* По -рано известен като Tadalafil Lilly
Какво представлява Adcirca?
Adcirca е лекарство, което съдържа активното вещество тадалафил. Предлага се под формата на оранжеви бадемовидни таблетки (20 mg).
За какво се използва Adcirca?
Adcirca се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на техния капацитет за упражнения (т.е. способността за упражнения). PAH се отнася до кръвно налягане, което е повишено над нормалното в белодробните артерии. Adcirca се използва при пациенти с ПАХ клас II или III. "Класът" показва тежестта на заболяването: "клас II" означава леко ограничаване на физическата активност, докато "клас III" означава ясно ограничение на физическата активност. Доказано е, че Adcirca е ефективен в случаи на ПАХ без установена причина и в случаи на ПАХ, причинени от съдови колагенови заболявания.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Adcirca?
Терапията с Adcirca трябва да се започва и наблюдава само от лекар с опит в лечението на БАХ.
Adcirca трябва да се приема като две таблетки (40 mg) веднъж дневно, със или без храна. Пациентите с леки или умерени бъбречни или чернодробни проблеми трябва да започнат с по -ниска доза, която, ако е необходимо, може да бъде увеличена според отговора на пациента. Adcirca не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Как действа Adcirca?
ПАХ е инвалидизиращо заболяване, при което настъпва силно свиване (стесняване) на кръвоносните съдове в белите дробове. Той причинява много високо налягане в съдовете, които пренасят кръв от сърцето към белите дробове. Това налягане намалява количеството кислород, което кръвта може да получи в белите дробове, което прави физическата активност по -трудна. Активното вещество в Adcirca, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)“. . Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове и когато е блокиран, вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP), не може да се разгради и остава в кръвоносните съдове, което ги кара да се отпускат и разширяват. При пациенти с ПАХ, Adcirca разширява кръвта кръвоносни съдове в белите дробове, което води до спадане на кръвното налягане и подобряване на симптомите.
Как е проучен Adcirca?
Четири дози Adcirca (2,5, 10, 20 и 40 mg веднъж дневно) бяха сравнени с плацебо (сляпо лечение) в основно проучване, включващо 406 пациенти с ПАХ, предимно клас II или III, с неизвестна причина или дължащи се на съдови колагенови заболявания . Основната мярка за ефективност е промяната в разстоянието, което пациентите могат да ходят в продължение на шест минути след 16 седмици лечение.Това е метод за измерване на промяната в капацитета на упражненията.
Каква полза е показала Adcirca по време на проучванията?
Adcirca беше по -ефективен от плацебо за подобряване на капацитета за упражнения. Преди терапията пациентите могат да изминат средно 343 метра за шест минути. След 16 седмици това разстояние се е увеличило с 26 метра повече при пациентите, приемащи 40 mg Adcirca, отколкото при пациентите, приемащи плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Adcirca?
Най -честите нежелани реакции при Adcirca (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, зачервяване на кожата, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), включително запушен или хрема и затворени синуси, гадене, диспепсия (киселини) включително болки в стомаха, миалгия (мускулни болки), болки в гърба и болки в крайниците (ръце, ръце, крака и стъпала). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Adcirca, вижте листовката.
Adcirca не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към тадалафил или някое от другите вещества. Adcirca не трябва да се използва при пациенти, които са имали остър миокарден инфаркт (внезапен инфаркт) през последните три месеца или които страдат от тежка хипотония (ниско кръвно налягане).Adcirca не трябва да се приема с нитрати (група лекарства, използвани за лечение на стенокардия). Не трябва да се приема от пациенти, които са имали епизод на загуба на зрение в миналото поради проблем с неартеритична предна исхемична оптична невропатия (NAION ), което нарушава притока на кръв към зрителния нерв.
Защо Adcirca е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Adcirca са по -големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Adcirca
На 1 октомври 2008 г. Европейската комисия издава Eli Lilly Nederland B.V. „разрешение за употреба“ за Tadalafil Lilly. Това разрешение се основава на „разрешението, предоставено на Cialis през 2002 г. („ информирано съгласие “). На 21 октомври 2009 г. името на лекарството е променено на Adcirca.„ Разрешението за употреба “е валидно за пет години и може да бъде подновено след това месечен цикъл.
За пълната версия на EPAR на Adcirca кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 01-2010.
Информацията за Adcirca, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
