Решение Schoum Forte - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Fumaria, Ononide, Piscidia

STRONG SCHOUM SOLUTION перорален разтвор

Защо се използва разтвор Schoum Forte? За какво е?

Разтворът на Schoum Forte съдържа хидроалкохолни екстракти от fumitory, restrowrow, piscidia и глицерол.

Разтворът на Schoum Forte е спазмолитично, болкоуспокояващо (отпуска мускулите и успокоява болката, причинена от спазми) на жлъчните и пикочните пътища.

Това лекарство се използва като помощно средство при спастични и болезнени състояния на жлъчните и пикочните пътища.

Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение

Противопоказания Когато Schoum Forte разтвор не трябва да се използва

Не приемайте Schoum Forte Solution

  • ако сте алергични към активните вещества, фруктоза или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
  • ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене");
  • ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност (нарушена чернодробна функция).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Schoum Forte Solution

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Schoum Forte Solution.

Внимание: наличието на люспеста утайка (отделяне на разтворите) не показва промяна на продукта.

За тези, които извършват спортни дейности

Ако спортувате, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителен антидопингов тест във връзка с границите на концентрацията на алкохол, посочени от някои спортни федерации.

Деца и юноши

Особено внимание трябва да се обърне и при деца, тъй като разтворът на Schoum Forte съдържа етилов алкохол в количества над 100 mg на доза.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Solution Schoum Forte

Други лекарства и разтвор на Schoum Forte

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Разтвор на Schoum Forte с алкохол

Поради наличието на етилов алкохол, не приемайте едновременно алкохолни напитки.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Schoum Forte Solution съдържа етилов алкохол в количества над 100 mg на доза, така че не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Количеството етилов алкохол, присъстващо в разтвор Schoum Forte, може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Не пийте алкохолни напитки, докато приемате разтвор Schoum Forte.

Разтворът на Schoum съдържа етилов алкохол в количества над 100 mg на доза. Може да бъде вредно за алкохолиците. Да се ​​вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.

Разтворът на Schoum съдържа фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Разтворът на Schoum съдържа естери на р-хидроксибензоена киселина (парабени), може да предизвика алергични реакции, дори забавени.

Дозировка и начин на употреба Как да използвате Schoum Forte разтвор: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителните дози са:

Възрастни: 2 супени лъжици, 4-6 пъти на ден

Употреба при деца: 1 супена лъжица, 1-2 пъти на ден

Дозата трябва да се разрежда със същото количество вода и за предпочитане да се приема между храненията.

Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.

Използвайте само за кратки периоди на лечение.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много разтвор на Schoum Forte

Няма известни синдроми на предозиране.

В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Schoum Forte Solution, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Solution Schoum Forte

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Няма известни странични ефекти.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

Какво съдържа Schoum Forte Solution

  • Активните съставки са: хидроалкохолен екстракт от fumitory, хидроалкохолен екстракт от брана за почивка, хидроалкохолен екстракт от piscidia и глицерол. 100 г разтвор съдържат 0,0229 г хидроалкохолен екстракт от дим (заглавие в протопин не по -малко от 0,02%), 0,0264 г хидроалкохолен екстракт от брана за почивка (заглавие във формононетин не по -малко от 0,005%), 0,0035 г хидроалкохолен екстракт от писцидия (заглавие в ямайцин не по -малко от 0,005%) и 23 540 g глицерол.
  • Другите съставки са: смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза, изоамилацетат, разтворима есенция мента, Е 104, натриев дехидроацетат, пречистена вода.

Описание на външния вид на Schoum Forte Solution и съдържанието на опаковката

Разтворът на Schoum Forte се предлага в бутилка от 250 g орален разтвор.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за решението Schoum Forte можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на годност Специални условия на съхранение на продукта Съдържание на опаковката CIO 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИОННО ОБРАЗОВАНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИТЕ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ШКОЛСКО РЕШЕНИЕ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

100 g разтвор съдържа: Sol.Schoum Сол Шум Форте Активни принципи: Фумурен хидроалкохолен екстракт (заглавие в протопин не по -малко от 0,02%) 0,0104 g 0.0229 g Ононид хидроалкохолен екстракт (заглавие във формононетин не по -малко от 0,005%) 0,0120 g 0.0264 g Хидроалкохолен екстракт от Piscidia (заглавие в ямайцин не по -малко от 0,005%) 0,0016 гр 0,0035 гр Глицерол 10,70 g 23.540 гр

Помощни вещества: смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Перорален разтвор.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Адювант при спастични и болезнени състояния на жлъчните и пикочните пътища.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Не превишавайте препоръчителната доза.

Решение на Schoum

Възрастни: Малка чаша (50 g) 4-6 пъти на ден

Деца: Половин чаша (25 g) 1-2 пъти на ден

Дозата трябва да се приема за предпочитане между храненията.

Решение на Schoum Forte

Възрастни: 2 супени лъжици, 4-6 пъти на ден

Деца: 1 супена лъжица, 1-2 пъти на ден

Дозата трябва да се разрежда със същото количество вода и за предпочитане да се приема между храненията.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Поради наличието на етилов алкохол, Schoum Solution и Schoum Forte Solution са противопоказани при бременност и кърмене и при тежка чернодробна недостатъчност.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Наличието на люспеста утайка не показва промяна на продукта.

Schoum Solution и Schoum Forte Solution съдържат етилов алкохол в количества над 100 mg на доза. Особено внимание трябва да се обърне при деца, при пациенти, страдащи от алкохолизъм, леко и умерено чернодробно заболяване, епилепсия.

За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни антидопингови тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.

Поради наличието на фруктоза като помощно вещество, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат разтвор на Schoum и разтвор на Schoum Forte.

Поради наличието на естери на р-хидроксибензоена киселина, могат да възникнат алергични реакции, дори забавени.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Поради наличието на етилов алкохол, едновременният прием на алкохолни напитки не се препоръчва.

04.6 Бременност и кърмене

Schoum Solution и Schoum Forte Solution съдържат етилов алкохол в количества над 100 mg на доза; следователно тяхното приложение е противопоказано в случай на бременност и кърмене (вж. точка 4.3).

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Количеството етилов алкохол, присъстващо в Schoum Solution и Schoum Forte Solution, може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Едновременният прием на алкохолни напитки не се препоръчва по време на прилагането на Schoum Solution и Schoum Forte Solution.

04.8 Нежелани реакции

Не забелязвате.

04.9 Предозиране

Няма известни синдроми на предозиране. В случай на случайно поглъщане на големи дози от лекарството, въведете подходящи симптоматични мерки.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Лекарствена категория: други урологични различни асоциации.

ATC код: G04BX99.

Разтворът на Schoum и разтворът на Schoum Forte, базирани на активни съставки, съдържащи се в екстрактите от лечебните растения Fumaria officinalis, Ononis spinosa и Piscidia erythrina, действат като спазмолитици и деконгестанти на нивата на хепато-билиарния, пикочния, чревния и маточния. Schoum Solution и Schoum Forte Solution също са надарени с нормализиращо действие на жлъчния поток и имат диуретична и хипоурикемична активност. По -специално, неговата дейност произтича от синергизма на действията на отделните активни съставки.

Fumaria officinalis: има нормализираща активност на жлъчната секреция от амфоколеретичен тип, благодарение на което холерезата се увеличава, когато е по -ниска от нормалната, намалява при прекомерна и остава непроменена, когато е нормална. Фумарията също така извършва "спазмолитична активност чрез" директно действие върху гладките мускули, както и "антисеротониново действие на нивото на матката и" стомашно-чревната система.

Ononis spinosa: неговото фармакологично действие се състои в забележителна диуретична активност, с увеличаване на елиминирането на урина с хлор и карбамиден азот.

Piscidia erythrina: упражнява интензивно и продължително антиспастично действие, без промени в мускулния тонус, на нивото на матката и чревния тракт.

Piscidia също оказва седативен ефект върху ЦНС и "аналгетично-противовъзпалително действие.

Глицерол: има противооточно и леко диуретично действие, тъй като повишава осмотичното налягане на кръвта, благоприятствайки реабсорбцията на интерстициалните течности и тяхното бъбречно елиминиране.

Глицеролът влиза в липидния и въглехидратния метаболитен цикъл с окончателен синтез на фосфорни съединения с високо енергийно ниво.

05.2 Фармакокинетични свойства

Не е от значение.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Schoum Solution и Schoum Forte Solution не причиняват смъртност и не предизвикват реакции на непоносимост при мишки, плъхове и зайци след многократно перорално приложение до 40 ml / kg / ден. Разтворът на Schoum Forte не причинява токсични симптоми при кучета и плъхове след многократно перорално приложение до 20 ml / kg / ден; те не предизвикват промени в сърдечно -съдовата и дихателната система, при котки, след еднократно лечение на ендодуоденална сонда до 20 ml / kg.

Schoum Solution и Schoum Forte Solution не влияят върху функционирането на репродуктивната сфера при плъхове и зайци след продължително перорално лечение до 20 ml / kg / ден.

Schoum Solution и Schoum Forte Solution са лишени от мутагенно действие, със и без метаболизъм, върху прокариоти и еукариоти и не пречат на ДНК на човешки диплоидни клетки.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза, изоамилацетат, разтворима есенция мента, Е 104, натриев дехидроацетат, пречистена вода.

06.2 Несъвместимост

Никой не е известен.

06.3 Срок на валидност

5 години.

06.4 Специални условия на съхранение

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката

Неутрални стъклени бутилки тип II; капачка с подплата с алуминиево покритие.

Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g.

Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g.

06.6 Инструкции за употреба и боравене

Няма специални предпазни мерки.

07.0 Притежател на разрешението за търговия

Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано (Италия)

08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ

Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g AIC 004975013

Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g AIC 004975025

09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010

Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010

10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

Октомври 2014 г.

11.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ВЪТРЕШНАТА ДОЗИМЕТРИЯ НА РАДИАЦИЯТА

12.0 ЗА РАДИОЛЕКАТИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ПЪРВИЧНА ПОДГОТОВКА И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Тагове:  здравето на възрастните хора здраве на червата лекарства за отслабване