Какво представлява Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Paglitaz е „генерично лекарство“. Това означава, че Paglitaz е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст над 18 години), особено при тези с наднормено тегло. Използва се заедно с диета и упражнения.
Paglitaz се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго антидиабетно лекарство) не е подходящ.
Paglitaz може също да се използва в комбинация с метформин при пациенти, които не се контролират задоволително само с метформин, или със сулфанилурейно производно (друг вид антидиабетно лекарство), когато метформинът не е адекватен („двойна терапия“).
Paglitaz може също да се използва в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, които не са задоволително контролирани въпреки двойната терапия („тройна терапия“) през устата.
Как се използва Paglitaz - Pioglitazone?
Препоръчителната начална доза на Pioglitazone Krka е 15 или 30 mg веднъж дневно. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Pioglitazone Krka не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване). Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Лечението с Pioglitazone Krka трябва да се преразгледа след 3-6 месеца и неговото приложение да се преустанови в случай на пациенти, които не се възползват в достатъчна степен. Предписващите трябва да потвърдят продължителността на ползите от лечението за пациентите при по -нататъшен преглед.
Как действа Paglitaz - Pioglitazone?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Pioglitazone Krka, пиоглитазон, прави клетките (мазнини, мускули и черен дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на тялото да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това те намаляват нивата на кръвната захар и това помага за контролиране на диабет тип 2.
Как е проучен Paglitaz - Pioglitazone?
Тъй като Pioglitazone Krka е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Paglitaz - Pioglitazone?
Тъй като Pioglitazone Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Paglitaz - Pioglitazone е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Krka има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаване на разрешение за употреба на Pioglitazone Krka.
Повече информация за Paglitaz - Pioglitazone
На 21 март 2012 г. Европейската комисия издава „разрешение за употреба“ за Pioglitazone Krka, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pioglitazone Krka, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08-2011.
Информацията за Paglitaz - Pioglitazone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
