Активни съставки: Ранитидин
Бускопан Антацид 75 mg ефервесцентни таблетки
Защо се използва Buscopan антиацид? За какво е?
КАКВО Е
BUSCOPAN ANTIACIDO съдържа ранитидин, който принадлежи към групата лекарства, известни като антагонисти на хистаминовите Н2 рецептори.
Антагонистите на Н2 рецепторите временно намаляват производството на киселина в стомаха, за да премахнат причината за киселини и лошо храносмилане от хиперацидност; обаче все още има достатъчно количество киселина, което да благоприятства храносмилането.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
BUSCOPAN ANTIACIDO се използва за симптоматично лечение на случайни киселини и хиперацидност на стомаха.
Противопоказания Когато Buscopan антиацид не трябва да се използва
Свръхчувствителност (алергия) към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Бускопан антиацид
Ранитидин се елиминира от бъбреците, поради което плазмените нива на лекарството се повишават при пациенти с бъбречно увреждане. Дозировката трябва да се регулира, както е посочено в раздела КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТАЗИ НАРОК - Увреждане на бъбреците.
При пациенти като възрастни хора, хора с хронично белодробно заболяване, хора с диабет или хора с имунокомпрометиран риск може да има повишен риск от развитие на пневмония, придобита в общността.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на антиацидния бускопан
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Ранитидин може да повлияе на абсорбцията, метаболизма и бъбречната екскреция на други лекарства. Следователно, след промяна на фармакокинетичните параметри, може да се наложи или коригиране на дозата на съответното лекарство, или прекъсване на лечението.
Взаимодействията с други лекарства се дължат на различни механизми на действие, включително:
- инхибиране на оксигеназната система със смесена функция, свързана с чернодробния цитохром Р450: ранитидин, при стандартни терапевтични дози, не засилва действието на лекарства, които се инактивират от тази ензимна система, като диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофилин. случаи на променено протромбиново време след приема на антикоагуланти на основата на кумарин (напр. варфарин). Поради ниския терапевтичен индекс се препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време по време на едновременното лечение с ранитидин;
- конкуренция за бъбречна тубулна секреция: тъй като ранитидинът се елиминира частично чрез катионната система, това може да повлияе на клирънса на други лекарства, елиминирани по този начин. Високите дози ранитидин (като тези, използвани при синдрома на Zollinger-Ellison) могат да намалят екскрецията на прокаинамид и N-ацетилпрокаинамид, което води до повишаване на плазмените нива на тези лекарства;
- промяна на рН на стомаха: едновременното лечение с ранитидин може да повлияе на бионаличността на някои лекарства. Възможно е да има повишаване на абсорбцията (например при лекарства като триазолам, мидазолам, глипизид) или намаляване на абсорбцията (като например при лекарства като кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Следователно може да се наложи мониторинг и промяна на дозата на тези лекарства.
Ако се прилагат високи дози (2 g) сукралфат (лекарство за лечение на възпаление на стомаха, дванадесетопръстника или хранопровода) едновременно с BUSCOPAN ANTIACIDO, абсорбцията на последния може да бъде намалена; този ефект не настъпва, ако сукралфат се приема след 2 часа.
Няма данни за взаимодействие между ранитидин и амоксицилин и метронидазол.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Преди започване на терапия при пациенти със стомашна язва или при пациенти на средна или по-възрастна възраст, които имат скоро появили се или наскоро модифицирани диспептични симптоми, евентуалната злокачествена природа на язвата трябва да бъде изключена, тъй като лечението с ранитидин, съдържащо се в BUSCOPAN ANTIACID, може да прикрие симптоми, свързани с рак на стомаха и следователно могат да забавят диагнозата.
Препоръчва се редовно медицинско наблюдение при пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с лечение с ранитидин, особено ако са в напреднала възраст или преди това са страдали от пептична язва.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Преди да приемат BUSCOPAN ANTIACIDO следните пациенти трябва да се консултират с лекаря си:
- пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми;
- пациенти, подложени на редовен медицински надзор по други причини;
- пациенти, страдащи от някакво друго заболяване или приемащи лекарства с рецепта;
- пациенти на средна или по-голяма възраст, които наскоро са започнали или наскоро са променили диспептични симптоми;
- пациенти с непреднамерена загуба на тегло, придружаваща диспептични симптоми;
- пациенти, страдащи от рядко метаболитно заболяване, наречено Порфирия;
- пациенти, които са изложени на повишен риск от развитие на "язва на стомаха или дванадесетопръстника или които са имали" язва на стомаха или дванадесетопръстника (например пациенти, използващи нестероидни противовъзпалителни средства).
Препоръчително е също да се консултирате с Вашия лекар в случаите, когато тези нарушения са настъпили в миналото.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Ранитидин преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Както при другите лекарства, ранитидин трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако се счита за съществен и само след консултация с Вашия лекар.
Употребата също трябва да се избягва, освен ако не е предписано друго от медицински съвет, в случай на съмнение за бременност или план за майчинство. Информация за фертилитета Няма данни за ефектите на ранитидин върху фертилитета при хора. мъжка или женска плодовитост.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма достатъчно данни за ефектите на ранитидин в доза 75 mg върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките
Този лекарствен продукт съдържа 316 mg натрий на ефервесцентна таблетка.
Да се има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрий Аспартамът в това лекарство е източник на фенилаланин.Той може да бъде вреден за хората с фенилкетонурия.
BUSCOPAN ANTIACIDO съдържа сорбитол: ако Вашият лекар Ви е поставил диагноза „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Бележки за здравно образование
Няколко фактора могат да допринесат за киселини, затруднено храносмилане и повишена киселинност:
- ядене до излишък
- лоши хранителни навици
- наднормено тегло
- Заседнал живот
- пуши
- прекомерен прием на алкохол. Препоръчително е, когато е възможно, да сте в умерен начин на живот, тъй като контролът върху всеки от споменатите фактори може да помогне да се избегне тази симптоматика.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Бускопан антиацид: Дозировка
Колко
Възрастни:
Вземете една таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO, когато почувствате симптоми. В повечето случаи лечението с 1 или 2 таблетки на ден е достатъчно. За 24 часа могат да се приемат до 4 таблетки.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Бъбречна недостатъчност:
При пациенти с бъбречно увреждане може да настъпи натрупване на ранитидин, което да доведе до повишени плазмени концентрации. Препоръчва се, следвайки съвета на лекаря (вижте "Когато може да се използва само след консултация с лекаря"), пациентът да не приема повече от две таблетки BUSCOPAN ANTIACIDO в рамките на 24 часа.
Деца:
Употребата на таблетки BUSCOPAN ANTIACIDO не се препоръчва при деца под 16 -годишна възраст.
Кога и за колко време
БУСКОПАН АНТИАЦИДО трябва да се приема, когато се усетят симптомите, както през деня, така и през нощта. BUSCOPAN ANTIACIDO действа в рамките на 30 минути и може да контролира излишната киселинност до 12 часа, което позволява бързо и дълготрайно облекчаване на симптомите през деня и нощта.
Не използвайте повече от две седмици. Ако симптомите продължат или се влошат след 14 дни лечение, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
като
Разтворете ефервесцентна таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO в чаша вода и незабавно изпийте получения разтвор, веднага щом се появят симптоми, по всяко време на деня и нощта.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на антиацид Бускопан
В случай на случайно поглъщане на прекомерна доза BUSCOPAN ANTIACIDO, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Симптоми
Ранитидин има много специфична фармакологична активност, така че не се очакват особени проблеми след предозиране на лекарството.
Лечение
Ако е необходимо, трябва да се приложи подходяща симптоматична и поддържаща терапия.Ако имате въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Buscopan антиацид
Както всички лекарства, BUSCOPAN ANTIACIDO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следната конвенция е използвана за класифициране на нежелани реакции: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000 ), или неизвестни (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Честотата на нежеланите събития е оценена въз основа на данни за спонтанно отчитане след пускане на пазара.
Нарушения на кръвта и лимфната система
- Много редки: промени в броя на кръвните клетки (левкопения, тромбоцитопения). Те обикновено са обратими. Агранулоцитоза или панцитопения, понякога придружени от хипоплазия или аплазия на костния мозък.
Нарушения на имунната система
- Редки: реакции на свръхчувствителност (уртикария, ангионевротичен оток, треска, бронхоспазъм, хипотония, гръдна болка).
- Много редки: анафилактичен шок.
- С неизвестна честота: диспнея. Горепосочените събития са докладвани след прилагане на единична доза.
Психични разстройства
- Много редки: обратимо психическо объркване, депресия, халюцинации. Горепосочените събития са докладвани главно при тежко болни пациенти, възрастни хора и пациенти с бъбреци.
Нарушения на нервната система
- Много редки: главоболие (понякога тежко), замаяност, обратими неволеви движения.
Очни нарушения
Много редки: обратимо замъгляване на зрението. Съобщавани са случаи на замъгляване на зрението, дължащи се на промени в настаняването.
Сърдечни патологии
- Много редки: както при другите антагонисти на Н2 рецепторите, брадикардия, атриовентрикуларен блок и тахикардия.
Съдови патологии
- Много редки: васкулит.
Стомашно -чревни нарушения
- Много редки: остър панкреатит, диария.
- Нечести: коремна болка, запек, гадене (тези симптоми почти винаги се подобряват по време на лечението).
Хепатобилиарни нарушения
- Редки: обратими преходни промени в чернодробните функционални тестове.
- Много редки: обикновено обратим хепатит (хепатоцелуларен, хепатоканаликуларен или смесен) със или без жълтеница.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- Редки: кожен обрив.
Много редки: мултиформен еритем, алопеция.
- Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
- Много редки: симптоми, засягащи опорно -двигателния апарат, като артралгия и миалгия.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
- Много редки: остър интерстициален нефрит.
- Редки: повишаване на плазмения креатинин (обикновено леко; нормализира се по време на лечението).
Болести на репродуктивната система и гърдата
- Много редки: обратима импотентност. Симптоми на гърдата като гинекомастия и галакторея.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Страничните ефекти могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася до неотворения продукт, съхраняван правилно.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Друга информация
СЪСТАВ
Една ефервесцентна таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO съдържа:
- Активна съставка: ранитидин хидрохлорид 83,7 mg, равен на 75 mg ранитидин
- Помощни вещества: едноосновен натриев цитрат, натриев бикарбонат, динатриев цитрат, сорбитол, аромат на грейпфрут, аспартам, левцин, натриев бензоат, симетикон в емулсия.
КАК ИЗГЛЕЖДА
BUSCOPAN ANTIACIDO се предлага под формата на ефервесцентни таблетки за перорално приложение. Съдържанието на опаковката е 10 ефервесцентни таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
БУСКОПАН АНТИАЦИДО 75 МГ ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една ефервесцентна таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO съдържа:
Активна съставка: 83.7 mg ранитидин хидрохлорид, съответстващ на 75 mg ранитидин.
Помощни вещества с известни ефекти:
аспартам 30 mg;
сорбитол 187.8 mg;
натрий 316 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ефервесцентни таблетки за перорално приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на случайни киселини и хиперацидност на стомаха.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: Вземете една таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO, когато се усетят симптомите, ден и нощ.
Лечението с 1 или 2 таблетки на ден е достатъчно при повечето пациенти. За 24 часа могат да се приемат до 4 таблетки.
Не е необходимо да приемате таблетките с храна.
Разтворете таблетката в чаша вода (около 200 ml).
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират с техния лекар или фармацевт, ако симптомите продължат, се влошат или продължат след 14 дни.
Buscopan Antacido облекчава симптомите за до 12 часа.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречно увреждане може да се получи натрупване на ранитидин, което да доведе до високи плазмени концентрации. Препоръчва се, следвайки съветите на лекаря (вижте 4.4 Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба), пациентът да не приема повече от две таблетки BUSCOPAN ANTIACIDO за всеки 24 -часов период.
Деца: Не се препоръчва използването на таблетки BUSCOPAN ANTIACIDO при деца под 16 години.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към ранитидин или към компонентите на формулировката.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Възможният злокачествен характер на язвата трябва да се изключи преди започване на терапията при пациенти с язва на стомаха или при пациенти на средна или по-голяма възраст, които имат скоро появили се или наскоро променени диспептични симптоми, тъй като лечението с ранитидин може да прикрие свързаните симптоми. следователно може да забави диагнозата.
Ранитидин се елиминира от бъбреците, поради което плазмените нива на лекарството се повишават при пациенти с бъбречно увреждане. Дозировката трябва да се коригира, както е посочено в точка 4.2 Бъбречна недостатъчност.
Според редки клинични доклади, ранитидин може да благоприятства появата на остри пристъпи на порфирия. Поради това прилагането при пациенти с анамнеза за остра порфирия трябва да се избягва.
При пациенти като възрастни хора, хора с хронично белодробно заболяване, пациенти с диабет или имунокомпрометирани индивиди може да има повишен риск от развитие на пневмония, придобита в общността.
Мащабно епидемиологично проучване показва повишен риск от развитие на придобита в общността пневмония от 1,82 (95% CI 1,26 -2, 64).
Препоръчва се редовно медицинско наблюдение при пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с лечение с ранитидин, особено ако са в напреднала възраст или преди това са страдали от пептична язва.
Преди да приемат BUSCOPAN ANTIACIDO следните пациенти трябва да се консултират с лекаря си:
- пациенти с тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
- пациенти, подложени на редовен медицински надзор;
- пациенти, приемащи лекарства с рецепта;
- пациенти на средна или по-голяма възраст с наскоро възникнали или наскоро модифицирани диспептични симптоми;
- пациенти с непреднамерена загуба на тегло, придружена от диспептични симптоми;
-пациенти с риск от развитие на язва или преди това страдащи от пептична язва (напр. пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства).
Този лекарствен продукт съдържа 316 mg натрий на ефервесцентна таблетка. Да се има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрий.
Тъй като това лекарство съдържа аспартам, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.
Поради наличието на сорбитол, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ранитидин може да повлияе на абсорбцията, метаболизма и бъбречната екскреция на други лекарства. Следователно, след промяна на фармакокинетичните параметри, може да се наложи или коригиране на дозата на съответното лекарство, или прекъсване на лечението.
Взаимодействията с други лекарства се дължат на различни механизми на действие, включително:
1) инхибиране на оксигеназната система със смесена функция, свързана с чернодробния цитохром Р450:
ранитидин, при стандартни терапевтични дози, не засилва действието на лекарства, които се инактивират от тази ензимна система, като диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофилин. Има случаи на промяна на протромбиновото време след приема на кумарин- на основата на антикоагуланти (напр. варфарин). Поради ниския терапевтичен индекс се препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време по време на едновременното лечение с ранитидин;
2) конкуренция за бъбречна тубулна секреция:
тъй като ранитидинът се елиминира частично чрез катионната система, това може да повлияе на клирънса на други лекарства, елиминирани по този начин. Високите дози ранитидин (като тези, използвани при синдрома на Zollinger-Ellison) могат да намалят екскрецията на прокаинамид и N-ацетилпрокаинамид, което води до повишаване на плазмените нива на тези лекарства;
3) промяна на стомашното рН:
едновременното лечение с ранитидин може да повлияе на бионаличността на някои лекарства. Възможно е да има повишаване на абсорбцията (например при лекарства като триазолам, мидазолам, глипизид) или намаляване на абсорбцията (като например при лекарства като кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Следователно може да се наложи мониторинг и промяна на дозата на тези лекарства.
Няма данни за взаимодействие между ранитидин и амоксицилин и метронидазол.
Ако се прилагат високи дози сукралфат (2 g) едновременно с ранитидин, абсорбцията на последния може да бъде намалена. Този ефект не настъпва, ако сукралфат се приема след 2 часа.
04.6 Бременност и кърмене
Плодовитост
Няма данни за ефектите на ранитидин върху фертилитета при хора. Проучванията при животни не показват ефект върху фертилитета при мъжете или жените.
Бременност
Ранитидин преминава през плацентарната бариера. Както при другите лекарства, ранитидин трябва да се използва само по време на бременност, ако се счита за съществен и само след консултация с Вашия лекар.
Време за хранене
Ранитидин се екскретира в кърмата. Както при другите лекарства, ранитидин трябва да се използва само по време на кърмене, ако се счита за съществен и само след консултация с Вашия лекар.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма достатъчно данни за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Следната конвенция е използвана за класифициране на нежелани реакции: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Честотата на нежеланите събития е оценена въз основа на данни за спонтанно отчитане след пускане на пазара.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Много редки: промени в броя на кръвните клетки (левкопения, тромбоцитопения). Те обикновено са обратими. Агранулоцитоза или панцитопения, понякога придружена от хипоплазия или аплазия на костния мозък.
Нарушения на имунната система
Редки: реакции на свръхчувствителност (уртикария, ангионевротичен оток, треска, бронхоспазъм, хипотония, гръдна болка).
Много редки: анафилактичен шок.
С неизвестна честота: диспнея.
Горепосочените събития са докладвани след прилагане на единична доза.
Психични разстройства
Много редки: обратимо психическо объркване, депресия и халюцинации. Горепосочените събития са докладвани главно при тежко болни пациенти, възрастни хора и пациенти с бъбреци.
Нарушения на нервната система
Много редки: главоболие, понякога силно, замаяност и обратими неволеви движения.
Очни нарушения
Много редки: обратимо замъгляване на зрението.
Съобщавани са случаи на замъгляване на зрението, дължащи се на промени в настаняването.
Сърдечни патологии
Много редки: както при другите антагонисти на Н2 рецепторите, брадикардия, атриовентрикуларен блок и тахикардия.
Съдови патологии
Много редки: васкулит.
Стомашно -чревни нарушения
Много редки: остър панкреатит, диария.
Нечести: коремна болка, запек, гадене (тези симптоми почти винаги се подобряват по време на лечението).
Хепатобилиарни нарушения
Редки: преходни и обратими промени в чернодробните функционални тестове.
Много редки: обикновено обратим хепатит (хепатоцелуларен, хепатоканаликуларен или смесен) със или без жълтеница.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: кожен обрив.
Много редки: мултиформен еритем, алопеция.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Много редки: симптоми, засягащи опорно -двигателния апарат, като артралгия и миалгия.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: остър интерстициален нефрит.
Редки: повишаване на плазмения креатинин (обикновено леко; нормализира се по време на лечението).
Болести на репродуктивната система и гърдата
Много редки: обратима импотентност. Симптоми на гърдата като гинекомастия и галакторея.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. “Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Симптоми
Ранитидин има много специфична фармакологична активност, така че не се очакват особени проблеми след предозиране на лекарството.
Лечение
Ако е подходящо, трябва да се осигури подходяща симптоматична и поддържаща терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Н2 рецепторни антагонисти.
ATC код: A02BA02.
Ранитидин е специфичен антагонист на бързодействащите хистаминови Н2 рецептори. Той инхибира базалната и стимулирана секреция на стомашна киселина, като намалява както обема, така и съдържанието на киселина и пепсин в секрета.
Ранитидин има дълготрайно действие: еднократна доза от 75 mg ефективно потиска секрецията на стомашна киселина до 12 часа.
05.2 Фармакокинетични свойства
Бионаличността на ранитидин е приблизително 50%. След перорално приложение на доза от 75 mg, пиковите плазмени концентрации са от порядъка на 236-270 ng / ml и обикновено се достигат в рамките на 2-3 часа.
Концентрациите на ранитидин в плазмата са пропорционални на дозата до 300 mg.
Ранитидин не се метаболизира екстензивно и елиминирането се осъществява главно чрез тубулна секреция.Елиминационният полуживот е 2-3 часа.
В проучвания, проведени с 150 mg тритий-белязан ранитидин, 93% от интравенозната доза се екскретира в урината и 5% в изпражненията; 60-70% от пероралната доза се екскретира с урината и 26% с изпражненията.
Анализът, извършен върху урината, отделена през първите 24 часа след приложението, показа, че 70% от интравенозната доза и 35% от пероралната доза са елиминирани непроменени. се екскретира в урината като N-оксид, 2% като S-оксид, 2% като деметилранитидин и 1-2% като аналог на фуроева киселина.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Няма съответни данни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Моноосновен натриев цитрат, натриев бикарбонат, динатриев цитрат, сорбитол, аромат на грейпфрут, аспартам, левцин, натриев бензоат, симетикон.
06.2 Несъвместимост
Не е приложимо.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Хартиени / PE / алуминиеви / Surlyn ленти, съдържащи по 1 ефервесцентна таблетка. Картонена кутия, съдържаща 10 таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Виа Лоренцини, 8
20139 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 mg ефервесцентни таблетки A.I.C. No 039279017
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Февруари 2007 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
30 септември 2014 г.
