Какво е Micardis?
Micardis е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 20 mg; продълговати: 40 и 80 mg).
За какво се използва Micardis?
Micardis се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Micardis?
Micardis се приема през устата, по време на хранене или между храненията. Препоръчителната доза е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да се установи полза при използване на доза от 20 mg. Ако желаното кръвно налягане не е постигнато, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, като хидрохлоротиазид.
Как действа Micardis?
Активното вещество в Micardis, телмисартан, е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, което означава, че блокира действието на хормон, произвеждан от тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове). Чрез блокиране рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят. Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инсулт.
Как е проучен Micardis?
Micardis е проучен при 1647 пациенти, лекувани само с телмисартан или в комбинация с хидрохлоротиазид. Micardis е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин). Основната мярка за ефективност се основава на понижаване на диастоличното кръвно налягане (кръвното налягане се измерва в интервала между два сърдечни удара ).
Каква полза е показала Micardis по време на проучванията?
Micardis е по -ефективен от плацебо при понижаване на диастоличното кръвно налягане, показвайки подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Какви са рисковете, свързани с Micardis?
Страничните ефекти, свързани с миокарда, не са чести. Следните нежелани реакции обаче са се появили при 1 до 10 на 1000 пациенти: хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), синкоп (припадък), безсъние, замаяност (чувство на замаяност), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (дишане проблеми), коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия (киселини), метеоризъм (газове), хиперхидроза (прекомерно изпотяване), сърбеж, миалгия (мускулна болка), бъбречно увреждане (бъбречни проблеми), включително бъбречна недостатъчност и гръдна болка . За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Micardis, вижте листовката.
Micardis не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към телмисартан или към някоя от останалите съставки на лекарството. Не трябва да се използва при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността.Микардис не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или жлъчни проблеми.
Защо Micardis е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Micardis са по -големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при възрастни. Комитетът препоръча на Micardis да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Micardis:
На 16 декември 1998 г. Европейската комисия издава на Boehringer Ingelheim International GmbH „разрешение за употреба“ за Micardis, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 16 декември 2003 г. и на 16 декември 2008 г.
За пълната версия на EPAR на Micardis кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 03-2009.
Информацията за Micardis - telmisartan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.