Активни съставки: Loteprednol (Loteprednol Etabonate)
LOTEMAX 0,5% Капки за очи, суспензия
Защо се използва Lotemax? За какво е?
Lotemax е капка за очи, суспензия. Lotemax се използва за лечение на постоперативно възпаление на окото.
Понякога окото може да се възпали (червено и болезнено). Лотепреднол етабонат принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Той действа чрез намаляване на възпалението и облекчаване на симптомите. Тъй като се използва в малки дози директно върху засегнатата част, неговото действие е ограничено до зоната на приложение.
Противопоказания Когато Lotemax не трябва да се използва
Не използвайте LOTEMAX:
- ако сте алергични към активното вещество (лотепреднолол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте били алергични към някой кортикостероид.
- ако имате очни заболявания, причинени от вируси като херпес симплекс, ваксинален обрив и варицела.
- ако страдате от очни заболявания, причинени от микобактерии или гъбички.
- ако кърмите.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Lotemax
Уведомете Вашия лекар, ако имате глаукома.
Уведомете Вашия лекар, ако развиете болка или ако зачервяването, сърбежът или възпалението се влошат.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на първите два дни.
Той / тя може да иска да провери отново състоянието ви.
Не трябва да използвате Lotemax повече от десет дни, освен ако Вашият лекар не е проверил Вашето очно налягане.
Продължителната употреба на Lotemax или други капки за очи, съдържащи стероиди, може да причини глаукома или повишаване на очното налягане, с увреждане на зрителния нерв, проблеми със зрението и катаракта.
Продължителната употреба на Lotemax или други капки за очи, съдържащи стероиди, може да намали устойчивостта към инфекция и да увеличи шансовете за получаване на очни инфекции, включително херпес симплекс.
Използването на стероидни капки за очи като Lotemax може да влоши и удължи живота на вирусни очни заболявания.
Контактни лещи
Не се препоръчва използването на контактни лещи след операция на катаракта.
Ако обикновено носите контактни лещи, Вашият лекар ще Ви препоръча да носите очила за определен период от време след операция на катаракта. Това е, за да позволите на очите ви да заздравеят след операцията. Вашият лекар ще Ви посъветва кога можете да започнете да носите отново контактни лещи (вижте също „Lotemax съдържа бензалкониев хлорид“).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lotemax
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По -специално, кажете на Вашия лекар, ако използвате:
- лекарства, известни като антихолинергици (използвани за лечение на различни състояния като коремни спазми, мускулни спазми, спешна инконтиненция или астма)
- капки за очи, използвани за лечение на високо кръвно налягане в окото.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Възможно е Lotemax все пак да Ви бъде предписан, но също така е възможно да се използва алтернатива.
Lotemax не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Капките за очи могат да замъглят зрението ви. Това обикновено преминава бързо. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението ви не се нормализира.
Lotemax съдържа бензалкониев хлорид
Консервантът Benzalkonium Chloride може да предизвика дразнене на очите.
Избягвайте контакт с меки контактни лещи.
Извадете контактните лещи преди поставянето и изчакайте поне 15 минути преди повторното нанасяне. Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Lotemax: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни и хора в напреднала възраст е 1-2 капки четири пъти на ден. Лечението с Lotemax обикновено започва 24 часа след операцията и продължава две седмици.
Употреба при възрастни
- Разклатете добре бутилката Lotemax преди употреба.
- Погледнете нагоре и внимателно издърпайте долния клепач на засегнатото око
- Капвайте една до две капки Lotemax в областта между очната ябълка и клепача, четири пъти на ден или според указанията на лекар.
- Не позволявайте устата на бутилката да влиза в контакт с каквато и да е повърхност, тъй като това може да замърси лекарството.
- Затворете бутилката веднага след употреба
Вашият лекар ще Ви посъветва за продължителността на лечението с Lotemax.
Не спирайте лечението, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Употреба при деца и юноши
Lotemax не трябва да се използва при деца и юноши, докато не се получат нови данни.
Ако сте пропуснали да използвате Lotemax
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Изчакайте до следващото приложение и продължете както обикновено.
Ако сте спрели приема на Lotemax
Използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте употребата на Lotemax, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Lotemax
Ако използвате повече от очакваното Lotemax, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lotemax
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако почувствате някой от следните симптоми: зачервяване, сърбеж или подуване на мембраната, покриваща бялата част на окото и / или клепача / клепачите, или генерализирани симптоми като затруднено дишане, затруднено преглъщане, зачервяване или зачервяване на лицето и подуване на лицето или трябва да спрете употребата на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ.
Това могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция.
Тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някое от следните нежелани събития:
- влошаване на очната болка, особено когато е изложена на ярка светлина и зачервяване на очите по време на употреба на лекарството. Това може да се дължи на възпаление на оцветената част на окото, наречено ирит - нечеста нежелана реакция (може да се появи при 1 субект от 100)
- бучка или удебеляване в една област на гърдата, промяна в размера, формата или чувствителността на гърдата, подуване или бучка в подмишницата или промяна във формата на зърното. Това може да са симптоми на рак на гърдата, което е рядкост страничен ефект (може да се появи при до 1 на 1 000 души)
- неволно свиване на мускулите (мускулна нервност) - редки странични ефекти (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- нервност - редки странични ефекти (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- шум (звънене) в ушите (шум в ушите) - редки странични ефекти (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- болка в гърдите - рядък страничен ефект (може да засегне до 1 на 1 000 души). Следните нежелани реакции, изброени по -долу, могат да възникнат по време на лечението с това лекарство:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Очни странични ефекти: дефекти на роговицата, отделяне на око, дискомфорт в окото, сухо око, сълзене, усещане за чуждо тяло в окото, зачервяване на очите, сърбеж в очите, усещане за парене на мястото на вливане и повишено вътреочно налягане. Усещане за парене на мястото на вливане и повишено вътреочно налягане.
Общи странични ефекти: главоболие.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Очни странични ефекти: анормално зрение, замъглено зрение, подуване на конюнктивата, конюнктивит, дразнене на очите, болка в очите, леко повдигане на конюнктивата, чувствителност към светлина, възпаление на очите, възпаление на роговицата и конюнктивата, инфекция на очите и помътняване на лещите .
Общи странични ефекти: умора, хрема и болки в гърлото.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Общи странични ефекти: главоболие, изкривяване на вкуса, чувство на замаяност, изтръпване, усещане за студ, треска и болка, кашлица, инфекция или възпаление на пикочните пътища, копривна треска, обрив, суха кожа, екзема, диария, гадене и повръщане, повишено тегло.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте контейнера изправен.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C. Не замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след изтичане на срока на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Изхвърлете продукта 28 дни след отваряне.
Не изхвърляйте лекарства чрез отпадъчни води или битови отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, АКО ЗАЩИТНИЯТ ПЕЧАТ не е непокътнат
Друга информация
Какво съдържа Lotemax
- Активната съставка е Loteprednonol etabonate. Всеки ml съдържа 5 mg (0,5%) лотепреднол етабонат.
- Другите съставки са: динатриев едетат, глицерол, повидон, пречистена вода и тилоксапол.
- Бензалкониев хлорид (0,01%) се добавя като консервант.
- За регулиране на рН се добавят натриев хидроксид и / или солна киселина.
Описание на това как изглежда Lotemax и съдържанието на опаковката
Lotemax е капки за очи с млечна суспензия. Lotemax се предлага в бутилки от 2,5 ml, 5 ml или 10 ml.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LOTEMAX 0,5% ОЧНИ КАПЛИ, ОКАЧВАНЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Суспензията съдържа 0,5% w / v от Loteprednol Etabonate (5 mg / ml). Всяка капка съдържа 0,19 mg лотепреднол етабонат.
Помощно вещество с известни ефекти: бензалкониев хлорид (0,01%).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия.
Млечен.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на постоперативно възпаление след очна операция.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Възрастни и възрастни хора
Една до две капки четири пъти на ден, започвайки 24 часа след операцията и продължавайки през целия следоперативен период.
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2 седмици.
Педиатрична популация
LOTEMAX не трябва да се използва при педиатрични пациенти, докато не се получат допълнителни данни.
Начин на приложение
За офталмологична употреба.
Разклатете добре бутилката, преди да използвате капки за очи.
От момента на опаковането продуктът е стерилен. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че отворът на бутилката не трябва да докосва никаква повърхност, тъй като това може да замърси суспензията.
Бутилката трябва да се затвори веднага след употреба.
04.3 Противопоказания
LOTEMAX е противопоказан при наличието на повечето вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата, като например епителен херпес симплекс (дендритен кератит), ваксинален обрив, варицела, а също и при микобактериални инфекции на окото, гъбични заболявания на очните структури, гнойни инфекции остър нелекуван, който, подобно на други инфекциозни заболявания, може да бъде маскиран и утежнен от кортикоиди, „червени очи“ с неизвестна диагноза и инфекция, причинена от амеба.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други кортикостероиди.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Продължителната употреба на кортикостероиди може да причини очна хипертония или глаукома, с увреждане на зрителния нерв, намалена зрителна острота и зрително поле и образуване на задна субкапсуларна катаракта. Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при наличие на глаукома.
Продължителната употреба на кортикостероиди може да потисне имунния отговор и да увеличи възможността от вторични очни инфекции.При заболявания, които причиняват изтъняване на роговицата или склерата, са открити перфорации поради използването на локални стероиди. В ситуации на остра гнойна инфекция на окото, стероидите могат да маскират инфекцията или да изострят съществуващата инфекция.
Продължаващото лечение с кортикостероиди може да причини гъбични инфекции. В случай на персистираща язва на роговицата, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид гъбична инфекция.
LOTEMAX съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите.
Като цяло пациентите не трябва да носят контактни лещи след операция на катаракта, освен ако употребата им е била предписана от техния лекар.
Трябва да се избягва използването на меки контактни лещи.Пациентите трябва да бъдат посъветвани да свалят контактните лещи преди поставянето им и да изчакат поне 15 минути, преди да ги поставят отново. Известно е замъгляването на меките контактни лещи.
Ако признаците и симптомите не се подобрят след два дни, пациентът трябва да бъде прегледан отново. Ако продуктът се използва в продължение на 10 дни или повече, трябва да се следи вътреочното налягане.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Тъй като лотепреднол етабонат не се открива в плазмата след локално приложение на Lotemax, не се очаква да повлияе фармакокинетиката на системно прилагани лекарствени продукти. Ниската вероятност обаче капки за очи на основата на лотепреднол етабонат да повиши вътреочното налягане може да бъде повлияна неблагоприятно от системното приложение на антихолинергични лекарства.
При пациенти, подложени на съпътстваща очна хипотензивна терапия, приложението на лотепреднолол етабонат може да повиши вътреочното налягане и да намали очевидния очен хипотензивен ефект на тези лекарства.
Едновременното приложение на циклоплегици може да увеличи риска от повишено вътреочно налягане.
Смята се, че едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително лекарствени продукти, съдържащи кобицистат, увеличава риска от системни странични ефекти. Комбинацията трябва да се избягва, освен ако ползата надвишава повишения риск от системни странични ефекти, дължащи се на кортикостероидите, като в този случай пациентите трябва да бъдат наблюдавани за липсата на системни странични ефекти, дължащи се на кортикостероидите.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
Няма налични клинични данни за употребата на LOTEMAX по време на бременност. Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. Точка 5.3). Потенциалният риск за хората е неизвестен и LOTEMAX не трябва да се използва. По време на бременност, освен ако Вашият лекар прецени за необходимо.
Време за хранене
Няма информация за евентуалната екскреция на лотепреднол етабонат в кърмата. Екскрецията на лотепреднол етабонат в майчиното мляко не е проучена при изследвания върху животни, поради което употребата на лотепреднол етабонат е противопоказана при кърмещи жени.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани специфични проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Ако възникне преходен ефект върху зрението, пациентът трябва да бъде посъветван да изчака, докато този ефект отпадне, преди да шофира или да работи с машини.
04.8 Нежелани реакции
Реакции, свързани с употребата на офталмологични стероиди, могат да се очакват при пациенти, чувствителни към стероиди, повишено очно налягане, което може да бъде свързано с увреждане на зрителния нерв, намалена острота и зрително поле, образуване на задна подкапсуларна катаракта, вторични очни инфекции в резултат на патогенни фактори, включително херпес симплекс, перфорация на очната ябълка при изтъняване на роговицата или склерата.
Клиничните проучвания показват следните нежелани реакции при пациенти, лекувани с офталмологична суспензия Loteprednol Etabonate.
Всички нежелани реакции са класифицирани както следва от много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Очни нарушения
Чести: роговичен дефект, очно отделяне, очно разстройство, сухо око, епифора, усещане за чуждо тяло в окото, конюнктивална хиперемия и очен сърбеж.
Нечести: Анормално зрение, замъглено виждане, хемоза, конюнктивит, ирит, дразнене на очите, болка в очите, конюнктивални папили, фотофобия и увеит.
Реакции на мястото на приложение и накапване
Чести: Изгаряне при вливане
Нечести: Кератоконюнктивит
Някои от гореспоменатите ефекти се дължат на наличието на изследваната очна патология.
Неочните събития, които се предполага, че са свързани с лечението при пациенти, включват:
Патологии на нервната система
Чести: Главоболие
Редки: Мигрена, нарушение на вкуса, световъртеж, парестезия
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Нечести: Астения
Редки: Болка в гърдите, втрисане, треска и болка
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Нечести: ринит
Редки: Кашлица
Инфекции и инвазии
Нечести: фарингит
Редки: Инфекции на пикочните пътища и уретрит
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: Оток на лицето, копривна треска, обрив, суха кожа и екзема
Стомашно -чревни нарушения
Редки: Диария, гадене и повръщане
Диагностични тестове
Редки: наддаване на тегло
Нарушения на ухото и лабиринта
Редки: шум в ушите
Доброкачествена, злокачествена и неопределена неоплазма (включително кисти и полипи)
Редки: рак на гърдата
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Редки: мускулен спазъм
Психични разстройства
Редки: Нервност
От множество рандомизирани контролирани проучвания, проведени при пациенти, лекувани в продължение на 28 дни или повече с лотепреднол етабонат, честотата на значително повишаване на вътреочното налягане (≥10 mmHg) е 2% (15/901) сред пациентите, на които е прилаган лотепреднол етабонат, 7 % (11/164) сред прилаганите 1% преднизолон ацетат и 0,5% (3/583) сред лекуваните с плацебо.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаването на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. , уебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Не са документирани случаи на предозиране. & EGRAVE; Малко вероятно е да се случи остро предозиране по офталмологичен път.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: кортикостероиди, ATC код: S01BA14
Механизъм на действие.
Кортикостероидите потискат възпалителния отговор чрез стимулиране на агенти от механично, химично или имунологично естество. Няма общоприето обяснение за това свойство на стероиди.
Фармакодинамични ефекти
Loteprednol Etabonate представлява нов клас кортикостероиди, характеризиращи се с мощно противовъзпалително действие, предназначени да бъдат активни в зоната за вливане. Това противовъзпалително действие е подобно на това на по-мощния стероид, използван в офталмологията, но с по-ниско вътреочно налягане. Проучванията при животни показват, че лотепреднололът има 4,3 пъти по -висок афинитет да свързва стероидните рецептори от дексаметазона.Този нов клас стероиди се състои от биоактивни молекули, чиято трансформация in vivo в нетоксични вещества може да се предположи въз основа на техния химичен състав и познаване на ензимните пътища в организма Кортеновата киселина е неактивен метаболит на хидрокортизон и аналозите на тази киселина нямат кортикостероидна активност. получени от един от горните аналози, етабонат кортенова киселина.
Клинична ефикасност и безопасност
Плацебо-контролирани проучвания показват, че LOTEMAX е значително по-ефективен от плацебо за лечение на външно възпаление на очите.
Кортикостероидите могат да повишат вътреочното налягане при чувствителни индивиди. В едно малко проучване е доказано, че LOTEMAX предизвиква значително забавено повишаване на кръвното налягане в сравнение с това, произведено от преднизолон ацетат. Общият брой пациенти с повишено вътреочно налягане ≥ 10 mm Hg е по -нисък при пациенти, лекувани с LOTEMAX. При много пациенти, лекувани с LOTEMAX, най -високото установено повишаване на вътреочното налягане не достига нивата, наблюдавани при пациенти, лекувани с преднизолон ацетат. В клинични проучвания само 2% от всички пациенти са имали повишаване на вътреочното налягане с ≥ 10 mm Hg. При малкия процент от пациентите, които са имали значително повишаване на вътреочното налягане, това бързо се връща към нормалните нива при прекратяване на лекарството.
Педиатрична популация
Няма данни за педиатричната популация.
05.2 Фармакокинетични свойства
Резултатите от орално и очно приложение на LOTEMAX при здрави доброволци показват ниски или неизмерими концентрации на непромененото активно вещество или метаболит. Резултатите от проучване за бионаличност установиха, че плазмените концентрации на Loteprednol etabonate след очно приложение на една капка LOTEMAX на око 8 пъти дневно в продължение на 2 дни или 4 пъти на ден в продължение на 42 дни са под количествено измеримите граници (1 ng / ml) и при границите на откриване (500 pg / ml) във всички фази на вземане на проби. В същото проучване са измерени плазмени концентрации на кортизол и няма данни за потискане на надбъбречната кора. Всички стойности на кортизол бяха в нормални граници. Проучването предполага, че системната абсорбция на LOTEMAX е ограничена, ако не и нула.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни, получени от конвенционалните проучвания за токсичност при многократни дози и генотоксичност, не подчертават особен риск за хората.
Ембриотоксичност и тератогенни ефекти са наблюдавани при проучвания за репродуктивна токсичност, проведени при зайци (забавено осифициране, висока честота на менингоцеле, анормална лява каротидна артерия и колапс на крайниците), когато пероралните дози са били прилагани 35 пъти максималната дневна клинична доза и при плъхове (тегло на плода) загуба и намалена скелетна осификация, липсваща анонимна артерия, перфорация на небцето и венозна пъпка и пъпна херния), когато са приложени перорални дози над 60 пъти максималната дневна клинична доза.
Както при остри, така и при повторни дози при зайци е отбелязана лека форма на очно дразнене.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Динатриев едетат
Глицерол
Повидон
Пречистена вода
Тилоксапол
Солна киселина (регулатор на рН)
Натриев хидроксид (регулатор на рН)
Бензалкониев хлорид
06.2 Несъвместимост
При липса на проучвания за несъвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
06.3 Срок на валидност
2 години (затворен).
Не използвайте продукта 28 дни след първото отваряне на бутилката.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температури не по -високи от 25 °. Не замразявайте.
Съхранявайте контейнера изправен.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
LOTEMAX се предлага в следните пакети:
2,5 ml и 5 ml се доставят в бяла полиетиленова бутилка с ниска плътност (7,5 ml) с бяла капкомер и розова полипропиленова капачка
10 ml, доставени в бяла полиетиленова бутилка с ниска плътност (10 ml) с бяла капкомер и розова полипропиленова капачка
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Съхранявайте контейнера изправен
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Bausch & Lomb-IOM S.p.A. - Viale Martesana, 12 - 20090 Vimodrone (MI), Италия
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
LOTEMAX 0,5% суспензия капки за очи:
бутилка от 2,5 ml A.I.C.: 036668010
бутилка от 5 ml A.I.C.: 036668022
Бутилка 10 ml A.I.C.: 036668034
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: юни 2005 г.
Дата на последното подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Април 2017 г.
