Активни съставки: Бипериден
АКИНЕТОН 2 mg таблетки
Предлагат се опаковъчни вложки Akineton за размери на опаковките:- АКИНЕТОН 2 mg таблетки
- АКИНЕТОН 4 mg таблетки с удължено освобождаване
Защо се използва Akineton? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Антипаркинсон
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Адювантно лечение на всички форми на паркинсонизъм (болест на Паркинсон, постенцефалитичен паркинсонов синдром, артериосклеротичен паркинсонов синдром, невролептичен екстрапирамиден синдром).
Противопоказания Когато Akineton не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Остра глаукома, механична стеноза на стомашно -чревния тракт, мегаколон, чревна атония и синдроми на задръжка на урина.
Обикновено противопоказан при бременност и кърмене (вж. Специални предупреждения).
Като цяло противопоказан при деца (вж. Специални предупреждения).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Акинетон
Поради възможното повишаване на сърдечния ритъм, при пациенти с скорошен сърдечен удар, AKINETON 2 mg таблетки може да се предписва само при внимателно проследяване на сърдечната честота.
Използвайте с повишено внимание при пациенти със сърдечни аритмии или хипертрофия на простатата, като във втория случай АКИНЕТОН 2 mg таблетки може да причини смущения в уринирането (в такива случаи се препоръчва намаляване на дозата); по -рядко задръжка на урина (в този случай се препоръчва карбахол като противоотрова).
Замяната на други препарати с АКИНЕТОН 2 mg таблетки обикновено се извършва само постепенно, тоест чрез бавно намаляване на дозата на лекарството, използвано преди това, и в същото време постепенно увеличаване на дозата на АКИНЕТОН 2 mg таблетки.
Прекратяването на лечението с АКИНЕТОН 2 mg таблетки също трябва да се извършва постепенно.
Както при всички лекарства с централно действие, консумацията на алкохолни напитки трябва да се избягва по време на лечението с АКИНЕТОН 2 mg таблетки.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Akineton
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Приложението на АКИНЕТОН 2 mg таблетки в комбинация с други психотропни антихолинергични лекарства, антипаркинсонови и спазмолитични лекарства може да потенцира централни и периферни странични ефекти.
Едновременният прием на хинидин може да засили антихолинергичния ефект, особено по отношение на сърдечната атриовентрикуларна проводимост. Едновременното приложение на L-Dopa и таблетки AKINETON 2 mg може да подчертае дискинезията. Паркинсоновите симптоми в присъствието на късна дискинезия понякога са достатъчно тежки, за да изискват продължаване на антихолинергичната терапия Антихолинергичните лекарства могат да подчертаят страничните ефекти на петидин върху централната нервна система.
Действието на метоклопрамид и подобни лекарства върху стомашно -чревния тракт се антагонизира от АКИНЕТОН 2 mg таблетки.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Тъй като безопасността му все още не е установена, не се препоръчва употребата му по време на бременност, кърмещи жени и педиатрични пациенти.
Количеството бипериден, отделяно в кърмата, не е известно.
Както показват резултатите от опити с животни, антихолинергичните лекарства с централно действие като AKINETON могат да увеличат склонността към припадъци; това трябва да се има предвид при управлението на подготвени лица.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
По отношение на дозата и индивидуалната чувствителност, AKINETON 2 mg таблетки може да попречи на способността за реакция (например шофиране на превозни средства).
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Akineton: Дозировка
Най -подходящата доза за всеки отделен случай може да бъде определена само от лекаря.
По принцип лечението започва с 1/2 таблетка 2 пъти на ден, като постепенно се увеличава тази доза до 1 таблетка 3 пъти на ден. Последното ще се задържи за няколко дни. След това дозата ще продължи бавно да се увеличава, докато по -нататъшното подобрение вече не е възможно. След това дозата постепенно се намалява, докато отново настъпи влошаване на заболяването.
Следователно оптималната доза се намира между достигнатия максимум и дозата, която е причинила новото влошаване. Тя варира, в зависимост от случая, от 1/2 таблетка 3 пъти на ден до 2 таблетки 5 пъти на ден.
Ако пациентите не страдат от интензивно лигавене, препаратът трябва да се прилага след хранене, в противен случай по време на хранене.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Akineton
Интоксикацията с AKINETON прилича по същество на отравяне с атропин с периферни антихолинергични симптоми като разширени и мудни зеници, сухи лигавици, зачервяване, тахикардия, чревна атония и колонен пикочен мехур, хипертермия, особено при детето, и увреждане на централната нервна система (с възбуда, объркване, дезориентация и / или халюцинации). При тежка интоксикация нараства кардиореспираторната депресия.
В случай на животозастрашаваща интоксикация, като антидот може да се използва инхибитор на ацетилхолин естераза, способен да преодолее кръвно-мозъчната бариера, за предпочитане Состигмин. Освен това може да се посочи сърдечно -съдова и дихателна подкрепа, катетеризация на пикочния мехур и, ако е необходимо, охлаждане.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на AKINETON, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате някакви съмнения относно употребата на АКИНЕТОН, СВЪРЖЕТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕЙТ.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Akineton
Както всички лекарства, AKINETON може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотите, дадени по -долу, са тези, използвани като основа за оценка на нежеланите ефекти:
много чести (≥ 1/10)
чести (≥ 1/100,
нечести (≥ 1/1 000,
редки (≥ 1/10 000,
много рядко (
неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Нежеланите реакции могат да възникнат особено в началото на лечението и ако дозата се увеличи твърде бързо.Поради неизвестния брой пациенти честотата на спонтанно регистрираните нежелани реакции не може да бъде точно определена.
Инфекции и инвазии
С неизвестна честота: Паротит
Нарушения на имунната система
Много редки: свръхчувствителност
Психични разстройства
Редки: Възбуждане, възбуда, страх, объркване, синдром на делириум, халюцинации, безсъние могат да се появят при високи дози. Ефектите на централно възбуждане често се наблюдават при пациенти, които имат симптоми на мозъчен дефицит и може да изискват намаляване на дозата. Има съобщения за временно намален REM сън (фаза на съня, характеризираща се с бързи движения на очите), характеризираща се с увеличаване на времето, необходимо за достигане на този етап и намаляване на процента по продължителност на тази фаза в общия сън.
Много редки: нервност, еуфория.
Нарушения на нервната система
Редки: умора, замаяност и нарушения на паметта.
Много редки: главоболие, дискинезия, атаксия и нарушения на говора, повишена предразположеност към гърчове и мозъчни припадъци
Очни нарушения
Много редки: нарушения в акомодацията, неясно зрение, очна хипертония, мидриаза и фоточувствителност.Може да възникне закритоъгълна глаукома (контрол на вътреочното налягане).
Сърдечни патологии
Редки: тахикардия
Много редки: брадикардия
Стомашно -чревни нарушения
Редки: сухота в устата, гадене, стомашно разстройство.
Много редки: запек
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: намалено потене алергичен обрив.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Много редки: мускулни контракции
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: нарушение на изпразването на пикочния мехур, особено при пациенти с аденом на простатата (намаляване на дозата), по -рядко: задръжка на урина
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Редки: сънливост
Възможните стомашни смущения могат да бъдат избегнати чрез прилагане на АКИНЕТОН 2 mg таблетки по време или след хранене.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте продукта след срока на годност, посочен на опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНЯТ И ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Една таблетка съдържа: 2,0 mg бипериден хидрохлорид. Помощни вещества: царевично нишесте, двуосновен калциев фосфат, микрокристална целулоза, винилпиролидон винилацетатен съполимер, лактоза, магнезиев стеарат, талк.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
60 таблетки от 2 mg
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АКИНЕТОН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка от 2 mg съдържа:
бипериден хидрохлорид 2,00 mg.
1 таблетка с удължено освобождаване от 4 mg съдържа:
бипериден хидрохлорид 4,00 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки.
Таблетки с удължено освобождаване.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Адювантно лечение на всички форми на паркинсонизъм (болест на Паркинсон, постенцефалитичен паркинсонов синдром, артериосклеротичен паркинсонов синдром, невролептичен екстрапирамиден синдром).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Най -подходящата доза за всеки отделен случай може да бъде определена само от лекаря.
2 mg таблетки
По принцип лечението започва с ½ таблетка 2 пъти на ден, като постепенно се увеличава тази доза до 1 таблетка 3 пъти на ден. Последното ще се запази за няколко дни. След това дозата ще продължи бавно да се увеличава, докато повече не може да се постигне по -нататъшно подобрение. След това дозата постепенно се намалява, докато отново настъпи влошаване на заболяването.
Следователно оптималната доза се намира между достигнатия максимум и дозата, която е причинила новото влошаване. Тя варира, в зависимост от случая, от ½ таблетка 3 пъти на ден до 2 таблетки 5 пъти на ден.
Ако пациентите не страдат от интензивно лигавене, препаратът трябва да се прилага след хранене, в противен случай по време на хранене.
4 mg таблетки с удължено освобождаване
Обикновено започва лечение с АКИНЕТОН 2 mg таблетки, постепенно се увеличава, докато се достигне най -благоприятната доза; след това преминаваме към приложението на AKINETON 4 mg таблетки с удължено освобождаване.
Средната доза е 1 - 2 до 3 4 mg таблетки с удължено освобождаване, разпределени през целия ден.
Ако пациентите не страдат от интензивно лигавене, препаратът трябва да се прилага след хранене, в противен случай по време на хранене.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Остра глаукома, механична стеноза на стомашно -чревния тракт, мегаколон, чревна атония и синдроми на задръжка на урина.
Като цяло е противопоказан при бременност и кърмене (вж. Стр. 4.6).
Като цяло е противопоказан в педиатрична възраст (вж. Стр. 4.4).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Тъй като безопасността му все още не е установена, употребата му при педиатрични пациенти не се препоръчва.
Поради възможното повишаване на сърдечния ритъм, при пациенти с скорошен сърдечен удар, AKINETON може да се предписва само при внимателно проследяване на сърдечната честота.
Използвайте с повишено внимание при пациенти със сърдечни аритмии или хипертрофия на простатата, като във втория случай AKINETON може да причини смущения в уринирането (в такива случаи се препоръчва намаляване на дозата); по -рядко задръжка на урина (в този случай се препоръчва като противоотрова карбахол) ).
Замяната на други препарати с АКИНЕТОН 2 mg таблетки, АКИНЕТОН 4 мг таблетки с удължено освобождаване обикновено се извършва само прогресивно, т.е. бавно намаляване на дозата на използваното преди това лекарство и в същото време постепенно увеличаване на дозата на АКИНЕТОН.
Прекратяването на лечението с таблетки AKINETON 2 mg, AKINETON 4 mg таблетки с удължено освобождаване също трябва да се извършва постепенно.
Както при всички лекарства с централно действие, консумацията на алкохолни напитки трябва да се избягва по време на лечението с AKINETON.
Както показват резултатите от опити с животни, антихолинергичните лекарства с централно действие като AKINETON могат да увеличат склонността към припадъци; това трябва да се има предвид при управлението на подготвени лица.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Приложението на AKINETON в комбинация с други антихолинергични психотропни лекарства, антипаркинсонови и спазмолитични лекарства може да потенцира централни и периферни странични ефекти. Едновременният прием на хинидин може да засили антихолинергичния ефект, особено по отношение на сърдечната атриовентрикуларна проводимост. Едновременното приложение на L-Dopa и AKINETON може да подчертае дискинезията. Паркинсоновите симптоми в присъствието на късна дискинезия понякога са толкова тежки, че налагат продължаване на антихолинергичните терапия Антихолинергичните лекарства могат да подчертаят страничните ефекти на петидин върху централната нервна система.
Действието на метоклопрамид и подобни лекарства върху стомашно -чревния тракт се антагонизира от AKINETON.
04.6 Бременност и кърмене
Тъй като безопасността му все още не е установена, употребата му при бременни и кърмещи жени не се препоръчва.
Количеството бипериден, отделяно в кърмата, не е известно.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
По отношение на дозата и индивидуалната чувствителност, AKINETON може да попречи на способността за реакция (например шофиране на превозни средства).
04.8 Нежелани реакции
Честотите, дадени по -долу, са тези, използвани като основа за оценка на нежеланите ефекти.
много чести (≥1 / 10)
чести (≥1 / 100,
нечести (≥ 1/1 000,
редки (≥ 1/10 000,
много рядко (
неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Нежеланите реакции могат да възникнат особено в началото на лечението и ако дозата се увеличи твърде бързо.Поради неизвестния брой пациенти честотата на спонтанно регистрираните нежелани реакции не може да бъде точно определена.
Инфекции и инвазии
С неизвестна честота: паротит.
Нарушения на имунната система
Много редки: свръхчувствителност.
Психични разстройства
Редки: Възбуждане, възбуда, страх, объркване, синдром на делириум, халюцинации, безсъние могат да се появят при високи дози. Ефектите на централно възбуждане често се наблюдават при пациенти, които имат симптоми на мозъчен дефицит и може да изискват намаляване на дозата. Има съобщения за временно намален REM сън (фаза на съня, характеризираща се с бързи движения на очите), характеризираща се с увеличаване на времето, необходимо за достигане на този етап и намаляване на процента по продължителност на тази фаза в общия сън.
Много редки: нервност, еуфория.
Нарушения на нервната система
Редки: умора, замаяност и нарушения на паметта.
Много редки: главоболие, дискинезия, атаксия и говорни нарушения, по -голяма предразположеност към гърчове и мозъчни кризи.
Очни нарушения
Много редки: нарушения в акомодацията, неясно зрение, очна хипертония, мидриаза и фоточувствителност.Може да възникне закритоъгълна глаукома (контрол на вътреочното налягане).
Сърдечни патологии
Редки: тахикардия.
Много редки: брадикардия.
Стомашно -чревни нарушения
Редки: сухота в устата, гадене, стомашно разстройство.
Много редки: запек.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: намалено изпотяване, алергичен обрив.
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Много редки: мускулни контракции.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: нарушение на изпразването на пикочния мехур, особено при пациенти с аденом на простатата (намаляване на дозата), по -рядко: задръжка на урина.
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Редки: сънливост.
Стомашните смущения могат да бъдат избегнати чрез прилагане на таблетки AKINETON 2 mg по време на или след хранене.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
Интоксикацията с AKINETON прилича по същество на отравяне с атропин с периферни антихолинергични симптоми като разширени и мудни зеници, сухи лигавици, зачервяване, тахикардия, чревна атония и колонен пикочен мехур, хипертермия, особено при детето, и увреждане на централната нервна система (с възбуда, объркване, дезориентация и / или халюцинации). При тежка интоксикация нараства кардиореспираторната депресия.
В случай на животозастрашаваща интоксикация, като антидот може да се използва инхибитор на ацетилхолин естераза, способен да преодолее кръвно-мозъчната бариера, за предпочитане физостигмин. Освен това може да се посочи сърдечно -съдова и дихателна подкрепа, катетеризация на пикочния мехур и, ако е необходимо, охлаждане на тялото.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Терапевтична категория лекарства: Антипаркинсони.
ATC код: N04AA02.
Бипериден има силно централно антихолинергично действие, което се различава по механизма си на действие от други синтетични антипаркинсонови лекарства.
Това фармакологично свойство намира полезно приложение в клиниката за специфично разрешаване на мускулната скованост в резултат на нарушена регулация на екстрапирамидната система.
Благоприятен клиничен ефект се наблюдава и при другите симптоми на болестта на Паркинсон.
Периферната антихолинергична активност е значително по -ниска от тази на атропина, всъщност употребата на бипериден е свързана с ниска честота на парасимпатолитични вторични ефекти.
За разлика от L-допа, бипериденът, благодарение на централния си антагонизъм към ацетилхолина, оказва силно изразено инхибиращо действие върху екстрапирамидни странични ефекти, причинени от терапии с психотропни лекарства (особено невролептици).
05.2 Фармакокинетични свойства
Получените резултати при хора показват, че бипериденът в пероралните форми се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно -чревния тракт.
След прием на 4 mg биперидени таблетки с незабавно освобождаване (AKINETON), плазмената концентрация на лекарството следва двукомпонентна кинетика с максимална пикова концентрация (Cmax) от 4,1 ± 0,9 ng / ml и пиково време (Tmax) между 0,5-2 h; след това увеличение се наблюдава спад в плазмената концентрация с бърза фаза на първоначално разпределение (t½α = 1.5 h), последвана от по -бавна крайна фаза на елиминиране (t½β = 21 ± 3.1 h).
След прием на 4 mg бипериден във формулировката с бавно освобождаване (AKINETON 4 mg таблетки с удължено освобождаване) се наблюдава първи пик на плазмата (0,41-1,44 ng / ml) след 2-6 часа, последван от втори пик, основният ( Cmax = 0,59-2,17 ng / ml) след 10-12 часа (Tmax).
AUC0-24h от двете формулировки на таблетки са сравними (AUC Akineton = 16,7 ± 4,7 ng / mlxh; AUC0-24h AKINETON 4 mg таблетки с удължено освобождаване = 15,4 ± 6,5 ng / mlxh). Що се отнася до АКИНЕТОН 4 mg таблетки с удължено освобождаване, профилът на кривата на серумната концентрация на лекарството показва устойчивостта в циркулацията на ефективни концентрации дори след 8 часа. 24 часа след прием на 4 mg бипериден в таблетна форма с бавно освобождаване, плазмената концентрация (около 0,5 ng / ml) е приблизително два пъти по-висока от тази, определена чрез приемане на таблетки с незабавно освобождаване. След 48 часа прием, плазмените концентрации са на границата на нивото на откриване и за двете таблетни форми.
Бипериденът има висок видим обем на разпределение (Varea = 24 ± 4,1 l / kg), което показва забележимо проникване в тъканите, докато "високият клирънс (11,6 ± 0,8 ml / min / kg) отразява" обширното метаболитно елиминиране, тъй като няма непроменен бипериден се открива в урината.
Бипериден се метаболизира чрез хидроксилиране.
Идентификацията на единичните метаболити показва, че в около 60% от приложената доза само бицикличният хептенов пръстен е хидроксилиран, останалите 40% имат ОН група в пиперидиновата част на молекулата.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните тестове показват, че при обикновени лабораторни животни бипериденът се понася добре (LD50: плъх po 713 mg / kg; куче po 308 mg / kg; iv плъх 43,04 mg / kg; iv куче 36,33 mg / kg, без съществени разлики между двете полове).
Бипериден се прилага перорално на кучета Beagle в дози от 6, 20, 63 и 200 mg / kg за период от 6 месеца.
При плъхове се прилага в перорални дози от 30, 95 и 300 mg / kg за периоди от 9 и 15 месеца.
През тези периоди периодично се извършват клинични тестове, изследвания на кръв и урина и различни серумни биохимични тестове.
Бипериден се понася добре от кучето в дози в диапазон от 6 до 63 mg / kg.
Дозата от 200 mg / kg е смъртоносна след период на дозиране повече от 6 седмици.
Не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции при плъхове, лекувани с дози 30 mg / kg. Смъртността при плъхове, лекувани с дози от 95 и 300 mg / kg, е по -висока от тази при контролите.
Макроскопските и микроскопските изследвания на органите на кучета и плъхове Beagle не разкриват промени, дължащи се на лекарството.
След перорално приложение на бипериден при бременни плъхове (Donrew) и бременни зайци (ICR-JCL) в дози до 12 mg / kg не са наблюдавани малформации на плода, свързани с лекарството.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
2 mg таблетки
Царевично нишесте, двуосновен калциев фосфат, микрокристална целулоза, винилпиролидон винилацетатен съполимер, лактоза, магнезиев стеарат, талк.
4 mg таблетки с удължено освобождаване
Царевично нишесте, микрокристална целулоза, карнаубски восък, хидроксипропилцелулоза, лактоза, магнезиев стеарат, метилхидроксипропилцелулоза, жълт железен оксид (Е 172), полиетилен гликол 400, полиетилен гликол 6000, поливинилпиролидон, колоиден силициев диоксид натрий, силициев диоксид натрий, силициев диоксид натрий
06.2 Несъвместимост
AKINETON е несъвместим с хлорпротиазен и промазин.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща 60 таблетки от 2 mg в блистери (алуминий / PVC).
Картонена кутия, съдържаща 50 таблетки с удължено освобождаване от 4 mg в блистери (алуминий / PVC - PVDC).
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Фармацевтична лаборатория S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
60 таблетки от 2 mg AIC 028330013
50 таблетки с удължено освобождаване от 4 mg AIC 028330037
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 1 октомври 1991 г.
Дата на последното подновяване: 29 юли 2014 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
29/10/2014
