Активни съставки: Метил никотинат, Гликол салицилат
BALM SIFCAMINA Мехлем
Листовките на Sifcamina Balm се предлагат за опаковките:- BALM SIFCAMINA Мехлем
- BALM SIFCAMINA Гел
- BALM SIFCAMINA Спрей
Защо се използва балсам на sifcamina? За какво е?
КАКВО Е"
BALM SIFCAMINA POMATA е лекарство за локално приложение при болки в ставите и мускулите на базата на производно на салицилова киселина.
ЗАЩО „СЕ ИЗПОЛЗВА
BALSAMO SIFCAMINA POMATA се използва за локално лечение на болезнени заболявания на остеоартикуларния и мускулен апарат с ревматичен и травматичен произход: лумбаго, междуребрена болка, невралгия, схванат врат, навяхвания, мускулни разкъсвания.
Противопоказания Когато балсамът на sifcamina не трябва да се използва
BALSAMO SIFCAMINA POMATA не трябва да се използва в случай на вече известна свръхчувствителност към компонентите или други строго свързани вещества от химическа гледна точка; по -специално към метилентизат и метил салицилат. Препоръчително е да се консултирате с лекар, в случай че тези нарушения са настъпили в миналото.
Не използвайте в педиатрична възраст.
Вижте също глава за БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Сифкамин Балсам
КОГАТО МОЖЕ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА САМО СЛЕД КОНСУЛТАЦИЯ С ВАШИЯ ЛЕКАР
При бременност и кърмене BALSAMO SIFCAMINA POMATA трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и след оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Важно е да знаете, че: СИФКАМИНА ПОМАТА БАЛСАМ, прилаган локално, причинява мигновено зачервяване на кожата и приятно усещане за локална топлина без никакво дразнене дори при продължително лечение. След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. продуктите за локална употреба могат да предизвикат сенсибилизиращи явления и да предизвикат нежелани ефекти. Ако се появи алергична реакция (продължително зачервяване на кожата или подуване на лигавиците, сърбеж, затруднено дишане, колапс), спрете незабавно употребата на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.Това лекарство съдържа метил р-хидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат, които те може да предизвика алергични реакции (вероятно забавен тип).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на балсама Sifcamina
Към днешна дата не са докладвани лекарствени взаимодействия в резултат на едновременното приложение на други лекарства или храни.
Ако използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
КАКВО ДА ПРАВИТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО
По време на бременност и кърмене препаратът трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под наблюдението на лекаря.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Sifcamin Balm: Дозировка
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Нанесете върху кожата количество СИФКАМИНА ПОМАТА БАЛСАМ, пропорционално на третираната повърхност и с върховете на пръстите разтривайте внимателно, докато БАЛСАМЪТ напълно проникне през кожата; няколко минути са достатъчни, за да се осигури пълно усвояване.
Препоръчително е да покриете натърканата зона с памучна вата или вълнена кърпа, за да удължите максимално вазодилатацията и локалната топлина.Приложението трябва да се повтаря всеки ден или дори два пъти на ден, сутрин и вечер, ако болката е особено обезпокоително.
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Сифкамин балсам
Не са докладвани клинични прояви на предозиране.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза SIFCAMINA POMATA BALM, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Sifcamin Balm
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба може да доведе до явления на сенсибилизация (много продължително зачервяване на кожата или подуване на кожата или лигавиците, сърбеж). Ако това се случи, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да установите подходяща терапия.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Тези ефекти обикновено са преходни.
Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете картата за нежелани реакции, налична в аптеката (модел В).
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е информацията за лекарството да е на разположение по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Друга информация
СЪСТАВ
100 г мехлем съдържа:
- Активни съставки: Метил никотинат 1 g - Салицилат гликол 10 g.
- Помощни вещества: Бял восък, есенция от лавандула, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитанов моностеарат, натриев едетат, сорбитол 70% кристализиращ, стеаринова киселина, пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
BALM SIFCAMINA POMATA се предлага под формата на туба, съдържаща мехлем за външна употреба. Съдържанието на опаковката е 50 грама мехлем.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
БАЛЗАМ SIFCAMINA®
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Балсам sifcamina гел: 100 g гел съдържа:
активни принципи : гликол салицилат g 10,00; метил никотинат g 0,10
помощни вещества : пропиленгликол 25,00 g; 20,00 g изопропилов алкохол; 1,20 g карбоксиполиметилен; триетаноламин 0,25 g; метил р-хидроксибензоат 0,10 g; есенция от лавандула g 0,40; пречистена вода g 42,95
Балсам за спрей Sifcamina: 100 g разтвор съдържа:
активни принципи : салицилиран гликол g 25 000; метил никотинат 3,750 g;
помощни вещества : изопропилов алкохол 70.496 g; парфюм 0.754 g.
Гел за балсам sifcamina: 100 g мехлем съдържа:
активни принципи : метил никотинат 1 g; салицилиран гликол 10 g.
помощни вещества : бял восък, есенция от лавандула, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитан моностеарат, натриев едетат, кристализиращ се сорбитол 70%, стеаринова киселина, пречистена вода.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Локален гел, спрей, мехлем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Локално лечение на болезнени увреждания на остеоартикуларния и мускулен апарат с ревматичен и травматичен произход: кръст, междуребрена болка, невралгия, схванат врат, навяхвания, мускулни разкъсвания.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Гел:
нанесете количество гел балсам на sifcamina, пропорционален на третираната повърхност и с върховете на пръстите леко масажирайте, докато гелът напълно проникне през кожата; няколко минути са достатъчни, за да се осигури пълно усвояване. приложението трябва да се повтаря всеки ден или дори два пъти на ден, сутрин и вечер, ако болката е особено обезпокоителна.
Спрей:
при болезнени наранявания или малки травми, натиснете бутона на дозатора и напръскайте 3-4 пъти, насочвайки струята върху засегнатата част. за да се благоприятства благоприятния ефект на активните съставки и да се удължи приятното усещане за локална топлина, препоръчително е да покриете частта с вълна или топлоизолиращо облекло. дръжте кутията на разстояние 10 см от зоната на приложение.
Мехлем:
нанесете количество балсам на sifcamina, пропорционално на обработваната повърхност и с върховете на пръстите разтривайте внимателно, докато балсамът напълно проникне през кожата; няколко минути са достатъчни, за да се осигури пълно усвояване. Препоръчително е да покриете натърканата зона с памучна вата или вълнена кърпа, за да удължите максимално вазодилатацията и локалната топлина. Приложението трябва да се повтаря всеки ден или дори два пъти на ден, сутрин и вечер, ако болката е особено обезпокоителна. Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност, вече известна към компонентите. не използвайте в педиатрична възраст.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Избягвайте продължителни приложения за дълго време; след кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Не превишавайте препоръчителната доза. Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Към днешна дата не са докладвани лекарствени взаимодействия в резултат на едновременното приложение на други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене препаратът трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под наблюдението на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Препаратът не действа в центъра на бдителността и не влияе върху способността за реакция, така че не пречи на отношението към шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Употребата, особено при продължителна употреба на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация. Ако това се случи, прекъснете лечението и започнете подходяща терапия.
04.9 Предозиране
Не са докладвани клинични прояви на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Балсамът Sifcamina е лекарство за нанасяне върху кожата с аналгетично, отблъскващо, разграждащо действие.
Метил никотинат: благодарение на своето разтягащо действие, той благоприятства разрешаването на контрактура и скованост на мускулите, също резултат от спортни дейности: освен това, благодарение на периферното си вазодилатиращо действие, той улеснява, чрез увеличаване на локалната васкуларизация, транскутанното проникване на салицилиран гликол.
Салицилат гликол: противовъзпалително за външна употреба, практически без мирис, прониква през кожата и извършва обезболяващо и противовъзпалително действие върху засегнатите мускули и стави.
05.2 Фармакокинетични свойства
Що се отнася до фармакокинетичния аспект, наличието на метил никотинат причинява кожна абсорбция на салицилат гликол по -бързо от тази, наблюдавана след локално приложение на това салицилово производно: неговата бионаличност е значително по -ниска от тази, която би възникнала след перорално приложение, възможните рискове от системно следователно абсорбцията е много ниска.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Не са провеждани специфични токсико-фармакологични проучвания върху гел фармацевтичната форма, тъй като това са вече известни активни съставки. проучванията, специално проведени върху балсам с мехлем от сифкамина и балсам със спрей от сифкамина, показват, че комбинацията не причинява системни ефекти дори след многократни приложения върху непокътната или скарифицирана кожа на опитни животни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Балсам sifcamina гел: 100 g гел съдържа:
пропилен гликол 25,00 g; 20,00 g изопропилов алкохол; 1,20 g карбоксиполиметилен; триетаноламин 0,25 g; метил р-хидроксибензоат 0,10 g; есенция от лавандула g 0,40; пречистена вода g 42,95.
Балсам за спрей Sifcamina: 100 g разтвор съдържа:
70.496 g изопропилов алкохол; парфюм 0.754 g.
Гел за балсам sifcamina: 100 g мехлем съдържа:
бял восък, есенция от лавандула, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, полиоксиетилен стеарат, сорбитан моностеарат, натриев едетат, 70% кристализиращ се сорбитол, стеаринова киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е наличен.
06.3 Срок на валидност
Балсам Sifcamina гел, спрей, мехлем: 3 години, тъй като продуктът се съхранява правилно и в непокътнати условия на опаковане. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
06.4 Специални условия на съхранение
Спрей: препаратът е запалим; не пръскайте върху пламък или върху тяло с нажежаема жичка, не го правете горя дори след употреба - Пазете от слънчева светлина и не излагайте на източници на топлина.Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Гел за балсам Sifcamina: алуминиева тръба с пластмасова капачка, съдържаща 40 g гел,
Балсам за спрей Sifcamina: алуминиев цилиндър, вътрешно лакиран с епокси-фенолна смола, херметически затворен от вентил за непрекъснато подаване, снабден с бутон за дозатор, съдържащ 34,5 g разтвор,
Балсам сифкамин мехлем: алуминиева тръба с пластмасова капачка, съдържаща 50 г мехлем.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
-----
07.0 Притежател на разрешението за търговия
TEOFARMA S.r.l. чрез F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Гел балсам Sifcamina Gel: 001063080
Кондиционер за спрей Sifcamina: 001063078
Балсам Sifcamina мехлем: 001063066
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Януари 1948 г. - юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/08/2007