Какво е Али?
Alli е лекарство, което съдържа активното вещество орлистат, предлага се под формата на тюркоазени капсули (60 mg).
За какво се използва Alli?
Alli ви помага да отслабнете. Лекарството се използва при възрастни с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 28 kg на квадратен метър, в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на мазнини.
Лекарството може да се отпусне без рецепта.
Как се използва Alli?
Alli се дава в дози от една капсула, която се приема с вода непосредствено преди, по време или в рамките на един час от всяко основно хранене, три пъти на ден.лекарството Пациентът трябва да спазва диета, при която около 30% от калориите идват от мазнини Храната, осигурена от диетата, трябва да бъде разпределена между три основни хранения.
Пациентите, които възнамеряват да приемат Alli, трябва да започнат диета и режим на упражнения преди започване на лечението с лекарството. Ако загуба на тегло не настъпи след 12 седмици лечение с Alli, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Може да се наложи да спрете приема му.
Как действа Alli?
Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не влияе на апетита.Орлистат е инхибитор на стомашно-чревните липази (ензими, които метаболизират мазнините).
Инхибирането на тези ензими предотвратява метаболизма на някои мазнини, присъстващи в храната, което позволява на около една четвърт от мазнините, приети по време на хранене, да преминат през червата, без да се усвояват. Тялото не може да използва тези диетични липиди, за да произвежда енергия или да ги съхранява в мастните тъкани.Това насърчава загубата на тегло.
Как е проучен Alli?
Тъй като Alli се основава на друго лекарство, съдържащо същото разрешено активно вещество в ЕС (Xenical, 120 mg капсули), някои проучвания включват пациенти, лекувани с Xenical.
Alli е изследван в три основни проучвания. Две от проучванията включват общо 1 353 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИТМ от 28 kg / m2 или повече и продължават от една до две години, сравнявайки Alli в различни дози с плацебо (сляпо лечение), във връзка с диета . И пациентите, и лекарите знаели само кое лечение е било приложено в края на проучването. Третото проучване сравнява Alli с плацебо и включва 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28 kg / m2. Проучването е продължило четири месеца.
За всички проучвания индексът на ефикасност се основава на промяната в телесното тегло.
Каква полза е показала Alli по време на проучванията?
Alli е по -ефективен от плацебо при предизвикване на загуба на тегло при лица с ИТМ 28 kg / m2 или по -голям. В двете проучвания при пациенти с ИТМ от 28 kg / m2 или по -висок, пациентите, приемали Alli 60 mg, са загубили средно 4,8 kg след една година, в сравнение с 2,3 kg, загубени при лечение с плацебо. Проучването с Alli при пациенти с ИТМ между 25 и 28 kg / m2 не показва значителна загуба на тегло при пациентите.
Какви са рисковете, свързани с Alli?
Повечето от страничните ефекти, свързани с Alli, засягат храносмилателната система и е малко вероятно да се появят заедно с диета с ниско съдържание на мазнини. По принцип това са леки симптоми, които се появяват в началото на лечението и изчезват след известно време.Най -честите нежелани реакции при Alli (при повече от 1 на 10 пациенти) са мазно отделяне, метеоризъм в комбинация с отделяне на изпражнения, силна стимулация на дефекация, мазни / мазни изпражнения, мазно изхождане, метеоризъм и меки изпражнения За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Alli, вижте листовката.
Alli не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от останалите съставки.Той също не трябва да се използва при пациенти, лекувани с циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на органи при трансплантирани пациенти) или с лекарства, използвани за профилактика кръвни съсиреци, включително варфарин.Това също не трябва да се дава на хора с хронична малабсорбция (заболяване, при което хранителните вещества в храната не се усвояват лесно по време на храносмилането) или от холестаза (нарушение на черния дроб) или по време на бременност или кърмене.
Защо Alli е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Alli са по -големи от
рискове за улесняване на загубата на тегло при възрастни с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg / m2), във връзка с умерено хипокалорична диета с ниско съдържание на мазнини. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Alli.
Допълнителна информация за Alli:
На 23 юли 2007 г. Европейската комисия издава на Glaxo Group Limited „разрешение за употреба“ за Orlistat GSK, валидно в целия Европейски съюз. Това разрешение се основава на предишно разрешение, издадено през 1998 г., за Xenical (капсули) Наименованието на лекарството е променен на Alli на 12 септември 2008 г.
Последна актуализация на това резюме: 04-2009.
Информацията за Alli - orlistat, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.