Какво представлява Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop включва редица инжекционни инсулинови разтвори и суспензии. Insulin Human Winthrop се предлага във флакони за еднократна употреба, патрони или предварително напълнени писалки (OptiSet и SoloStar).
Insulin Human Winthrop съдържа активното вещество човешки инсулин. Гамата Insulin Human Winthrop включва бързодействащи инсулинови разтвори (Insulin Human Winthrop Rapid и Insulin Human Winthrop Infusat), които съдържат разтворим инсулин, междинно действаща инсулинова суспензия (Insulin Human Winthrop Basal), която съдържа изофанов инсулин и комбинация от бързо- действащ инсулин и междинно действащ инсулин в различни пропорции (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% разтворим инсулин и 85% кристален протамин инсулин;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% разтворим инсулин и 75% кристален протамин инсулин;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% разтворим инсулин и 70% кристален протамин инсулин;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% разтворим инсулин и 50% кристален протамин инсулин.
Лекарството е подобно на Insuman, който вече е разрешен в Европейския съюз (ЕС). Компанията, която произвежда Insuman, се съгласи, че неговите научни данни могат да се използват за Insulin Human Winthrop.
За какво се използва Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop е показан при пациенти с диабет, когато е необходимо лечение с инсулин.
Insulin Human Winthrop е подходящ също за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от прекомерно ниво на глюкоза [захар] в кръвта) и кетоацидоза (високи концентрации на кетони [киселини] в кръвта) и за постигане на стабилизиране на кръвната глюкоза. преди, след или по време на операцията.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop се инжектира под кожата, обикновено в коремната (коремната) стена или бедрото, както е препоръчано от лекаря. Местата за инжектиране трябва да се завъртат между
една инжекция и следващата. Очакваната норма на кръвната захар, видът на Insulin Human Winthrop, който ще се използва, дозата и времето за приложение се определят от лекаря за всеки отделен пациент и се адаптират според диетата, физическата активност и начина на живот на пациента . За да се намери най -ниската ефективна доза, кръвната захар на пациента трябва да се следи редовно. Insulin Human Winthrop трябва да се приема преди хранене. Моля, вижте листовката за правилното време на администриране.
Insulin Human Winthrop Rapid може да се прилага и във вена, при условие че това се прави в болнична обстановка, където пациентът може да бъде наблюдаван отблизо. Insulin Human Winthrop Infusat е проектиран в специални готови за употреба инфузионни помпи.
Как действа Insulin Human Winthrop?
Диабетът е заболяване, причинено от това, че тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Insulin Human Winthrop е инсулинов аналог, идентичен с инсулина, произвеждан от тялото.
Активното вещество в Insulin Human Winthrop, човешки инсулин, се произвежда по метод, известен като „технология на рекомбинантна ДНК“: произвежда се от бактерия с ген (ДНК), който го прави способен да произвежда инсулин. Insulin Human Winthrop съдържа инсулин в различни форми: разтворим инсулин, който действа бързо (в рамките на 30 минути след инжектирането), и изофан и кристален протамин инсулин, които се абсорбират много по -бавно през деня, което им дава по -дълготраен ефект.
Инсулиновият аналог действа като естествено произведен инсулин и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта.Контролирайки нивото на глюкоза в кръвта, симптомите и усложненията на диабета се намаляват.
Как е проучен Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop е проучен в две проучвания, включващи 611 пациенти с диабет тип 1 (при който тялото не е в състояние да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (при който тялото не е в състояние да произвежда инсулин). За ефективно използване на инсулин). В едно от проучванията Insulin Human Winthrop е използван в инсулинова помпа. В другото проучване Insulin Human Winthrop Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин. Тези проучвания измерват концентрацията на кръвна захар на гладно (измерена, когато пациентите са гладували поне осем часа) или нивата на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава „индикация за ефективността на контрола на глюкозата в кръвта“ кръв. Проучванията разглеждат и броя на пациентите, които са развили хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Каква полза е показала Insulin Human Winthrop по време на проучванията?
Insulin Human Winthrop индуцира спад в нивото на HbA1c, демонстрирайки, че концентрациите на кръвната захар се поддържат на ниво, подобно на това, гарантирано от полусинтетичен човешки инсулин.Insulin Human Winthrop е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Какви са рисковете, свързани с Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop може да причини хипогликемия. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Insulin Human Winthrop, вижте листовката.
Insulin Human Winthrop не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки. Дозите на Insulin Human Winthrop може да са адекватни, когато се прилагат с други лекарства, които могат да повлияят на нивата в кръвта. Пълният списък на тези лекарства е наличен в листовката.
Защо Insulin Human Winthrop е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Insulin Human Winthrop са по -големи от рисковете при лечението на захарен диабет. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Insulin Human Winthrop.
Повече информация за Insulin Human Winthrop
На 17 януари 2007 г. Европейската комисия издава на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „Разрешение за употреба“ за целия ЕС за Insulin Human Winthrop.
За пълната версия на Insulin Human Winthrop EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 12-2008.
Информацията за Insulin Human Winthrop - човешки инсулин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
