазмените протеини. Неговата фармакокинетика показва широка междуиндивидуална вариабилност.Всъщност са докладвани стойности на полуживот, вариращи от 2 до 43 часа.Хлорфенаминът е широко разпространен в организма и преминава през кръвно-мозъчната бариера. Хлорфенамин малеат се метаболизира интензивно. Неговите метаболити включват дезметил- и диделметил-хлорфенирамин.Както хлорфенаминът, така и неговите метаболити се екскретират главно от бъбреците, екскрецията зависи от рН и потока на урината. В изпражненията са открити само следи. Продължителността на действието, по -кратка от очакваното от неговите фармакокинетични параметри, протича в интервал от време, вариращ от 4 до 6 часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Изследванията на остра токсичност при мишки и плъхове, подостра при плъхове, хронична при кучета Beagle и локална токсичност за супозитории в ректалната лигавица на плъхове, показват добра поносимост на продукта. Нямаше тератогенен ефект при заека.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Таблетки.
Помощни вещества: царевично нишесте; микрогранулирана целулоза; поливинилпиролидон; магнезиев стеарат; натриева карбоксиметилцелулоза; талк; захароза; желе; полиетилен гликол 6000; калциев карбонат; водоразтворим хлорофил; Арабска дъвка; карнаубски восък.
Супозитории.
Помощни вещества: натриев метабисулфит; глицеридни естери на наситени мастни киселини.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
Таблетки: 5 години.
Супозитории: 4 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Покрити таблетки: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Супозитории: съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Покрити таблетки
2 блистера от PVC / алуминиева кутия с 20 таблетки
Супозитории за възрастни
Алуминиево-PE лентова кутия с 10 супозитории
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Не изхвърляйте контейнера в околната среда.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Виа Лоренцини, 8
20139 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Покрити таблетки: AIC n. 035304043
Супозитории за възрастни: AIC n. 035304056
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
22.8.2001 / 22.8.2006
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Декември 2014 г.
