Активни съставки: Benzydamine (Benzydamine hydrochloride)
GINETANTUM 0,1% вагинален разтвор
Предлагат се опаковъчни вложки Ginetantum за размери на опаковките:- GINETANTUM 0,1% вагинален разтвор
- GINETANTUM 500 mg гранули за кожен разтвор за външни гениталии, GINETANTUM 500 mg / 10 ml концентрат за кожен разтвор за външни гениталии
Защо се използва Ginetantum? За какво е?
Ginetantum съдържа активната съставка бензидамин хидрохлорид, нестероидно противовъзпалително средство.
Ginetantum се използва за:
- локално лечение на възпаление на вулвата и вагината (например вулвовагинит) от всякакъв произход и характер, характеризиращо се с малки вагинални секрети, сърбеж, дразнене, парене и болка,
- l "интимна хигиена в периода след раждането (пуерпериум).
Ако не видите забележими резултати след 7 -дневно лечение, моля, свържете се с Вашия лекар.
Противопоказания Когато Ginetantum не трябва да се използва
Не приемайте Ginetantum
- ако сте алергични към бензидамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако сте алергични към вещества, подобни на бензидамин.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ginetantum
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ginetantum.
В случай на вагинално кървене и / или белезникаво отделяне от влагалището (левкорея), не използвайте Ginetantum без предварителна консултация с Вашия лекар.
Употребата на Ginetantum, особено ако е продължителна, може да доведе до явления на сенсибилизация (алергични реакции) .В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да започне подходяща терапия (вижте точка 4 "Възможни странични ефекти").
Ginetantum трябва да се използва само за вагинално измиване и не трябва да се поглъща (вижте раздел "Ако сте приели повече от необходимата доза Ginetantum").
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ginetantum
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не са наблюдавани отрицателни взаимодействия между Ginetantum и други лекарства, често използвани при съответната терапия.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Ginetantum може да се използва по време на бременност или по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Употребата на Ginetantum не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Ginetantum съдържа белзалкониев хлорид, който е дразнещ и може да причини локални кожни реакции.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Ginetantum: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 1-2 вагинални напоявания на ден в продължение на седем последователни дни.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Разтворът може да се използва при стайна температура. Ако искате да затоплите разтвора, изложете затворената бутилка на струя гореща вода за няколко минути.
- За да отворите бутилката, дръжте здраво набраздения пръстен и завъртете капачката, за да счупите защитното уплътнение.
- Издърпайте канюлата, докато чуете щракването, както е показано на фигурата по -долу. Канюлата остава прикрепена към бутилката и затова само пълното извличане позволява на течността да излезе.
- Внимателно въведете канюлата във влагалището и стиснете бутилката, докато се изпразни. Изпразването може да бъде постепенно и да се регулира според нуждите, тъй като специален клапан предотвратява обратното изтичане на разтвора в бутилката. Поливайте, ако е възможно, в легнало положение. Течността се държи във влагалището за няколко минути.
Не използвайте Ginetantum повече от 7 дни.
Свържете се с Вашия лекар, ако разстройството продължава след седем дни, се появява многократно или ако забележите скорошни промени в неговите характеристики.
Ако сте пропуснали да приемете Ginetantum
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Ginetantum
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Ginetantum
Ginetantum трябва да се използва само за вагинално измиване. Не са докладвани случаи на предозиране при правилната употреба на лекарствения продукт.
Ginetantum не трябва да се поглъща. В случай, че случайно погълнете доза Ginetantum, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ginetantum
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на приема на Ginetantum може да се наблюдава дразнене на кожата, особено при продължителна употреба. В този случай незабавно се свържете с Вашия лекар.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Ginetantum
- активната съставка е: бензидамин хидрохлорид (100 ml разтвор съдържа 100 mg бензидамин хидрохлорид, равен на 89,46 mg бензидамин)
- другите съставки са: бензалкониев хлорид (вж. параграф Ginetantum съдържа бензалкониев хлорид), динатриев едетат, основен парфюм от роза и пречистена вода.
Описание на това как изглежда Ginetantum и съдържанието на опаковката
Ginetantum се предлага под формата на разтвор за вагинално приложение, в бутилки от 140 ml, оборудвани с канюла.
Всяка опаковка съдържа 1 или 5 бутилки от 140 ml.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
GINETANTUM 0,1% ВАГИНАЛЕН РАЗТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 ml съдържа:
Активна съставка: бензидамин хидрохлорид 100 mg (равно на 89,46 mg бензидамин).
Помощни вещества: съдържа бензалкониев хлорид
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Вагинален разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Вулвовагинит от всякакъв произход и характер, характеризиращ се с малък вагинален секрет, сърбеж, дразнене, парене и вулварна болка. Интимна хигиена по време на пуерпериума.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
1-2 вагинални напоявания на ден в продължение на седем последователни дни.
Разтворът може да се използва при стайна температура. Ако искате да го затоплите, просто изложете затворената бутилка на струя гореща вода за няколко минути.
04.3 Противопоказания -
Ginetantum не трябва да се използва при лица, които са показали свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества или към близко свързани вещества от химическа гледна точка.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация, в който случай е необходимо да се спре лечението и да се приемат подходящи терапевтични мерки.
Помолете пациента да се свърже с лекар преди употреба в случай на вагинално кървене и / или левкорея.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не са наблюдавани отрицателни взаимодействия с други лекарства, често използвани в съответната терапия.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма противопоказания за локална употреба на бензидамин по време на бременност или кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Ginetantum не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога, особено при продължителна употреба на продукта, могат да възникнат кожни раздразнения.
04.9 Предозиране -
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Терапевтична категория лекарства: противовъзпалителни препарати за вагинално приложение.
ATC код: G02CC03.
Бензидаминът е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични и антиексудативни свойства. При локално приложение също проявява повърхностно антисептично и анестезиращо действие.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Спектрофлуориметричните изследвания показват, че съдържащият се във вагиналния разтвор бензидамин е фиксиран към вагиналния епител и е концентриран в него до 9,7 ± 6,24 мкг / г прясна тъкан. Постепенното усвояване през лигавицата води до много ниски нива в кръвта. И недостатъчни за изразяване на системни фармакологични ефекти. Екскрецията се осъществява предимно в урината и най -вече под формата на неактивни метаболити или продукти на конюгация.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Бензидаминът има много слаба токсичност и е свързан повече с фармакодинамични нарушения, отколкото с анатомо-патологични промени. Разликата между LD50 и единичната перорална терапевтична доза е 1000: 1. Бензидаминът не оказва гастрологични или тератогенни ефекти и не пречи на нормалното ембрионално развитие.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Бензалкониев хлорид, динатриев едетат, основен парфюм от рози, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
4 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Картонена кутия, съдържаща 1 или 5 прозрачни полиетиленови бутилки от 140 ml, снабдени с бяла полиетиленова канюла с полупрозрачна полипропиленова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Съвместни химически компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 РИМ.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Ginetantum 0,1% вагинален разтвор, 1 бутилка 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% вагинален разтвор, 5 бутилки 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Септември 2012 г.
