Активни съставки: Доксициклин
МИРАКЛИН 100 mg таблетки
Защо се използва Miraclin? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Антибактериални средства за системна употреба.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции с грам-положителни и грам-отрицателни микроби, чувствителни към тетрациклини
Противопоказания Когато Miraclin не трябва да се използва
Свръхчувствителност към тетрациклини или към някое от помощните вещества.
Обструктивни нарушения на хранопровода, като стесняване или ахалазия.
Продуктът не е показан при бременни жени и деца на възраст до дванадесет години (вж. Специални предупреждения).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Мираклин
Препоръчва се всички пациенти, приемащи доксициклин:
- Избягвайте прекомерното излагане на слънчева светлина или изкуствени UV лъчи по време на лечението и прекратете терапията, ако се появят фототоксични реакции (например кожни обриви). Използвайте частичен или пълен слънцезащитен крем.
- Вземете доксициклин с много вода, за да намалите риска от дразнене на хранопровода и язви.
- Знайте, че абсорбцията на тетрациклини се намалява, когато се приема и бисмутов субсалицилат.
- Знаейки, че терапията с доксициклин може да увеличи честотата на вагинална кандидоза.
Чернодробно увреждане
Прилагането на доксициклин във високи дози и за периоди от по -дълги от две седмици може да причини нарушения в чернодробната функция, които следователно трябва да се проследяват, като се прекрати лечението в случай на анормални реакции.
Бъбречна недостатъчност
Екскрецията на доксициклин не се променя при лица с нарушена бъбречна функция; обаче при такива пациенти е препоръчително да се процедира с повишено внимание, като евентуално се намали количеството на дозите.
При пациенти с бъбречна недостатъчност дори нормалните дози тетрациклин могат да причинят натрупване в кръвообращението с възможно увреждане на черния дроб; в тези случаи е необходимо да се приеме дозата според степента на бъбречна функция, като се прибягва, ако е необходимо, до проверки на кръвни нива (които никога не трябва да надвишават 15 mcg / ml) и чернодробната функция. Трябва също така да се има предвид, че тетрациклините проявяват „антианаболично действие, което може да влоши състоянията на бъбречна недостатъчност.
Езофагит
Съобщавани са случаи на езофагит и язви на хранопровода, понякога тежки.
Пациентите се съветват да приемат лекарството с много вода, дори по време на хранене, да останат изправени поне един час след приема на лекарството и да не приемат лекарството преди лягане.
Ако по време на терапията се появят симптоми като затруднено преглъщане или ретростернална болка, лекарството трябва незабавно да бъде прекъснато и оценено с лекуващия лекар за възможността да се извършат инструментални изследвания. При лечението на пациенти, страдащи от установен езофагеален рефлукс, трябва да се обмислят и други терапевтични алтернативи.
Гонококови инфекции
При лечението на гонококови инфекции трябва да се обърне внимание на риска от маскиране на проявите на съпътстващ сифилис; в тези случаи е препоръчително да се извършват серологични проверки най -малко 4 месеца.
Гроб на миастения
Доксициклин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис.
Дългосрочните цикли на лечение изискват периодични проверки на кръвната картина и бъбречната и чернодробната функция.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Miraclin
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Пероралната абсорбция на тетрациклини се намалява от:
- антиацидни препарати, съдържащи алуминий, калций и магнезий,
- мляко или храни на млечна основа,
- продукти, съдържащи железни соли и препарати, съдържащи цинк и бисмут през устата.
Поради това е препоръчително да се избягва едновременното приемане и да се отдалечи прилагането на гореспоменатите продукти от това на тетрациклините (поне 2 часа, ако е възможно).
В литературата има редки съобщения за повишени плазмени концентрации на литий, метотрексат, дигоксин и производни на ерготи след едновременно приложение на тетрациклини.
Перорални антикоагуланти
Съобщава се за удължаване на протромбиновото време при пациенти, приемащи варфарин и доксициклин. Тъй като тетрациклините могат да потиснат протромбиновата активност, може да се наложи намаляване на дозите на антикоагуланти, приемани едновременно.
Пеницилини
Асоциацията на тетрациклини, включително доксициклин, с пеницилини трябва да се избягва поради възможната поява на смущения между съответните им антибактериални действия.
Антиконвулсанти
Барбитуратите (фенобарбитал, примидон), карбамазепин и фенитоин намаляват полуживота на доксициклин.
Алкохолни напитки
Полуживотът на доксициклин може да бъде съкратен чрез едновременния прием на алкохолни напитки.
Орални контрацептиви
Приемането на тетрациклини може да намали ефективността на пероралните контрацептиви. Някои случаи на бременност или междуменструална загуба на кръв се дължат на едновременната употреба на тетрациклини с орални контрацептиви.
Циклоспорин
Доксициклин може да повиши плазмените концентрации на циклоспорин. Следователно всяко едновременно приложение трябва да бъде внимателно наблюдавано.
Взаимодействия, свързани с други лекарствени продукти
Едновременната употреба не се препоръчва:
Системни ретиноиди
Едновременното приложение с тетрациклини увеличава риска от развитие на доброкачествена интракраниална хипертония (обратимо повишаване на вътречерепното налягане).
Метоксифлуран
Едновременното приложение с тетрациклини води до фатални съобщения за нефротоксичност.
Взаимодействия с лабораторни изследвания
Погрешно повишаване на нивата на катехоламините в урината може да възникне поради намеса в теста за флуоресценция.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Суперинфекции
Както при другите антибиотици, лечението с тетрациклини може да доведе до суперинфекции с резистентни бактериални агенти или гъбички. Трябва да се има предвид възможността за резистентен стафилококов ентероколит. Постоянното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако се появи резистентен организъм, лечението трябва да се преустанови и да се започне подходяща терапия.
Диария, свързана с Clostridium difficile (CDAD)
Съобщавани са случаи на асоциирана с Clostridium difficile диария (CDAD) при употребата на почти всички антибиотици, включително доксициклин, и могат да варират по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибиотици променя нормалната флора. Дебелото черво и води до свръхрастеж на С . difficile.
C. difficile произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на диария. Щамовете C. difficile, които произвеждат излишни токсини, причиняват повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции обикновено са рефрактерни към антибактериалната терапия и често изискват колектомия. Възможността за диария, свързана с C. difficile, трябва да се има предвид при всички пациенти, които имат диария след лечение с антибиотици. Необходима е и внимателна медицинска история, тъй като са съобщени случаи на диария, свързана с C. difficile, дори повече от два месеца след прилагането на антибиотик.
Педиатрична популация
Доксициклинът, подобно на други тетрациклини, произвежда стабилен калциев комплекс в образуващата се костна тъкан. Наблюдавано е намаляване на скоростта на растеж на фибулата при недоносени бебета, на които е даван перорален тетрациклин в доза от 25 mg / kg на всеки шест часа. Тази реакция се оказа обратима при прекратяване на лечението.
Използването на тетрациклини през периода на формиране на зъбите (втората половина на бременността, неонаталния период и ранното детство до 12-годишна възраст) може да причини трайна зъбна пигментация (жълто-кафява); това се случва главно след продължителна употреба на тези антибиотици, но също така се наблюдава след кратки, но многократни периоди на лечение. Съобщава се и за емайлова хипоплазия, така че доксициклин не трябва да се дава на тази група пациенти, освен ако не са налични други лекарства или могат да бъдат неефективни или противопоказани.
Общ
Съобщавани са случаи на куполовидни фонтанели при новородени и доброкачествена интракраниална хипертония при възрастни при прием на пълна доза. Тези ефекти отшумяват бързо след прекратяване на лечението.
Бременност и кърмене:
Няма налични данни за употребата на доксициклин по време на бременност. Употребата при бременни жени е противопоказана (вижте раздели "Противопоказания" и "Специални предупреждения": Педиатрична популация).
Доксициклин не трябва да се приема по време на кърмене, тъй като преминава в кърмата на кърмещи жени, както и във всеки тетрациклин, включително доксициклин Шофиране и работа с машини Няма данни, които да показват ефектите на доксициклин върху способността за шофиране или шофиране.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ДОСТЪП И ЗРЕТЕНИЕ НА ДЕЦА
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Miraclin: Дозировка
2 таблетки наведнъж в първия ден от лечението, една таблетка в следващите дни.
В случай на сериозни инфекции, стриктно следвайте инструкциите на лекаря.
При всички бета хемолитични стрептококови инфекции от група А лечението трябва да продължи не по -малко от десет дни.
Всяка доза трябва да се приема по време на хранене с големи количества вода (една пълна чаша).
Пациентът трябва да вземе лекарството в изправено положение най -малко един час преди лягане (вж. Предпазни мерки при употреба).
Продължителността на лечението ще зависи от развитието на инфекцията: препоръчително е обаче да не се преустановява терапията, докато температурата и клиничните симптоми не изчезнат.
За да се постигне максимална терапевтична безопасност, във всеки случай ще бъде препоръчително да се направи антибиограма, за да се гарантира, че щамът на микробите, отговорни за състоянието, което трябва да се лекува, е чувствителен към действието на тетрациклините.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Miraclin
В случай на случаен прием на прекомерна доза от лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
В случай на предозиране практикувайте гастролуза. Хемодиализата не е показана в случай на предозиране, тъй като не променя времето на пребиваване на лекарството в кръвта.
За всякакви подходящи разяснения относно употребата на лекарството, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Miraclin
Както всички лекарства, MIRACLIN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи тетрациклини, включително доксициклин
CIOMS III честотни категории: Много чести 1/10 (10%), Чести 1/100 до 1/10 (1% и
Спазването на инструкциите, съдържащи се в тази листовка, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Страничните ефекти могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: Вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
За срока на годност вижте този, показан на опаковката.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна съставка: доксициклин хиклат 115,4 mg, еквивалентен на безводна основа доксициклин 100 mg.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, двуосновен калциев фосфат, кросповидон, магнезиев стеарат, царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте, талк, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид. ФОРМУЛЯР
ФАРМАЦЕВТИЧНО И СЪДЪРЖАНИЕ
100 mg таблетки Опаковка от 10 таблетки
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
