Какво представлява Zyprexa?
Zyprexa е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Лекарството се предлага под формата на таблетки (бели и кръгли: 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; сини и овални: 15 mg; розови и овални: 20 mg) и под формата на прах за инжекционен разтвор.
За какво се използва Zyprexa?
Zyprexa е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации, подозрителност и заблуди. Zyprexa е ефективен и при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Лекарството се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено високо настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на връщането на манийни епизоди (връщане на симптомите) при пациенти с биполярно разстройство (психично заболяване, характеризиращо се с редуващи се маниакални и депресивни фази) при пациенти, които са отговорили на първоначалното лечение.
Zyprexa обикновено се приема през устата; инжекционният разтвор е показан за бърз контрол на възбуда или поведенчески нарушения при пациенти с шизофрения или маниакален епизод, когато оралната терапия не е подходяща.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва ZYPREXA?
Препоръчителната начална доза за таблетки Zyprexa зависи от лекуваното заболяване: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди тя е 10 mg на ден; за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, като в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозировката трябва да се коригира според отговора на пациента и степента на поносимост на терапията в диапазона от 5 до 20 mg на ден.
Обичайната доза за инжекционния разтвор е 10 mg, приложена като еднократна инжекция в
мускул. Втора инжекция от 5 или 10 mg може да се приложи два часа по-късно.Дозата трябва да се намали при пациенти на възраст над 65 години (5 mg на ден за таблетки и 2,5-5 mg за инжекционен разтвор) и при лица с черен дроб или бъбречни проблеми (5 mg на ден за таблетки и инжекционен разтвор).
Във всеки случай максималната дневна доза Zyprexa, използвайки таблетките или инжекционния разтвор, е 20 mg.
Как действа Zyprexa?
Активното вещество в Zyprexa, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като "атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по -старите антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният му механизъм на действие не е известен, той е свързан с различни рецептори присъства на повърхността на нервните клетки в мозъка.Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез "невротрансмитери" - химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Zyprexa?
Таблетките Zyprexa са проучени при приблизително 3000 възрастни с шизофрения, където ефективността на лекарството е сравнена с тази на плацебо (вещество, което няма ефект върху организма) или халоперидол (друго антипсихотично лекарство). Проведени са четири проучвания, всички с продължителност шест седмици; засегнатите пациенти обаче продължиха да приемат лекарството в продължение на година или повече.
За лечение на остри манийни епизоди при възрастни с биполярно разстройство, таблетките Zyprexa се сравняват с плацебо, халоперидол или валпроат (друго лекарство, използвано при манийни епизоди) в пет проучвания, включително едно при пациенти, подложени на терапия и с други лекарства. от манийни епизоди, таблетките Zyprexa са изследвани при 1162 възрастни.Ефективността им е сравнена с тази на плацебо или литий (друго лекарство, използвано при лечението на биполярно разстройство).
Инжекционният разтвор е тестван при 581 възрастни с шизофрения (в сравнение с плацебо или инжекционен разтвор на халоперидол) и 228 възрастни с мания (в сравнение с плацебо или инжекционен разтвор на лоразепам, друго лекарство, използвано за лечение на манийни епизоди).
Във всички проучвания ефикасността на Zyprexa се оценява с помощта на серия от скали за оценка на симптомите.
Каква полза е показала Zyprexa по време на проучванията?
Във всички проучвания таблетките Zyprexa и инжекционният разтвор са били по -ефективни от плацебо при подобряване на симптомите. Таблетките Zyprexa са също толкова ефективни, колкото и сравнителните лекарства при лечение на шизофрения (халоперидол), лечение на умерени до тежки манийни епизоди (халоперидол и валпроат) и предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство (литий).Разтворът за инжекции също е по -ефективен от лоразепам (при относително ниска доза) при хора с мания и толкова ефективен, колкото халоперидол при лечението на шизофрения.
Какви са рисковете, свързани със Zyprexa?
Най -честите нежелани реакции при Zyprexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, наддаване на тегло и повишени нива на пролактин (хормон). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Zyprexa, вижте листовката.
Zyprexa не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или някое от другите вещества. Zyprexa не трябва да се използва при пациенти с риск от глаукома с тесен ъгъл (повишено налягане в окото).
Защо Zyprexa е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Zyprexa са по-големи от рисковете за лечение на шизофрения при възрастни, за да се поддържа клиничното подобрение на последващата терапия при пациенти, които са показали положителен отговор на първоначалното лечение., за лечение на умерен до тежък маниакален епизод, за предотвратяване на нови епизоди на заболяване при пациенти с биполярно разстройство и в инжекционен разтвор за бърз контрол на възбуда или поведенчески смущения при пациенти с шизофрения или епизод на мания, когато се прилага перорална терапия не е подходящо. Поради това Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Zyprexa.
Повече информация за Zyprexa
На 27 септември 1996 г. Европейската комисия издава на Eli Lilly Nederland BV „Разрешение за употреба“ за Zyprexa, валидно в целия Европейски съюз.
Разрешението за употреба е подновено на 27 септември 2001 г. и 27 септември 2006 г.
За пълната версия на Zyprexa EPAR кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008.
Информацията за Zyprexa - оланзапин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
