Активни съставки: Сорбитол
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml ректален разтвор
Защо се използва Sorbiclis? За какво е?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Слабително.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Запек.
Противопоказания Когато Sorbiclis не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта. Аноректални увреждания с лезии на лигавицата. Механично запушване на жлъчните пътища. Чернодробна недостатъчност. Жлъчни камъни.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Сорбиклис
Не използвайте слабителни, ако има коремна болка, гадене и повръщане.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Sorbiclis
Този продукт не трябва да се използва заедно с течен парафин, други лекарства и минерално масло или лаксативи, които го съдържат.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Продължителната употреба на лаксативи може да причини зависимост или увреждане от различни видове.
Ако запекът е постоянен, консултирайте се с Вашия лекар.
По време на бременност или кърмене използвайте само в случай на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНЯТ И ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Sorbiclis: Дозировка
Цялото съдържание на бутилката за клизма. Натиснете капака на канюлата, за да пробиете уплътняващата мембрана.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Sorbiclis
Продуктът се понася добре. Не са докладвани явления на нетолерантност или раздразнение към приложението.
Само при деца от време на време може да възникне преходна инконтиненция с бързо изхвърляне на инокулата.
В случай на нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Сорбиклис 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml съдържат: АКТИВНИ СЪСТАВКИ: 70% сорбитол не кристализиращ 30,00 g; Диоктилзодиосулфосукцинат 0,20 g. ДОПЪЛНИТЕЛ 1: Натриев метил р-хидроксибензоат; Пречистена вода.
Sorbiclis детски ректален разтвор
100 ml съдържат: АКТИВНИ СЪСТАВКИ: 70% сорбитол не кристализиращ g 10,00; Диоктилзодиосулфосукцинат g 0,008. ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА: Натриев метил р-хидроксибензоат; Пречистена вода.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Ректален разтвор. Бутилка 120 мл.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
СОРБИКЛИС
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Възрастен сорбиклис
100 ml съдържа:
Педиатричен сорбиклис
100 ml съдържа:
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Разтвор за ректално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Запек.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Цялото съдържание на бутилката за клизма. Как да отворите бутилката: натиснете докрай капака на канюлата, за да пробиете уплътняващата мембрана. Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите на продукта. Аноректални увреждания с лезии на лигавицата. Механично запушване на жлъчните пътища. Чернодробна недостатъчност. Жлъчни камъни.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Продължителната употреба на лаксативи може да причини зависимост или увреждане от различен вид.
Не използвайте за продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако запекът е постоянен, консултирайте се с Вашия лекар.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте слабителни, ако има коремна болка, гадене и повръщане.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Този продукт не трябва да се използва заедно с течен парафин, други лекарства и минерално масло или лаксативи, които го съдържат.
04.6 Бременност и кърмене -
Използвайте само в случай на реална нужда, под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Няма противопоказания.
04.8 Нежелани реакции -
Продуктът се понася добре.Не са съобщени признаци на непоносимост или дискомфорт при прилагане.
В случай на нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
04.9 Предозиране -
Не са регистрирани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Сорбитолът, в хиперосмотична концентрация, след въвеждане в ректума, извлича друга вода от околните тъкани чрез осмотичен ефект, като по този начин увеличава обема на чревното съдържание.
Това увеличение на обема предизвиква перисталтогенен ефект върху чревните стени и причинява почти естествено изхвърляне на фекалната маса.
Натриевият докузат е анионно повърхностно активно вещество с детергентни и емулгиращи свойства.
Понижавайки повърхностното напрежение, той благоприятства проникването на вода във фекалната маса и прави изпражненията меки и по -лесни за изхвърляне.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Сорбитолът се абсорбира слабо от стомашно -чревния тракт след перорално и ректално приложение. В организма той малко прониква в тъканите и се метаболизира, главно в черния дроб, до фруктоза.Част от сорбитола може да се превърне директно в глюкоза.
Натриевият докузат се абсорбира от стомашно -чревния тракт и се секретира във високи концентрации в жлъчката.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Токсичността на двете активни съставки е изключително скромна. Сорбитолът в интравенозни дози от 100 g е нетоксичен.
Натриевият докузат се счита за фармакологично инертен; само при плъхове е показано, че има забавящо действие при изпразване на стомаха. Въпреки това, лезии на чревната лигавица и чревни кръвоизливи никога не са наблюдавани след дори многократен прием на натриев докузат.
Docusate може да улесни стомашно-чревната и чернодробна абсорбция на други лекарства и следователно да увеличи тяхната активност и съответно тяхната токсичност. Не трябва да се прилага заедно с течен парафин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Възрастен сорбиклис
Натриев метил р-хидроксибензоат; Пречистена вода.
Педиатричен сорбиклис
Натриев метил р-хидроксибензоат; Пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Те не се оказват.
06.3 Срок на валидност "-
60 месеца в непокътнати и правилно съхранявани опаковки.
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Възрастни
Бутилка от полиетилен с духало с вече поставена в устата канюла - 120 ml -.
Деца
Бутилка от полиетилен с духало с вече поставена в устата канюла - 120 ml -.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Преди употреба натиснете капака на канюлата, за да пробиете уплътняващата мембрана.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Фармацевтична лаборатория SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Възрастни: AIC 011825015.
Деца: AIC 011825027.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
01 юни 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Август 2001 г.
