Активни съставки: Отилониев бромид
СПАЗМОМЕН 40 mg таблетки, покрити с обвивка
Показания Защо се използва Spasmomen? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Синтетични антихолинергици, четвъртични амониеви съединения.
Терапевтични показания
Раздразнено дебело черво и спастично-болезнени прояви на дисталния чревен тракт.
Противопоказания Когато Spasmomen не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Спазмомен
Да се използва с повишено внимание при лица с глаукома, хипертрофия на простатата и пилорна стеноза.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Spasmomen
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Въпреки че не са докладвани ембриотоксични, тератогенни или мутагенни ефекти при животните, както при всички лекарства, употребата му по време на бременност и по време на кърмене трябва да бъде ограничена до случаи на призната необходимост и под прякото наблюдение на лекаря.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
SPASMOMEN не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.В случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Spasmomen: Дозировка
1 обвита таблетка 2-3 пъти на ден, според преценката на лекаря.
Продължителност на лечението По лекарско предписание.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Спазмомен
При животни е показано, че отилониев бромид е практически без токсичност. Следователно и при мъжа не трябва да възникват особени проблеми поради предозиране.
В този конкретен случай се препоръчва възможна симптоматична и поддържаща терапия.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза SPASMOMEN, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
АКО имате някакви съмнения относно „УПОТРЕБА НА СПАЗМОМИ“, СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТ
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Spasmomen
Както всички лекарства, SPASMOMEN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След пускането на пазара са съобщени следните нежелани реакции: Уртикария
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: Вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет относно изхвърлянето на лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ОТ ЗРЕТЕТО И ДОСТЪП НА ДЕЦА
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова съхранявайте както кутията, така и листовката.
Посоченият срок на годност се отнася до последния ден от месеца.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.
Състав и лекарствена форма
Състав
Всяка обвита таблетка съдържа:
Активна съставка: отилониев бромид 40 mg.
Помощни вещества - Ядро: лактоза, нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, талк.
Лекарствена форма и съдържание
40 mg покрити таблетки, за перорална употреба.
30 таблетки
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
СПАЗМОМЕН - Таблетки
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка обвита таблетка съдържа:
активен принцип: отилониев бромид 40 mg.
За помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Раздразнено дебело черво и спастично-болезнени прояви на дисталния чревен тракт.
04.2 Дозировка и начин на приложение
1 обвита таблетка 2-3 пъти на ден, според преценката на лекаря.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Да се използва с повишено внимание при лица с глаукома, хипертрофия на простатата, пилорна стеноза.
Лекарството съдържа лактоза, поради което не е подходящо за хора с дефицит на лактаза, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Нито един.
04.6 Бременност и кърмене
Въпреки че не са докладвани ембриотоксични, тератогенни или мутагенни ефекти при животните, както при всички лекарства, употребата му при бременни жени и по време на кърмене трябва да бъде ограничена в случаите на призната необходимост и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
До момента не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
При терапевтични дози продуктът не предизвиква странични ефекти и по-специално не предизвиква подобни на атропин ефекти.
04.9 Предозиране
При животни е показано, че отилониев бромид е практически без токсичност. Следователно и при човека не трябва да възникват особени проблеми поради предозиране.В този конкретен случай се препоръчва възможна симптоматична и поддържаща терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Синтетични антихолинергици, четвъртични амониеви съединения
ATC код: A03AB06
Отилониевият бромид има силно спазмолитично действие върху гладките мускули на храносмилателната система.
05.2 Фармакокинетични свойства
Експерименталните данни показват, че след перорално приложение абсорбцията е много лоша и по -голямата част от абсорбираната част се елиминира по жлъчния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност: per os без смъртност до 1500 mg / kg при плъхове и до 1000 mg / kg при кучета.
Хронична токсичност: при опитни животни пероралното приложение на отилониев бромид в доза от 80 mg / kg, приложено в продължение на 180 дни, не причинява никакви промени в хематохимичните и хистологичните тестове.
Тератология: няма ембриотоксични или тератогенни ефекти при плъхове и зайци дори при дози от 60 mg / kg.
Мутагенеза: няма мутагенен ефект при многобройните проведени тестове.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Всяка обвита таблетка съдържа:
ядро:
- лактоза
- нишесте
- натриев нишестен гликолат
- магнезиев стеарат
покритие:
- хипромелоза
- титанов диоксид
- макрогол
- талк
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща 30 покрити таблетки, опаковани в PVC и алуминиеви блистери.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, 50131 Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C. н. 023418039
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 16 март 1983 г.
Дата на последното подновяване: 31 май 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от март 2007 г.
