Какво представлява Brintellix и за какво се използва?
Brintellix е лекарство, което съдържа активното вещество вортиоксетин. Той е показан за лечение на тежко депресивно разстройство при възрастни. При тежко депресивно разстройство пациентите страдат от промени в настроението, които засягат всички области на ежедневието. Симптомите, които често се съобщават, са всеобхватно чувство на тъга, чувство за безполезност, загуба на интерес към любимите дейности, нарушения на съня, усещане за забавяне на ритмите на човека, тревожността, промените в теглото.
Как се използва Brintellix - вортиоксетин?
Brintellix се отпуска само с рецепта и се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 20 mg) и капки за перорално приложение (20 mg / ml). Началната доза обикновено е 10 mg веднъж дневно. При възрастни пациенти на възраст 65 и повече години трябва да се използва начална доза от 5 mg веднъж дневно. Може да са необходими и по -ниски дози при пациенти, приемащи определени лекарства, които намаляват разграждането на вортиоксетин в организма, докато може да е полезно да се предписват по -високи дози на пациенти, приемащи лекарства, които увеличават разграждането на вортиоксетин в организма. Лечението с Brintellix трябва да продължи поне 6 месеца след отзвучаване на симптомите на депресия. За повече информация вижте листовката.
Как действа Brintellix - вортиоксетин?
Активното вещество в Brintellix, вортиоксетин, е антидепресант. Той действа върху различни серотонинови рецептори в мозъка, като блокира действието на някои рецептори и оказва стимулиращо действие върху други. В допълнение, вортиоксетин блокира действието на транспортера на серотонина, който има функцията да премахва серотонина от местата му на активност в мозъка.При това вортиоксетин увеличава активността на серотонина. Серотонинът е невротрансмитер, който е химикал, който предава сигнали между нервните клетки. Тъй като серотонинът допринася за контрола на настроението и може да регулира действията на други предаватели, замесени в депресия и тревожност, се смята, че тези действия на вортиоксетин имат положителни ефекти за подобряване на депресията.
Каква полза е показала Brintellix - вортиоксетин по време на проучванията?
Brintellix е проучен в 12 основни краткосрочни проучвания, включващи над 6700 пациенти с тежко депресивно разстройство (включително проучване при пациенти на възраст 65 и повече години), където лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение) за 6 до 8 седмици. Основната мярка за ефективност във всяко проучване е промяната в стандартния резултат за симптомите на депресия; проучванията показват, че дозите Brintellix между 5 и 20 mg като цяло са по -ефективни от плацебо за подобряване на депресията и определят клинично значим спад в резултатите от депресията Данните, получени в подкрепа на употребата на наркотици в продължение на 52 седмици в някои от тези проучвания, показват, че подобренията се запазват в дългосрочен план. В допълнение, компанията представи резултатите от две други важни проучвания. В 12-седмично проучване, в което Brintellix е сравнено с друго антидепресантно лекарство, агомелатин, Brintellix е по-ефективен от агомелатин за подобряване на оценката на симптомите. В 24-седмично проучване, сравняващо ефикасността на Brintellix с плацебо за предотвратяване на рецидив на депресия, рецидиви по време на проучването са наблюдавани при 13% от пациентите, лекувани с Brintellix, в сравнение с 26% от пациентите в лекуваната група. С плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Brintellix - вортиоксетин?
Най -честият страничен ефект при Brintellix (който може да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене. Наблюдаваните нежелани реакции обикновено са леки или умерени, с кратка продължителност и се появяват през първите две седмици от лечението. често при жени, отколкото при мъже. Brintellix трябва да се използва с повишено внимание и понякога се налага коригиране на дозата при пациенти, приемащи други лекарства. Brintellix не трябва да се използва при хора, приемащи лекарства, известни като инхибитори, неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ) или селективна моноаминооксидаза А (МАО-А) инхибитори. Вижте листовката за пълен списък на страничните ефекти и ограниченията.
Защо Brintellix - вортиоксетин е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Brintellix са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. Проучванията показват клинично значимо подобрение при депресивни епизоди. са сходни с тези на други антидепресанти, действащи чрез серотонин.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Brintellix - вортиоксетин?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Brintellix се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Brintellix е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Допълнителна информация за Brintellix - вортиоксетин
На 18 декември 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Brintellix, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Brintellix, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевта. Последна актуализация на това резюме: 01-2014.
Информацията за Brintellix - вортиоксетин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.